穩(wěn)心顆粒治療成人房性早搏的Meta分析*

苗鵬偉，張明妍，張　莉，商洪才

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，天津　300193；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部，北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京　100700）

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穩(wěn)心顆粒治療成人房性早搏的Meta分析*

苗鵬偉1，張明妍1，張莉1，商洪才2

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，天津300193；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部，北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京100700）

摘要：［目的］系統(tǒng)評(píng)價(jià)穩(wěn)心顆粒單獨(dú)或聯(lián)合西藥對(duì)于房性早搏患者的心電圖、臨床癥狀及總有效率的作用和安全性。［方法］應(yīng)用檢索詞“穩(wěn)心顆?！焙汀胺吭纭?、“房性早搏”、“房性期前收縮”，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)（VIP）、中文生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）；應(yīng)用檢索詞“atrial premature beat”和“wenxin keli”、“wenxinkeli”，“wenxin”計(jì)算機(jī)檢索PubMed醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、EMbase、The Cochrane Library（2013年第11期）等數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限均為從建庫(kù)到2013年12月，檢索隨機(jī)和半隨機(jī)隨機(jī)試驗(yàn)，納入的隨機(jī)對(duì)照研究按Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1.0推薦的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，分析運(yùn)用RevMan 5.2軟件。［結(jié)果］共納入16個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，但均質(zhì)量不高。Meta分析結(jié)果：穩(wěn)心顆粒單獨(dú)或聯(lián)合西藥對(duì)于改善房性早搏患者的心電圖、臨床癥狀和總有效率要優(yōu)于單獨(dú)使用西藥或常規(guī)治療，其中有13項(xiàng)研究提到了不良反應(yīng)，包括腹脹、惡心、頭暈，竇性心動(dòng)過(guò)緩等，均未做特殊處理觀察后好轉(zhuǎn)。［結(jié)論］穩(wěn)心顆粒能夠有效改善房性早搏患者的心電圖、臨床癥狀以及總有效率。但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高，影響結(jié)論的有效性。結(jié)論還有待于高質(zhì)量的研究進(jìn)行論證。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)心顆粒；房早；系統(tǒng)評(píng)價(jià)；Meta分析

房性早搏又稱(chēng)為“房早”、“房性期前收縮”，是臨床常見(jiàn)的一種心律失常，多見(jiàn)于正常人及有器質(zhì)性心臟病的患者。器質(zhì)性心臟病常為高血壓心臟病、心肌炎、冠心病等，功能性的房早常見(jiàn)于更年期、青年人由于勞累、壓力大、情緒緊張等。隨著人口老年化和生活壓力的增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在老年人中，房性早搏的發(fā)病率為5.64%，占心律失?；颊?8.4%［1］，房性早搏數(shù)目的持續(xù)增加對(duì)于突發(fā)性的心房纖顫是一個(gè)獨(dú)立的并且強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)指標(biāo)［2］，發(fā)作時(shí)會(huì)有心慌胸悶、心前區(qū)不適、頭暈、乏力等癥狀，可導(dǎo)致快速性房性心律失常，影響血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定，正確認(rèn)識(shí)及處理房性早搏具有重要意義。

西藥心律平已經(jīng)被證明有良好的療效，但同時(shí)具有明顯的竇房結(jié)抑制和負(fù)性肌力作用，可導(dǎo)致新的心律失常，尤其對(duì)電解質(zhì)紊亂、肝功能不全、竇房結(jié)功能不良者，用藥時(shí)更要加以注意［3］。中醫(yī)辨證治療心律失常效果良好，且中藥復(fù)方在治療心律失常方面取得了很大進(jìn)展［4-6］。其中穩(wěn)心顆粒主要成分為黨參、黃精、三七、琥珀、甘松，具有益氣養(yǎng)陰、定悸復(fù)脈、活血化瘀的功效。主治氣陰兩虛、心脈瘀阻所致的心悸、頭暈、氣短乏力、胸悶胸痛等，適用于心律失常如室性早搏、房性早搏等屬于上述證候者［7］。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，穩(wěn)心顆?？剐穆墒СＷ饔玫闹饕獧C(jī)制在于其能夠選擇性地作用于心房，在有效縮短動(dòng)作電位時(shí)程（APD）下延長(zhǎng)有效不應(yīng)期，并且能夠明顯降低動(dòng)作電位的最大上升速率及增加心肌舒張期興奮閾值，提示其對(duì)INa+通道阻滯有作用［8］。穩(wěn)心顆粒成分之一為三七，已經(jīng)被證明同時(shí)具有抗心律失常的作用［9］。此外，穩(wěn)心顆粒還有提高冠脈血流量和心輸出量、降低心肌耗氧量、改善心功能、降低全血黏度、抑制血小板聚集，以及改善人體心腦腎血管功能和增加免疫作用［10］，已被廣泛地應(yīng)用于房性心律失常的治療。

