腎康注射液聯(lián)合大黃蟄蟲丸治療慢性腎衰竭（CKD3—4期）的臨床觀察

熊有明+背樂+鄧曉蔚+丁世永

摘要：目的探討腎康注射液聯(lián)合大黃蟄蟲丸對慢性腎衰竭（CRF）的影響。方法120例CRF患者隨機(jī)分成2組（治療組和對照組）。對照組進(jìn)行常規(guī)治療。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服大黃蟄蟲丸，每次3 g，每日2次；腎康注射液100 mL+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL靜滴，每日1次。2組均治療4周。觀察治療前后2組血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、腎小球濾過率（GFR）、血紅蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）的變化。結(jié)果治療組治療后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB與對照組治療后比較有顯著差異（P<0.05）；治療組總有效率高于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論腎康注射液聯(lián)合大黃蟄蟲丸可降低Scr、BUN，升高GFR、Hb、ALB，從而延緩CRF（CKD3-4期）患者病情的進(jìn)展。

關(guān)鍵詞：腎康注射液；大黃蟄蟲丸；慢性腎衰竭

中圖分類號：R256.5文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號：1007-2349（2017）04-0041-02

慢性腎衰竭（CRF）是各種慢性腎臟疾病持續(xù)緩慢進(jìn)展到腎功能失代償階段的臨床綜合征，如果到了終末期（即尿毒癥期），病情極其危重，必須依靠腎臟替代治療維持生命，此時治療費(fèi)用相當(dāng)巨大，因此如何延緩輕、中度CRF患者病情的進(jìn)展，是廣大醫(yī)務(wù)工作者所面臨的重要難題。本科自2012年10月—2016年10月，采用腎康注射液聯(lián)合大黃蟄蟲丸治療CRF 60例，取得了較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中國中西醫(yī)學(xué)會腎病專業(yè)委員會于2003年在?？谑袛M訂的《腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》中慢性腎功能衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，排除近期腎功能加重惡化因素，如感染、血容量不足、心力衰竭、尿路梗阻、惡性高血壓、腎毒性藥物使用等，且15 mL/min≤eGFR≤60 mL/min。

1.2一般資料按照隨機(jī)數(shù)字表分為2組。治療組60例，其中男40例，女20例；年齡在28歲～63歲，平均年齡50.6歲；病程7月～5.5年，平均18.6個月。對照組60例，其中男38例，女22例；年齡在27歲～61歲，平均年齡48.9歲；病程6月～5.2年，平均17.5個月。2組在性別、年齡、病程及化驗指標(biāo)方面進(jìn)行比較，均無顯著性差異（P>0.05）。

2治療方法

2.1對照組予低磷優(yōu)質(zhì)低蛋白麥淀粉飲食及常規(guī)治療，如控制血壓、血糖，糾正酸中毒，糾正電解質(zhì)紊亂，口服雙嘧達(dá)莫、藥用炭片、復(fù)方α-酮酸等。

2.2治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服大黃蟄蟲丸（北京同仁堂股份有限公司生產(chǎn)），每次3 g，每日2次；腎康注射液100 mL（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）+5%GS250 mL或0.9%NS250 mL靜滴，每日1次。2組均治療4周后評價療效。

3檢測內(nèi)容及指標(biāo)

治療前后分別檢測血紅蛋白（Hb）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、白蛋白（ALB）、腎小球濾過率（GFR）（用GFR-EPI公式計算）等項目。

4統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料均以（x±s）表示，治療前后比較采用自身配對t檢驗，兩組間比較采用t檢驗，率的比較采用卡方檢驗，以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。

5療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

5.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：臨床癥狀明顯改善，BUN下降≥30%，Scr下降≥30%；有效：臨床癥狀改善，BUN、Scr有所下降，但<30%；無效：臨床癥狀及BUN、Scr無改善，甚或加重。

5.2治療結(jié)果2組治療前后Scr、BUN、GFR、Hb、ALB指標(biāo)變化及臨床療效比較分別見表1

5.3不良反應(yīng)及副作用治療中及治療后隨訪1個月未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)及毒副作用。

