英國OIE參考實驗室介紹與啟示

原 霖，韓 燾

（中國動物疫病預(yù)防控制中心，OIE豬繁殖與呼吸綜合征參考實驗室，北京 102600）

英國OIE參考實驗室介紹與啟示

原 霖，韓 燾

（中國動物疫病預(yù)防控制中心，OIE豬繁殖與呼吸綜合征參考實驗室，北京 102600）

目前，英國擁有的世界動物衛(wèi)生組織（OIE）參考實驗室數(shù)量居世界前列，其為歐洲乃至全球的動物疫病防控工作發(fā)揮了重要的作用。本文介紹了英國OIE參考實驗室的組成、構(gòu)架、主要職能、經(jīng)費來源與運行管理等體制概況，闡述了其政府支持、交流合作、人才隊伍與科研能力等體制優(yōu)勢，分析了對我國的借鑒意義，如合理布局、嚴控資格條件、完善運行機制、加強國際合作等，以期對我國參考實驗室的建立與管理工作提供參考。

OIE；英國；參考實驗室；啟示；體制

世界動物衛(wèi)生組織（OIE）是旨在促進和保障全球動物衛(wèi)生和健康工作的政府間國際組織。2007年OIE恢復(fù)了我國在該組織的合法權(quán)利；2011年，OIE成員達到178個[1]。OIE的職能主要包括以下幾個方面：通報世界范圍內(nèi)發(fā)生的動物疫情及原因，提供疾病控制方法；研究動物疾病的監(jiān)測和控制技術(shù)；協(xié)調(diào)各國制定動物和動物產(chǎn)品貿(mào)易法規(guī)和標準，幫助成員完善獸醫(yī)工作制度，提升工作能力；促進動物福利工作進展，提供食品安全技術(shù)支撐[2-3]。 OIE參考實驗室作為OIE在各地區(qū)的重要支點，負責(zé)對動物疫病進行監(jiān)測，為OIE提供疫苗和診斷試劑研發(fā)、專家建議等技術(shù)支持，協(xié)助制定地區(qū)和全球的動物疫病監(jiān)測和凈化方案[4]。英國獸醫(yī)實驗室建設(shè)起步較早，體制機制完善，早在1894年就已建立國家獸醫(yī)實驗室，其OIE參考實驗室在歐洲乃至全球具有較高的影響力[5]。通過赴英國調(diào)研其OIE參考實驗室建設(shè)情況，筆者系統(tǒng)梳理了英國OIE參考實驗室的建設(shè)特色和優(yōu)勢，為我國參考實驗室建設(shè)提供參考。

1 英國OIE參考實驗室體制概況

1.1 英國OIE參考實驗室組成概況

英國OIE參考實驗室主要集中在2個機構(gòu)。一是動物衛(wèi)生和獸醫(yī)實驗室署（AHVLA），隸屬于環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部（DEFRA）；二是Pirbright研究所，受到英國生物技術(shù)和生物科學(xué)研究委員會（BBSRC）資助。二者在研究內(nèi)容布局上各有側(cè)重，又相互配合[6]。

AHVLA作為DEFRA的實驗室機構(gòu)，擁有英國國家參考實驗室19個、歐盟參考實驗室3個、OIE參考實驗室16個、聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）參考實驗室4個和世界衛(wèi)生組織（WHO）參考實驗室3個（表1）。Pirbright研究所擁有10種病毒性疾病的OIE參考實驗室，是英國的國家參考實驗室，其中部分實驗室也是FAO和WHO參考實驗室[7]（表1），Pirbright研究所主要從事動物傳染病和人獸共患病的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性和應(yīng)用性研究，對國內(nèi)外控制暴發(fā)性疾病提供重要技術(shù)服務(wù)和政策建議。

