血液質(zhì)量的管理及關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

王湘屏

[摘要] 血液質(zhì)量貫穿了獻(xiàn)血服務(wù)、血液檢測(cè)、血液制備、貼簽與放行、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸直至臨床輸注的整個(gè)過程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，都可能造成嚴(yán)重的后果。而血站作為承擔(dān)無(wú)償獻(xiàn)血招募、血液采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化質(zhì)量管理，建立并持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)采供血各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科建設(shè)的發(fā)展和臨床用血管理的改進(jìn)，最大程度保證臨床用血安全。該文詳細(xì)分析了從“血管到血管”整個(gè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了血液質(zhì)量管理和關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的具體舉措，對(duì)指導(dǎo)工作實(shí)踐和保證臨床用血安全具有積極意義。

[關(guān)鍵詞] 血液質(zhì)量;管理;關(guān)鍵環(huán)節(jié);質(zhì)量控制

[中圖分類號(hào)] R197.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）08（b）-0168-02

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床對(duì)輸血安全的要求也越來越高，而血液質(zhì)量直接關(guān)系著臨床輸血安全。血液質(zhì)量貫穿了血液采集、檢測(cè)、制備、貯存、運(yùn)輸直至輸注的整個(gè)過程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，都可能造成嚴(yán)重的后果。而血站作為承擔(dān)無(wú)償獻(xiàn)血招募、血液采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化質(zhì)量管理，建立并持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)采供血各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科建設(shè)的發(fā)展和臨床用血管理的改進(jìn)，最大程度保證臨床用血安全。該文對(duì)血液從“血管到血管”整個(gè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)分析和探討，提出了血液質(zhì)量管理和控制的具體舉措，對(duì)指導(dǎo)工作實(shí)踐和保證臨床用血安全具有積極意義。

1? 關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

1.1? 獻(xiàn)血服務(wù)過程

獻(xiàn)血服務(wù)過程包括獻(xiàn)血者健康征詢、健康體檢、血液采集、血液及血液標(biāo)本運(yùn)送等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。由經(jīng)培訓(xùn)考核合格的具有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員一對(duì)一地進(jìn)行健康征詢和健康體檢，可以保護(hù)獻(xiàn)血者隱私，盡量消除他們的疑慮。履行獻(xiàn)血前的告知義務(wù)，通過與獻(xiàn)血者的溝通，識(shí)別不安全的獻(xiàn)血者并告知其獻(xiàn)血后回告的途徑。采血全過程應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血者身份的核對(duì)、血袋的檢查、血液標(biāo)本的留取，標(biāo)簽的粘貼與核對(duì)等關(guān)鍵點(diǎn)的控制，不同時(shí)對(duì)兩名相同血型的獻(xiàn)血者進(jìn)行血液采集，保證標(biāo)本應(yīng)來源于相對(duì)應(yīng)的血液，在標(biāo)本與血袋分離前使用PDA對(duì)獻(xiàn)血登記表、血袋、標(biāo)本管上的條形碼進(jìn)行掃碼核對(duì)，確保標(biāo)本管粘貼的標(biāo)簽與血袋標(biāo)簽的唯一性。建立并實(shí)施血液及血液標(biāo)本運(yùn)送程序，確保運(yùn)輸條件符合WS/T400-2012血液運(yùn)輸要求和2015版血站技術(shù)操作規(guī)程的規(guī)定。

1.2? 血液檢測(cè)過程

加強(qiáng)血液檢測(cè)前、檢測(cè)中和檢測(cè)后全過程的質(zhì)量管理，確保血液檢測(cè)質(zhì)量。

檢測(cè)前標(biāo)本的管理是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素，應(yīng)明確規(guī)定和執(zhí)行標(biāo)本的接收標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)本留取量、標(biāo)本容器和添加劑、保存溫度、外觀等要求。按照不同試驗(yàn)的要求對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理，使處理后的標(biāo)本符合試驗(yàn)的要求[1]。檢測(cè)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括試劑的準(zhǔn)備、設(shè)備的運(yùn)行、檢測(cè)程序的執(zhí)行及室內(nèi)質(zhì)控的開展，在實(shí)驗(yàn)開始前準(zhǔn)備好試劑并對(duì)試劑進(jìn)行核對(duì)，防止非預(yù)期試劑的使用，按照試劑說明書的要求做好試劑的預(yù)處理。定期做好設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)，使設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備、試劑或大修后的設(shè)備、更換的新試劑應(yīng)確認(rèn)后才能投入使用。嚴(yán)格執(zhí)行既定的檢測(cè)程序，按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控工作，以確保檢驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期要求。檢測(cè)后過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括檢測(cè)報(bào)告的審核與簽發(fā)、標(biāo)本的保存及檢測(cè)報(bào)告的收回、更改和重新簽發(fā)。在報(bào)告簽發(fā)前由經(jīng)過授權(quán)的人員對(duì)每批標(biāo)本檢驗(yàn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行檢查，并對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，以保證報(bào)告正確和完整。報(bào)告發(fā)出后發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)迅速及時(shí)將報(bào)告收回、更改并重新簽發(fā)[2]。

