FMEA模型構(gòu)建及在出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理工作中的應(yīng)用

楊龍超　高飛　李春喜

摘要[目的]針對某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理中存在的問題，嘗試建立故障模式和影響分析模型（FMEA），用于出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理。[方法]針對檢驗檢疫流程中的每一個過程，確定可能發(fā)生的故障模式，分析并列出可能由其帶來的故障影響；采用特爾斐法和頭腦風(fēng)暴法確定風(fēng)險事件發(fā)生頻率、嚴重程度和可探測度的賦值規(guī)則并進行量化賦值，得到風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN），最終得到風(fēng)險評價結(jié)果，并提出風(fēng)險應(yīng)對方式、風(fēng)險管理保障措施及管理策略。[結(jié)果]構(gòu)建的FMEA風(fēng)險分析模型，可通過電子信息載體將風(fēng)險分析結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點轉(zhuǎn)化成風(fēng)險參數(shù)，直接、快速、有效地作用于檢驗檢疫流程。[結(jié)論]FMEA模型可有效提升出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理水平，促進我國水產(chǎn)品外貿(mào)發(fā)展。

關(guān)鍵詞故障模式和影響分析模型；風(fēng)險管理；水產(chǎn)品；風(fēng)險評價；風(fēng)險應(yīng)對

中圖分類號TS254.7文獻標識碼

A文章編號0517-6611（2017）22-0058-07

Abstract[Objective]To establish a Failure Mode and Effect Analysis （FMEA） modelaiming at the problems in the risk management of inspection and quarantine of aquatic product， and so as to apply the FMEA model in the risk management of inspection and quarantine of aquatic product.[Method] Aiming at every process in the inspection and quarantine， the potential failure mode was confirmed and the resulting influence was analyzed and listed. Delphi and brain storming methods were used to determine the valuation rules of the occurrence frequency， severity and detectability of the risk events. The risk priority number （RPN） was obtained by valuation of the occurrence frequency， severity and detectability. Then the results of risk evaluation were obtained， and the response way， safeguard measures and management policy were proposed.[Result] The constructed FMEA model can transform the risk analysis results and risk points into risk parameters through electronic information carrier， and can be applied to the process of inspection and quarantine directly， quickly and effectively. [Conclusion] The FMEA model can effectively improve the risk management level of inspection and quarantine of exported aquatic products， and promote the development of aquatic product trade in China.

Key wordsFMEA； Risk management；Aquatic product；Risk evaluation； Risk response

傳統(tǒng)的管理往往重視事后處置，而輕視事前風(fēng)險防范，導(dǎo)致大量潛在的、可防性風(fēng)險演變?yōu)閻盒晕C事件。風(fēng)險管理是全新的管理理念，實施風(fēng)險管理，即預(yù)先對風(fēng)險進行識別、分析、評價，對風(fēng)險進行監(jiān)控和預(yù)警，關(guān)口前移，防范在前，做好突發(fā)事件的預(yù)防與應(yīng)急準備，最大限度地降低損失和保護生命財產(chǎn)安全。

故障模式和影響分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA），是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。FMEA最早是由美國國家宇航局（NASA）形成的一套分析模式[1]，F(xiàn)MEA是一種實用的解決問題的方法，可適用于許多工程領(lǐng)域，世界上許多汽車生產(chǎn)商和電子制造服務(wù)商（EMS）都已經(jīng)采用這種模式進行設(shè)計和生產(chǎn)過程管理及監(jiān)控[2]。

FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法，它實際上是故障模式分析（FMA）和故障影響分析（FEA）的組合，簡稱故障模式與影響分析或潛在失效模式與后果分析[3]。FMEA作為一種用于策劃預(yù)防措施的工具，其主要目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效及其后果，找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并且不斷地完善[4]；能夠容易且低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。

我國在現(xiàn)行的進出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)管模式下，風(fēng)險管理缺乏有效的頂層設(shè)計，存在著政策掌握尺度不統(tǒng)一、自由裁量權(quán)過大、信息不透明、監(jiān)管工作低效等風(fēng)險[5-6]。因此，筆者基于某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理現(xiàn)狀，嘗試建立FMEA模型并用于出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理中，取得了良好的效果。

