粉塵螨滴劑治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效及安全性探討

陳惠萍

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2018.33.086

[摘要] 目的 評(píng)價(jià)粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效及安全性。方法 方便選取2015年1月—2016年5月門(mén)診就診的變應(yīng)性鼻炎患者120例入組，抽簽分組，觀察組與對(duì)照組各入組60例，均常規(guī)對(duì)癥用藥治療，觀察組聯(lián)合粉塵螨滴劑治療，持續(xù)2年，對(duì)比療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組退出對(duì)象3例，對(duì)照組退出5例。治療后，觀察組與對(duì)照組的TNSS、RQLQ、TNNSS評(píng)分分別為（2.8±1.5）、（12.6±4.3）、（1.5±1.0）分，（5.6±2.5）分、（20.4±7.1）分、（4.7±3.2）分，低于治療前（12.7±3.3）分、（45.1±10.6）分、（10.1±3.6）分，（11.2±4.3）分、（44.8±9.5）分、（11.0±5.2）分，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=20.619、21.450、17.378、8.350、15.258、7.652、7.217、15.354、7.689，P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率12.3%高于對(duì)照組0.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.205，P=0.007<0.05）。結(jié)論 粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎具有增效作用，但同時(shí)可能會(huì)引起不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 變應(yīng)性鼻炎;粉塵螨滴劑;臨床療效;不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)] R5? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）11（c）-0086-03

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是一種常見(jiàn)的上呼吸道疾病，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)[1-2]。變應(yīng)性鼻炎與支氣管哮喘等下呼吸道系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病關(guān)系密切，嚴(yán)重?fù)p害患者的生活質(zhì)量[3]。粉塵螨廣泛存在于自然界，是最常見(jiàn)的變應(yīng)原，接觸粉塵螨也是過(guò)敏性鼻炎急性發(fā)作的常見(jiàn)病因之一，理論上采用粉塵螨特異性免疫治療進(jìn)行脫敏治療，可以降低變應(yīng)性鼻炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，增進(jìn)療效。該文采用對(duì)照研究，以2015年1月—2016年5月門(mén)診就診的變應(yīng)性鼻炎患者120例入組，評(píng)價(jià)粉塵螨滴劑治療療效及安全性。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院門(mén)診就診的變應(yīng)性鼻炎患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《變應(yīng)性鼻炎臨床實(shí)踐指南》明確診斷為變異性鼻炎[4];②年齡4～18歲;③治療前1周癥狀總分（TNSS）>4分，皮試檢測(cè)粉塵螨++～++++;④家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①疾病如支氣管哮喘、腎功能?chē)?yán)重低下;②藥物禁忌證，如多發(fā)性硬化癥;③依從性差 。退出標(biāo)準(zhǔn)：①誤漏診;②新發(fā)重大疾病如支氣管哮喘;③未能獲得隨訪;④醫(yī)師要求終止研究。入選對(duì)象120例，每入組1例對(duì)象便抽簽分組。對(duì)照組60例，其中男33例、女27例，年齡（6.4±1.5）歲;病程（11.2±4.5）個(gè)月;二手煙12例;合并分泌性中耳炎、鼾癥、鼻竇炎9例。觀察組60例，其中男30例、女30例，年齡（6.3±1.7）歲;病程（10.8±5.1）個(gè)月;二手煙13例;合并分泌性中耳炎、鼾癥、鼻竇炎10例。兩組對(duì)象、性別、病程、自評(píng)出現(xiàn)嗅覺(jué)減退、二手煙情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在使用患者的各種資料時(shí)，患者知情同意，并通過(guò)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2? 方法

對(duì)照組：口服地氯雷他定片（開(kāi)瑞坦，國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410），1次/d，2～12歲，體重≤30 kg，5 mg/次，體重>30 kg，10 mg/次，12歲以上，1次10 mg，連續(xù)3個(gè)月?？匪崮姿杀菄婌F劑（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025252），每側(cè)鼻孔1撳（每撳為50 μg），1次/d（總量為100 μg），急性發(fā)作使用。做好個(gè)人的衛(wèi)生，適量運(yùn)動(dòng)，勤曬被褥、枕頭、床墊，清理空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)等，減少接觸螨蟲(chóng)的機(jī)會(huì)。

觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，給予特異性免疫治療，將粉塵螨滴劑（國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012，C1480007681）滴在舌下，含服3 min左右吞咽，每日固定時(shí)間用藥，遞增期用藥。14歲以上用粉塵螨5號(hào)，14以下用粉塵螨滴劑4號(hào)。每日按照1、2、3、4、6、8、10滴用藥，持續(xù)2年。

1.3? 觀察指標(biāo)

