柏子養(yǎng)心湯加減治療中老年圍絕經(jīng)期失眠癥的臨床研究

楊榮波

摘要：目的觀察柏子養(yǎng)心湯加減治療中老年圍絕經(jīng)期失眠癥臨床療效。方法選取2011年6月—2015年6月124例中老年圍絕經(jīng)期失眠癥患者為研究對(duì)象，分成2組，對(duì)照組63例，予西醫(yī)治療，觀察組63例，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用柏子養(yǎng)心湯加減治療，觀察治療后在臨床療效和相關(guān)指標(biāo)變化情況。結(jié)果（1）對(duì)照組臨床痊愈率26.99%、總有效率77.78%，觀察組臨床痊愈率44.44%、總有效率93.65%，2組比較差異顯著（P<0.05）；（2）2組治療后在性激素指標(biāo)FSH、LH、E2和睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、總分較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在以上指標(biāo)上較對(duì)照組治療后下降更加顯著（P<0.05）。結(jié)論柏子養(yǎng)心湯加減治療中老年圍絕經(jīng)期失眠癥臨床效果顯著。

關(guān)鍵詞：柏子養(yǎng)心湯；中老年；圍絕經(jīng)期失眠癥

中圖分類號(hào)：R256.23文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2017）09-0029-03

圍絕經(jīng)期是45～55歲中老年女性生理過(guò)程必經(jīng)階段，常見(jiàn)有月經(jīng)紊亂、潮熱盜汗、性功能下降等，其中失眠發(fā)生率為70%左右。研究稱，失眠癥從圍絕經(jīng)期至絕經(jīng)后期，睡眠障礙從絕經(jīng)前30%至絕經(jīng)后50%，失眠不僅引起焦慮、抑郁和恐懼等心理，且進(jìn)一步造成內(nèi)分泌、免疫等多系統(tǒng)失調(diào)引起繼發(fā)疾病[1]。目前在治療上西醫(yī)以激素替代和鎮(zhèn)靜催眠藥物，但長(zhǎng)期應(yīng)用效果不佳且毒副作用明顯，增加子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌等風(fēng)險(xiǎn)性，而催眠鎮(zhèn)靜藥物應(yīng)用后容易出現(xiàn)藥物精神依賴，出現(xiàn)頭昏、嗜睡、乏力等并發(fā)癥。中醫(yī)認(rèn)為此階段失眠癥是臟腑機(jī)能紊亂，氣血運(yùn)行失常，氣血虧虛，陰陽(yáng)失調(diào)，故在治療上以益氣養(yǎng)陰，滋陰為治療原則。本研究采用柏子養(yǎng)心湯加減治療中老年圍絕經(jīng)期失眠癥取得較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1病例來(lái)源選取2011年6月—2015年6月124例中老年圍絕經(jīng)期失眠癥患者為研究對(duì)象，分成2組，對(duì)照組63例，年齡最小45歲，最大58歲，平均年齡（51.6±2.8）歲；病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)34個(gè)月，平均病程為（20.4±3.3）個(gè)月；觀察組63例，年齡最小44歲，最大63歲，平均年齡（51.4±2.6）歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)35個(gè)月，平均病程為（20.6±3.5）個(gè)月。2組患者在年齡、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有組間可比性。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在40歲～60之間；符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]中失眠癥；符合《婦產(chǎn)科學(xué)》的圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的不寐-陰虛火旺證和肝腎陰虛證。所有患者均同時(shí)符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且簽署知情同意書，征得患者同意后進(jìn)行，征得醫(yī)院倫理委員會(huì)同意進(jìn)行。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡40～60歲之外；合并心血管、肺、腎造血等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病者；既往有失眠病史；HAMA評(píng)分在14分以上或HRSD評(píng)分在20分以上；未簽署知情同意書。

1.2治療方法對(duì)照組常規(guī)西醫(yī)治療，艾司唑侖（山東信誼制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047，規(guī)格1 mg，生產(chǎn)批號(hào)20120508）睡前口服，每次1 mg，谷維素（丹東通江制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H21020505，規(guī)格30 mg，生產(chǎn)批號(hào)20110607）30 mg，每日3次口服，以上藥物連續(xù)口服4周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用柏子養(yǎng)心湯加減治療，藥物組成：柏子仁10 g，遠(yuǎn)志10 g，酸棗仁20 g，黨參20 g，枸杞15 g，黃芪20 g，當(dāng)歸10 g，白芍10 g，遠(yuǎn)志10 g，五味子10 g。隨證加減，肝腎陰虛加山茱萸、石斛各10 g；心腎不交加肉桂、黃連各10 g；情緒不佳加合歡皮、夜交藤各10 g；兼發(fā)熱嚴(yán)重加丹皮、生地各10 g；兼瘀血內(nèi)阻加丹參、赤芍各10 g；兼陽(yáng)虛加仙靈脾、巴戟天各10 g。每日1劑，取汁200 mL，分早晚2次服完，共連續(xù)治療4周。

1.3觀察指標(biāo)抽取靜脈血，檢測(cè)性激素血清促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平變化情況，有月經(jīng)者在早卵泡期，停月經(jīng)者選擇任何1 d測(cè)定。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)定睡眠質(zhì)量，該量表由19個(gè)自評(píng)問(wèn)題和5個(gè)睡眠同伴評(píng)定問(wèn)題組成，本研究?jī)H對(duì)19個(gè)自評(píng)定問(wèn)題進(jìn)行計(jì)分，得分范圍0～21分，分?jǐn)?shù)越高，睡眠質(zhì)量越差。指標(biāo)包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙六項(xiàng)。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指南原則》[4]制定：臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，主要證候積分減少率在95%以上；顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，主要證候積分減少率70%～94%；有效：臨床癥狀、體征有所改善，主要證候積分減少率30%～69%；無(wú)效：治療前后臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，主要證候積分減少率在30%以下。

