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    醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗問題及其法律規(guī)制

    2017-11-03 02:29:34姜美玲
    法制與社會 2017年29期
    關(guān)鍵詞:法律規(guī)制腐敗

    摘 要 伴隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,醫(yī)藥代表行業(yè)逐漸發(fā)展起來。作為醫(yī)藥銷售者和醫(yī)療信息傳播者,醫(yī)藥代筆執(zhí)業(yè)行為具有一定的專業(yè)性和特殊性,但是由于我國醫(yī)療體制本身的問題,以及醫(yī)藥代表在執(zhí)業(yè)過程中缺乏監(jiān)管,醫(yī)藥代表涉腐問題愈演愈烈。造成醫(yī)藥腐敗的原因和主體眾多,本文站在醫(yī)藥代表角度對醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的原因進行分析,并采取制度手段進行規(guī)制,對完善當前醫(yī)療體制改革具有重要意義。

    關(guān)鍵詞 醫(yī)藥代表 腐敗 法律規(guī)制

    作者簡介:姜美玲,濟寧醫(yī)學(xué)院助教。

    中圖分類號:D630.9 文獻標識碼:A DOI:10.19387/j.cnki.1009-0592.2017.10.190

    為了解決百姓“看病難、看病貴”的問題,黨的十八屆三中全會提出加快醫(yī)療改革的要求和目標,作為醫(yī)療改革重點的醫(yī)藥銷售問題也引起社會各界的關(guān)注。目前,學(xué)術(shù)界對醫(yī)藥代表行業(yè)的問題的研究主要集中在三個方面:第一,對醫(yī)藥代表行業(yè)的歷史及現(xiàn)狀進行梳理;第二,對醫(yī)藥代表的行業(yè)存在的問題,尤其是腐敗問題進行分析,并指出其存在的原因;第三,針對醫(yī)藥代表行業(yè)面臨的問題,提出相應(yīng)的對策。在上述諸多研究,對醫(yī)藥代表腐敗現(xiàn)象描述較多,但對產(chǎn)生腐敗的社會背景和原因分析尚不充分。此外,在防止醫(yī)藥代表腐敗的對策方面,僅停留在對“醫(yī)藥代表行業(yè)進行法律規(guī)制”這一結(jié)論上,具體的細節(jié)問題并未展開。筆者將重心集中在兩個方面:醫(yī)藥代表的腐敗問題和法律規(guī)制問題。

    一、現(xiàn)階段醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的現(xiàn)象及其原因分析

    (一)醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗現(xiàn)象

    當今社會,醫(yī)藥代表作為連接醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)院間溝通的橋梁已被廣泛認可和接受。除了給醫(yī)務(wù)專業(yè)人員傳遞藥品臨床使用相關(guān)知識外,他們還收集臨床藥品使用情況,將藥品的不良反應(yīng)信息反饋給藥品生產(chǎn)企業(yè),為下一步改進或研發(fā)新藥提供寶貴線索。以美國為例作為全球第一大醫(yī)藥市場的美國為例,臨床醫(yī)生的新藥知識73%由醫(yī)藥代表進行傳遞。 美國食品與藥品管理局(FDA)收到的藥品不良反應(yīng)報告中,90%以上是通過醫(yī)藥代表收集來的。 因此,醫(yī)藥代表在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著不可或缺的角色。

    在我國,醫(yī)藥代表職業(yè)是一個舶來品。在計劃經(jīng)濟時代,我國的藥品主要靠國家強制性的配置,政府在醫(yī)藥資源的配置方面起著主導(dǎo)作用。醫(yī)藥行業(yè)的自由市場尚未形成,藥企之間也不存在著激烈的競爭。此時,醫(yī)藥代表沒有存在的社會土壤。伴隨著我國市場經(jīng)濟的發(fā)展和改革開放的推進,我國醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了轉(zhuǎn)型,醫(yī)藥代表的出現(xiàn)成為趨勢。在參與主體方面出現(xiàn)了多元化的狀況,不僅有國有企業(yè)的參與,還有私營企業(yè)的參與,大量民營企業(yè)先后進入醫(yī)藥行業(yè),促使競爭加劇。

