針刺聯(lián)合補陽還五湯治療難治性面癱的臨床效果和安全性

湯崢冬 崔花順 沈衛(wèi)東

[摘要] 目的 觀察針刺聯(lián)合補陽還五湯治療難治性面癱的臨床效果與安全性。 方法 選擇2013年1月～2016年12月上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院收治的難治性面癱患者70例，按照隨機數字表法將其分為治療組（35例）和對照組（35例）。對照組給予針刺治療，治療組在對照組的基礎上聯(lián)合補陽還五湯治療，兩組患者均連續(xù)治療1個月。記錄兩組患者的中醫(yī)癥狀評分、面神經功能分級量表評分和面部殘疾指數量表評分，觀察兩組患者治療后總有效率以及不良反應事件發(fā)生率。 結果 治療1個月后，治療組臨床總有效率為88.57%，高于對照組的74.29%，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。兩組患者治療后中醫(yī)癥狀評分均較本組治療前下降，治療組治療1個月后中醫(yī)癥狀評分低于對照組（P < 0.05）。兩組患者治療后面神經功能分級均較治療前改善，治療組治療1個月后面神經功能分級優(yōu)于對照組（P < 0.05）。兩組患者治療后面部殘疾指數軀體功能評分、社會生活功能評分均較治療前升高，治療組治療1個月后面部殘疾指數軀體功能評分、社會生活功能評分高于對照組（P < 0.05）。治療組與對照組治療后不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。 結論 針刺聯(lián)合補陽還五湯能夠明顯改善難治性面癱患者中醫(yī)癥狀、面神經功能、面部殘疾指數，其確切的療效與良好的安全性為該治療方案的廣泛推廣奠定了堅實的基礎。

[關鍵詞] 難治性面癱；針刺；補陽還五湯；治療效果

[中圖分類號] R255.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）06（c）-0127-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and safety of acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction in the treatment of refractory facial paralysis. Methods Seventy patients treated for refractory facial paralysis in Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine from January 2013 to December 2016 were selected， and divided into treatment group （35 cases） and control group （35 cases） by random number table method. The control group was treated with acupuncture therapy， while the treatment group was treated with Buyang Huanwu Decoction based on the treatment of control group， all the patients were treated for 1 month. The TCM syndrome score， facial nerve function rating scale and facial disability index score were recorded， the total effective rate and incidence of adverse events were observed. Results After 1 month of treatment， the total effective rate of the treatment group was 88.57%， which was higher than that of the control group （74.29%） （P < 0.05）. After treatment， the TCM symptom scores of the two groups were lower than those before treatment， and the score of treatment group after treatment was lower than that of the control group （P < 0.05）. The neurological function classification of the two groups after treatment was improved compared with those before treatment. After treatment， the neurological function classification of the treatment group was better than that of the control group （P < 0.05）. Facial disability index score and physical function social of the two groups were higher than those before treatment， and the score of the treatment group was higher than the control group （P < 0.05）. There was no statistically significant difference of adverse events between treatment group and control group （P > 0.05）. Conclusion Acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction can significantly improve symptoms， facial nerve function and facial disability index of refractory facial paralysis patients. Exact efficacy and good safety of the treatment therapy lay a solid foundation for the wide promotion.

[Key words] Refractory facial paralysis； Acupuncture； Buyang Huanwu Decoction； Therapeutic effects

周圍性面癱屬于神經內科常見的腦神經疾病，常在受到風寒或病毒感染后起病，臨床常以口眼歪斜、額紋消失、鼻唇溝變淺、閉目不緊等為主要表現(xiàn)[1]。多數患者經過治療后得以痊愈，但仍有部分患者由于面神經損傷較重、治療不當等原因造成病情遷延難愈，臨床稱之為難治性面癱。目前西醫(yī)治療主要通過采用口服糖皮質激素、抗病毒藥物及腦神經營養(yǎng)劑等進行治療，其臨床療效往往不夠理想[2]。多項研究表明，中醫(yī)藥及針灸治療對于改善難治性面癱患者臨床癥狀方面療效顯著[3]。本研究對70例難治性面癱患者采用單純針刺和針刺聯(lián)合補陽還五湯進行治療，并對患者的臨床療效和安全性進行對比分析，旨在為難治性面癱的臨床應用提供可靠依據，現(xiàn)將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月～2016年12月上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院確診為難治性面癱并接受治療的患者70例作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為治療組和對照組，每組35例。70例患者中，男39例，女31例，男女比例1.25∶1，年齡35～65歲，平均（50.27±10.87）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性，見表1。

