四黃濕敷液治療急性閉合性軟組織損傷368例

★ 夏明華 謝水華 吳軍 宋淑華

(南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 南昌 330003)

急性閉合性軟組織損傷包括軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷，是骨科臨床上常見的病種，以腫痛、瘀斑、功能障礙為主要表現(xiàn)。我科自2015年8月—2017年4月共收治了368例急性閉合性軟組織損傷患者，以科室自制四黃濕敷液治療，取得了良好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 368例患者均為我科門診及住院病人，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各184例。觀察組：男103例，女81例；年齡7～69歲，平均(30.32±10.34)歲。對(duì)照組：男98例，女86例；年齡9～65歲，平均(29.47±11.54)歲。兩組性別經(jīng)χ2檢驗(yàn)，年齡經(jīng)t檢驗(yàn)，P>0.05，組間均衡性良好，具有可比性。

1.2 病情程度資料 按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》軟組織損傷癥狀分級(jí)分為輕、中、重三級(jí)。兩組病情程度經(jīng)χ2檢驗(yàn)P>0.05，具有可比性。

表1 病情程度分級(jí)

注：χ2檢驗(yàn)：χ2=0.565，P=0.754>0.05。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]①有明顯的外傷史或扭傷史，疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體、關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙。②傷處壓痛明顯，可出現(xiàn)局部青紫瘀血斑，嚴(yán)重者可出現(xiàn)皮下血腫，波動(dòng)征陽(yáng)性。③損傷后2周左右，瘀腫大部分消退或轉(zhuǎn)為黃褐色，疼痛逐漸消失，功能恢復(fù)或輕度障礙。④少數(shù)損傷較重的患者，恢復(fù)期較長(zhǎng)，局部仍有腫脹或有硬結(jié)，隱隱作痛，肢體活動(dòng)有不同程度的受限。⑤X線檢查排除骨折、脫位及骨病等。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)者及年齡不符合要求者。②妊娠或哺乳期婦女。③過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幰阎煞诌^敏者。④肌肉、肌腱、韌帶等軟組織有完全斷裂者。⑤伴有皮膚破損者。⑥伴有骨折(閉合性肋骨骨折除外)、關(guān)節(jié)脫位、骨病者。⑦合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。⑧不配合治療，不按規(guī)定用藥者。

1.5 中止和撤出臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn) ① 受試者依從性差。② 發(fā)生嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化不宜繼續(xù)接受研究的病例。③ 盲法研究中被破盲的個(gè)別病例。④ 受試者自行退出的病例。⑤ 未按研究方案規(guī)定用藥的病例。

1.6 治療方法 觀察組:使用四黃濕敷液，清潔患部皮膚，將紗布浸入四黃濕敷液中，取濕潤(rùn)紗布外敷患處，保持藥物浸潤(rùn)狀態(tài)，每天換1次紗布，一周為一療程。 對(duì)照組：使用紅花油，清潔患部皮膚，將紗布浸入紅花油中，取濕潤(rùn)紗布外敷患處，保持藥物浸潤(rùn)狀態(tài)，每天換1次紗布，1周為一療程。

1.7 療效觀察 于用藥后第1天、3天、5天、7天分別觀察記錄臨床主證：疼痛、腫脹、瘀斑、局部壓痛、功能障礙并評(píng)分。并記錄不良反應(yīng)如皮膚發(fā)紅、瘙癢、水泡、潰爛的發(fā)生率，以評(píng)價(jià)其安全性。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表2。

表2 軟組織損傷癥狀體征量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.8 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①痊愈：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少≥95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。②顯效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少≥70%，<95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限。③有效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少≥30%，<70%，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善。④無效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少不足30%[1]。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究結(jié)束后，將結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗(yàn)(校正)，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，自身前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon配對(duì)秩和檢驗(yàn)。顯著水平P值均取0.05。

2 結(jié)果

2.1 安全性比較 觀察組與對(duì)照組在治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)如皮膚發(fā)紅、瘙癢、水泡、潰爛。

2.2 總積分比較 觀察組與對(duì)照組治療前觀察指標(biāo)總積分及各項(xiàng)觀察指標(biāo)積分差異無顯著性(P>0.05)?？偡e分比較：1.組內(nèi)比較：觀察組治療后1天與治療前相比差異無顯著性(P>0.05)，治療后3天、5天、7天與治療前比較差異有顯著性(P<0.05，P<0.01，P<0.01)，對(duì)照組治療后1天、3天與治療前相比差異無顯著性(P>0.05)，治療后5天、7天與治療前比較差異有顯著性(P<0.05，P<0.01)；2組間比較：觀察組與對(duì)照組治療后1天比較差異無顯著性(P>0.05)，治療后3天、5天、7天比較差異有顯著性(P<0.05，P<0.01，P<0.01)，見表 3。

2.3觀察指標(biāo)積分比較 (1)組內(nèi)比較：觀察組治療后1天疼痛、局部壓痛積分與治療前比較差異有顯著性(P<0.05)，腫脹、瘀斑、功能障礙積分與治療前比較差異無顯著性(P>0.05)，治療后3天、5天、7天疼痛、腫脹、瘀斑、局部壓痛、功能障礙積分與治療前比較均差異有顯著性(P<0.05)；對(duì)照組治療后1天疼痛、腫脹、瘀斑、局部壓痛、功能障礙積分與治療前比較差異無顯著性(P>0.05)，治療后3天疼痛、局部壓痛、功能障礙積分與治療前比較均差異有顯著性(P<0.05)，腫脹、瘀斑積分與治療前比較均差異無顯著性(P>0.05)，治療后5天、7天疼痛、局部壓痛、功能障礙積分與治療前比較均差異有顯著性(P<0.05)。(2)組間比較：治療后1天觀察組與對(duì)照組疼痛、局部壓痛積分比較差異有顯著性(P<0.05)，腫脹、瘀斑、功能障礙積分比較差異無顯著性(P>0.05)，治療后3天觀察組與對(duì)照組疼痛、腫脹、局部壓痛積分比較差異有顯著性(P<0.05)，瘀斑、功能障礙積分比較差異無顯著性(P>0.05)，治療后5天、7天觀察組與對(duì)照組疼痛、腫脹、瘀斑、局部壓痛、功能障礙積分比較均差異有顯著性(P<0.05)，見表4。

