乳寧顆粒治療乳腺增生的臨床療效研究

周斌 邵清

doi：10.3969/j.is sn.1007-614x.2018.2.59

摘要：目的：探討乳寧顆粒治療乳腺增生的臨床療效。方法：收治乳腺增生患者150例，隨機分為A、B、C3組。A組采用三苯氧胺治療，B組采用乳寧顆粒治療，C組采用乳寧顆粒聯(lián)合三苯氧胺治療。結果：B組和C組總有效率明顯高于A組（P<0.05）；B組和C組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。B組不良反應發(fā)生率明顯低于A組和C組（P<0 05）。結論：乳寧顆粒治療乳腺增生療效明確，聯(lián)合三苯氧胺治療未能提高有效率，反而增加不良反應發(fā)生率。

關鍵詞：乳腺增生；乳寧顆粒；三苯氧胺

乳腺增生是成年女性常見的乳腺良性病變。有資料顯示乳腺增生發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，位列我國城市女性居民高發(fā)疾病之首[1]，嚴重影響女性健康和生活質量。臨床對于輕度且無癥狀的乳腺增生一般不予特殊治療，對于有明顯疼痛或者中重度增生的患者會給予藥物治療。西藥治療以雄激素或雌激素抑制劑為主，如雌激素受體拮抗劑三苯氧胺，雖然治療乳腺增生有一定的療效，但是其不良反應也很明顯[2]。近年來，許多研究結果顯示中醫(yī)藥治療可有效地改善和控制乳腺增生，且不良反應少。本研究通過比較傳統(tǒng)中藥制劑乳寧顆粒和三苯氧胺治療乳腺增生的療效，為臨床治療乳腺增生提供更為有效的方案。

資料與方法

2015年1月-2016年5月收治乳腺增生患者150例。入選前均經(jīng)臨床查體結合B超或鉬靶診斷為乳腺增生的女性患者，并排除乳腺良惡性腫瘤患者、妊娠期或哺乳期患者。將150例患者隨機分為A、B、C3組，每組50例。

一般資料：3組年齡、病情等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

治療方法：A組給予三苯氧胺治療，10 mg/次，1次/d；B組給予乳寧顆粒治療，15 g/次，3次，d，飯后溫水沖服；C組給予乳寧顆粒聯(lián)合三苯氧胺治療，其中三苯氧胺10 mg/次，1次/d，乳寧顆粒15 g/次，3次/d，飯后溫水沖服。3組療程均3個月，經(jīng)期停藥。

療效評價標準[3]：①治愈：乳房疼痛及腫塊完全消失，隨訪3個月無復發(fā)；②顯效：乳房腫塊縮小> 1/2，乳房疼痛明顯緩解，隨訪3個月未見加重；③好轉：乳房腫塊縮小> 1/3，乳房疼痛減輕；④無效：乳痛無減輕，腫塊不縮小或增大、變硬?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總病例數(shù)×100%。囑咐患者定期來院隨訪，詳細詢問療效和不良反應情況。如出現(xiàn)嚴重不良反應，立即予以對癥處理或停藥。

統(tǒng)計學方法：采用SPSS 16.O軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用（x土s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用X2檢驗，P< 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結果

療效評價：A、B、C3組的總有效率分別為54%、94%、96%，B、C組總有效率明顯高于A組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；B、C兩組的總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

不良反應情況：出現(xiàn)的不良反應有胃腸道反應、月經(jīng)改變（減少或增多）、潮熱盜汗等癥狀。A組不良反應發(fā)生率36%，B組6%，C組32%，B組明顯低于A、C組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

討論

乳腺增生作為女性的常見病，具有發(fā)病率高、難治愈、易復發(fā)、癌變等特點，嚴重困擾著現(xiàn)代女性。數(shù)據(jù)顯示70%～ 80%的女性存在著不同程度的乳腺增生，其發(fā)病年齡正在逐步年輕化[4]。該疾病臨床主要表現(xiàn)為乳房周期性或非周期性脹痛，疼痛可局限在乳房某個象限或整個乳房，嚴重者放射至腋下或背部，經(jīng)前期疼痛更明顯[5]。但其發(fā)病機理尚不明確，最新的Meta分析結果顯示，月經(jīng)紊亂、流產(chǎn)次數(shù)、不合理飲食結構、痛經(jīng)、初產(chǎn)年齡、懷孕次數(shù)是導致女性乳腺增生的高危因素。大部分的研究認為乳腺增生的發(fā)生與女性內分泌失調有直接的關系[6]。因此臨床治療大多以雌激素調節(jié)劑為主，其中三苯氧胺應用最普遍，有一定的療效，但不良反應明顯，如胃腸道反應、月經(jīng)改變、潮熱盜汗、失眠等表現(xiàn)，嚴重者可導致患者罹患子宮內膜癌。本研究也同樣證實了這一點，三苯氧胺組的不良反應發(fā)生率明顯高于其他治療組。

中醫(yī)學稱乳腺增生為“乳癖”，多由肝氣郁結，失于疏泄、乳絡阻滯以至沖任不調、氣滯痰凝而致疼痛結塊，故疏肝理氣、活血化瘀、消腫止痛為治療乳癖的主要原則。乳寧顆粒由十二昧中藥組成，其中柴胡、香附、橘皮、青皮可以疏肝理氣；當歸、白芍、白術可以補血補氣；丹參、王不留行可以活血化瘀，赤芍、茯苓、薄荷可以去濕解毒。多藥合用后起到活血化瘀、清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結、鎮(zhèn)痛之功效。本研究結果顯示，乳寧顆粒治療乳腺增生效果明顯，總有效率明顯高于三苯氧胺，且不良反應發(fā)生率明顯低于三苯氧胺。同時通過比較發(fā)現(xiàn)，乳寧顆粒聯(lián)合三苯氧胺總有效率與單用乳寧顆粒差異并無統(tǒng)計學意義，反而增加了不良反應發(fā)生率。

綜上所述，乳寧顆粒作為我國的傳統(tǒng)中藥，治療乳腺增生療效明確，且不良反應小，優(yōu)于西藥的療效，值得臨床推廣。

參考文獻

[l]費菲.我國首份一線城市百萬健康人群不健康數(shù)據(jù)發(fā)布[J].首都醫(yī)藥，2011，18（7）：63-64.

[2] Visseher DW，Nanjia-Makker P，Heppner G，et al.Tamoxifen suppresses histologic pro-gression to atypia and DCIS in MCFIOATxenograts，a model of early human breastcancer[J].Breast Cancer Res Treat，2001，65（1）：41-47.

[3]林毅，唐漢鈞.現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003.

[4]李卉，黎曉彤，寧平，等.女性乳腺增生癥影響因素研究[J].中國慢性病預防與控制，2010，18（1）：17-19.

[5]鄭俊.中西藥結合治療乳腺增生癥臨床效果觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2011，20（23）：2887-2888.

[6]李斌，廖秋月，王兆芬，等.中國女性乳腺增生危險因素Meta分析[J].中國健康教育，2016，32（5）：443-446.