表1 AHVLA和Pirbright的國家和國際參考實驗室

此外，還有少量實驗室分布在其他機構(gòu)，其中動物健康基金會擁有2個OIE參考實驗室（馬流感和馬鼻肺炎），索爾福特大學(xué)環(huán)境與生命科學(xué)院（棘球蚴?。┖捅睈蹱柼m農(nóng)業(yè)、食品與生物科學(xué)研究所（鉤端螺旋體?。└饔?個OIE參考實驗室。與魚類疾病有關(guān)的3個OIE參考實驗室（蝦瘟疫、鯉魚病毒血癥、錦鯉皰疹病），設(shè)在環(huán)境、漁業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖科學(xué)中心（CEFAS）。

1.2 AHVLA概況

在英國擁有最多OIE參考實驗室的AHVLA，是代表DEFRA和地方政府執(zhí)行動物衛(wèi)生和動物福利政策的機構(gòu)，2011年4月1日由動物衛(wèi)生局（AH）、獸醫(yī)實驗室署（VLA）、DEFRA食品與牧業(yè)集團咨詢服務(wù)團隊（Advice Services Team from DEFRA′s Food & Farming Group）合并而成。2013年4月1日，DEFRA的野生動物工作團隊和非本地物種秘書處（Wildlife team and the Non-Native Species Secretariat）也并入AHVLA，共有2 700多名雇員，每年的預(yù)算約為2.17億英鎊（約21.7億元人民幣）。

1.2.1 AHVLA的職能

AHVLA通過開展研究、監(jiān)測和檢疫等措施，保證動物衛(wèi)生、動物福利和公共衛(wèi)生工作的順利開展，提高食品安全水平，促進經(jīng)濟發(fā)展。其具體工作是預(yù)防和控制動物疫病，為決策部門提供動物衛(wèi)生和福利政策方面的建議。AHVLA的職能范圍包括：動物疫病監(jiān)測和控制管理（包括進出口控制），通過蛋和奶衛(wèi)生檢疫保障國家的食品供應(yīng)；作為多種外來疫病和人獸共患病的參考實驗室，為其他國家提供驗證試驗及診斷方法的標準化、技術(shù)培訓(xùn)和專家咨詢。2012年7月，AHVLA發(fā)布首個科學(xué)策略，該策略基于3個關(guān)鍵戰(zhàn)略主題：認識威脅、定義威脅和解決威脅。AHVLA圍繞3個主題開展工作，識別風(fēng)險和病原體特性，并致力于減少潛在風(fēng)險。其主要研究領(lǐng)域包括牛結(jié)核病、狂犬病、傳染性海綿狀腦?。ㄈ绡偱２。?、禽流感和食源性細菌（如沙門氏菌、弧形桿菌和大腸桿菌）等。

AHVLA的韋布里奇（Weybridge）總部實驗室是世界最大的獸醫(yī)實驗室之一，在全國范圍內(nèi)擁有15個區(qū)域?qū)嶒炇遥▓D1）和2個區(qū)域監(jiān)測中心（皇家獸醫(yī)學(xué)院和利物浦大學(xué)），共同組成全國獸醫(yī)實驗室網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

圖1 AHVLA實驗室分布

1.2.2 AHVLA的經(jīng)費來源。AHVLA共有2 700多名雇員，每年預(yù)算約為2億英鎊，主要來源于DEFRA，部分來源于科研經(jīng)費支持和其他收入，如供應(yīng)參照品及部分服務(wù)性收入等。Pirbright研究所每年的經(jīng)費預(yù)算約為3 000萬英鎊，約1 100萬英鎊來源于BBSRC資助，約700萬英鎊來自DEFRA，另有1 300萬英鎊來自商業(yè)贊助和服務(wù)收入。

1.2.3 AHVLA的科學(xué)審核。DEFRA組織學(xué)術(shù)界、政府和行業(yè)領(lǐng)域獨立專家，每5年審核AHVLA實驗室1次。

1.2.4 AHVLA的質(zhì)量標準。AHVLA的一些領(lǐng)域通過了英國皇家認可委員會（UKAS）的多方面認證，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、Good Laboratory Practice（GLP）、Good Manufacturing Practice（GMP）、Good Clinical Practice（GCP）、Joint Code of Practice for Research 和ISO 14001等。在運營方面保持高質(zhì)量標準，并不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