    1996年,伴隨著OTC概念的出現(xiàn),零售與醫(yī)藥代表逐漸產(chǎn)生,其分工日趨明確,醫(yī)藥代表在藥品銷售中的作用日益凸顯。很多醫(yī)藥代表受行業(yè)高額利潤所驅(qū)使,出現(xiàn)了五花八門的促銷手段,醫(yī)藥腐敗問題層出不窮。另外,從計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)型過程中,由于法律和監(jiān)管的缺位,醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗現(xiàn)象嚴重,成為醫(yī)藥腐敗的推手。因此,在很多人眼里,醫(yī)藥代表被視為不正當利益的獲取者和醫(yī)療腐敗的助推者,也正因如此,醫(yī)藥代表行業(yè)廣受詬病且其行業(yè)主體地位遲遲得不到確立。隨著市場經(jīng)濟的調(diào)節(jié)失靈,導(dǎo)致競爭加劇,醫(yī)藥代表的功能主要以營銷為主,以獲取更多的利益。在醫(yī)療腐敗領(lǐng)域,全國性的統(tǒng)計數(shù)據(jù)較難整理。從相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出,醫(yī)藥腐敗主要出現(xiàn)在采購環(huán)節(jié),醫(yī)藥行賄主體主要是醫(yī)藥銷售企業(yè)及醫(yī)藥代表,而受賄主體則是掌握著醫(yī)藥銷售渠道的醫(yī)院工作人員。

    隨著監(jiān)管力度的提升和當前反腐力度的加大,醫(yī)藥腐敗行為已不再使用以往通過銀行卡打款方式,而是以陳列費、 會務(wù)費等為賄賂名目,并采取現(xiàn)金交易,這種行賄方式具有隱蔽性,在行為判定和法律適用方面有難度。

    (二)醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的原因分析

    我國醫(yī)藥代表行業(yè)的腐敗有著諸多的制度性根源,與我國的整體國民素質(zhì)以及教育水平都有著諸多關(guān)系。

    首先,制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)不合理。我國制藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,數(shù)量多且以中小型企業(yè)為主,這樣形成了我國制藥企業(yè)藥品同質(zhì)化嚴重,生產(chǎn)能力過剩的局面,并且絕大多數(shù)是仿制藥。

    其次,我國的醫(yī)療體制問題也是造成醫(yī)藥行業(yè)腐敗的重要原因。國務(wù)院出臺指導(dǎo)意見,公立醫(yī)院實行省級藥品集中招標采購,全國出現(xiàn)新一輪的招標。制藥企業(yè)和醫(yī)藥代表之間就形成了利益共同體,抓住醫(yī)生補償收入的需要給醫(yī)生藥品回扣。在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下,醫(yī)藥容易合謀,形成利益共同體。再加上我國藥企當前的收入較多來自醫(yī)院,藥品銷售渠道的不完善,導(dǎo)致醫(yī)院成為藥企支柱。另外,我國的醫(yī)藥價格和采購醫(yī)藥的過程也不夠透明,導(dǎo)致醫(yī)藥代表和醫(yī)院之間灰色利益帶的產(chǎn)生。

    再次,對醫(yī)藥代表的監(jiān)管不力。在我國,對醫(yī)藥代表的監(jiān)管的制度散見于法律、行政法規(guī)以及地方政府規(guī)章中。在專門制度構(gòu)建方面也呈現(xiàn)出諸多不足,且專門規(guī)制醫(yī)藥代表的相關(guān)規(guī)范性法律文件的法律位階過低,難以承擔起規(guī)制醫(yī)藥代表行業(yè)問題的制度。

    最后,醫(yī)藥代表整體素質(zhì)良莠不齊。據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,我國當前醫(yī)藥代表人數(shù)約有200多萬人。然而讓人意外的是,截止到目前,我國卻還未出臺相關(guān)法律或是文件來建立醫(yī)藥代表的準入制度,而且藥企只注重對醫(yī)藥代表的銷售能力和市場開發(fā)的考核,忽略對他們專業(yè)、學(xué)歷、素質(zhì)以及藥品知識考察,導(dǎo)致醫(yī)藥代表的藥學(xué)知識普遍不高。統(tǒng)計顯示,中國醫(yī)藥代表中具有醫(yī)藥學(xué)背景的比例已由 10 年前的 90%下降到現(xiàn)在的 50%,醫(yī)藥學(xué)院畢業(yè)的醫(yī)藥代表僅占20%-30%。而西方發(fā)達國家制藥企業(yè)則要求醫(yī)藥代表具備醫(yī)藥專業(yè)教育背景大學(xué)本科以上學(xué)歷。

