夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療輕中度痤瘡臨床觀察

徐文博 沈立飛 趙宇

[摘要]目的：觀察夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療輕中度痤瘡的臨床療效。方法：將2014年1月-2017年9月筆者科室收治的輕中度痤瘡患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組52例。對(duì)照組給予夫西地酸乳膏治療，觀察組夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療，對(duì)比兩組患者臨床療效及炎性皮損、非炎性皮損的改善情況，并比較治療前后面部皮脂含量、皮膚血紅素含量，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率（78.85%）顯著高于對(duì)照組（57.69%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；炎性皮損數(shù)、非炎性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均顯著下降并低于對(duì)照組；前額、鼻、臉頰等部位皮脂含量及皮膚血紅素含量均顯著下降且低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療輕中度痤瘡不僅療效佳，還可有效抑制皮脂分泌，降低皮膚血紅素含量，且安全性高。

[關(guān)鍵詞]夫西地酸乳膏；當(dāng)歸苦參丸；皮脂分泌；血紅素；輕中度痤瘡

[中圖分類號(hào)]R758.73+3 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2018）06-0128-03

Abstract： Objective To observe the clinical curative effect of Fusidic Acid Cream combined with Danggui Kushen pill in the treatment of mild to moderate acne. Methods Patients with mild to moderate acne who were admitted to the hospital from January 2014 to September 2017 were divided into the observation group and the control group by the random number table method， with 52 cases in each group. The control group was treated with Fusidic Acid Cream while the observation group was treated with Fusidic Acid Cream combined with Danggui Kushen pill. The clinical curative effect， the relief of inflammatory skin lesions and non-inflammatory skin lesions were compared between the two groups. The facial sebum content and the heme content were compared before and after treatment， and the incidence of adverse reactions was statistically analyzed. Results The total effective rate in the observation group （78.85%） was significantly higher than that in the control group （57.69%） after treatment. The number of inflammatory skin lesions， non-inflammatory skin lesions， the total number of skin lesions sebum levels in forehead， nose and cheeks and the hemoglobin level in the observation group decreased significantly after treatment and were smaller than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups in the incidence of adverse reactions （P>0.05）. Conclusion Fusidic Acid Cream combined with Danggui Kushen pillis not only effective in treating mild to moderate acne， but also can effectively inhibit sebum secretion and reduce the content of hemoglobin in skin， with safety.

Key words： fusidic acid cream； danggui kushen pill； sebum secretion； heme； mild to moderate acne

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，當(dāng)游離的脂肪酸增多時(shí)，痤瘡丙酸桿菌無(wú)法分泌充足的酶對(duì)皮質(zhì)進(jìn)行分解，進(jìn)而從單純慢性炎癥反應(yīng)進(jìn)展至丘疹、膿腫、結(jié)節(jié)、囊腫等癥狀。該癥狀多見(jiàn)于面部，且以青少年為高發(fā)群體，為其身心健康帶來(lái)極大的影響[1-2]。2014年1月-2017年9月，筆者科室使用夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療輕中度痤瘡，取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：104例輕中度痤瘡患者均來(lái)自筆者科室門診病例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組。觀察組：52例，其中男15例，女37例，年齡19～34歲，平均（24.37±3.59）歲，病程2個(gè)月～7年，平均（4.12±1.87）年，輕度痤瘡27例，中度痤瘡25例；對(duì)照組：52例，其中男20例，女32例，年齡18～35歲，平均（25.01±3.85）歲，病程2.4個(gè)月～7年，平均（4.30±1.65）年，輕度痤瘡24例，中度痤瘡28例。兩組患者性別、年齡、病程、痤瘡嚴(yán)重程度分級(jí)等基線資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)際改良分類法制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[3]，為輕中度痤瘡者；②既往無(wú)痤瘡藥物治療史者；③依從性良好，能配合完成治療并進(jìn)行相關(guān)檢查及評(píng)定者；④均知情研究?jī)?nèi)容并自愿簽署同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①參與研究前3個(gè)月內(nèi)有糖皮質(zhì)激素治療史、抗生素、維A酸等痤瘡治療史者；②對(duì)本研究所使用藥物有過(guò)敏癥狀者；③妊娠或哺乳期女性；④男性患者面部胡須旺盛影響藥物使用及療效觀察者；⑤口周皮炎、溢脂性皮炎患者。

1.4 方法：對(duì)照組于每晚外抹維A酸乳膏（重慶華邦制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H50021817，規(guī)格：0.025%），并給予夫西地酸乳膏（香港澳美制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：HC20060008，規(guī)格：5g：0.1g），將藥物均勻涂抹于患處，3次/d，療程為2周；觀察組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：Z11020003，規(guī)格：9g/粒）治療，分別于早晚飯前口服，2次/d，療程同為2周。兩組治療期間均囑患者保持良好的飲食及生活習(xí)慣，減少對(duì)甜、辣、海鮮等高脂肪類食物的攝入，保證充足睡眠，且治療期間不可使用化妝品及其他治療藥物。

