體外沖擊波聯合桃紅四物湯加減治療早期股骨頭壞死臨床觀察

包偉東 孫永強 閻亮

【摘 要】目的：觀察體外沖擊波聯合桃紅四物湯加減治療早期股骨頭壞死的臨床療效。方法：將64例早期股骨頭壞死患者隨機分為治療組和對照組，每組32例。對照組口服桃紅四物湯加減治療，治療組在對照組的基礎上聯合體外沖擊波治療。2組療程均為3個月。觀察2組臨床療效及Harris評分。結果：治療組治愈14例，顯效9例，有效5例，無效4例，總有效率為87.50%；對照組治愈11例，顯效7例，有效5例，無效9例，總有效率為71.88%。2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療1，3個月及治療結束后6個月，2組Harris評分均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。結論：體外沖擊波聯合桃紅四物湯加減口服治療早期股骨頭壞死臨床效果明顯，值得臨床推廣。

【關鍵詞】 股骨頭壞死；早期；體外沖擊波；桃紅四物湯

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of extracorporeal shock wave combined with Taohong Siwu Tang （桃紅四物湯） in the treatment of early osteonecrosis of the femoral head.Methods： 64 cases of early osteonecrosis of the femoral head were randomly divided into a treatment group and a control group，32 cases in each group.The control group was orally given Taohong Siwu Tang，while the treatment group，based on the treatment of the control group，was treated with extracorporeal shock wave.Both groups were treated for 3 months.The clinical effect and Harris scores of the two groups were observed.Results：In the treatment group，14 cases were cured，9 cases were markedly effective，5 cases were effective，and 4 cases were ineffective，the total effective rate being 87.50%；while in the control group，11 cases were cured，7 cases were markedly effective，5 cases were effective，and 9 cases were ineffective，the total effective rate being 71.88%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.Treatment for 1，3 months and after the end of treatment 6 months，the Harris scores of the two groups were improved （P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Extracorporeal shock wave combined with Taohong Siwu Tang has an obvious effect in the treatment of early osteonecrosis of the femoral head，worthy of promotion.

【Keywords】 osteonecrosis of the femoral head；early stage；extracorporeal shock wave；Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）

近年來，股骨頭壞死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）發(fā)病率越來越高，且逐漸趨于年輕化，治療不及時或不當往往導致病情加重。臨床主要表現為腹股溝處壓痛，活動受限。病情嚴重者可導致股骨頭結構改變，關節(jié)面塌陷，出現嚴重髖關節(jié)功能障礙等[1]，最后患者不得不選擇髖關節(jié)置換[2]。因此，早期發(fā)現、早期治療對于保髖保頭十分重要。筆者采用體外沖擊波（ESW）聯合桃紅四物湯加減治療早期ONFH患者32例，現總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年1月至2015年4月在本院骨關節(jié)科就診的早期ONFH患者64例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組32例。治療組男20例，女12例；年齡22～56歲，平均（34.0±5.6）歲；酒精性壞死11例，激素性壞死15例，外傷性壞死6例；單側27例，雙側5例；按照國際骨循環(huán)研究會（ARCO）分期[3]，ARCO Ⅰ期16例，Ⅱ期9例，Ⅲ期7例。對照組男23例，女9例；年齡25～62歲，平均（36.0±3.7）歲；酒精性壞死14例，激素性壞死12例，外傷性壞死2例，無明確誘因者4例；單側30例，雙側2例； ARCO Ⅰ期20例，Ⅱ期8例，Ⅲ期4例。2組患者在性別、年齡、誘因、單雙側及分期等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合ARCO分期；②簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①患髖部惡性腫瘤、感染或惡性病變者；②對中藥過敏或者無法服用者；③患有嚴重心臟病、腎病及其他嚴重內科疾病者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 給予桃紅四物湯加減治療。藥物組成：桃仁9 g、紅花6 g、川芎6 g、當歸12 g、熟地黃12 g、白芍9 g。痰濕型，加半夏9 g、陳皮6 g、茯苓9 g、白術9 g；氣滯血瘀型，加穿山甲6 g、地龍6 g、郁金9 g、沒藥9 g、木香9 g；風寒型，加桂枝9 g、干姜6 g、羌活9 g、獨活9 g、桑寄生9 g；氣血虛弱型，加黨參9 g、黃芪15 g；肝腎虧虛型，加牛膝9 g、枸杞子6 g、紫河車9 g、杜仲9 g。水煎，每袋200 mL，早、晚各1次，溫服。7 d為1個療程，共8個療程，每個療程間隔2 d。

2.1.2 治療組 在對照組治療基礎上加用ESW（深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 HK-ESWO-AJII型骨科沖擊波治療儀）治療。患者取仰臥位，以ONFH區(qū)域及其周圍骨質為靶點進行沖擊治療，操作過程中注意避開重要血管及神經。每次治療后，在護士指導下，囑患者行股四頭肌等長收縮鍛煉及髖關節(jié)被動屈曲、內收、外展、內旋活動[4]。每次沖擊3500次，能流密度0.16 mj·mm-2，每周2次，8次為1個療程，共3個療程。