1某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理現(xiàn)狀分析

1.1某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理現(xiàn)狀

某機構(gòu)成立了食品安全風(fēng)險管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)對所有進出口產(chǎn)品進行風(fēng)險分析評估，建立風(fēng)險管理常態(tài)機制，實現(xiàn)風(fēng)險管理常態(tài)化。搜集了出口食品安全風(fēng)險信息600余條，監(jiān)督抽檢信息471條，18個主要出口國家和地區(qū)法律法規(guī)，我國96個大類、650多項出口水產(chǎn)品的食品安全標準，對轄區(qū)主要大宗出口水產(chǎn)品進行了簡單的風(fēng)險分析，結(jié)合國家質(zhì)檢總局相關(guān)文件要求，以HS編碼為基礎(chǔ)對84種食品進行了風(fēng)險分級。利用電子監(jiān)管系統(tǒng)，制定統(tǒng)一的抽檢規(guī)則進行布控，制定了科學(xué)的安全風(fēng)險監(jiān)控計劃，提高對高風(fēng)險產(chǎn)品的抽查驗證比率，使出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)管工作更科學(xué)和規(guī)范。

1.2某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理存在的主要問題

水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管是一項動態(tài)、復(fù)雜且系統(tǒng)的工作，它不僅是傳統(tǒng)意義上的行政管理，更多的是現(xiàn)代意義上的公共管理。對外貿(mào)易的迅速發(fā)展，給檢驗檢疫監(jiān)管帶來巨大壓力，一是監(jiān)管成本成倍增加，檢驗檢疫資源不能滿足進出口貿(mào)易需求；二是監(jiān)管對象和目標不斷增加，檢驗檢疫部門出現(xiàn)監(jiān)管疲勞而且效率不高；三是有些監(jiān)管措施未建立在科學(xué)分析的基礎(chǔ)上，針對性及有效性不高，導(dǎo)致客戶滿意度降低。

某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理缺乏科學(xué)的理論基礎(chǔ)和統(tǒng)一科學(xué)的方法，雖然進行了危害識別、檢測監(jiān)控數(shù)據(jù)的匯總，并結(jié)合工作經(jīng)驗確定控制措施，但僅側(cè)重于控制產(chǎn)品中的風(fēng)險，沒有運用科學(xué)的方法和工具對工作過程可能存在的問題進行識別和分析，風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)不完整，風(fēng)險管理結(jié)構(gòu)相對分散、松散，缺乏完整的分析管理步驟，沒有建立具體的評估模型，沒有形成體系。

2某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理FMEA模型的構(gòu)建

2.1某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理目標及原則

2.1.1管理目標。

以ISO31000標準為基礎(chǔ)，遵照“依法行政、風(fēng)險可控、危機化解、質(zhì)量提升”的風(fēng)險管理目標，以過程為導(dǎo)向，開展風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險應(yīng)對，從全面的角度辨識風(fēng)險，從聯(lián)系的角度分析風(fēng)險，從系統(tǒng)的角度評估風(fēng)險，從專業(yè)的角度控制風(fēng)險，從發(fā)展的角度監(jiān)控風(fēng)險。通過在檢驗檢疫執(zhí)法各環(huán)節(jié)和行政管理各過程中執(zhí)行風(fēng)險管理的基本流程，建立覆蓋所有過程的全方位風(fēng)險管理體系。通過推行全面風(fēng)險管理，規(guī)范風(fēng)險管理各個環(huán)節(jié)，營造安全的執(zhí)法環(huán)境及資源、提供安全的技術(shù)及人員、輸出安全的產(chǎn)品及服務(wù)，從而為實現(xiàn)總體目標提供合理保證。

2.1.2建立原則。①深度融合原則：深入融合檢驗檢疫全過程，著眼于目標的實現(xiàn)，設(shè)置風(fēng)險管理的方向。

②控制損失原則：以控制檢驗檢疫各類不確定風(fēng)險帶來的損失為首要目標，并根據(jù)可能產(chǎn)生的危害程度，設(shè)置不同類型的預(yù)防措施，以降低風(fēng)險事件帶來的影響。

③科學(xué)研判原則：各風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險應(yīng)對過程都需以可靠的經(jīng)驗、反饋、觀察、預(yù)測、專家判斷等數(shù)據(jù)為依托，通過科學(xué)有效的統(tǒng)計分析，確定合理的管理措施。

④協(xié)調(diào)溝通原則：風(fēng)險管理目標要與績效考核指標協(xié)調(diào)一致，在溝通協(xié)商的基礎(chǔ)上保持與績效目標步調(diào)的統(tǒng)一。

