撳針結(jié)合耳穴對原發(fā)性失眠近期和遠(yuǎn)期療效的臨床評價(jià)

梁 虹，楊麗燕

(海口市中醫(yī)醫(yī)院，海南 ?？?570216)

撳針結(jié)合耳穴對原發(fā)性失眠近期和遠(yuǎn)期療效的臨床評價(jià)

梁 虹，楊麗燕

(?？谑兄嗅t(yī)醫(yī)院，海南 ?？?570216)

目的：觀察撳針結(jié)合耳穴治療原發(fā)性失眠的近期及遠(yuǎn)期臨床療效。方法：將80例原發(fā)性失眠患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組40例。對照組予以艾司唑侖片，1 mg/次，睡前口服，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用撳針結(jié)合耳穴治療，左右耳交替取穴。兩組均隔日治療1次，治療30天。觀察治療前后的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分及失眠嚴(yán)重程度指數(shù)(ISI)評分，并評價(jià)臨床療效，在兩組治療結(jié)束1個(gè)月之后進(jìn)行隨訪。結(jié)果：觀察組治療結(jié)束后及隨訪時(shí)的臨床總有效率分別為92.5%與87.5%，高于對照組的82.5%與75%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療結(jié)束后及隨訪時(shí)兩組PSQI評分、ISI評分較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，組間治療后同一時(shí)間點(diǎn)比較，觀察組下降更明顯,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：撳針結(jié)合耳穴治療能改善原發(fā)性失眠患者睡眠質(zhì)量，減輕失眠嚴(yán)重程度，具有良好的近期及遠(yuǎn)期療效。

原發(fā)性失眠；撳針；耳穴；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)；失眠嚴(yán)重程度指數(shù)

原發(fā)性失眠通常指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。長期失眠會使人記憶力下降、性格改變、消化功能和免疫功能減退等，亦會誘發(fā)高血壓、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病，對患者的生活質(zhì)量造成較大的影響。臨床研究已表明，耳穴療法治療原發(fā)性失眠療效確切，能提高患者的睡眠質(zhì)量[1-2]，且操作簡單，患者易于接受，但傳統(tǒng)壓豆法或磁珠法作用表淺，且存在疼痛較重、容易脫落等缺點(diǎn)。2015年5月—2016年5月，筆者在西藥治療的基礎(chǔ)上采用撳針結(jié)合耳穴治療原發(fā)性失眠40例，并與單純西藥比較，評價(jià)該法的近期及遠(yuǎn)期臨床療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

80例患者均來自海南省?？谑兄嗅t(yī)院，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，每組40例。觀察組男23例，女17例；年齡24～65歲，平均(47.3±6.3)歲；病程8個(gè)月～10年，平均(4.4±2.6)年。對照組男21例，女19例；年齡27～64歲，平均(48.2±7.1)歲；病程1～11年，平均(4.7±3.1)年。兩組患者性別、年齡及病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

原發(fā)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊》第5版(DSM-V)[3]制定，中醫(yī)證候(心脾兩虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合原發(fā)性失眠的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在20～65歲之間；③若近期服用精神類藥物或進(jìn)行針灸治療，需經(jīng)過2周的洗脫期；④患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①外耳皮膚破損的患者；②其他疾病引起的繼發(fā)性失眠患者；③酗酒者或精神藥物依賴者；④合并多系統(tǒng)疾病或精神病患者；⑤妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女；⑥對艾司唑侖已產(chǎn)生耐藥性的患者。

2 治療方法

對照組:予艾司唑侖片(生產(chǎn)廠家：山東信誼制藥有限公司，生產(chǎn)批號：20150108，規(guī)格：1 mg×20片)1 mg，睡前口服，隔日1次。

觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上加用撳針(四川唯高科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.20 mm×1.5 mm，生產(chǎn)批號：15Z15C2)結(jié)合耳穴治療。①進(jìn)行撳針治療前與患者進(jìn)行溝通，向其說明撳針治療的作用機(jī)理、操作方法和相關(guān)注意事項(xiàng)；②取穴：交感、神門、皮質(zhì)下、內(nèi)分泌、心、脾；③操作：患者取坐位，術(shù)者先用75%酒精將一側(cè)耳廓消毒，再用金屬探棒按壓所取耳穴，找出敏感點(diǎn)，然后取出一枚清鈴牌撳針，刺入相應(yīng)穴位，將膠布壓好以確保粘附穩(wěn)妥。每日按揉3次，每次約1 min左右，以出現(xiàn)酸、麻、脹、發(fā)熱但能耐受為度，兩次按揉時(shí)間間隔4 h，隔日治療1次，左右耳交替進(jìn)行。

兩組均治療30天，治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行隨訪。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

PSQI評分:根據(jù)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)[5]評價(jià)患者的睡眠質(zhì)量，本量表包括7個(gè)因子，每個(gè)因子0～3分，總分21分。此次研究最后結(jié)果只記錄總分，分?jǐn)?shù)越高說明睡眠質(zhì)量越差。

