鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

劉科蘭，周建華，吳干斌(鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥學(xué)室，河南 鄭州　450000)

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鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

劉科蘭*，周建華，吳干斌#(鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥學(xué)室，河南 鄭州450000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.044

摘要目的：了解鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)發(fā)生的一般規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法：采用回顧性研究分析方法并利用Excel建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)我院2012—2014年的254例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：我院發(fā)生的ADR患者女性多于男性，60歲以上患者(96例)ADR發(fā)生率最高，占37.80%；涉及12大類(lèi)共109個(gè)品種，其中排在前3位的是抗微生物藥、中藥注射劑及循環(huán)系統(tǒng)藥。在引發(fā)ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類(lèi)所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹諾酮類(lèi)(占34.06%)；靜脈滴注給藥導(dǎo)致的ADR最多(占73.23%)。結(jié)論：應(yīng)重視和加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)工作，以減少ADR的發(fā)生率，真正做到安全、有效、合理用藥。

關(guān)鍵詞藥品不良反應(yīng)； 合理用藥； 老年患者； 中藥注射劑

Report on 254 Cases of Adverse Drug Reaction in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

LIU Kelan, ZHOU Jianhua, WU Ganbin(Dept.of Pharmacy, the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Henan Zhengzhou 450000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the general characteristics and regular patterns of adverse drug reactions (ADR) in the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University(hereinafter referred to as “our hospital”), and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic. METHODS: Retrospective analysis research method was adopted, Excel was used to establish the related database, 254 cases of ADR reports in our hospital during 2012-2014 were statistically analyzed. RESULTS: More female than male in our hospital with ADR, and incidence of ADR in patients over 60 years old(96 cases) took the lead, accounting for 37.80%. A total of 12 categories and 109 varieties of drugs were involved, the top three were antimicrobial drugs, traditional Chinese medicine injection, circulatory system drugs.Of the antimicrobial drugs that induced ADR, cephalosporins dominated the first place(40.66%), followed by fluoroquinolones(34.06%). As for the route of administration that induced ADR, intravenous drip took the lead(73.23%). CONCLUSIONS: It is important to attach more importance to the ADR monitoring in order to reduce the incidence of ADR, and ensure the safe and rational medication in patients.

KEYWORDSAdverse drug reaction; Rational drug use; Elderly patients; Traditional Chinese medicine injections

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指正常劑量的藥品用于預(yù)防、診斷、治療疾病時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)工作與臨床用藥安全息息相關(guān)，是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良事件警戒信號(hào)、預(yù)防與減少藥品不良事件發(fā)生、保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全的最主要方法?，F(xiàn)對(duì)鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)2012年1月—2014年12月收集并上報(bào)至國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的254例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，了解我院ADR發(fā)生的一般規(guī)律與特點(diǎn)，以期為臨床安全、合理用藥提供參考，進(jìn)一步減少ADR的發(fā)生率。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

收集我院2012年1月—2014年12月上報(bào)至國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的254例ADR報(bào)告。

1.2方法

采用回顧性研究分析方法并利用Excel建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，利用數(shù)據(jù)庫(kù)功能對(duì)254例ADR報(bào)告按患者年齡、性別、報(bào)告類(lèi)型、藥品種類(lèi)及ADR的臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

2結(jié)果

2.1ADR患者的性別與年齡分布

254例ADR患者中，男性101例，占39.76%；女性153例，占60.23%，女性略高于男性。年齡9個(gè)月～88歲，60歲以上患者ADR發(fā)生率最高，有96例，占37.80%，見(jiàn)表1。

表1　254例患者發(fā)生ADR的年齡分布

2.2ADR涉及的藥品

我院收集的254例ADR報(bào)告涉及12大類(lèi)共計(jì)109個(gè)藥品，其中例次數(shù)居前3位的是抗微生物藥、中藥注射劑及循環(huán)系統(tǒng)藥，見(jiàn)表2。在引發(fā)ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類(lèi)所占比例最大(占40.66%)，其次是氟喹諾酮類(lèi)(占34.06%)，見(jiàn)表3。