⑤持續(xù)改進原則：在策劃、建立風(fēng)險管理體系時要充分考慮某機構(gòu)風(fēng)險管理現(xiàn)狀、發(fā)展要求、目標導(dǎo)向，建立適合實際情況、符合工作重心的風(fēng)險管理體系。同時建立改進機制，使風(fēng)險管理在運行中不斷完善、持續(xù)改進。

2.2出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理FMEA模型的構(gòu)建步驟

2.2.1創(chuàng)建出口水產(chǎn)品檢驗檢疫流程圖。根據(jù)當前我國出口水產(chǎn)品檢驗檢疫相關(guān)制度，制訂出口水產(chǎn)品檢驗檢疫流程圖，以便針對每個過程查找故障模式，確定風(fēng)險源、觸發(fā)因素、風(fēng)險事件等，為FMEA模型構(gòu)建提供參考。出口水產(chǎn)品檢驗檢疫流程見圖1。

2.2.2確定故障模式、故障影響。根據(jù)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫流程圖，列出所有可能的故障模式、效果和原因，以及對于每一項操作的工藝控制手段。針對檢驗檢疫流程中的每一個過程，確定可能發(fā)生的故障模式，包括風(fēng)險源、觸發(fā)因素、風(fēng)險事件。按照過程對于每種故障模式，應(yīng)列出1種或多種可能的故障影響，包括潛在后果、影響范圍、危害程度。

該研究在6個過程10個環(huán)節(jié)共列出35個故障模式，見表1。對這35個故障模式，分別對其風(fēng)險分類、風(fēng)險源、觸發(fā)因素、風(fēng)險事件、潛在后果、影響范圍、危害程度等進行了分析。根據(jù)危險程度分類，其中高危險故障模式15個、中等危險故障模式15個、低危險故障模式5個。對于5個低危險故障模式均可忽略，3個中等危險故障模式可忽略，12個中等危險故障模式，全部15個高危險故障模式均不能被忽略，但全部故障模式均可控。該研究重點對15個高危險故障模式進行分析，見表1?，F(xiàn)場檢驗檢疫、合格評定、結(jié)果處置等環(huán)節(jié)為高風(fēng)險環(huán)節(jié)，存在高危險故障模式比例（高危險故障模式數(shù)/所有故障模式）分別為6/6、3/4、4/4，提示人們應(yīng)重點加強上述環(huán)節(jié)的風(fēng)險防控。

2.2.3確定風(fēng)險事件發(fā)生頻率、嚴重程度和可探測度的賦值規(guī)則。

根據(jù)某機構(gòu)出口水產(chǎn)品檢驗檢疫實際情況，結(jié)合各政府機構(gòu)在風(fēng)險管理方面的經(jīng)驗，對風(fēng)險管理學(xué)科中通常采用的特爾斐法（Delphi Method）、頭腦風(fēng)暴法、核對表法、結(jié)構(gòu)分解法、故障樹分析法、流程圖法、案例分析法等進行篩選，確定最優(yōu)的風(fēng)險識別方法。最終選擇采用特爾斐法和頭腦風(fēng)暴法進行確定。表2為根據(jù)風(fēng)險事件產(chǎn)生后果的嚴重程度進行賦值，表3為根據(jù)風(fēng)險事件產(chǎn)生后果的可能性進行賦值，表4為根據(jù)風(fēng)險事件發(fā)生的各個等級進行賦值。各分為5個等級，根據(jù)不同等級分別賦值。

2.2.4計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）。

首先采用FMEA方法對事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和可探測度進行量化賦值，可以采用專家打分法，負責(zé)分析評價的部門組織相關(guān)領(lǐng)域的專家進行打分，專家人數(shù)不少于5人。如果專家打分差異較大，可使用特爾斐法或社會選擇函數(shù)決策確定因子賦值。

將事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和不可探測等級三者相乘即得到RPN值[7]，也稱風(fēng)險系數(shù)或風(fēng)險順序數(shù)，其數(shù)值愈大表明風(fēng)險愈嚴重。其中，嚴重度（S）指潛在失效模式對目標影響后果的嚴重程度評價指標，一般分1～10級，從無失效后果到無警告的嚴重危害后果；發(fā)生的頻率（O）指具體的失效起因或機理發(fā)生的頻度，分1～10級，從幾乎不可能發(fā)生失效到發(fā)生失效幾乎無法避免；不可探測等級（D）指實效的起因或機理不可探測的程度，分1～10級，從幾乎肯定到幾乎不可能探測。RPN最壞的情況是1 000，最好的情況是1，各環(huán)節(jié)RPN值見表1。