目前已有很多相關(guān)研究發(fā)表，但尚缺乏對(duì)這些研究進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)價(jià)。為此檢索了有關(guān)穩(wěn)心顆粒治療房性早搏有效性和安全性的隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，進(jìn)行Meta分析。為進(jìn)一步確認(rèn)穩(wěn)心顆粒對(duì)于房性早搏的有效性和安全性，提供有效證據(jù)。

1　資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1.1研究設(shè)計(jì)1）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），RCTs是使用隨機(jī)數(shù)字表等方法將研究對(duì)象隨機(jī)分組，對(duì)不同組實(shí)施不同的干預(yù)，以比較不同治療手段之間的效果差異。2）半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（qRCTs），qRCTs是按生日、住院日期或住院號(hào)等的相應(yīng)數(shù)字分組，或按入院順序隨機(jī)分組，或出現(xiàn)“隨機(jī)分組”字樣但沒(méi)有詳細(xì)描述隨機(jī)方法。

1.1.1.2研究對(duì)象年齡16歲以上，符合國(guó)內(nèi)或國(guó)外房性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床心電圖診斷為房性早搏，性別、種族不限。

1.1.1.3干預(yù)措施試驗(yàn)組口服穩(wěn)心顆粒，可聯(lián)合使用其他與對(duì)照組相同的治療方法；對(duì)照組采用西藥和（或）常規(guī)治療。即穩(wěn)心顆粒與西藥相比、穩(wěn)心顆粒與常規(guī)治療相比、穩(wěn)心顆粒+常規(guī)治療與常規(guī)治療相比、穩(wěn)心顆粒+西藥與西藥相比、穩(wěn)心顆粒+西藥+常規(guī)治療與西藥+常規(guī)治療相比等。

1.1.1.4結(jié)局指標(biāo)主要指標(biāo)為心電圖療效、臨床癥狀療效、總有效率，次要指標(biāo)為用藥的劑量和時(shí)間、不良反應(yīng)等。參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床研究基礎(chǔ)《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》制定，判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，早搏消失或較原來(lái)次數(shù)減少90%以上，胸悶、心悸、氣促等癥狀消失或明顯改善；有效，早搏次數(shù)較原來(lái)減少50%，臨床癥狀消失或部分改善；無(wú)效，早搏無(wú)變化或較前增多，臨床癥狀無(wú)改善或加重?？傆行?顯效率+有效率，為納入研究中對(duì)心電圖和臨床療效合并的報(bào)道而得的數(shù)據(jù)。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)1）動(dòng)物、綜述、個(gè)案報(bào)道等非試驗(yàn)性研究。2）納入了室性心律失常、交界性心律失常、房性心動(dòng)過(guò)速、房撲、房顫患者的研究。3）未實(shí)施隨機(jī)對(duì)照或隨機(jī)方法有明顯錯(cuò)誤而無(wú)法納入的研究。4）研究存在雷同數(shù)據(jù)或重復(fù)的，且發(fā)表時(shí)間較晚的研究。

1.2文獻(xiàn)檢索應(yīng)用檢索詞“穩(wěn)心顆?！焙汀胺啃栽绮?、“房性期前收縮”，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)、中文生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)；應(yīng)用檢索詞“atrial premature beat”和“wenxin keli”、“wenxinkeli”、“wenxin”計(jì)算機(jī)檢索PubMed醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、EMbase、The Cochrane Library （2013年第11期），檢索時(shí)限均為從建庫(kù)到2013年12月，以PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)檢索為例，具體檢索情況見(jiàn)圖1。

圖1　PubMed檢索策略

1.3質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取第1階段由兩名研究者使用計(jì)算機(jī)閱讀題錄進(jìn)行篩選，主要依據(jù)題目、關(guān)鍵詞、摘要進(jìn)行篩選，排除非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、重復(fù)發(fā)表或雷同文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)不清的文獻(xiàn)；第2階段則將第1階段所選全文進(jìn)行閱讀，選出文獻(xiàn)，進(jìn)行Meta分析；在篩選過(guò)程中兩名研究者存在判斷不一致的文獻(xiàn)，則由第3名研究者進(jìn)行獨(dú)立判斷，必要時(shí)進(jìn)行討論達(dá)成一致。

