體檢者及患者多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測結(jié)果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫(yī)院檢驗(yàn)科，黑龍江大慶 163000)

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·臨床研究·

體檢者及患者多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測結(jié)果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫(yī)院檢驗(yàn)科，黑龍江大慶 163000)

摘要:目的探討多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)在臨床患者及體檢人群中應(yīng)用價(jià)值。方法對(duì)2013年7月至2015年7月在本院就診的門診及住院患者26 470例，同期進(jìn)行健康體檢者38 387例，采用多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)對(duì)12種常見腫瘤標(biāo)志物水平進(jìn)行檢測，同時(shí)對(duì)443例標(biāo)志物陽性患者采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析。結(jié)果在體檢人群中，多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測陽性例數(shù)為2 169例，陽性率為5.65%，在臨床患者中，陽性例數(shù)為6 903例，陽性率為26.08%，組間差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)檢測陽性項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光法復(fù)檢，二者符合率為92.67%。結(jié)論多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)是臨床檢測腫瘤的有效手段。在應(yīng)用于健康體檢人群及作為無癥狀人群的早期腫瘤篩查時(shí)，對(duì)檢測結(jié)果要綜合考慮，避免造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及思想負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞:健康體檢；蛋白芯片；腫瘤標(biāo)志物

腫瘤的發(fā)病率逐年提高，且發(fā)病年齡有年輕化趨勢，早期診斷相對(duì)困難，嚴(yán)重危害人類健康，腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷至關(guān)重要[1]。本研究采用湖州數(shù)康生物公司HD2001A型生物芯片，對(duì)26 470例臨床患者及38 387例健康體檢者的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，探討該檢測系統(tǒng)在腫瘤的臨床診斷及健康體檢中的應(yīng)用價(jià)值。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年7月至2015年7月于本院進(jìn)行健康體檢者38 387例，同期門診與住院患者26 470例。

1.2方法多腫瘤標(biāo)志物定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)購自湖州數(shù)康生物科技有限公司產(chǎn)品，分析儀器為HD-2001A型生物芯片檢測儀。標(biāo)本采集：在受試者空腹時(shí)采集外周血2 mL,3 000 r/min離心10 min分離血清。方法：多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測原理是基于化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫法，在固相基質(zhì)上包被12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體，捕捉血清中對(duì)應(yīng)的腫瘤標(biāo)志物抗原，利用各種腫瘤標(biāo)志物的酶標(biāo)記抗體來測定樣品中各種腫瘤標(biāo)記物濃度，對(duì)腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行定量檢測。具體操作：實(shí)驗(yàn)前將標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品各用120 μL蒸餾水復(fù)溶，分別吸取100 μL待測標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶液、質(zhì)控品復(fù)溶液，加于不同的芯片表面，37 ℃溫育振蕩30 min，然后棄去芯片表面的液體，芯片表面加滿洗滌液洗滌4次，每個(gè)芯片表面各加入100 μL反應(yīng)液，37 ℃溫育振蕩30 min，洗滌4次，每個(gè)芯片表面加入20 μL檢測液A和B混合液，靜置1.5 min，將蛋白芯片集成塊放入HD2001A型生物芯片檢測儀進(jìn)行結(jié)果閱讀、分析。測量指標(biāo)與正常參考值范圍見表1。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2結(jié)果

2.12組中檢測項(xiàng)目陽性率比較見表2。12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物中陽性項(xiàng)目總數(shù)在體檢組為3 422項(xiàng)，陽性率為8.91%，在門診及住院患者組為12 589項(xiàng)，陽性率為47.59%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1　　多腫瘤標(biāo)志物的正常參考區(qū)間

表2　　體檢組及患者組檢測項(xiàng)目陽性率比較[n(%)]

續(xù)表2　　體檢組及患者組檢測項(xiàng)目陽性率比較[n(%)]

2.2不同組中以一項(xiàng)結(jié)果為陽性即為陽性的總陽性率比較見表3。體檢組38 387例檢測者中，總陽性率為5.65%，患者組26 470例患者中，總陽性率為26.08%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組中腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合項(xiàng)目陽性率比較見表4。

2.3443例患者多腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果與化學(xué)發(fā)光法結(jié)果符合率見表5。在443例患者中，檢測陽性項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光法復(fù)檢，總符合率為92.67%。

表3　　體檢組及患者總陽性率比較

表4　　腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測陽性率(%)

表5　　443例患者芯片法與化學(xué)發(fā)光法腫瘤

3討論

外周血腫瘤標(biāo)志物檢測是高危篩查、診斷、療效判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測的一種有效方法[2],單一腫瘤標(biāo)志物檢測的敏感性及特異性均有限，而且常用的外周血腫瘤標(biāo)志物水平升高也可見于良性疾病，限制了其作為篩查、早期診斷手段的應(yīng)用[3]。動(dòng)態(tài)聯(lián)合檢測是一種更具優(yōu)勢的使用方法。蛋白芯片法檢測原理是通過抗體和抗原特異性的結(jié)合催化化學(xué)反應(yīng)來進(jìn)行檢測，利用計(jì)算機(jī)判斷熒光的強(qiáng)弱結(jié)果，具有高通量和標(biāo)本用量少的優(yōu)勢。

本研究對(duì)38 387例健康體檢者及26 470例臨床患者12種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測結(jié)果進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，在健康體檢組中陽性率為5.65%，高于北京地區(qū)健康體檢者[1]，低于匡紅等[4]的報(bào)道；臨床患者中陽性率為26.08%，略高于已報(bào)道良性疾病檢測組檢出率[1]，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。體檢組中單項(xiàng)陽性以CA199最多，陽性例數(shù)718例，陽性率為1.87%，其次為T-PSA(陽性605例，陽性率為1.58%)，患者組中以CA125陽性例數(shù)為最多，陽性數(shù)為2 983例，陽性率為11.27%，其次為CA199(陽性2 272例，陽性率為8.58%)；聯(lián)合檢測中，體檢組以1項(xiàng)、2項(xiàng)陽性為主，分別為3.18%和2.02%，患者組中1項(xiàng)、2項(xiàng)陽性分別為14.16%和6.46%，超過6項(xiàng)陽性占0.13%。443例多腫瘤標(biāo)志物陽性者中共559個(gè)項(xiàng)目陽性，采用化學(xué)發(fā)光法復(fù)檢，陽性數(shù)518例，總符合率為92.67%。

綜上所述，本研究采用的多腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測技術(shù)具有可同時(shí)完成12項(xiàng)檢測，操作簡單，實(shí)用性較強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于臨床及健康體檢，但同時(shí)應(yīng)密切關(guān)注并結(jié)合臨床表現(xiàn)，有必要明確體檢發(fā)現(xiàn)腫瘤標(biāo)志物水平升高的臨床意義，為臨床檢查規(guī)范的制定提供依據(jù)。對(duì)于陽性檢測結(jié)果，應(yīng)定期復(fù)查，動(dòng)態(tài)觀察，特別是檢測值略高于參考值者，不要做出過度反應(yīng)，以免造成不必要的經(jīng)濟(jì)和思想負(fù)擔(dān)[5]。對(duì)于腫瘤標(biāo)志物陰性者，也不代表不會(huì)發(fā)生腫瘤，出現(xiàn)臨床癥狀后，應(yīng)通過其他醫(yī)學(xué)手段進(jìn)行檢查[6]。

參考文獻(xiàn)

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(收稿日期：2015-07-10)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.01.060

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1673-4130(2016)01-0125-02