1.2 診斷標準

周圍性面癱診斷標準參照《神經病學》[4]中的相關標準判定。中醫(yī)證候診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]中相關標準判定。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①符合周圍性面癱診斷標準，就診前曾接受過正規(guī)、連續(xù)的治療；②病程≥3個月；③年齡18～65歲；④中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀、風寒襲絡、風熱襲絡或風痰阻絡者；⑤經醫(yī)院倫理委員會批準通過；⑥患者能夠積極配合實驗的完成，并簽署知情同意書。

排除標準：①不能耐受實驗藥物，或者對實驗藥物過敏者；②不能耐受針刺者；③由其他原因引起的面癱，如外傷、糖尿病、腫瘤等；④患者存在先天性的神經功能障礙；⑤合并有嚴重的心腦血管疾病及肝腎功能異常者。

1.4 治療方法

兩組患者均接受針刺治療[6]，患側取穴：攢竹、承漿、陽白、太陽、四白、下關、迎香、巨髎、地倉、頰車；健側取穴：合谷；雙側取穴：足三里、風池?；颊呷⊙雠P位，對面部進行常規(guī)消毒。足三里采用提插補法，余用平補平瀉法，快速進針，捻轉得氣后留針30 min，每天1次。在此基礎上，治療組加用補陽還五湯口服，處方[7]：生黃芪50～80 g、當歸15 g、赤芍15 g、地龍12 g、川芎9 g、紅花9 g、桃仁9 g；頭痛頭暈、口干口苦、心煩易怒、舌暗苔黃厚膩、脈弦細者，加龍膽草、夏枯草；咽干、舌紅、脈弦細者，加柴胡、郁金；口淡、苔白膩稍厚、脈滑者，加陳皮、半夏、白術、茯苓。每日1劑，水煎200 mL，每日分早、中、晚溫服，10劑為1個療程。兩組患者治療均持續(xù)1個月。

1.5 觀察指標及療效判定標準

①療效性觀察項目：觀察兩組患者治療后相關癥狀變化，評價臨床療效[8]。痊愈：臨床癥狀消失，面部肌肉及鼻唇溝對稱，口角牽正，患側眼瞼閉合良好；顯效：臨床癥狀基本消失或明顯改善，口角輕度歪斜，面部肌肉及鼻唇溝基本對稱，患側眼瞼能閉合；有效：臨床癥狀減輕，口角歪斜緩解，患側眼瞼用力可以閉合；無效：臨床癥狀無改善。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。記錄兩組患者治療前后臨床癥狀改變，進行中醫(yī)癥狀評分。中醫(yī)癥狀評分標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中的相關內容，主要癥狀包括口角歪斜、額紋消失、眼瞼閉合不全、眼裂增大、鼓腮漏氣等15個方面，評價按4級計分：無，0分；輕度，2分；中度，4分；重度，6分。次要癥狀包括惡寒、發(fā)熱、口角流涎等21項，評價按4級計分，計分標準與主要癥狀相同。②面神經功能分級量表（H-B量表）[10]：H-B量表通過觀察受試者的表情動作進行評估，H-B量表從整體上分為Ⅰ～Ⅵ級，每個等級都對患者面部肌肉的運動幅度進行測量，并與健側進行對比，等級越高，患者面神經功能障礙越嚴重。③面部殘疾指數（FDI）量表評分[11]：包括面部殘疾軀體功能指數（FDIP）評分和面部殘疾社會生活功能（FDIS）評分，各包含5個項目，評分越高，患者面神經功能恢復越好。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以例數和百分比表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀評分比較

治療1個月后，兩組中醫(yī)癥狀評分明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組中醫(yī)癥狀評分明顯低于對照組（P < 0.05）。見表3。

2.3 兩組面神經功能分級量表等級比較

治療前兩組面神經功能分級比較，差異無統(tǒng)計學意義（u = 0.432 0.05）；治療后治療組面神經功能分級優(yōu)于對照組（u = 0.851>u0 = 0.635，P < 0.05）；治療組治療后面神經功能分級較治療前改善（u = 0.758>u0 = 0.694，P < 0.05）；對照組治療后面神經功能分級較治療前改善（u = 0.655>u0 = 0.607，P < 0.05）。見表4。