質(zhì)量評(píng)價(jià)所有納入的隨機(jī)對(duì)照研究按Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1推薦的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具進(jìn)行隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果及其他偏移來(lái)源等7個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料用相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)率（RR），計(jì)量資料用加權(quán)均數(shù)差（WMD），兩者均計(jì)算95%可信區(qū)間（CI）。當(dāng)P≥0.10，I2≤50%時(shí)即試驗(yàn)結(jié)果同質(zhì)性較好，則選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；否則，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，并謹(jǐn)慎分析和解釋研究結(jié)果。如果存在臨床或方法學(xué)異質(zhì)性，則采用亞組分析或敏感性分析，對(duì)潛在的發(fā)表偏倚采用“漏斗圖”進(jìn)行分析。

2　結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索流程以上述關(guān)鍵詞進(jìn)行初次檢索，共檢索到284篇文獻(xiàn)，初篩排除重復(fù)文獻(xiàn)74篇；通過(guò)閱讀題錄和摘要，排除文獻(xiàn)176篇，其中個(gè)案1篇，重復(fù)文獻(xiàn)16篇，無(wú)關(guān)的綜述4篇，包含室性心律失常的文獻(xiàn)147篇、交界性心律失常的文獻(xiàn)5篇及房顫的文獻(xiàn)3篇；閱讀全文后排除文獻(xiàn)18篇，其中非隨機(jī)對(duì)照研究4篇，包含房顫、房撲、及交界性心律失常的研究11篇，重復(fù)的研究1篇，不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究（穩(wěn)心顆粒與中藥湯劑相比、穩(wěn)心顆粒+中成藥與西藥相比）2篇；最后納入16篇文獻(xiàn)。具體流程見(jiàn)圖2。

2.2納入研究的基本特征共納入16個(gè)RCTs［11-26］，樣本數(shù)60～140例，共計(jì)1 441例，其中治療組754例，對(duì)照組687例，最小年齡20歲，最大年齡81歲，其中有13項(xiàng)研究［11-12，14-18，20-25］提到了不良反應(yīng)，包括腹脹、惡心、頭暈，竇性心動(dòng)過(guò)緩等，見(jiàn)表1。

圖2　文獻(xiàn)篩選流程圖

2.3有效性

2.3.1總有效率納入研究中共有13項(xiàng)［11-12，16-26］以總有效率作為結(jié)局指標(biāo)，主要以描述性分析為主。

2.3.1.1穩(wěn)心顆粒與心律平的比較1個(gè)研究［18］報(bào)道了觀察期間總有效率，提示兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異RR=0.93，95%CI為（0.78，1.11）。

2.3.1.2穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較兩個(gè)研究［20-21］報(bào)道了觀察期間的總有效率，兩組間異質(zhì)性不明顯（P=0.80，I2=0%），其結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異RR= 1.20，95%CI為（1.07，1.34），見(jiàn)圖3。

2.3.1.3穩(wěn)心顆粒與谷維素的比較1個(gè)研究［25］報(bào)道了總有效率，結(jié)果表明兩組總有效率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異RR=2.81，95%CI為（1.60，4.96）。

2.3.1.4穩(wěn)心顆粒+心律平+常規(guī)治療與心律平+常規(guī)治療的比較1項(xiàng)研究［16］報(bào)道了觀察期間總有效率，結(jié)果顯示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異RR=1.17，95%CI為（0.96，1.43）。

2.3.1.5穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較1項(xiàng)研究報(bào)道了觀察期間總有效率［23］兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異RR=1.17，95%CI為（0.93，1.48）。

2.3.1.6穩(wěn)心顆粒+倍他樂(lè)克與倍他樂(lè)克的比較3項(xiàng)研究［12，22，26］報(bào)道了觀察期間總有效率，3組間異質(zhì)性不明顯（P=0.76，I2=0%），結(jié)果示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR= 1.20，95%CI為（1.06，1.37），見(jiàn)圖3。

2.3.1.7穩(wěn)心顆粒+奎尼丁+常規(guī)治療與奎尼丁+常規(guī)治療比較1項(xiàng)研究［19］報(bào)道了觀察期間總有效率，兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.22，95%CI為（0.93，1.62）。

2.3.1.8穩(wěn)心顆粒+常規(guī)治療與常規(guī)治療比較兩項(xiàng)研究［11，24］報(bào)道了總有效率，兩組間異質(zhì)性不明顯（P=0.98，I2=0%），相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.22，95%CI為（1.03，1.45），見(jiàn)圖3。

2.3.1.9穩(wěn)心顆粒+維拉帕米+常規(guī)治療與維拉帕米+常規(guī)治療的比較1項(xiàng)研究［17］報(bào)道了總有效率，兩組間比較，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.31，95%CI為（1.10，1.56）。