    二、對醫(yī)藥代表腐敗問題進行法律規(guī)制的必要性及現(xiàn)狀

    (一)對醫(yī)藥代表腐敗問題進行法律規(guī)制的必要性

    醫(yī)藥代表行業(yè)存在著很多問題,比如醫(yī)藥代表人員的素質(zhì)問題、醫(yī)藥代表行業(yè)的管理問題,醫(yī)藥代表與醫(yī)生和患者之間醫(yī)療信息溝通問題,等等。然而,在這一系列問題中,最為重要且最引人注意的問題就是醫(yī)藥代表的腐敗問題。醫(yī)藥代表的腐敗侵蝕著醫(yī)療行業(yè)的廉潔自律,也是導(dǎo)致當前藥價居高不下的罪魁禍首。對醫(yī)藥代表的行業(yè)的管理有多重舉措,但為什么要強調(diào)運用法律手段來對這一行業(yè)進行管理呢?對于這一問題,我們要從法律的社會功能角度來考慮。雖然社會管理過程中,并非全都依賴于法律來調(diào)整,但是不可否認的是,法律是進行社會管理的有力武器。法律具有一定的引導(dǎo)作用,可以引導(dǎo)醫(yī)藥代表的執(zhí)業(yè)行為,使其知曉哪些行為是違法的;另外,法律還具有一定的懲罰作用,通過懲罰,使醫(yī)藥代表畏于懲罰而放棄實施違法犯罪行為。可以說,醫(yī)藥代表行業(yè)當前所存在的問題,是法治的缺失所致。只有在制度設(shè)計、機制管理中摸索出一套適合國情的路徑,才能從根源上解決醫(yī)藥代表當前所面臨的問題。endprint

    (二)醫(yī)藥代表腐敗問題法律規(guī)制的現(xiàn)狀

    在醫(yī)藥代表進入中國之初,中國正處于社會轉(zhuǎn)型。社會學(xué)研究成果表明,社會轉(zhuǎn)型會伴隨著社會的分層,社會的利益也在進行著調(diào)整,并且會出現(xiàn)很多新問題、新情況。此時,法律制度也要進行適當?shù)恼{(diào)整,以使醫(yī)藥代表的行為受到約束。然而,我們難以避免的是法律本身的滯后性問題。在一個新行業(yè)出現(xiàn)之始,很多問題難以被識別和發(fā)現(xiàn),此時法律制度的完善程度難以滿足社會的需求,醫(yī)藥代表行業(yè)就會因法律空白而出現(xiàn)行業(yè)的灰色地帶。從宏觀上看,灰色地帶的形成并非是由于法律制度建設(shè)并未跟得上時代的發(fā)展,而且政府并不會在短時間內(nèi)退出市場。有很大一部分醫(yī)藥資源的分配權(quán)仍然還掌握在政府手中。另外,計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)型過程中往往會遭遇改革的障礙,那些掌握著改革命運的人正是既得利益集團,表面上在進行各種改革,但既得利益集團會通過或明或暗的方式進行尋租以獲得其個人利益。整個醫(yī)藥行業(yè)在這個風氣的影響之下,形成了一個腐敗共同體。那些不采取非法手段的企業(yè),便缺乏生存空間。

    在立法方面,中國在近年來不斷完善,因法律空白產(chǎn)生的灰色地帶越來越少。不管是法律制度的構(gòu)建和法律條款的落實上,都有著較大進步。此時,社會逐步由無序向有序過渡。醫(yī)藥代表行業(yè)在這一背景下,也逐步得到規(guī)范。然而,需要注意的是,醫(yī)藥代表行業(yè)的根深蒂固的問題并沒有得到解決,醫(yī)療腐敗共同體并沒有得到瓦解。只有對當前醫(yī)療行業(yè)的腐敗現(xiàn)象和腐敗原因進行系統(tǒng)的分析,我們才能夠?qū)ΠY下藥,找到根治當前醫(yī)藥代表行業(yè)弊病的對策。