觀察組與對(duì)照組治療前、治療后（24個(gè)月）鼻癥狀總分表（TNSS）、鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量問(wèn)卷表（RQLQ）、鼻炎伴隨癥狀總分表（TNNSS）[4]。不良反應(yīng)發(fā)生情況。兩組對(duì)象2年內(nèi)急性發(fā)作使用內(nèi)舒拿、開(kāi)瑞坦次數(shù)，治療前后血清抗體IgE水平。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 量表評(píng)分

觀察組退出對(duì)象3例，對(duì)照組退出5例。治療后，觀察組與對(duì)照組的TNSS、RQLQ、TNNSS評(píng)分低于治療前，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生12.3%（7/57）（舌局部異常、胃腸道反應(yīng)1例、其他3例）高于對(duì)照組0.0%（0/55），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.205，P=0.007<0.05）。

2.3? 內(nèi)舒拿、開(kāi)瑞坦使用情況與血清IgE水平

觀察組2年內(nèi)內(nèi)舒拿、開(kāi)瑞坦使用次數(shù)低于對(duì)照組，兩組對(duì)象治療后IgE水平低于治療前，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3? 討論

特異性免疫療法是變應(yīng)性鼻炎治療重要療法，研究并不少見(jiàn)，從該次研究顯示來(lái)看，采用粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎后TNSS、RQLQ、TNNSS評(píng)分低于治療前與對(duì)照組（P<0.05），觀察組治療后則為（2.8±1.5）分、（12.6±4.3）分、（1.5±1.0）分，相較于對(duì)照組下降更為顯著，TNSS 評(píng)分低于對(duì)照組（5.6±2.5）分、RQLQ評(píng)分低于對(duì)照組（20.4±7.4）分、TNNSS評(píng)分（4.7±3.2）分。其他文獻(xiàn)未得出類似的結(jié)論，一項(xiàng)基于9個(gè)RCT663例對(duì)象的Meta分析顯示，觀察組使用塵螨滴劑舌下免疫治療兒童變應(yīng)性鼻炎可以降低鼻部癥狀評(píng)分[Z=4.66，SMD=-1.82，95%CI（-2.58，-1.05），提示免疫治療并不能提高鼻部癥狀控制效果，且鼻部癥狀評(píng)分的差異并沒(méi)有該次研究的大（-1.92<2-3）[5]。另外一項(xiàng)國(guó)內(nèi)應(yīng)用塵螨變應(yīng)原免疫治療變應(yīng)性鼻炎臨床療效及安全性的meta分析與本文相同，不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=1.3，95%CI（0.89，1.90），P=0.17][6]。

可能原因?yàn)椋孩僭摯窝芯咳脒x對(duì)象未排除分泌中耳炎等其他伴隨疾病的對(duì)象，鼻部癥狀更為嚴(yán)重，同時(shí)慢性癥狀比較明顯;②該組對(duì)象的年齡較低，學(xué)齡前并不少見(jiàn)，呼吸道發(fā)育不成熟，其它文獻(xiàn)報(bào)道的IgE水平存在較大的差異，在治療前200～1 000 U/mL之間，治療后可上升，也可下降，即使未采用特異性免疫治療，IgE也可出現(xiàn)下降[7-8];③并非盲法對(duì)照研究，特異性免疫療法客觀上還起到了安慰作用。

綜上所述，粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎具有增效作用，但同時(shí)可能會(huì)引起不良反應(yīng)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 李全生，魏慶宇.變應(yīng)性鼻炎臨床實(shí)踐指南：美國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)推薦[J].中國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科，2015，22（9）：482-486.

[2]? 胡思潔，魏萍，寇巍，等.變應(yīng)性鼻炎患病率及危險(xiǎn)因素Meta分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2017，31（19）：1485-1491.

[3]? 鄒祺緣，沈暘，洪蘇玲，等.大氣污染對(duì)兒童變應(yīng)性鼻炎患病風(fēng)險(xiǎn)影響的Meta分析[J].中國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科，2018，25（2）：93-97.

[4]? 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2015年，天津）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2016，51（1）：6-24.

[5]? 張倩，亞森江·阿布都熱依木，曲亞明，等.塵螨滴劑舌下免疫治療兒童變應(yīng)性鼻炎療效及安全性的Meta分析[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2014，14（11）：1373-1379.

[6]? 吳婷婷，孫開(kāi)宇，張岑，等.國(guó)內(nèi)應(yīng)用塵螨變應(yīng)原免疫治療變應(yīng)性鼻炎臨床療效及安全性的Meta分析[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2015，44（4）：488-492.

[7]? 劉曉穎，王靜，王群，等.塵螨特異性免疫治療哮喘合并變應(yīng)性鼻炎患兒早期療效及影響因素研究[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志，2016，31（3）：190-194.

[8]? 陳其國(guó)，汪瓊，林世光，等.影響粉塵螨滴劑治療過(guò)敏性鼻炎療效的相關(guān)因素分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2015，22（10）：10-13.

（收稿日期：2018-08-28）