醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

1　診療科目

醫(yī)學(xué)影像科以及與檢查項(xiàng)目相關(guān)的藥劑科。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)。

2　科室設(shè)置

可設(shè)置放射科、超聲科、心電圖室，以及信息科、藥劑科、設(shè)備科和消毒供應(yīng)室。其中，消毒供應(yīng)室可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。

3　人員

放射科有≥8名中級以上職稱、注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)用設(shè)備使用相關(guān)技術(shù)能力。其中，有1≥名正高、1名副高和2名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)，其余4名醫(yī)師可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的方式在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)（每臺(tái)DR有≥1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺(tái)CT有≥2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺(tái)MRI有≥2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師）。有≥8名放射科技師（每臺(tái)DR有≥1名技師、每臺(tái)CT、MRI有≥2名技師）。

超聲科有4≥名注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名應(yīng)具有正高專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、3名應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱資格（每臺(tái)超聲有≥1名醫(yī)師）。應(yīng)有≥1名副高、1名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)。按照國家有關(guān)規(guī)定，從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師必須取得相應(yīng)的上崗證，醫(yī)師助理人員數(shù)量應(yīng)不少于醫(yī)師數(shù)量。每臺(tái)超聲設(shè)備有≥1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師。增加超聲設(shè)備應(yīng)按照以上標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的醫(yī)師、助理人員數(shù)量。

心電圖室有≥1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并按照每兩臺(tái)心電圖機(jī)配備1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師的標(biāo)準(zhǔn)配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師。按照國家和地方的有關(guān)規(guī)定，從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師應(yīng)取得相應(yīng)的上崗證。

護(hù)士配備≥3人。

所有醫(yī)、護(hù)人員必須熟練掌握心肺復(fù)蘇等急救操作。配備＞3名質(zhì)量安全管理人員，可由醫(yī)護(hù)人員兼職，接受過系統(tǒng)的急救培訓(xùn)，熟練掌握影像檢查中病人可能出現(xiàn)的急危癥狀和急救技能，確保業(yè)務(wù)時(shí)間有≥1名質(zhì)量安全人員在崗。

設(shè)置信息科、藥劑科、設(shè)備科和消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

4　房屋和設(shè)施

業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積的75%，房屋應(yīng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。

根據(jù)國標(biāo)GBZ130醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求，單管頭X射線機(jī)房使用面積應(yīng)≥20 m2，機(jī)房內(nèi)最小單邊長度4 m。雙管球X射線機(jī)房有效使用面積≥30 m2，機(jī)房內(nèi)單邊最小長度4.5 m，CT機(jī)房使用面積≥30 m2，機(jī)房內(nèi)單邊最小長度4.5 m。MRI機(jī)房≥80 m2。以上每個(gè)機(jī)房有合適的控制室和配套設(shè)備輔助用房，所有機(jī)房建造前必需通過環(huán)境檢測，X射線和CT機(jī)房符合輻射安全要求。

每臺(tái)超聲診斷設(shè)備使用面積≥20 m2。

心電圖室使用面積≥20 m2。

候診區(qū)＞150 m2，包括受檢者等候區(qū)、更衣室（處）條件受限的，可將更衣室（處）設(shè)在檢查室內(nèi)，做好受檢者隱私保護(hù)。

5　分區(qū)布局

5.1影像診斷功能區(qū) 布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)（包括X射線攝影室、CT檢查室、磁共振成像檢查室以及超聲、心電圖室，CT室或MRI室附近設(shè)放射科專用注射室和觀察室等檢查輔助用房）、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)（包括診斷報(bào)告室、讀片室、影像專家門診室、遠(yuǎn)程會(huì)診中心以及醫(yī)生值班、辦公、更衣和盥洗等用房）等基本功能區(qū)域。

5.2輔助功能區(qū) 醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應(yīng)室等。

5.3管理區(qū) 病案、信息、器械管理、質(zhì)量控制與安全管理部門。

6　設(shè)備

6.1基本設(shè)備 至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)（DR）2臺(tái)、16排CT和64排及以上CT各1臺(tái)、1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺(tái)；超聲3臺(tái)，具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能；心電圖儀2臺(tái)。配備滿足工作需要的供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置，心電監(jiān)護(hù)儀，職業(yè)防護(hù)物品。

6.2急救設(shè)備 每個(gè)放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備， CT檢查室內(nèi)必須配備心臟除顫器、簡易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置及相關(guān)藥品。

6.3信息化設(shè)備 具有信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站，具備PACS/RIS系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會(huì)診信息系統(tǒng)。

7　規(guī)章制度

建立醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，實(shí)施由國家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評價(jià)制度、各項(xiàng)影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急病報(bào)告制度、輻射安全管理制度、消防安全制度、遠(yuǎn)程會(huì)診中心規(guī)章制度、病人登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度以及停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、受檢者緊急意外情況的預(yù)防和搶救預(yù)案。機(jī)構(gòu)人員必須參加對各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。

8　其他

建立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的單位或者個(gè)人必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號）。

醫(yī)學(xué)影像診斷中心屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。

醫(yī)學(xué)影像診斷中心為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

醫(yī)學(xué)影像診斷中心5 km范圍內(nèi)必須有具備急診救治能力的二級及以上綜合醫(yī)院，并簽訂救治急危重病患的醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，建立綠色通道，保障隨時(shí)轉(zhuǎn)診。

長期承擔(dān)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像診斷任務(wù)的應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議，所開展的各個(gè)項(xiàng)目應(yīng)接受省級以上醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心組織的質(zhì)量評價(jià)，保證影像診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。

委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)的影像診斷中心應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議，保障相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和及時(shí)性。