1.5毒副作用觀察每天詢問(wèn)患者的身體感受狀況，每周監(jiān)測(cè)1次患者血生化和血常規(guī)，監(jiān)測(cè)各臟器的功能狀態(tài)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料結(jié)果采用（x±s）表示，2組樣本對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為具有顯著性差異。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較對(duì)照組臨床痊愈率26.99%、總有效率77.78%，觀察組臨床痊愈率44.44%、總有效率93.65%，痊愈率和總有效率觀察組顯著高于對(duì)照組，2組比較差異顯著（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.22組治療前后性激素水平比較2組治療后FSH、LH、E2較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在FSH、LH、E2上較對(duì)照組治療后下降更加顯著，2組治療后比較差異顯著（P<0.05），見(jiàn)表2。endprint

2.32組治療前后睡眠質(zhì)量相關(guān)評(píng)分比較2組治療后睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、總分較治療前均顯著下降，治療前后比較差異顯著（P<0.05），觀察組治療后在以上指標(biāo)較對(duì)照組治療后下降更加顯著，2組治療后比較差異顯著（P<0.05），見(jiàn)表3。

3討論

中醫(yī)結(jié)合圍絕經(jīng)期失眠癥臨床癥狀、體征將其歸屬于“不寐”、“絕經(jīng)前后諸癥”范疇，記載稱“神安則寐，神不安則不寐，其所以不安者，一由邪氣之?dāng)_，一由營(yíng)氣之不足耳。”說(shuō)明造成失眠病因復(fù)雜，由心理因素也有軀體疾病因素，結(jié)合臨床失眠表現(xiàn)，其多數(shù)是虛實(shí)兩大類，虛者為肝腎陰虛、心腎不交，實(shí)者肝郁化火、痰熱內(nèi)擾所致。其基本病機(jī)為陰陽(yáng)氣血平衡失調(diào)，心神失養(yǎng)或心神被擾[5]。而就中老年絕經(jīng)期失眠癥，多為腎氣虧虛，天葵耗竭，沖任虧損，精血不足造成臟腑失養(yǎng)，陰陽(yáng)失調(diào)等，從而表現(xiàn)出一系列癥狀。結(jié)合臨床實(shí)踐，筆者認(rèn)為女性絕經(jīng)期失眠癥是由于腎陰陽(yáng)平衡失調(diào)，引起肝、腎、心臟腑功能紊亂。女性到中年心力憔悴，耗盡心血，心濡養(yǎng)功能下降故烘熱汗出；腎水不能上濟(jì)于心，心腎不齊則失眠多夢(mèng)；心悸；又腎氣虧虛，陰陽(yáng)失調(diào)，虛火上炎，故有頭暈不適等，在治療上以滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)心安神為主[6]。

在柏子養(yǎng)心湯中，以柏子仁、酸棗仁為君藥，兩味藥物性質(zhì)潤(rùn)，甘能滋補(bǔ)，潤(rùn)可去枯，兩個(gè)藥物能養(yǎng)血安神，收斂心氣；龍眼肉補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神；黨參、黃芪等能健脾益氣，能資生化之源，促使氣血旺盛、陰陽(yáng)平衡；且黨參、黃芪和當(dāng)歸、白芍等配伍可益氣養(yǎng)血，能補(bǔ)氣耗傷之陰血[7]；遠(yuǎn)志交通心腎能定心神；五味子補(bǔ)益心腎，能寧心安神。諸藥合用能促補(bǔ)益心神，養(yǎng)血安神，促使脾恢復(fù)統(tǒng)血之功效，心神得養(yǎng)故失眠癥狀消除。

現(xiàn)代藥理學(xué)稱，柏子仁、酸棗仁有鎮(zhèn)靜催眠和鎮(zhèn)痛等作用，研究通過(guò)將以上兩種藥物應(yīng)用在大鼠上試驗(yàn)得出，大鼠在自發(fā)活動(dòng)和被動(dòng)活動(dòng)均減少，其鎮(zhèn)靜作用和苯巴比妥相似，且在慢波睡眠中深睡平均延長(zhǎng)時(shí)間，深睡發(fā)作頻率，對(duì)慢波睡眠中淺睡階段和快波睡眠無(wú)明顯影響性，證實(shí)其能影響慢波睡眠深睡階段[8-10]。黨參、黃芪等有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善循環(huán)，擴(kuò)張血管等功效，其有機(jī)溶劑物中有含睪丸樣雄激素，又有雌二醇雌激素樣作用[11]。當(dāng)歸等有效成分對(duì)SOD、MDA等有緩解作用，能改善腎上腺形態(tài)功能[12]，對(duì)抗衰老有很好功效。其余藥物在鎮(zhèn)靜催眠上均有不同程度的功效，故其治療失眠癥功效顯著。研究稱，柏子養(yǎng)心湯能改善下丘腦-垂體-卵巢軸活動(dòng)，能平衡內(nèi)分泌紊亂[13-15]。結(jié)合結(jié)論，在臨床痊愈率和總有效率上均有顯著變化，這說(shuō)明該藥物療效可靠，另外在性激素指標(biāo)FSH、LH、E2和睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等均有顯著改善，這說(shuō)明柏子養(yǎng)心湯治療中老年絕經(jīng)期失眠癥不僅能改善失眠癥狀，且能改善內(nèi)分泌功能，故其遠(yuǎn)期療效也較好，但本次研究對(duì)失眠癥復(fù)發(fā)等情況未納入研究，值得以后繼續(xù)探討。

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