安徽省“十大皖藥”標準體系的構(gòu)建與建議

魯輪

摘 要：近年來，安徽省大力推進“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了一系列舉措，充分發(fā)揮了安徽省中藥材大省的優(yōu)勢，帶動了中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。該文通過調(diào)查安徽省“十大皖藥”標準化建設(shè)現(xiàn)狀，分析了存在的問題，并提出了改進方案及建議，為“十大皖藥”的發(fā)展和建設(shè)提供參考。

關(guān)鍵詞：“十大皖藥”；標準體系；現(xiàn)狀；存在問題；對策建議

中圖分類號 F323 文獻標識碼 A 文章編號 1007-7731（2019）07-0028-04

Abstract：In recent years，Anhui Province has vigorously promoted the industry development of the“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”. Relevant functional departments have implemented a series of measures to guide the development of the“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”，giving full play to the advantages of Anhui Province，which has led to the development of the traditional Chinese medicine industry. By investigating the current situation of Standardized construction of “Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”，this paper finds out the existing problems and puts forward improvement plans and suggestions，which can provide reference for the development and construction of “Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”.

Key words：“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”；Standard System；Current status；Countermeasures

安徽是中藥大省，自古就有“南新安，北華佗”的中醫(yī)藥美譽，其盛產(chǎn)的黃精、霍山石斛、白芍、菊花、靈芝、桔梗、宣木瓜、丹皮、斷血流、茯苓被安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會列為“十大皖藥”。近年來，在安徽省人民政府、安徽省藥品監(jiān)督管理局的推動下，安徽開展了征集“十大皖藥”參與單位、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)評估、“十大皖藥”基地建設(shè)、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地授牌儀式、“十大皖藥”標準的研究與制定等推進工作[1]，旨在確保示范基地“十大皖藥”道地品質(zhì)，加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈研究，推動“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，爭創(chuàng)省級名牌產(chǎn)品、著名商標、國家地理標志產(chǎn)品和馳名商標，切實達到“質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)量大、品牌響”的建設(shè)目標，為安徽省中醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻?！笆笸钏帯逼贩N來源及建設(shè)單位見表1。

“十大皖藥”的建設(shè)，重在推進示范區(qū)建設(shè)的標準化、種植方式規(guī)范化、道地藥材標準現(xiàn)代化，積極開展有機肥替代化肥，突出全過程質(zhì)量控制，充分發(fā)揮中藥材自身品質(zhì)特性，保證中藥材的質(zhì)量優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定。目前，已有8家示范基地的霍山石斛、靈芝、黃精、丹皮通過了有機產(chǎn)品認證，4家示范基地的亳白芍、靈芝、亳菊通過了良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證，3家示范基地的滁菊、黃山貢菊、丹皮通過了ISO9001國際標準管理體系認證?！百癜咨址N植標準化示范區(qū)”獲國標委批準為第九批國家級農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)。

發(fā)展“十大皖藥”，重點在于標準化建設(shè)，提升“十大皖藥”質(zhì)量標準。查閱安徽省近年有關(guān)“十大皖藥”的地方標準，可以發(fā)現(xiàn)，標準的制修訂普遍偏重于栽培、加工工藝方面，標準的建設(shè)未系統(tǒng)化，無法滿足示范區(qū)的標準化建設(shè)。其中，霍山石斛、黃精、亳白芍、桔梗、丹皮、靈芝、菊花的標準較多，而斷血流、宣木瓜、茯苓的標準較少。中藥材的品質(zhì)與中藥種子、種苗關(guān)系密切，而菊花、靈芝、斷血流、茯苓的種子種苗（菌種）無安徽省地方標準，這對“十大皖藥”的發(fā)展都有很大局限性。因此，開展“十大皖藥”標準體系研究，查短補缺，建立符合安徽特色的“十大皖藥”標準體系，迫在眉睫。

1 “十大皖藥”標準框架的構(gòu)建

經(jīng)過“十大皖藥”標準材料的整理，按照其產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，梳理出每種中藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征，再參考《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）[2]、《國家農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)管理辦法（試行）》[3]等評價標準，制定“十大皖藥”標準框架，主要涉及通用標準、產(chǎn)品標準、投入品標準、生產(chǎn)技術(shù)標準、設(shè)備標準及環(huán)境標準，將“十大皖藥”的全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)標準化。從而達到種子有標準可循、藥材價格有標準可控、中藥飲片有標準可執(zhí)行。具體內(nèi)容見圖1。

2 通用標準現(xiàn)狀及分析

此類標準包括名詞術(shù)語、圖形符號、運輸包裝等。此類標準可擴大“十大皖藥”品牌效應(yīng)，總結(jié)“十大皖藥”道地藥材術(shù)語，制定相應(yīng)的傳統(tǒng)鑒別術(shù)語、加工術(shù)語、炮制術(shù)語，突出安徽道地藥材的獨特性，比如霍山石斛獨特的“龍頭鳳尾”加工方法、“九蒸九制”的九華黃精炮制工藝，此類術(shù)語都是推廣“十大皖藥”品牌的最佳手段。再者，制定符合“十大皖藥”發(fā)展的圖形符號，貫穿其生產(chǎn)的全過程，用簡單的圖形符號指導(dǎo)生產(chǎn)、推廣品牌、擴大影響力?！笆笸钏帯鄙形唇⒋祟悩藴?，需要我們研究制定?！笆笸钏帯边\輸包裝標準只有DB34/T 285-2002宣木瓜（鮮果）分級包裝及運輸，其他品種尚未制定。