1.2.5 AHVLA的生物安全管理。AHVLA研究所在生物安全方面的法律許可至少包括2個方面：一是要通過健康與安全執(zhí)委會（HSE）的許可，HSE主要負責(zé)管理轉(zhuǎn)基因生物等，以保證人類健康安全；二是要獲得DEFRA的許可，DEFRA主要對特定動物病原對環(huán)境產(chǎn)生的污染進行風(fēng)險管理。

1.3 Pirbright研究所概況

Pirbright研究所主要由BBSRC資助，平均年度預(yù)算約3 000萬英鎊（約3億元人民幣），BBSRC隸屬于英國政府商業(yè)、創(chuàng)新和技能部（BIS）[7]。Pirbright研究所前身為英國動物健康研究所（Institute for Animal Health），主要從事農(nóng)場動物傳播給人類的傳染性疾病的研究和監(jiān)測，有2個科研基地：薩里（Surrey）的Pirbright園區(qū)和伯克希爾（Berkshire）的康普頓實驗室（Compton Laboratory）。

1.3.1 Pirbright研究所的職能。Pirbright研究所主要從事動物病毒病和人獸共患病的監(jiān)測與研究，加強人們對疾病和食品安全的理解，提升對病毒病的防控能力，實現(xiàn)人類健康和經(jīng)濟繁榮。同時，實驗室對國內(nèi)外疾病提供驗證診斷測試、常用試劑和標準參考物質(zhì)（病毒、抗血清）等服務(wù)。

1.3.2 Pirbright研究所的經(jīng)費來源。2010—2016年，英國政府通過BBSRC給Pirbright研究所1期和2期投資約2.5億英鎊，建設(shè)生物安全4級和2級實驗室，是英國唯一的生物安全4級實驗室，以提高英國控制和消滅本國和外來家畜病毒病和動物源性人獸共患病的能力。

1.3.3 Pirbright研究所的科學(xué)審核。BBSRC每隔5年審核Pirbright研究所1次，BBSRC通過Pirbright研究所的年度匯報確認其經(jīng)費的合理使用。

1.3.4 Pirbright研究所的質(zhì)量標準。Pirbright研究所也通過英國皇家認可委員會（UKAS）的多方面認證，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、GLP、GMP、Joint Code of Practice for Research和 ISO 14001。

1.3.5 Pirbright研究所的生物安全管理。與AHVLA一樣，Pirbright研究所需要通過HSE和DEFRA的許可。Pirbright研究所擁有全國唯一的生物安全4級實驗室，改善了英國現(xiàn)有生物安全3級實驗室的條件，進一步加強了生物安全管理。

2 英國OIE參考實驗室優(yōu)勢

2.1 政府支持保障OIE參考實驗室有效運轉(zhuǎn)

英國OIE參考實驗室的主體雖隸屬于不同部門，但主要運轉(zhuǎn)經(jīng)費均來源于政府支持。AHVLA每年預(yù)算約為2億英鎊，基本由DEFRA提供；Pirbright研究所每年3 000萬英鎊經(jīng)費中，約有1 800萬來自政府，其中1 100萬來由BBSRC資助，700萬由DEFRA資助，新建生物安全4級實驗室，總投入超過2.5億英鎊，也由英國政府通過BBSRC給予資助。

2.2 交流與合作為OIE參考實驗室提供物質(zhì)基礎(chǔ)