2.4 臨床療效比較 觀察組與對(duì)照組臨床療效比較差異有顯著性(P<0.05)，見表5。

表3 觀察組與對(duì)照組觀察指標(biāo)總積分比較

注：與治療前比▲P<0.05，▲▲P<0.01。與對(duì)照組比*P<0.05，**P<0.01。

表4 觀察組與對(duì)照組各項(xiàng)觀察指標(biāo)積分比較

注：與治療前比▲P<0.05，▲▲P<0.01。與對(duì)照組比*P<0.05，**P<0.01。

表5 觀察組與對(duì)照組治療7天后臨床療效的比較(n=184)

經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)分析，z=-5.192，P=0.000﹤0.05。

3 討論

急性閉合性軟組織損傷是指人體受到扭傷、擦傷、挫傷、跌傷、撞擊傷等鈍性或銳性暴力撞擊，強(qiáng)力扭轉(zhuǎn)、牽拉、壓迫等造成皮膚以下骨骼之外的組織包括肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、關(guān)節(jié)囊等組織以及周圍神經(jīng)、血管的急性損[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性閉合性軟組織損傷是由于人體筋脈受損，氣血流通不暢而凝滯所致，損傷后瘀血阻滯，氣血不通，引起血瘀化熱，熱毒內(nèi)聚引起，臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、觸痛，或還有皮膚發(fā)紅，繼而轉(zhuǎn)為青紫。其本質(zhì)為外傷致脈絡(luò)損傷、血離經(jīng)脈而致血瘀[4]。主要病機(jī)為氣滯血瘀、脈絡(luò)不和[5]?！墩ㄐ姆ㄒ肌分惺觯?夫皮不破，而內(nèi)有損傷者，多淤血。察其所傷，上下輕重淺深之異，經(jīng)絡(luò)氣血多少之殊，必先逐去淤血，和營(yíng)止痛，自無不效。"對(duì)急性軟組織損傷的中醫(yī)外治法之原則是活血化瘀、消腫止痛，從而促使經(jīng)絡(luò)、氣血的傳輸，以達(dá)到濡養(yǎng)筋脈、肌膚、筋骨及止痛、消腫的作用[6]。

四黃濕敷液為我院骨傷科自制劑，主要成分是黃芩、黃柏、黃連、黃梔子、澤蘭、制首烏、歸尾、紅花、桃仁、蒼術(shù)、冰片，制川烏、制乳沒等中草藥。取配方藥材精心煎熬，除渣過濾，冷卻后裝瓶備用。使用時(shí)將紗布浸入藥水中，取濕潤(rùn)紗布外敷患處，保持藥物浸潤(rùn)狀態(tài)，每天換1次紗布，是經(jīng)皮給藥的制劑，中藥外用是藥物通過透皮吸收作用于創(chuàng)傷局部，從而維持局部相對(duì)穩(wěn)定的血藥濃度，起到祛瘀、消腫和止痛的功效[7]。四黃濕敷液中主要成分黃芩、黃柏、黃連、黃梔子，具有清熱涼血、解毒之功效；歸尾、紅花、桃仁、制乳沒具有活血化瘀、行氣止痛之作用；輔以澤蘭、蒼術(shù)、冰片，制川烏、制首烏可祛濕消腫止痛。濕敷劑型促進(jìn)藥物快速溶出及透皮吸收，直達(dá)患部，通過持續(xù)濕敷療法，止痛效果更為持久。

本次臨床療效觀察表明四黃濕敷液治療急性閉合性軟組織損傷療效顯著，總有效率達(dá)91.30%，對(duì)臨床上急性閉合性軟組織損傷早期疼痛、腫脹、瘀斑、局部壓痛、功能障礙等癥狀體征均有明顯的緩解作用。并且中藥濕敷價(jià)格低廉、使用方便，副作用少，易被廣大患者接受，是治療急性閉合性軟組織損傷的有效方法，值得應(yīng)用和推廣。

[1]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:356．

[2]蔣國(guó)鵬,謝興文,顧玉彪,等.急性軟組織損傷的中醫(yī)藥治療進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2015,24(7):1 209-1 211.

[3] 陶天遵．新編臨床骨科學(xué)[M].第二版.北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2008:1590．

[4]羅毅文,孫之鎬,譚新華,等.復(fù)方西紅花膏對(duì)損傷組織bFGF mRNA表達(dá)的影響[J].中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志,2003,11(6):3-6.

[5]王志勇,魏國(guó)俊,董林，等.中醫(yī)外治法治療急性軟組織損傷研究概況[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,30(6):75-79.

[6]常瑞龍,趙道洲,鄭恒恒.中醫(yī)藥治療軟組織損傷的臨床研究進(jìn)展[J].中醫(yī)研究,2013,26(3):75-78.

[7]鄭永周,謝春蓮,李碧妍.中醫(yī)藥外治急性軟組織損傷的研究現(xiàn)況及進(jìn)展[J].光明中醫(yī),2013,28(3):626-628.