美容化妝品違法案件適用法律調(diào)研分析

文/湯伯興

近年來，各類美容店如雨后春筍般興起，美容化妝品備受消費者追捧。而當(dāng)人們追求精神和外貌享受的時候，化妝品的質(zhì)量安全事件頻頻發(fā)生，許多消費者美容成毀容、“美夢”成“噩夢”。因此，美容行業(yè)假劣化妝品存在安全風(fēng)險。為回應(yīng)社會關(guān)切，泰州市市場監(jiān)管部門加大執(zhí)法檢查力度，探索創(chuàng)新法律手段，依法查辦一批美容化妝品違法案件，其中不乏在全國有影響力的化妝品要案。2019年初，泰州市市場監(jiān)管局就美容化妝品違法案件適用法律情況開展了專題調(diào)研。

一、美容化妝品違法案件基本情況

2015-2018年，泰州市共辦理美容化妝品違法案件147 件。其中涉及非法生產(chǎn)58 件、非法添加23 件、非法標(biāo)簽標(biāo)識20 件、假冒侵權(quán)28 件、過期變質(zhì)11 件、其他類案件7 件共六種違法情形（如圖1所示），違法產(chǎn)品以美白、祛斑、祛痘類化妝品居多。

圖1 泰州市2015-2018年美容化妝品違法案件分類

銷售使用非法生產(chǎn)的化妝品違法行為是指銷售未經(jīng)許可、注冊或備案而生產(chǎn)的化妝品，銷售未經(jīng)注冊審批或備案的進口化妝品等情形。如根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，生產(chǎn)育發(fā)、燙發(fā)、染發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9 類化妝品必須經(jīng)過注冊審批，取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。然而部分美容店使用的化妝品宣稱上述功效，但并未取得相應(yīng)的特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。

銷售使用非法添加的化妝品違法行為是指銷售的祛斑類化妝品添加汞、氫醌等禁用物質(zhì)，美白類化妝品添加糖皮質(zhì)激素，祛痘類化妝品添加抗生素、甲硝唑等物質(zhì)，染發(fā)類化妝品添加鄰苯二胺及其鹽類、間苯二胺及其鹽類等物質(zhì)。消費者使用了含有禁用成分的化妝品后會對身體造成傷害，嚴(yán)重者會危及生命。2015年泰州“4·16”非法生產(chǎn)銷售漢御等系列化妝品藥品案、2018年泰州“3·7”特大制售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品案，都是泰州市市場監(jiān)管部門查辦的涉及美容化妝品非法添加的要案，在全國食藥監(jiān)管系統(tǒng)中產(chǎn)生一定影響，其共同特點是違法主體經(jīng)營的化妝品中非法添加了氨甲環(huán)酸藥物、氯化氨基汞等禁用物質(zhì)，違法犯罪人員通過微信、QQ 等方式點對點聯(lián)系銷售，并通過快遞、物流等方式發(fā)貨。這類違法行為已成為市場監(jiān)管部門依法打擊查處的重點。

銷售使用非法標(biāo)簽標(biāo)識的化妝品違法行為是指銷售的化妝品命名不符合《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》，標(biāo)簽標(biāo)識或說明書內(nèi)容存在虛假、夸大、絕對化詞語，有的產(chǎn)品外包裝出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、純外文文字、誤導(dǎo)消費者的奇特概念詞語或醫(yī)學(xué)名人姓名，甚至有產(chǎn)品無任何標(biāo)簽標(biāo)識。

銷售使用非法標(biāo)簽標(biāo)識的化妝品違法行為是指銷售的化妝品命名不符合《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》，標(biāo)簽標(biāo)識或說明書內(nèi)容存在虛假、夸大、絕對化詞語，有的產(chǎn)品外包裝出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、純外文文字、誤導(dǎo)消費者的奇特概念詞語或醫(yī)學(xué)名人姓名，甚至有產(chǎn)品無任何標(biāo)簽標(biāo)識。

銷售使用假冒化妝品違法行為主要表現(xiàn)為美容院使用的化妝品假冒他人商標(biāo)、許可證、注冊批文、廠名、廠址等，侵犯了合法企業(yè)的權(quán)益。

銷售使用過期變質(zhì)化妝品違法行為主要是指銷售使用超過限用期、感觀腐敗變質(zhì)的美容化妝品，有的產(chǎn)品霉變后微生物超標(biāo)，消費者使用后會引發(fā)過敏、毛囊炎或引發(fā)肌膚感染等癥狀。

其他違法行為主要包括美容院銷售由新技術(shù)催生的生化類美容養(yǎng)顏產(chǎn)品，這些產(chǎn)品游走于化妝品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械之間，成為“四不像”產(chǎn)品，突破了上述產(chǎn)品的界限，需要認(rèn)定產(chǎn)品屬性。如宣稱其治療功能、適應(yīng)證等以假藥認(rèn)定的產(chǎn)品，如肉毒素、微晶瓷等。這些產(chǎn)品有些來路不明，有一定的安全風(fēng)險，用于消費者美容后，短時間內(nèi)本人或許不會察覺不適，但隨著時間的推移，危害逐漸顯現(xiàn)，甚至造成嚴(yán)重感染、毀容、致殘、致癌等后果。