    三、用法律手段對醫(yī)藥代表行業(yè)進行規(guī)制的建議

    (一)建立醫(yī)藥代表從業(yè)資格門檻

    為了提升醫(yī)藥達標的素質(zhì)以及對醫(yī)藥代表行業(yè)進行監(jiān)管,應(yīng)盡快建立醫(yī)藥代表行業(yè)準入制度。在準入方面,可以推行執(zhí)業(yè)資格考試這種制度,為醫(yī)藥代表設(shè)置一個準入門檻,提高醫(yī)藥代表從業(yè)人員的素質(zhì)。

    (二)建立醫(yī)藥代表定期培訓(xùn)制度

    藥品的商品特殊性和醫(yī)療市場的信息不對稱性使得醫(yī)藥代表的存在成為必然。醫(yī)藥代表作為藥品信息的溝通員,必須掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和營銷學(xué)的知識,這樣才能給醫(yī)生提供真實有效的藥品信息。醫(yī)藥代表是醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識連接的橋梁,因此醫(yī)藥代表人員必須擁有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的專業(yè)背景。醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)加強醫(yī)藥代表群體的定期培訓(xùn),提升該群體的營銷能力、專業(yè)知識等方面的素質(zhì)。

    (三)加強現(xiàn)有的法律規(guī)范和行業(yè)自律組織規(guī)則的實施

    目前,對醫(yī)藥代表進行規(guī)制的法律主要有《中華人民共和國刑法》第136條的商業(yè)賄賂罪和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。商業(yè)賄賂罪的設(shè)定,從刑事法律角度對醫(yī)藥代表行為進行了規(guī)制。然而, 刑法規(guī)制只是一種方法,并不能管制醫(yī)藥代表的所有的行為,本條規(guī)制的對象是所有的商業(yè)賄賂行為,并非針對醫(yī)藥代表行業(yè)。除了法律之外,還有行業(yè)自律組織。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會制訂的《藥品推廣行為準則》。這個行為準則為行業(yè)提供了一套內(nèi)部認證考核,也為醫(yī)藥工作人員提出一系列的“自律紅線”。但按照 2010 年時的數(shù)據(jù),只有 2.7 萬多人加入RDPAC ,不足全行業(yè)的 3%。另外,需要注意的是,行業(yè)協(xié)會的規(guī)范作用只針對自己的會員,對于協(xié)會之外的企業(yè)和醫(yī)藥代表并沒有約束力。

    (四)制定針對醫(yī)藥代表行業(yè)的法律法規(guī)

    2014年5 月 28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014 年重點工作任務(wù)》(以下稱《工作任務(wù)》)將“規(guī)范藥品流通秩序,遏制藥品流通領(lǐng)域腐敗”作為一項重點醫(yī)改工作任務(wù),通過規(guī)范化法律文件來制止藥品流通領(lǐng)域的不正之風以及流通過程中的人員腐敗問題,對采取非法銷售手段的醫(yī)藥代表進行嚴懲。近年來的法律文件的出臺和政府工作的貫徹執(zhí)行,尤其在醫(yī)藥反腐方面動作頻繁,表明我國醫(yī)藥改革也漸漸進入反腐深水區(qū)。

    為了配合當前的醫(yī)療體制改革和政府在反腐方面的決心,我國應(yīng)盡快出臺相關(guān)法律。筆者建議制定《醫(yī)藥代表法》,規(guī)定醫(yī)藥代表的定義、培訓(xùn)形式、從業(yè)資格、宣傳方式、人數(shù)限制、年檢制度、禁止行為及違法懲罰等內(nèi)容,使醫(yī)藥代表有法可依、有法必依。另外,我國應(yīng)當成立專門的部門來管理醫(yī)藥代表行業(yè),比如可以由國家藥品及食品監(jiān)督管理局成立一個獨立部門,專門負責對醫(yī)藥代表工作的監(jiān)督管理。另外,健全相關(guān)法律法規(guī),加強行業(yè)協(xié)會對醫(yī)藥代表的管理,加大醫(yī)藥代表工作的透明度。

    注釋:

    夏金彪.醫(yī)藥代表為何淪為人人喊打的藥販子?.中國經(jīng)濟時報.2014年4月10日.

    吉婉婉、陳晶.基于需要層次理論對我國醫(yī)藥代表概念的再界定.中國藥業(yè).2012(12).

    楊敏.加強醫(yī)藥代表的規(guī)范化管理.市場周刊(理論研究).2012(6).endprint

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