恩替卡韋與阿德福韋治療慢性乙型肝炎的療效比較

胡金燕

【摘要】目的：觀察恩替卡韋與阿德福韋治療慢性乙型肝炎患者的臨床效果。方法：選取89例慢性乙型肝炎患者作為研究對象，隨機分為2組，恩替卡韋組給予恩替卡韋治療，阿德福韋組給予阿德福韋治療。比較兩組治療前后HBV DNA病毒載量、HBeAg/ HBsAg水平以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：經(jīng)48周治療后兩組患者HBV DNA病毒載量、血清HBeAg/HBsAg水平較治療前均明顯降低（P<0.05），但兩組間三項指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。經(jīng)48周治療后兩組患者HBV DNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及ALT復(fù)常率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。恩替卡韋組和阿德福韋組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.89%、16.67%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：恩替卡韋與阿德福韋治療慢性乙型肝炎患者臨床療效相當(dāng)，不良反應(yīng)均較低。

【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎；恩替卡韋；阿德福韋

【中圖分類號】R575.1 【文獻標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）01-0085-02

慢性乙型肝炎是由乙肝病毒引起的肝炎性病變，其易傳播、治療周期長，最終會轉(zhuǎn)化為肝硬化甚至肝癌[1]。目前，臨床治療主要是抗病毒治療、免疫治療、抗炎保肝等[2]。抗病毒藥物可以能夠有效阻斷或者延緩轉(zhuǎn)化過程[3]。本研究選用恩替卡韋、阿德福韋為治療藥物，比較兩種藥物在治療慢性乙型肝炎患者48周的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年12月至2015年2月收治的89例慢性乙型肝炎患者作為研究對象。所選患者符合《慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：①是HBsAg陽性大于6個月；②是血清HBV DNA大于10的5次方copy/ml；③是持續(xù)或間隙性ALT/AST水平升高；④是肝活檢提示慢性肝炎（炎癥壞死評分≥4分）。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他病毒性肝炎患者；②合并肝癌等其它肝病患者；③孕產(chǎn)婦。所選患者隨機分為恩替卡韋組47例與阿德福韋組42例。恩替卡韋組中男24例，女23例，年齡21～55歲，平均年齡（33.1±4.6）歲。阿德福韋組中男22例，女20例，年齡21～56歲，平均年齡（32.8±4.7）歲，兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 恩替卡韋組患者給予恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每片0.5mg，批號：1103688）治療，10mg/d，口服，每日1次；阿德福韋組給予阿德福韋（英國GSK生產(chǎn)，規(guī)格：每片10 mg，批號：030722）治療，0.5mg/d，口服，每日1次；兩組患者連續(xù)治療48周。兩組患者治療期間不使用其他抗病毒藥物、降酶藥物以及保肝藥。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組患者在治療前以及治療后48周，采用PCR（熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)）進行HBV DNA病毒載量定量分析，同時檢測HBeAg（血清乙肝E抗原）、HBsAg（血清乙肝表面抗原）以及ALT（血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶）水平。記錄治療過程中兩組患者的不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0數(shù)據(jù)軟件包進行分析，計量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后病毒載量的比較 經(jīng)48周治療后兩組患者治療后HBV DNA病毒載量、血清HBeAg/HBsAg水平較治療前均顯著降低（P<0.05），但兩組間三項指標(biāo)比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組HBV DNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰及ALT復(fù)常情況比較 經(jīng)48周治療后兩組患者HBV DNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及ALT復(fù)常率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 在治療期間無受試患者退出實驗。治療期間，恩替卡韋組發(fā)生頭痛反應(yīng)3例，惡心2例，眩暈2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為14.89%；阿德福韋組發(fā)生胃腸道反應(yīng)4例，頭痛2例，皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

近年來我國乙肝患者不斷增加，已成為嚴重危害人民生命健康的肝炎性疾病[4]。其易傳播、治療周期長，病理主要表現(xiàn)為肝細胞廣泛病變、肝組織壞死。然而，誘導(dǎo)乙肝發(fā)病機制的主要因素為乙肝病毒[5，7]。因此抗病毒是治療慢性乙肝的關(guān)鍵。恩替卡韋、阿德福韋均為核苷類似物，具有抑制乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，能夠有效阻斷病毒的復(fù)制，肝炎病變的轉(zhuǎn)化過程[6]。

本研究中兩組患者分別給予恩替卡韋、阿德福韋治療。經(jīng)48周治療后兩組患者治療后HBV DNA病毒載量、血清HBeAg/HBsAg水平較治療前均明顯降低，但兩組間三項指標(biāo)比較差異。同時通過計算HBV DNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及ALT復(fù)常率發(fā)現(xiàn)，48周治療后兩組患者HBV DNA、HBeAg的轉(zhuǎn)陰率以及ALT復(fù)常率均無統(tǒng)計學(xué)差異。有文獻報道稱[8-9]恩替卡韋抑制病毒復(fù)制效果好，耐藥突變發(fā)生概率低，在體內(nèi)磷酸激酶的作用下形成三磷酸鹽通過底物競爭抑制逆轉(zhuǎn)錄酶活性，從而降低病毒的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。阿德福韋藥理機理與恩替卡韋相似，但是阿德福韋具有潛在的腎毒性[10]，由于阿德福韋每日服用劑量及頻率不高，所以本次研究發(fā)現(xiàn)恩替卡韋組和阿德福韋組的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。綜上所述，恩替卡韋與阿德福韋在治療慢性乙型肝炎患者均具有良好的臨床療效，不良反應(yīng)較低，均值得臨床推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2015.09.25）