ISI評分:采用失眠嚴(yán)重程度指數(shù)(Insomnia severity index, ISI)[6]評價(jià)患者的失眠嚴(yán)重程度，本量表共7個(gè)評分項(xiàng)目，分?jǐn)?shù)為0～28分，評分越高說明患者失眠程度越嚴(yán)重。

3.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]結(jié)合PSQI減分率(采用尼莫地平法)制定,臨床痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間≥6 h，睡眠深沉，醒后睡眠充沛，PSQI減分率≥75%；顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加≥3 h，睡眠深度增加，50%≤PSQI減分率<75%；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加<3 h，25%≤PSQI減分率<50%；無效:治療后失眠無明顯改善或反而加重，PSQI減分率<25%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

3.4 結(jié)果

3.4.1 兩組患者臨床療效比較 由表1及表2結(jié)果可見，觀察組治療結(jié)束后及隨訪時(shí)的總有效率分別為92.5%與87.5%，高于對照組的82.5%與75%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組患者治療結(jié)束后臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，1)P<0.05

表2 兩組患者隨訪時(shí)臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，1)P<0.05

3.4.2 兩組患者治療前后及隨訪時(shí)PSQI評分比較 由表3結(jié)果可見，觀察組和對照組治療前PSQI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P>0.05)；治療后及隨訪時(shí)，兩組的PSQI評分較治療前下降(P<0.05)，組間治療后同一時(shí)間點(diǎn)比較，觀察組的改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后及隨訪時(shí)PSQI評分比較(分，±s)

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對照組比較，2)P<0.05

3.4.3 兩組患者治療前后及隨訪時(shí)ISI評分比較 由表4結(jié)果可見，觀察組和對照組治療前ISI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P>0.05)；治療后及隨訪時(shí)，兩組的ISI評分較治療前下降(P<0.05)，組間治療后同一時(shí)間點(diǎn)比較，觀察組的改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后及隨訪時(shí)ISI評分比較(分，±s)

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對照組比較，2)P<0.05

4 討論

原發(fā)性失眠是以經(jīng)常性不能獲得正常睡眠為主要特點(diǎn)的一類病癥，當(dāng)屬中醫(yī)“不寐”“臥不得眠”等病的范疇?！夺t(yī)效秘傳·不得眠》載：“心主血，大下后則陰氣弱，故不眠”，《類證治裁·不寐》云：“思慮傷脾，脾血虧損，經(jīng)年不寐”，說明心脾虧虛是失眠的重要病機(jī)之一。心主神志，心血耗傷，神失所養(yǎng)，心悸怔忡，而致失眠；脾主運(yùn)化，脾氣虧虛，氣血乏源，無以養(yǎng)心，心神不寧，失眠多夢。研究指出，失眠患者以虛證為主，其中尤以心脾兩虛證居多[7]。因此，治療心脾兩虛證原發(fā)性失眠當(dāng)以補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神為主。

《衛(wèi)生寶鑒》曰: “五臟六腑十二經(jīng)脈有絡(luò)于耳者?！闭f明耳與人體經(jīng)絡(luò)、臟腑密切相關(guān)。通過刺激耳穴，能夠促進(jìn)經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)臟腑陰陽平衡，進(jìn)而發(fā)揮防病治病的作用。研究表明，耳穴療法能刺激迷走神經(jīng)傳入纖維，通過調(diào)節(jié)其支配的臟器分泌褪黑素，進(jìn)而對失眠進(jìn)行調(diào)整[8]。臨床研究表明，耳穴貼壓治療原發(fā)性失眠療效確切，能提高患者的睡眠質(zhì)量，且無不良反應(yīng)發(fā)生[9]。本研究耳穴處方中交感可調(diào)節(jié)交感神經(jīng)，神門能改善腦部血運(yùn)情況，皮質(zhì)下對大腦皮層有調(diào)節(jié)作用，三者合用，鎮(zhèn)靜安神、消炎祛痛；內(nèi)分泌能調(diào)整人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，發(fā)揮寧心安眠的作用；心、脾可調(diào)節(jié)相應(yīng)臟腑功能，起到補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神的功效。諸穴合用，可從中西醫(yī)不同機(jī)制改善患者的睡眠狀態(tài)。