6體會

慢性腎衰竭（CRF）是一個臨床綜合征，它是大多數(shù)慢性腎臟疾病持續(xù)緩慢進(jìn)展的必然結(jié)果，腎臟具有強(qiáng)大的貯備能力，當(dāng)腎小球濾過率減少至正常的50%以下時，血肌酐才開始升高，而進(jìn)入氮質(zhì)血癥期（即CRF的早、中期）；若病情進(jìn)一步發(fā)展將進(jìn)入腎衰竭期（即CRF的晚期），此時患者必需依靠腎臟替代治療（腎移植、血透、腹透）來維持生命，醫(yī)療費(fèi)用相當(dāng)昂貴，大部分患者和家庭難以承受。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CRF屬“水腫”、“溺毒”、“癃閉”、“關(guān)格”、“腰痛”、“虛勞”等范疇，其病機(jī)主要為腎氣虧虛，水毒瘀血內(nèi)停，致肺、脾、腎諸臟器功能紊亂，清濁不分，濁邪壅滯三焦而成?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，在慢性腎衰竭階段，大部分患者的腎臟已經(jīng)萎縮，腎單位和腎間質(zhì)大部分已纖維化，因此阻止或逆轉(zhuǎn)腎臟的炎癥和纖維化是治療的關(guān)鍵。

腎康注射液是由大黃、黃芪、丹參、紅花制成的目前唯一治療CRF的中藥復(fù)方注射劑，充分地體現(xiàn)了扶正祛邪、標(biāo)本兼治的原則。藥理實驗研究已經(jīng)證實，腎康注射液具有顯著降低5/6腎切除大鼠的血壓、高血脂及改善腎功能的作用[2]?，F(xiàn)代藥理研究證實，大黃中的大黃素能抑制腎小球系膜細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞增殖，抑制細(xì)胞因子和細(xì)胞外基質(zhì)的產(chǎn)生，還能減少尿蛋白量和抑制殘存腎單位的代償性肥大和高代謝狀態(tài)[3]；黃芪有調(diào)節(jié)腎小球蛋白質(zhì)代謝紊亂，降低尿蛋白量，減輕腎臟損傷，保護(hù)腎功能的作用[4]；丹參具有抑制血小板聚集，激活纖溶酶原，促進(jìn)纖維蛋白裂解的作用，可使血黏度下降，改善微循環(huán)，抗血栓形成[5]，另外丹參還具有降低血清中脂質(zhì)過氧化物濃度，抗氧化損傷，清除自由基的作用。

大黃蟄蟲丸是《金貴要略》中補(bǔ)虛活血化瘀的方劑，由大黃、蟄蟲、虻蟲、水蛭、蠐螬、干漆、桃仁、干地黃、芍藥、甘草、黃芩、杏仁、蜂蜜等組成，具有破瘀消癥、補(bǔ)虛活血的功用，多用于久病正虛瘀血結(jié)成之證。方中大黃、蟄蟲、虻蟲、水蛭、蠐螬、干漆、桃仁、杏仁活血化瘀理氣；干地黃、芍藥、甘草、蜂蜜養(yǎng)血補(bǔ)虛、益氣和中；黃芩清熱；諸藥合用，共奏祛瘀血、清瘀熱、滋陰血、潤燥結(jié)之功。而CRF的腎組織病理常常表現(xiàn)有細(xì)胞及基質(zhì)增多、新月體形成、毛細(xì)血管襻塌陷、腎小球局灶硬化或球性硬化、腎間質(zhì)纖維化等等，這些都屬于中醫(yī)的“微癥積”[6]。

總之，筆者運(yùn)用上述方法治療慢性腎衰竭（CKD3-4期）病人，恰中疾病病機(jī)，故取得了較滿意的療效，但其具體作用機(jī)制有待進(jìn)一步深入研究。

參考文獻(xiàn)：

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