2.3不同給藥途徑引發(fā)的ADR

254例ADR患者中，由靜脈滴注給藥方式引發(fā)的最多，有186例(占73.23%)；其次是口服給藥，有58例(占22.83%)，見(jiàn)表4。

2.4ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的ADR分類(lèi)方法，將254例ADR按其累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類(lèi)[1]，其中以皮膚及其附件損害最為常見(jiàn)，均為一般的ADR。ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見(jiàn)表5[注：因某些ADR累及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)，此表ADR總例次數(shù)>254]。

表3　抗微生物藥引發(fā)的ADR情況

表4　不同給藥途徑引發(fā)的ADR情況

3討論

3.1ADR與患者年齡、性別的關(guān)系

由表1可見(jiàn)，ADR可發(fā)生在任何年齡階段，我院60歲以上患者發(fā)生ADR所占比例最大，占37.79%；其次是41～60歲的患者，占33.46%。老年患者的器官功能隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸衰退，尤其是肝、腎功能減退，導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減退，且多數(shù)老年患者都伴有多種慢性疾病，有合并用藥情況，約有25%的老年患者同時(shí)服用4～6種藥物，故ADR明顯增加[2]。因此，臨床用藥時(shí)需慎重評(píng)估患者的肝、腎功能，根據(jù)患者的病情謹(jǐn)慎選擇藥物并及時(shí)調(diào)整藥物劑量，并做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)，以有效避免ADR的發(fā)生。在254例ADR患者中，女性所占比例略高于男性，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[3]。

表5　ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3.2重視抗微生物藥引發(fā)的ADR

我院抗微生物藥引發(fā)的ADR居第1位，占35.85%。在引發(fā)ADR的抗微生物藥中，以頭孢菌素類(lèi)所占比例最大(40.66%)，其次是氟喹諾酮類(lèi)(34.06%)。這說(shuō)明抗微生物藥使用頻率較高。抗微生物藥的大量使用，不僅會(huì)產(chǎn)生耐藥菌株，還容易使患者體內(nèi)的菌群失調(diào)，從而導(dǎo)致藥物療效降低，ADR增多[4]。近年來(lái)，感染患者在使用抗菌藥物的過(guò)程中或停藥后飲酒引起的雙硫侖樣反應(yīng)現(xiàn)象逐漸增多，因此臨床應(yīng)加強(qiáng)抗微生物藥的合理使用，嚴(yán)格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，避免或減少無(wú)指征用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等不合理情況[5]。

3.3重視中藥注射劑引發(fā)的ADR

中藥注射液在臨床的廣泛應(yīng)用，出現(xiàn)了一定數(shù)量的ADR和毒性反應(yīng)的報(bào)道[6]，其中以變態(tài)反應(yīng)、刺激性反應(yīng)等為主，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者死亡。其原因與中藥成分較復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性差，制劑中所含植物蛋白、淀粉、色素、樹(shù)脂、揮發(fā)油等成分有關(guān)。近年來(lái)，我院丹參川芎、痰熱清、參麥等注射液引發(fā)的ADR有所增長(zhǎng)，除了與該類(lèi)藥物的使用頻度上升有關(guān)，還與中藥注射劑的配伍禁忌有關(guān)。因此，要降低中藥注射劑的ADR發(fā)生率，除了在提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還應(yīng)注意中藥注射劑的配伍禁忌，嚴(yán)格按照適應(yīng)證用藥。

3.4不同給藥途徑引發(fā)的ADR

由表4可見(jiàn)，254例ADR患者中，靜脈滴注給藥方式引發(fā)的ADR最多，有186例(占73.23%)；其次是口服給藥，有58例(占22.83%)。靜脈滴注給藥直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，無(wú)肝臟首關(guān)效應(yīng)，作用及ADR較口服用藥迅速而強(qiáng)烈。因此，臨床在確保有效治療疾病的前提下，應(yīng)遵循WHO提出的“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈滴注”的給藥原則，嚴(yán)格掌握靜脈用藥的適應(yīng)證?？刮⑸锼幉捎谩靶蜇灟煼ā?，當(dāng)患者病情有所好轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)將靜脈給藥改為口服給藥[7]。