以往耳穴療法治療失眠多以王不留行籽或磁珠法為主，而本研究所用撳針，為一種新型皮內(nèi)針，通過淺刺穴位和持久留針的方式，盡量減輕針刺時(shí)的疼痛，并延長針刺效應(yīng)時(shí)間，進(jìn)而達(dá)到提高臨床療效的目的[10]。與傳統(tǒng)貼壓法相比較，本法深入皮下，且刺激集中，故能產(chǎn)生更強(qiáng)的良性刺激；其次，本法未達(dá)組織深層，不會傷及大血管及神經(jīng)干，且無疼痛，相較于傳統(tǒng)壓豆法更容易讓患者接受；最后，撳針埋植皮下，較傳統(tǒng)壓豆法黏貼更為牢固，不易脫落，保證了刺激的持續(xù)性。本次研究結(jié)果表明，治療結(jié)束后及隨訪兩組PSQI評分、ISI評分較治療前下降，說明兩組均能提高患者睡眠質(zhì)量，降低失眠嚴(yán)重程度，這可能與艾司唑侖具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用有關(guān)；組間比較，觀察組的改善更明顯，且隨訪時(shí)觀察組PSQI評分、ISI評分上升幅度明顯低于對照組，同時(shí)觀察組治療結(jié)束后及隨訪時(shí)的總有效率分別為92.5%與87.5%，均高于對照組，說明艾司唑侖治療基礎(chǔ)上加用撳針結(jié)合耳穴治療的近期及遠(yuǎn)期效果優(yōu)于單純艾司唑侖治療，一方面是長期服用艾司唑侖者會出現(xiàn)心理依賴和軀體依賴，停藥后容易誘發(fā)戒斷綜合征[11]，所以隨訪時(shí)對照組PSQI評分、ISI評分升高更明顯，另一方面撳針結(jié)合耳穴治療能增強(qiáng)療效，且具有效果持續(xù)、不宜復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，這與全國名老中醫(yī)路紹祖教授認(rèn)為運(yùn)用撳針治療失眠，能夠起到持續(xù)刺激、鞏固療效以及防止復(fù)發(fā)的作用觀點(diǎn)一致[12]。所以，藥物治療基礎(chǔ)上加用撳針結(jié)合耳穴治療原發(fā)性失眠，近期及遠(yuǎn)期療效均優(yōu)于單純藥物治療，且有助于降低藥物依賴性，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 陳月娥,劉繼洪.耳穴療法治療體質(zhì)偏頗失眠患者臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2016,43(5):1053-1055

[2] 李艷,李杰.中醫(yī)辨證論治結(jié)合耳穴埋豆治療老年失眠療效觀察[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2012,18(10):1126-1127

[3] AP Association.Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,5th Edition[J].American Psychiatric Association,2013,51(2):4189

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993:186-187

[5] 鄭棒,李曼,王凱路,等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)在某高校醫(yī)學(xué)生中的信度與效度評價(jià)[J].北京大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2016,48(3):424-428

[6] Bastien CH,Valliè res A,Morin CM.Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research[J].Sleep Med,2001,2(4):297-307

[7] 崔界峰,楊薇,謝雁鳴,等.基于醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)的失眠患者中醫(yī)證型分布及共病特征分析[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2015,21(2):178-180

[8] 趙敬軍,李少源,焦玥,等.耳針治療失眠的研究現(xiàn)狀[J].針灸臨床雜志,2014,30(9):82-85

[9] 譚惠娟,蘭穎,吳扶生,等.基于GRADE系統(tǒng)的耳穴貼壓治療原發(fā)性失眠系統(tǒng)評價(jià)[J].中國針灸,2014,34(7):726-730

[10] 郝洋,劉煒宏.新型撳針臨床應(yīng)用偶拾[J].中國針灸,2013,33(S1):87-89

[11] 楊桂桂,劉亞俊,劉亞麗.耳穴壓豆結(jié)合艾司唑侖治療失眠癥臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(35):3949-3950

[12] 陳盼碧,崔瑾,王興桂,等.全國名老中醫(yī)路紹祖耳穴撳針治療失眠驗(yàn)案舉隅[J].光明中醫(yī),2015,30(3):601-602

Clinical Evaluation on Short-term and Long-term of the Curative Effects ofPress-needle Combined with Auricular Points for Primary Insomnia

LIANG Hong，YANG Li-yan

(HaikouHospitalofTraditionalChineseMedicine,Haikou570216,China)

Objective：To observe the short-term and long-term curative effects of press-needle combined with auricular points for primary insomnia.Methods：80 cases were randomly divided into the observation group and the control group according to a random digits table, 40 cases in each group. The control group was given Estazolam tablets, 1mg once a day before sleep. On this basis, the observation group was given press-needle combined with alternative auricular points. The two groups were treated every other day for 30 days. The Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) and Insomnia Severity Index(ISI) were observed and analyzed comparatively, and the clinical curative effect was evaluated. Follow-up visit was conducted one month after treatment.Results：The total effective rates of the observation group were 92.5% and 87.5% after treatment and at follow-up, which were significantly higher than those the control group (P<0.05). After the treatment and at follow-up, the PSQI and ISI were significantly lower than those before treatment in both groups(P<0.05), in which the observation group were remarkably lower than those of control group at the same time(P<0.05). Conclusion：Press-needle combined with auricular points therapy can improve sleep quality and reduce the severity of insomnia, which has good short-term and long-term curative effects.

Primary insomnia;Press-needle;Auricular points;Pittsburgh sleep quality index;Insomnia severity index

梁虹(1982-)，女，主管護(hù)師，主要從事亞健康疾病及中老年常見疾病的中醫(yī)藥干預(yù)。

特種針法

R246.6

A

1005-0779(2017)05-0039-03

2016-11-20