檢測(cè)后標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定保存至規(guī)定的有效期。

1.3? 血液制備過程

血液制備過程的管理包括血液成分制備原料血液的管理、成分制備程序的管理、血液在成分制備過程中的目視檢查、成分制備過程中的冷鏈控制。用于制備血液成分的起始血液應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)全血及成分血質(zhì)量要求，離心程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，對(duì)已經(jīng)投入常規(guī)使用的離心程序的變更實(shí)施控制，定期檢查核對(duì)，防止被非授權(quán)修改[3]。在制備的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該對(duì)每袋血液經(jīng)過嚴(yán)格的目視檢查。對(duì)血袋有滲漏、損壞和缺陷跡象，疑似細(xì)菌污染或其它異常的血液，必須實(shí)施標(biāo)識(shí)、隔離和進(jìn)一步處理。確保血液在成分制備過程中的冷鏈控制，如需在室溫下進(jìn)行制備，應(yīng)盡可能縮短制備時(shí)間。

1.4? 血液貼簽與放行過程

血液貼簽與放行過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括待檢及再檢血液的挑揀、血液標(biāo)簽的粘貼及血液放行前的核查。根據(jù)檢驗(yàn)科發(fā)放的檢測(cè)報(bào)告挑選出待檢及需要再檢的血液進(jìn)行隔離。檢查血液外觀無(wú)異常后逐袋對(duì)血液進(jìn)行貼簽，清查所有不合格血液并安全轉(zhuǎn)移處置后，對(duì)合格血液進(jìn)行逐袋掃碼核對(duì)放行。

1.5? 血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸過程

根據(jù)儲(chǔ)存要求將不同品質(zhì)和不同血型的血液分開存放，并對(duì)血液的保存狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，以確保血液始終在正確條件下保存。血液發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，在發(fā)放前應(yīng)檢查血液外觀，對(duì)不同血液品種、不同保存條件、發(fā)往不同醫(yī)院的血液分別裝箱、標(biāo)識(shí)，在血液運(yùn)輸過程中確保冷鏈的完整性。

1.6? 臨床用血管理

積極推動(dòng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科能力的建設(shè)，確保其房屋設(shè)施、人員配置、設(shè)備配備滿足工作的需求。加強(qiáng)臨床用血過程的質(zhì)量管理，規(guī)范臨床用血流程，認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，做到科學(xué)合理用血。血站應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供用血業(yè)務(wù)的指導(dǎo)，加強(qiáng)與臨床的溝通，及時(shí)了解用血療效，以促進(jìn)工作改進(jìn)。

2? 總結(jié)

血液質(zhì)量和用血安全關(guān)乎患者的生命健康，是一件十分重要的工作。血液從采集到臨床輸注，是一個(gè)流程較長(zhǎng)、環(huán)節(jié)較多的操作，影響質(zhì)量的因素也較多[4-6]，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題或被疏忽都會(huì)影響血液質(zhì)量和用血安全。通過強(qiáng)化質(zhì)量管理，分析和找出各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施有效的控制，積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科建設(shè)的發(fā)展和臨床用血管理的改進(jìn)，能最大程度保證臨床用血安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 李燕，王欣.血液質(zhì)量管理之我見[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2008，15（2）：55-56.

[2]? 劉彬伢.血站血液檢測(cè)的關(guān)鍵控制點(diǎn)[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012， 10（26）：690-691.

[3]? 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委.血站技術(shù)操作過程（2015版）[S].北京，2015.

[4]? 楊麗，劉云鵬.強(qiáng)化質(zhì)量管理，確保血液安全[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（30）：397-398.

[5]? 穆建榮，楊衛(wèi)斌.血站管理與血液質(zhì)量[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2006，13（9）：1518-1519.

[6]? 劉玉敏，劉艷紅.血液檢測(cè)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的探討[J].醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2012，23（5）：77-78.

（收稿日期：2018-05-03）