3 投入品標準現(xiàn)狀及分析

按照“十大皖藥”的生產(chǎn)特點及今后的深度開發(fā)要求，其投入品標準涉及中藥材種子種苗標準、灌溉水標準、肥料標準、農(nóng)藥標準等，其中黃精、霍山、石斛、白芍、桔梗、宣木瓜、丹皮已建立種子或種苗標準，而菊花、靈芝、斷血流、茯苓尚無種子或種苗標準（見表2）。灌溉用水執(zhí)行GB5749、土壤標準執(zhí)行GB15618。

4 產(chǎn)品質(zhì)量標準現(xiàn)狀及分析

按照“十大皖藥”的產(chǎn)品特點及今后的深度開發(fā)需要，可以分為中藥材標準、中藥飲片標準以及深度開發(fā)產(chǎn)品標準。安徽省尚未制定全省統(tǒng)一的中藥材標準，目前涉及到“十大皖藥”藥材標準，全部執(zhí)行《中國藥典》2015年版（以下簡稱《藥典》）[4]中的藥材標準，在生產(chǎn)中藥飲片時，若需生產(chǎn)《藥典》未收載的飲片規(guī)格，則執(zhí)行《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版（以下簡稱《炮規(guī)》）[5]標準。為展現(xiàn)安徽省“十大皖藥”產(chǎn)品特色、突出藥材高品質(zhì)，亟須制定符合安徽特色的“十大皖藥”標準。自“十大皖藥”工程開展以來，標準制定的工作一直在探索，但至今未出臺相應(yīng)的中藥材、中藥飲片標準。“十大皖藥”的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，離不開深加工產(chǎn)品的標準化，例如“霍山石斛花”、“九華黃精茶”、“木瓜蜜餞”、“茯苓餅”等具有品牌效應(yīng)且群眾認可度高的品牌都沒有相應(yīng)的產(chǎn)品標準，這些都導(dǎo)致市場上銷售的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，影響產(chǎn)品的銷售和使用。此外，黃精、白芍、菊花、靈芝、桔梗均有安徽省地理標志產(chǎn)品標準，其他品種尚未制定安徽省地理標志產(chǎn)品標準?；羯绞?、霍山靈芝、亳白芍、九華黃精、滁菊、黃山貢菊、丹皮、李興桔梗等8個品種被評為國家地理標志產(chǎn)品，亳菊、亳丹皮獲得國家農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記證書。靈芝、霍山石斛、宣木瓜、黃山貢菊、鳳丹、黃精等品種的傳統(tǒng)炮制加工技藝已分別被省市列為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄?！笆笸钏帯碑a(chǎn)品標準見表3。

5 生產(chǎn)技術(shù)標準現(xiàn)狀及分析

中藥材生產(chǎn)過程多分為種植和田間管理、采收加工、產(chǎn)品加工等，由于目前能嚴格執(zhí)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）種植的中藥品種較少，栽培中藥多由農(nóng)民或種植大戶按照農(nóng)作物的管理進行生產(chǎn)，需要科學的管理方法及中藥材種植技術(shù)，因此制定“十大皖藥”種植、加工等標準十分迫切。目前，靈芝、丹皮、茯苓未建立種植標準，黃精、菊花、桔梗、宣木瓜、斷血流無采收加工技術(shù)標準。再者，中藥材品種較為復(fù)雜，同科同屬植物很難區(qū)分，為保障“十大皖藥”品種準確、品種不退化，需要建立種質(zhì)標準，而目前僅有霍山石斛的DB34/T 3153-2018霍山石斛基原植物鑒定技術(shù)規(guī)程，其他品種未建立種質(zhì)標準?！笆笸钏帯碑a(chǎn)品標準及生產(chǎn)技術(shù)標準現(xiàn)狀詳見表3和表4。

6 結(jié)語

近年來，在安徽省政府的大力推動下，“十大皖藥”已初步建立質(zhì)量標準，但此類標準仍需完善，在種子種苗、種質(zhì)鑒定方面尚有很多空白，種植、采收加工標準更需要進一步研究、制定。在中藥材、中藥飲片標準方面，尚無突出安徽“十大皖藥”道地性的質(zhì)量標準，此類研究需要進一步加強。“十大皖藥”是安徽省人民政府規(guī)劃的一個大產(chǎn)業(yè)鏈，其不僅包含著中藥材、中藥飲片，還有深加工品，目前安徽省此類加工品的工藝標準、產(chǎn)品標準較缺乏。因此，在今后的標準化工作中，應(yīng)逐步完善“十大皖藥”標準體系建設(shè)，加強質(zhì)量標準研究，推動安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

參考文獻

[1]“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)單位手牌儀式暨新聞發(fā)布會.[EB/OL].[2017-12-18].http：//www.ada.gov.cn/4117966/8605953.html.

[2]國家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）.[EB/OL].[2002-4-17].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/24466.html

[3]國家農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)管理辦法（試行）.[EB/OL].[2014-10-20].http：//www.lyzj.gov.cn/info/1040/1801.htm

[4]國家藥典委員會.中國人民共和國藥典[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015.

[5]安徽省食品藥品監(jiān)督管理局.安徽省中藥飲片炮制規(guī)范（2005年版）[S].合肥：安徽科學技術(shù)出版社，2005：255.

（責編：張宏民）