2.2 療效評定標準 按照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]中ONFH療效評定標準。治愈：癥狀、體征消失，髖關節(jié)功能恢復正常，X線示骨密度均勻。顯效：癥狀、體征緩解，髖關節(jié)功能有效改善。有效：癥狀、體征有好轉，髖關節(jié)功能改善，X線示壞死區(qū)囊性病變得到控制。無效：癥狀無明顯好轉，髖關節(jié)功能無改善。

2.3 髖關節(jié)功能評價標準 根據Harris評分[6]：優(yōu)，≥ 90 分；良，80～89 分；可，70～79 分；差，< 70 分。X線評價：根據ARCO分期標準對ONFH進展、分期變化進行評價。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示 ，采用配對t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

3.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對照組，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組治療前后Harris評分比較 治療1，3個月及治療結束后6個月，2組Harris評分較治療前均有顯著改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。見表2。

4 討 論

一般認為，ONFH發(fā)病機制是由于某種因素導致股骨頭骨內壓增高，過大的壓力引起骨髓水腫，導致股骨頭內血供遭到破壞，出現血流不暢，淤血積滯進一步加重股骨頭水腫，形成惡性循環(huán)，最后出現骨細胞缺血壞死。同時，在大量新的骨細胞生成并替代壞死骨細胞的時候，由于新骨應力性尚低，加上長期患肢負重和股骨頭受力不均，易出現頭下微骨折，如果此時沒有有效的治療，最后將引起股骨頭塌陷、凹陷。臨床上引起ONFH的因素主要有外傷、飲酒及長期服用激素。

根據ARCO分期，當ONFH處于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期時，通過積極保守治療，大部分患者的病情尚可以得到有效控制；當到達Ⅳ期時，股骨頭塌陷嚴重，髖關節(jié)功能嚴重受限，保守治療臨床效果不明顯，此時不得不采取髖關節(jié)置換手術。

ONFH屬中醫(yī)學“骨蝕病”范疇，臨床分型主要有痰濕阻滯、氣滯血瘀、風寒痹阻、氣血虧虛、肝腎不足5型。但歸納其主要原因為血瘀與腎

虛[7]。徐傳毅等[8]指出，ONFH主要由氣滯血瘀引起，并認為活血化瘀法應貫穿本病治療的始終。袁浩[9]認為，缺血是ONFH發(fā)病機制的關鍵，且發(fā)生在ONFH的各個階段。中醫(yī)學指出，“瘀血不去、新骨不生”，故治療需以祛瘀血為基礎，抓住疾病之本質，以活血化瘀、補腎壯骨為根本治療方法[10]，如有兼證，尚需配以祛痰除濕、溫中散寒類藥物加減。

近年來，ESW在臨床上治療早期ONFH的應用越來越廣泛，臨床效果良好，在一定程度上可有效延緩或阻止早期ONFH的發(fā)展，減輕髖部疼痛，改善患者生活質量[11-12]。ESW是一種無創(chuàng)非侵入性治療方法，肱骨外傷髁炎、四肢骨不連、肩關節(jié)鈣化性肌腱炎等骨科疾病均有應

用[13]。目前認為，沖擊波治療本病的機制為：通過沖擊波有效刺激，促進血管再生和成骨活性因子的表達，誘導骨生長，改變組織結構及重建骨骼。Fu等[14]動物實驗表明，ESW具有緩解疼痛并抑制疼痛物質釋放的作用，它通過刺激痛覺感受器，降低神經敏感性，阻止神經信號傳導，有效改善患者疼痛情況。

桃紅四物湯最早出現在《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》[15]，功效以祛瘀為核心，輔以養(yǎng)血、行氣。方中桃仁、紅花乃強勁的破血之品，力主活血化瘀；佐以熟地黃、當歸滋陰補肝，養(yǎng)血調經；芍藥以養(yǎng)營血，共增補血之效；川芎活血行氣，調暢氣血。全方配伍得當，用方嚴謹，使瘀血祛、新血生、氣機暢，化瘀生新是其顯著特點。

本研究通過桃紅四物湯加減配合ESW治療早期ONFH，其中桃紅四物湯用其祛瘀生新之效，ESW具有促進血管再生、激活成骨細胞，抑制疼痛因子釋放，二者聯合運用，有效改善早期ONFH，促進水腫及壞死細胞吸收，使新骨生成，并能緩解髖部疼痛，從而有效地控制并改善ONFH病變。對于兼有它證者如痰濕痹阻、風寒外侵等，則可配以祛痰化濕類中藥如半夏、陳皮、茯苓、白術等，溫中散寒藥如桂枝、干姜、羌活、獨活等。

總之，臨床中對于早期ONFH者當以保髖保頭為主，而桃紅四物湯加味聯合ESW臨床效果明確，值得臨床推廣應用。

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收稿日期：2015-12-13；修回日期：2016-01-15