英國的動物疫病控制良好，其OIE參考實驗室通過國內(nèi)和國際交流提高自身診斷研發(fā)能力。一是通過監(jiān)測網(wǎng)點獲取資源。英國有比較完善的動物疫病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各監(jiān)測點（包括獸醫(yī)院）在監(jiān)測到可疑病例時會及時通知OIE參考實驗室，或?qū)⒉×蠘悠钒匆笏偷絽⒖紝嶒炇遥?jīng)參考實驗室確診后再及時和送樣單位溝通結(jié)果。二是保持與科研單位的合作，提高能力。英國參考實驗室與其國內(nèi)重要獸醫(yī)研究單位有著密切的合作，使其易于獲得國內(nèi)各相關(guān)單位的資源。三是通過國際合作擴大對外影響。OIE參考實驗室一方面通過組織各種疫病實驗室診斷能力比對活動，增強其權(quán)威影響力；另一方面與眾多國家建立了合作關(guān)系，許多外國單位往往自愿將一些樣品寄給英國OIE參考實驗室確診，將OIE參考實驗室作為他們新型診斷試劑的驗證機構(gòu)，也為英國OIE參考實驗室提供樣品資源。

2.3 優(yōu)秀的人才隊伍增強OIE參考實驗室核心競爭力

Pirbright研究所擁有大量獸醫(yī)微生物學(xué)、免疫學(xué)和傳染病學(xué)領(lǐng)域的知名專家，引進、培養(yǎng)了獸醫(yī)相關(guān)的邊緣學(xué)科的專家，包括生物成像學(xué)、病理學(xué)、疫苗學(xué)、生物信息學(xué)、基因組學(xué)、分子生物學(xué)、病毒學(xué)、昆蟲學(xué)和數(shù)學(xué)生物學(xué)等?？鐚W(xué)科的科學(xué)合作提高了OIE參考實驗室創(chuàng)新能力。

2.4 嚴格的質(zhì)量標準是OIE參考實驗室的質(zhì)量保障

英國OIE參考實驗室主要執(zhí)行以下幾項標準：一是ISO 9001和ISO/IEC 17025。作為國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準，通過了以上2項標準，表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準和檢測的技術(shù)能力；二是優(yōu)良實驗室規(guī)范（GLP）。該標準是由BBSRC發(fā)布的科學(xué)研究實驗室規(guī)范，旨在規(guī)范實驗室的一切活動，嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結(jié)果的真實性；三是良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。WHO將其定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)；四是各種國際實驗室認可。AHVLA和Pirbright研究所通過各類認可，使實驗室的軟件、硬件和一切活動始終符合國際標準，嚴格的質(zhì)量標準也成為OIE參考實驗室的質(zhì)量保障。

2.5 出色的科研能力為OIE參考實驗室發(fā)展提供長久動力

OIE參考實驗室注重科學(xué)研究，Pirbright研究所是全球最權(quán)威的口蹄疫病毒研究機構(gòu)?？蒲心芰κ菂⒖紝嶒炇覅^(qū)別于普通診斷實驗室的重要能力之一，是吸引優(yōu)秀人才加入和保證參考實驗室發(fā)展的持久動力。

3 英國OIE參考實驗室體制對我國的啟示

在畜牧業(yè)發(fā)展方面，與英國國情不同，我國地域遼闊，動物疫情復(fù)雜。綜合英國OIE參考實驗室體制，對我國的參考實驗室建設(shè)和發(fā)展提出如下建議。

3.1 合理布局參考實驗室，準確定位，形成實驗室網(wǎng)絡(luò)

一是建議針對重要的疫病設(shè)立多個參考實驗室或?qū)I(yè)實驗室，科學(xué)布控，促進實驗室間能力建設(shè)。二是設(shè)立不同技術(shù)權(quán)限級別的實驗室，擔(dān)負不同職能，建立獸醫(yī)實驗室聯(lián)盟，開展良好的合作與交流。三是合理布局，可根據(jù)國家動物疫病防控規(guī)劃、地域等綜合因素來設(shè)立。四是參考實驗室的建立應(yīng)重點考慮人才導(dǎo)向，以國內(nèi)具有廣泛影響力的學(xué)術(shù)帶頭人和相對固定的創(chuàng)新團體為基礎(chǔ)，建立具備國內(nèi)外領(lǐng)先水平的參考實驗室。