2.2.5確定風(fēng)險評價結(jié)果。根據(jù)RPN值與風(fēng)險等級的對應(yīng)關(guān)系構(gòu)建風(fēng)險等級判定表，見表5。由表5可判斷，檢驗檢疫過程中，共有可容忍風(fēng)險7個、廣泛可接受風(fēng)險28個。由此可見，該檢驗檢疫過程存在廣泛可接受風(fēng)險較多，對可容忍風(fēng)險應(yīng)加強監(jiān)控管理以降低風(fēng)險。

2.2.6確定風(fēng)險應(yīng)對方式。

2.2.6.1風(fēng)險的應(yīng)對方式。①風(fēng)險規(guī)避：包括禁止活動、終止（或放棄）活動。如：計劃和實施中的檢驗檢疫業(yè)務(wù)改革項目經(jīng)評估為不可接受風(fēng)險時可采取風(fēng)險規(guī)避方式；法律法規(guī)規(guī)定的行政執(zhí)法職責(zé)不得采取風(fēng)險規(guī)避方式。②風(fēng)險預(yù)防：包括消除風(fēng)險源、控制風(fēng)險因素等，可通過培育風(fēng)險文化、加強教育培訓(xùn)、完善體系文件等。③風(fēng)險降低：包括降低風(fēng)險發(fā)生可能性、降低風(fēng)險損失等。④風(fēng)險分擔(dān)：包括簽訂免除責(zé)任協(xié)議、發(fā)包、保險、運用合同條件分清責(zé)任轉(zhuǎn)移風(fēng)險合同等方式；風(fēng)險轉(zhuǎn)移是風(fēng)險分擔(dān)的一種形式。⑤風(fēng)險自留：風(fēng)險可接受情況下，可以保留風(fēng)險。

2.2.6.2選擇應(yīng)對方式注意事項。

①應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)的要求，并考慮各種環(huán)境信息（如社會責(zé)任和自然環(huán)境保護），在獲得最大的安全保障情況下使成本最小化。

②應(yīng)考慮相關(guān)方的觀點以及與之溝通的方式。③應(yīng)考慮風(fēng)險應(yīng)對方式引發(fā)的新的風(fēng)險。④應(yīng)對方式可以被單獨或組合來考慮和應(yīng)用。

2.2.6.3風(fēng)險應(yīng)對方式選擇。通過對上述風(fēng)險應(yīng)對方式進行分析比較，可根據(jù)風(fēng)險等級和實際情況參照表6選擇風(fēng)險應(yīng)對方式。

2.2.7確定中等級風(fēng)險的監(jiān)控指標。對7個可容忍風(fēng)險確定監(jiān)控指標進行監(jiān)控，做到對風(fēng)險的預(yù)防和可控。

3出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理效果

風(fēng)險管理最基本、最穩(wěn)定的是制度管理，通過在風(fēng)險管理制度建設(shè)中融入風(fēng)險整合、管理融合和信息聚合的理念要素，建立一體化的流程管理模式，實現(xiàn)風(fēng)險在全局上下內(nèi)外之間的有效識別和系統(tǒng)整合，風(fēng)險管理與檢驗檢疫現(xiàn)有管理體系和日常工作的融合以及風(fēng)險信息在全局各層面完整快捷的傳遞，從而形成覆蓋全員、全過程、系統(tǒng)化、制度化、具體化的風(fēng)險管理體系。

采用FMEA方法構(gòu)建風(fēng)險分析模型，通過電子信息載體將風(fēng)險分析結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點轉(zhuǎn)化成風(fēng)險參數(shù)，直接、快速、有效地作用于檢驗檢疫流程，可以實現(xiàn)對全檢驗檢疫流程的風(fēng)險預(yù)防和風(fēng)險控制。

4結(jié)論

在出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理過程中，做好FMEA文件，執(zhí)行過程中相關(guān)管理人員負責(zé)保證所有的建議措施被實施或落實，同時針對實際情況調(diào)整FMEA文件就能達到減少風(fēng)險、保證檢驗檢疫過程安全運行的目的。

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