3.5ADR損害情況

254例ADR患者中，ADR累及器官和(或)系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為主，有96例；其次是胃腸道損害，有58例。

3.6藥物相互作用引發(fā)的ADR

在臨床治療中，聯(lián)合用藥現(xiàn)象普遍存在。醫(yī)師經(jīng)常會(huì)將2種或2種以上的藥物同時(shí)或間隔用于同一個(gè)患者，由于藥物的相互作用，ADR的發(fā)生率會(huì)隨之增高[8]。例如，應(yīng)警惕造影劑對(duì)患者腎功能的損害[9]，對(duì)于服用二甲雙胍的糖尿病患者，須根據(jù)患者的腎功能情況，在使用造影劑前、后48 h停用，換用其他降糖藥。臨床上常用的酸性藥與堿性藥禁止聯(lián)用[10]。胺碘酮與地高辛合用會(huì)降低地高辛的清除率，可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，引起地高辛中毒；胺碘酮與辛伐他汀合用，會(huì)增加辛伐他汀引起橫紋肌溶解的概率等。

4結(jié)論

通過(guò)對(duì)我院254例ADR報(bào)告分析發(fā)現(xiàn)，我院60歲以上老年患者出現(xiàn)ADR的概率最高；靜脈滴注給藥方法導(dǎo)致ADR的發(fā)生率最高；抗微生物藥及中藥注射劑引發(fā)ADR的比例較高；藥物的相互作用導(dǎo)致ADR的發(fā)生率增高。因此，在臨床用藥過(guò)程中，對(duì)于老年患者需慎重評(píng)估其肝、腎功能，根據(jù)患者的病情謹(jǐn)慎選擇藥物并及時(shí)調(diào)整劑量，同時(shí)做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)，以有效避免ADR的發(fā)生[11-12]；加強(qiáng)抗微生物藥的合理使用，嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》用藥；組建由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)人員組成的ADR監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)的相關(guān)事宜，定期開(kāi)展有關(guān)ADR的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)并了解ADR的影響因素，從而減少或避免ADR的發(fā)生，真正做到安全、有效、合理用藥。

參考文獻(xiàn)

[1]Gallagher LP.The potential for adverse drug reactions in an elderly patients [J].Applied Nursing Research，2001，14(4)：220-224.

[2]王冬曉，蒙光義.我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)分析[J].臨床合理用藥雜志，2014，7(10)：105-107.

[3]王宏蕾，范崢，郭桂明.我院2003—2012年338例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2014，25(11)：964-967.

[4]張丹霞，張呂釗.抗菌藥物不良反應(yīng)的回顧性分析[J].藥學(xué)與臨床研究，2015，25(2)：198-199.

[5]林聰麗，葉仕遠(yuǎn)，石大偉.抗微生物藥物所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志，2007，25(6)：425.

[6]梅全喜，曾聰彥，吳惠妃.關(guān)注中藥的安全合理使用，推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)工作的開(kāi)展[J].中國(guó)藥房，2015，26(11)：1576-1579.

[7]趙先慧.我院2013年185例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥用藥評(píng)價(jià)與分析，2015，15(4)：551-553.

[8]黃濤陽(yáng)，張應(yīng)輝，黃和.序貫療法與后續(xù)口服抗菌藥物的選擇[J].中國(guó)藥房，2010，21(10)：940-941.

[9]周希，余紅.血糖與冠狀動(dòng)脈介入治療后造影劑腎病的相關(guān)性[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2014，34(14)：3861-3862.

[10]龍建軍，馮乃偉.醫(yī)院病區(qū)醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)及用藥分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6(2)：133-134.

[11]李翠蘭.藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)健康月刊：學(xué)術(shù)版，2011，10(2)：240-241.

[12]趙玉梅.老年患者抗菌藥物的合理應(yīng)用與注意事項(xiàng)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21(7)：1414.

(收稿日期：2015-05-29)

中圖分類(lèi)號(hào)R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0399-03

#通信作者：副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：wganbin521@sina.com

*藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：kenan0714@163.com