2.3.2臨床癥狀療效共有兩項(xiàng)研究［13-14］以臨床癥狀療效為指標(biāo)，主要以描述性分析為主。

2.3.2.1穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較1項(xiàng)研究［13］臨床癥狀療效，兩組間相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR= 1.24，95%CI為（1.05，1.39）。

2.3.2.2穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較1項(xiàng)研究［14］報(bào)道了臨床癥狀療效，兩組間相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.24，95%CI為（1.06，1.46）。

2.3.3心電圖療效共有3項(xiàng)研究［13-15］以心電圖的改善為主要指標(biāo)，主要以描述性分析為主。

2.3.3.1穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較1項(xiàng)研究［13］臨床癥狀療效，兩組間相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR= 0.94，95%CI為（0.78，1.14）。

2.3.3.2穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較1項(xiàng)研究［14］報(bào)道了臨床癥狀療效，兩組間相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.24，95%CI為（1.06，1.46）。

2.3.3.3穩(wěn)心顆粒與心律平的比較1個(gè)研究［15］報(bào)道了觀察期間總有效率，兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義RR=1.04，95%CI為（0.86，1.25）。

2.4納入研究的方法學(xué)質(zhì)量納入研究中均提及隨機(jī)，但未提及具體隨機(jī)方法。文獻(xiàn)中只有1篇［22］提及單盲，平行對(duì)照及均衡性。所有研究均無(wú)中途退出，且未提及隱蔽分組、選擇性報(bào)告偏倚和其他偏倚來(lái)源等，見(jiàn)圖4。

2.5安全性納入16項(xiàng)研究中，有13項(xiàng)研究［11-12，14-18，20-25］報(bào)道了不良反應(yīng)，2項(xiàng)研究［12，16］中穩(wěn)心顆粒組出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩，未做任何處理，觀察后好轉(zhuǎn)；有9項(xiàng)研究［12，14，16-18，20-21，23-24］報(bào)道了穩(wěn)心顆粒組出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適等胃腸道反應(yīng)，未做任何處理癥狀好轉(zhuǎn)；1項(xiàng)研究［12］報(bào)道了穩(wěn)心顆粒組和對(duì)照組同時(shí)出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩，未做任何處理，觀察后好轉(zhuǎn)；5項(xiàng)研究［14，16，20-21，23］報(bào)道了頭暈，口干，均未做任何處理，癥狀自行消失；4項(xiàng)研究［11，15，22，25］報(bào)道了治療組在穩(wěn)心顆粒治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)；其他研究未提及不良反應(yīng)。

3　對(duì)臨床的指導(dǎo)意義

3.1以總有效率為主要指標(biāo)的研究以總有效率為主要指標(biāo)的13項(xiàng)研究中穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較、穩(wěn)心顆粒與谷維素的比較、穩(wěn)心顆粒+倍他樂(lè)克與倍他樂(lè)克的比較、穩(wěn)心顆粒+常規(guī)治療與常規(guī)治療比較、穩(wěn)心顆粒+維拉帕米+常規(guī)治療與維拉帕米+常規(guī)治療的比較，穩(wěn)心顆粒組總有效率均高于其他治療組，提示穩(wěn)心顆粒聯(lián)合西藥的總有效率高于西藥單用。而穩(wěn)心顆粒與心律平的比較、穩(wěn)心顆粒+心律平+常規(guī)治療與心律平+常規(guī)治療、穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較、穩(wěn)心顆粒+奎尼丁+常規(guī)治療與奎尼丁+常規(guī)治療比較結(jié)果示兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，因納入的同類(lèi)研究較少，且樣本量較小，文獻(xiàn)質(zhì)量較低，還有待于進(jìn)一步研究。

3.2以臨床癥狀療效為主要指標(biāo)的研究以臨床癥狀療效為主要指標(biāo)的2項(xiàng)研究中穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較、穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較的結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒組的臨床癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組。提示穩(wěn)心顆粒對(duì)于改善臨床癥狀，有較好的效果。

3.3以心電圖療效為主要指標(biāo)的研究以心電圖療效為主要指標(biāo)的3項(xiàng)研究中穩(wěn)心顆粒+心律平與心律平的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而其他兩項(xiàng)穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克的比較、穩(wěn)心顆粒與心律平的比較顯示則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同樣提示穩(wěn)心顆粒聯(lián)合西藥對(duì)于改善心電圖的效果優(yōu)于西藥單用。