3.2 嚴格參考實驗室資格條件，建立考核退出機制

一是建議具有長期從事特定動物疫病研究的單位、具備開展特定病原研究相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及生物安全防護條件的獸醫(yī)實驗室，申請專業(yè)實驗室，從專業(yè)實驗室中評出參考實驗室，并定期對其進行考核。二是建立獸醫(yī)參考實驗室的考核和評估制度，每5年進行考核評估1次，不符合要求的責(zé)令進行整改，經(jīng)整改仍不合格的，取消其參考實驗室資格。三是對于實驗活動中嚴重違反管理規(guī)定的行為，取消其參考實驗室資格。

3.3 建立良好的運行機制

一是政府應(yīng)給國家或國際參考實驗室穩(wěn)定的經(jīng)費支持，包括診斷、檢測以及研發(fā)費用，保證參考實驗室可持續(xù)發(fā)展。二是在加強人才隊伍建設(shè)方面，各參考實驗室應(yīng)吸收各單位人才，形成良好的共建機制。三是實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為國家獸醫(yī)參考實驗室正常運行和發(fā)展，提供必要的政策和經(jīng)費支持。

3.4 加強國際合作

一是獸醫(yī)行政主管部門在對參考實驗室進行評估時，應(yīng)把國際合作作為重要的考核指標，各參考實驗室應(yīng)加強國際交流與合作，提升國際影響力。二是建議國家獸醫(yī)參考實驗室實行實驗室主任負責(zé)制，參考實驗室主任可由所在單位聘任專家擔(dān)任，并報獸醫(yī)行政部門備案。三是有關(guān)部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)承辦OIE及相關(guān)國際組織的實驗室比對活動，推廣我國實驗室檢驗檢疫標準，使我國更多的參考實驗室達到國際先進水平，服務(wù)于動物衛(wèi)生健康事業(yè)。

[1] MEHLHORN H. Encyclopedia of Parasitology[M]. Paris：Springer-Verlag Berlin Heidelberg，2015：1.

[2] 栗紹文. 世界動物衛(wèi)生組織簡介[J]. 中國獸醫(yī)雜志，2006（10）：65.

[3] 張仲秋. WTO-OIE與我國獸醫(yī)體制[J]. 中國獸醫(yī)雜志，2002（2）：58-60.

[4] 龐素芬. OIE國際委員會[J]. 中國動物檢疫. 2007，24（10）：50.

[5] 亦戈. 英國國家獸醫(yī)官體制的構(gòu)成與功能[J]. 獸醫(yī)導(dǎo)刊，2007（7）：68-70.

[6] LISTED N. Concern about AHVLA′s plans for TB tendering and surveillance[J]. Veterinary Record，2012，170（3）：64.

[7] EPA U S. Biotechnology And Biological Sciences Research Council[J]. Beekeepers Quarterly，2010.

（責(zé)任編輯：杜憲）

Introduction on OIE Reference Laboratories of UK and Some Enlightenments

Yuan Lin，Han Tao

（China Animal Disease Prevention and Control Center，OIE Reference Laboratory for Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，Beijing 102618）

At present，the number of the World Organization for Animal Health（OIE）reference laboratories in the UK is keeping ahead all over the world，playing an important role in prevention and control of animal diseases in the European Union and even the whole world. In this article，by analyzing the general situation consisting of its composition，organization structure，major functions，source of the fund and operation management，advantages in the following fields were expounded，such as government support，communication and cooperation，talent team，and the capacity for scientific research. For the purpose of providing reference for building and managing reference laboratories in China，some related countermeasures were put forward，including strengthening reasonable programming，controlling qualifications and conditions strictly，improving operating mechanism，as well as further strengthening international cooperation and exchanges.

OIE；UK；reference laboratory；enlightenment；institution system

S851.33

C

1005-944X（2017）04-0067-05

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.04.020

科技部科技基礎(chǔ)性工作專項“動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標準物質(zhì)研制”（2013FY113300-6）

韓 燾