很顯然，法律法規(guī)不健全使市場監(jiān)管部門在查處化妝品違法行為時難以發(fā)力。

二、美容化妝品違法案件適用法律情況

目前，化妝品監(jiān)督管理的相關(guān)法律法規(guī)主要為行政法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，地方性法規(guī)《江蘇省懲治生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品行為條例》，部門規(guī)章《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》《化妝品廣告管理辦法》《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》等，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》實施至今近30年，雖在2019年對內(nèi)容進行了修改，但此次修改內(nèi)容較少，其內(nèi)容仍然簡單，對于化妝品概念的規(guī)定過于籠統(tǒng)，一些重要的監(jiān)管制度沒有涉及，或散落于其他規(guī)章或規(guī)范性文件中，對非法添加、虛假宣傳等嚴(yán)重違法行為的責(zé)任追究力度太輕，對制售假冒侵權(quán)化妝品未明確罰則，未起到應(yīng)有的震懾作用?！督K省懲治生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品行為條例》雖適用查處假冒偽劣化妝品的案件，但其中的處罰力度仍顯不夠?！痘瘖y品標(biāo)識管理規(guī)定》《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》《化妝品廣告管理辦法》等法律法規(guī)是原國家質(zhì)檢總局、原國家工商總局制定的部門規(guī)章，這些規(guī)章根據(jù)修訂前的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《廣告管理條例》等法規(guī)制定，條文內(nèi)容不夠完善，可操作性不強，作用較小。很顯然，法律法規(guī)不健全使市場監(jiān)管部門在查處化妝品違法行為時難以發(fā)力。

調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，一些美容院業(yè)主法律意識淡薄，忽視產(chǎn)品質(zhì)量安全。而違法經(jīng)營使用的一些“奇特”美容產(chǎn)品，成分、概念比較新型，也吸引眼球，但國家相關(guān)的規(guī)定沒有跟進，需要先對產(chǎn)品進行定性，才能繼續(xù)案件程序，依法查處存在現(xiàn)實困難。

在現(xiàn)有法律框架下，泰州市市場監(jiān)管部門積極探索，注重加強與法制、公安、檢察院、法院等部門會商，綜合運用其他相關(guān)法律，實現(xiàn)對美容化妝品違法行為有效查處，彌補化妝品監(jiān)管法律短板。在2015-2018年查處的147 件美容化妝品違法案件中，適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》81 件、《商標(biāo)法》28 件、《產(chǎn)品質(zhì)量法》22 件、《藥品管理法》2 件、《廣告法》7 件、《食品安全法》2 件、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2 件、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》3 件，如圖2所示。有2 件涉刑案件，近20 名違法犯罪人員被追究刑事責(zé)任。

圖2 2015-2018年泰州市美容化妝品違法案件適用法律情況

比如，查處假冒品牌美容化妝品，雖然《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中沒有明確規(guī)定，但《商標(biāo)法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律中可找到相應(yīng)條文，運用這兩部法律對美容院的假冒侵權(quán)行為進行立案查處，適合“三合一”體制下市場監(jiān)管部門的執(zhí)法辦案?；瘖y品屬于與人體健康有關(guān)的產(chǎn)品，《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》也適用化妝品案件。2017年，仇某在自己開辦的美容店里給顧客使用假冒化妝品，某市場監(jiān)管局以銷售不符合法定要求的產(chǎn)品為由立案，依據(jù)該《特別規(guī)定》第三條對仇某實施了行政處罰。

三、相關(guān)建議

美容化妝品相關(guān)法律法規(guī)不健全，基層執(zhí)法辦案面臨著困難和挑戰(zhàn)是不爭的事實，當(dāng)務(wù)之急是加快《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的修訂進程，完善頂層設(shè)計，建立與時俱進的化妝品監(jiān)管法規(guī)體系。同時可參照《食品安全法》《消費者權(quán)益保護法》的有關(guān)規(guī)定，建立“懲罰性賠償制度”，使違法者承擔(dān)民事賠償責(zé)任，改變美容化妝品違法成本過低情形。必須認(rèn)識到，我國化妝品安全監(jiān)管法律制度的完善任重道遠，即使頒布實施了新的《化妝品安全監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，依然不能涵蓋和解決美容化妝品違法行為查處案件中的所有問題。隨著科技和社會的發(fā)展，各種新型技術(shù)和原料層出不窮，新的違法行為還會不斷出現(xiàn)，美容化妝品安全形勢在今后的時間內(nèi)非常嚴(yán)峻。市場監(jiān)管部門要不斷探索創(chuàng)新，積極開展法律運用研究，針對美容化妝品領(lǐng)域存在的突出問題積極作為，靈活運用執(zhí)法手段，嚴(yán)打各類違法違規(guī)行為。