4　討論

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，心電圖檢查已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于早期識(shí)別心血管疾病，在心電圖檢查中，房性早搏最為常見(jiàn)［27］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，房早在青年人中發(fā)病率為73%［28］，在健康的65歲以上老年人中，發(fā)病率幾乎為100%［29-30］。臨床上，心功能正常的受試者中，房性早搏被認(rèn)為是一種正?，F(xiàn)象，對(duì)于預(yù)后不會(huì)有不良影響。最近的1項(xiàng)研究表明，頻繁發(fā)作的房性早搏的患者具有進(jìn)展為心房纖顫的風(fēng)險(xiǎn)［10，31-32］。在全世界死亡人數(shù)中，因心血管疾病死亡者占30%，心血管疾病已經(jīng)是造成死亡的最主要原因［33］。

圖4　納入研究的偏倚評(píng)估

4.1本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性及對(duì)臨床研究的建議本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入研究質(zhì)量普遍不高，表現(xiàn)為隨機(jī)的非正確使用，盲法、分配隱藏運(yùn)用的缺乏，樣本量普遍較小，影響了本研究證據(jù)的可靠性；此外，各項(xiàng)研究診斷標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合用藥以及用藥劑量等不統(tǒng)一，導(dǎo)致了本研究的局限性。此外，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)僅納入了公開(kāi)發(fā)表且本數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的研究，不包括灰色文獻(xiàn)，可能會(huì)造成一定的偏倚。

因此，穩(wěn)心顆粒治療成人房性早搏的臨床研究質(zhì)量有待于進(jìn)一步提高，建議今后研究應(yīng)擴(kuò)大樣本量，采用統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范觀察指標(biāo)的運(yùn)用，采用恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)方法、充分實(shí)施分配隱藏和雙盲，以便獲得更可靠的證據(jù)來(lái)驗(yàn)證穩(wěn)心顆粒對(duì)于成人房性早搏的療效和安全性。

4.2結(jié)論本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入了16個(gè)研究，根據(jù)結(jié)局指標(biāo)和干預(yù)措施進(jìn)行了分類(lèi)合并分析，表明穩(wěn)心顆粒較西藥能夠明顯地改善臨床癥狀，而聯(lián)合西藥使用較西藥單用可以更好地改善心電圖，且較少且輕，易耐受。由于本研究尚存在一定的不足和局限性，因此該結(jié)論還有待于今后更高質(zhì)量的研究加以論證。

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中圖分類(lèi)號(hào)：R541.7

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1673-9043（2016）03-0160-07

DOI：10.11656/j.issn.1673-9043.2016.03.05

收稿日期：（2016-02-20）

*基金項(xiàng)目：國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目資助（81430098）。

作者簡(jiǎn)介：苗鵬偉（1989-），男，碩士研究生，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)學(xué)。

通訊作者：商洪才，E-mail:shanghongcai@foxmail.com。

Effects of Wenxin granule on electrocardiogram and clinical symptoms in adults with atrial premature contractions:A Meta-analysis of randomized controlled trials

MIAO Peng-wei1，ZHANG Ming-yan1，ZHANG Li1，SHANG Hong-cai2
（1.Evidence-Based Medicine Center，Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；2.Key Laboratory of Chinese Internal Medicine of Ministry of Education and Beijing，Dongzhimen Hospital，BeijingUniversity of Chinese Medicine，Beijing 100700，China）

Abstract:［Objective］To evaluate the effects of Wenxin granule alone or combined with Western medicine on electrocardiogram（ECG）and clinical symptoms in patients with atrial premature contractions（APC）.［Methods］We searched six major electronic databases to get RCTs conducted to evaluate the effects of Wenxin granule alone or combined with Western medicine on ECG and clinical symptoms in patients with atrial premature contraction（APC）. The methodological quality of the include studies was assessed by criteria from the Cochrane handbook for systematic review of interventions，version 5.2 software.［Results］Sixteen RCTs were included.However，the methodological quality of the studies was generally low.The result indicated that Wenxin granule alone or combined with Western medicine can be more effective in improving the ECG and clinical symptoms in patients with atrial premature contractions.Thirteen of the included studies reported the adverse reaction，such as abdominal distension，nausea，dizziness，Heartbeat bradycardia sinus and so on，and all of the reactions were not severe and disappeared without using any other treatment.［Conclusion］Wenxin granule alone or combined with Western medicine can be more effective in improving the ECG and clinical symptoms in patients with atrial premature contractions.However the low quality of the included studies caused a bad effect on the conclusion which still need high quality studies to demonstrate.

Key words:Wenxin granule；atrial premature contraction；systematic review；Meta-analysis