2.4 兩組面部殘疾指數評分比較

治療后，兩組面部殘疾指數軀體功能評分、社會功能評分明顯高于治療前（P < 0.05），且治療組面部殘疾指數評分明顯高于對照組（P < 0.05）。見表5。

2.5 不良反應發(fā)生率比較

兩組均有少數患者在針刺治療中存在少量皮下出血，治療后以無菌棉球按壓后可立即止血。治療期間，兩組患者的各項生化指標及心、肝、腎功能檢查均未發(fā)生異常情況。

3 討論

中醫(yī)理論認為面癱是由于正氣虧虛，風寒或風熱之邪結于面部經脈，筋肉失去濡養(yǎng)，造成面部氣血運行不暢所致[12]。由于患者自身體質不同以及損傷的部位和程度不一，部分面癱患者經過較長時間臨床治療后效果并不明顯，進而發(fā)展為難治性面癱，面部神經損傷更加嚴重，此時單純的針灸治療或者單純給予藥物治療往往不能奏效[13]。針刺治療難治性面癱體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的思想，多通過局部疏通、遠端培補，以求整體調理的方式進行治療。

本研究中，對照組患者接受針刺治療，其臨床總有效率為74.29%，治療后面神經功能分級、面部殘疾指數均獲明顯改善且未見嚴重不良反應發(fā)生，印證了這一治療方案良好的治療效果與安全性，這與國內學者的研究保持一致[14]。面神經功能分級量表評分是臨床應用廣泛的較為完善的評價方法，是美國耳鼻喉頭頸外科學會面神經疾病委員會推薦使用的分級標準，具有良好的合理性和可信度[15]，Ⅰ級為正常，Ⅵ級為完全麻痹，本研究兩組患者治療后面神經功能分級均有所改善，說明針刺治療在改善面肌功能、改善局部血運及營養(yǎng)方面有著積極作用，而補陽還五湯的聯(lián)用可使患者面神經功能得到更為明顯的改善；面部殘疾指數量表評分通過對患者的軀體和心理兩個方面的狀態(tài)進行分析，對患者的殘疾程度和臨床療效進行評價，能夠間接地反映出患者對于治療方式的滿意度，并體現(xiàn)出面神經功能變化對患者生活質量的影響，經治療后，兩組患者面部殘疾指數軀體功能、社會功能評分均有所升高，說明針刺治療難治性面癱的效果值得肯定，其優(yōu)勢主要在于：針刺可疏通三道兩路，調整氣血歸于平衡，從而達到祛瘀補血之功，促使各部位恢復正常功能。得益于上述優(yōu)勢，患者面肌功能獲明顯改善，其預后質量也得到相應提高。

在針刺治療的基礎上，治療組加用補陽還五湯治療，治療結束后，患者臨床總有效率升至88.57%，其中醫(yī)證候癥狀積分、面神經功能、面部殘疾改善情況亦優(yōu)于對照組，說明在針刺的基礎上聯(lián)合應用補陽還五湯能夠在保證治療安全性的基礎上，進一步提高治療效果。補陽還五湯由清代王清任創(chuàng)立，王清任認為，“元氣既虛，必不能達于血管，血虛無氣，必停留而瘀”，在此理論指導下，補陽還五湯的問世旨在解決“半身不遂、口眼口咼 斜、言語蹇澀、口角流涎、下肢痿廢、小便頻數、遺尿不禁”等癥狀[16-17]。該方以黃芪為君藥，生用大補元氣之需，有氣旺血行之功；當歸為臣，其活血祛瘀而不傷正之效可化瘀通絡；川芎、赤芍、紅花為佐，可解熱壅血瘀，達活血行氣、祛風止痛之效；地龍、桃仁為使，前者力專善走、周行全身，后者破血行瘀、潤燥滑腸。諸藥共奏，兼顧氣血、標本兼治之功，而辨證加減、靈活應用，能夠為患者預后質量的改善進一步奠定基礎?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，補陽還五湯中提取的生物堿、苷、多糖、苷元等4類有效組分均可發(fā)揮神經元保護、神經修復作用[18-20]，為補陽還五湯治療難治性面癱提供了更為全面的理論依據。

綜上所述，本研究在針刺治療的基礎上，配合中藥補陽還五湯治療，有較好的臨床療效，安全性較高，既能夠保護神經元，又能夠改善面部神經的傳導，攬標本兼治之功效，印證了中醫(yī)中藥在治療難治性面癱方面具有的潛在優(yōu)勢。

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