1.5 觀察指標(biāo)：①以拍照留存方式記錄治療前、療程結(jié)束后患者痤瘡皮疹總數(shù)、炎性皮損（丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫）及非炎性皮損（閉合性或開(kāi)放性粉刺）數(shù)；②分別采用皮脂含量檢測(cè)儀器（Sebumeter SM815）、皮膚血紅素含量檢測(cè)儀器（Mexameter MX18）檢測(cè)前額、鼻、臉頰皮脂含量及其皮膚血紅素含量；③統(tǒng)計(jì)治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)皮損數(shù)減少百分率〔（治療前皮損數(shù)-治療后皮損數(shù)）/治療前皮損數(shù)×100%〕評(píng)價(jià)療效。臨床痊愈：皮損總數(shù)減少≥90%；顯效：皮損總數(shù)減少60%～89%；有效：皮損總數(shù)減少30%～59%；無(wú)效：皮損總數(shù)減少不足30%，有效率以臨床痊愈加顯效計(jì)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 19.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，臨床療效及并發(fā)癥發(fā)生率以（%）描述，行χ2檢驗(yàn)或連續(xù)校正卡方檢驗(yàn)；皮損數(shù)、皮脂含量、皮膚血紅素含量以x?±s描述，行配對(duì)t檢驗(yàn)或獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較：觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者炎性皮損、非炎性皮損的改善情況比較：治療前，兩組患者炎性皮損數(shù)、非炎性皮損數(shù)及總皮損數(shù)對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，炎性皮損數(shù)、非炎性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均顯著下降，且觀察組少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者面部皮脂含量、皮膚血紅素水平比較：治療前，兩組患者面部前額、鼻、臉頰部位的皮脂含量、皮膚血紅素含量對(duì)比無(wú)差異（P>0.05）；治療后，面部各部位皮脂含量及皮膚血紅素含量均顯著下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

2.5 典型病例：觀察組患者治療后皮損范圍均可見(jiàn)明顯縮小且皮損部位膚色亦趨近于周圍正常皮膚顏色，見(jiàn)圖1。

3 討論

痤瘡的發(fā)生與皮脂分泌功能異常旺盛、毛囊皮脂腺導(dǎo)管開(kāi)口處角質(zhì)層角化異常、痤瘡丙酸桿菌等病原體于毛囊內(nèi)增殖、微生物抗原及細(xì)胞信號(hào)誘導(dǎo)的免疫及炎癥反應(yīng)等因素有關(guān)，飲食生活習(xí)慣、精神等因素也在疾病發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮一定的作用[4-5]。當(dāng)前，依據(jù)指南推薦，治療輕度痤瘡時(shí)維A酸乳膏為一線使用藥物，并建議中度痤瘡患者外擦維A酸類藥物聯(lián)合局部抗生素類藥物進(jìn)行治療。夫西地酸乳膏則是從紅色梭鏈孢霉提取的有類似甾族化合物結(jié)構(gòu)的窄譜抗革蘭陽(yáng)性菌的抗生素，且不具類固醇活性，是一種水溶性鈉鹽。其不僅對(duì)核糖體異位干擾延長(zhǎng)因子G有抑制效應(yīng)，并可避免與其他藥物的交叉耐藥性；同時(shí)發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，從而有效抗炎[6-7]，在痤瘡的臨床治療上發(fā)揮重要價(jià)值。但在臨床治療過(guò)程中，部分患者皮損的改善情況仍未能達(dá)到滿意水平[8-10]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)中關(guān)于痤瘡的描述最早見(jiàn)于《素問(wèn)》，指出“勞汗當(dāng)風(fēng)，寒薄為皶，郁為痤”，認(rèn)為本病以風(fēng)、寒、濕為主要病因，外邪入侵導(dǎo)致血瘀寒凝，故當(dāng)以清熱除濕、活血通瘀為治療大法，以應(yīng)對(duì)濕熱膠結(jié)、寒薄為皶[11-12]。當(dāng)歸苦參丸主要成分為當(dāng)歸、苦參，前者系補(bǔ)血活血之良藥，可活血通瘀，改善因血瘀寒凝所致的寒薄為皶；后者不僅清熱利濕，還具有抗菌消炎之功效。本研究在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予當(dāng)歸苦參丸治療后發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率（78.85%）顯著高于對(duì)照組（57.69%）；炎性皮損數(shù)、非炎性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均顯著下降并低于對(duì)照組；前額、鼻、臉頰等部位皮脂含量及皮膚血紅素含量均顯著下降且低于對(duì)照組，對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以上提示聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸的觀察組療效更佳，其中皮膚血紅素含量作為表達(dá)皮膚炎癥程度的重要參數(shù)，其水平與炎癥反應(yīng)程度呈正相關(guān)，這也提示聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療可協(xié)同抑制炎癥反應(yīng)。究其原因，當(dāng)歸苦參丸是活血散瘀、清熱燥濕、涼血解毒之良藥，現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)其抗菌消炎、免疫抑制效能優(yōu)越，用于輕中度痤瘡患者不僅對(duì)皮膚毒素有很好的清除作用，并能平衡皮膚油脂分泌，對(duì)皮下毛細(xì)血管也有修復(fù)效用；同時(shí)，當(dāng)歸苦參丸還能通過(guò)其對(duì)毛孔的收斂作用及對(duì)血管細(xì)胞活性的提升機(jī)制綜合改善皮膚質(zhì)量[13-14]。徐萍等[15]將當(dāng)歸苦參丸聯(lián)合紅藍(lán)光及維A酸乳膏用于中度痤瘡治療取得了滿意療效，并認(rèn)為中西藥治療中度痤瘡在有效性及安全性上均具優(yōu)勢(shì)，這與本研究結(jié)果類似，且維A酸、夫西地酸乳膏均為外用藥物，聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸可內(nèi)外兼治，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。而通過(guò)對(duì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比分析，其差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示聯(lián)合夫西地酸乳膏不增加藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，在安全性上亦有保障。

綜上所述，夫西地酸乳膏聯(lián)合當(dāng)歸苦參丸治療輕中度痤瘡不僅療效佳，還可有效抑制皮脂分泌，改善炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)輕，安全性高。

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[收稿日期]2018-02-28 [修回日期]2018-04-26

編輯/李陽(yáng)利