質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用研究

摘要：目的 研究質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實應(yīng)用效果。方法 隨機選取120例在臨床進(jìn)行免疫檢驗的患者作為研究對象，將其平均分為對照組和觀察組，對照組（n=60）患者在臨床免疫檢驗中采取常規(guī)的質(zhì)量控制措施，觀察組（n=60）患者在臨床免疫檢驗中采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，分析實施質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實應(yīng)用效果。結(jié)果 觀察組檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率顯著高于對照組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05，觀察組患者的總有效率（95%）顯著高于對照組患者（71.67%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義，（χ2=0.001，P<0.05）。結(jié)論 實施嚴(yán)格質(zhì)量控制可以提高檢驗的準(zhǔn)確性，提高檢驗質(zhì)量，有利于臨床診斷和制度治療方案，最終提高患者的總有效率。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量控制；免疫檢驗；應(yīng)用效果

隨著醫(yī)學(xué)診斷的科學(xué)化和規(guī)范化，臨床免疫結(jié)果越來越重要，免疫檢驗結(jié)果不僅是臨床診斷的重要依據(jù)還是制定臨床治療方案的基礎(chǔ)，是現(xiàn)代診斷和治療中重要項目之一[1]。臨床檢驗結(jié)果的干擾因素較多，為了提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，質(zhì)量控制尤為重要。本研究分析了實施質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取120例在臨床進(jìn)行免疫檢驗的患者作為研究對象，將其平均分為對照組和觀察組，對照組中男性患者28例，女性患者32例，年齡為28～45歲，平均年齡為（42.2±2.6）歲，觀察組中男性患者34例，女性患者26例，年齡為33～42歲，平均年齡為（38.6±2.3）歲，兩組患者在性別、年齡等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05，具有可比性。

1.2方法 所有樣本均選用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（由北京泰格科信生物科技有限公司生產(chǎn)）進(jìn)行檢驗，對照組按照日常操作方法進(jìn)行實施常規(guī)質(zhì)量控制措施，觀察組實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，具體如下：①檢驗前質(zhì)量控制：正確詳細(xì)的記錄標(biāo)本采集時間、采集姿勢（激素患者在標(biāo)本采集時應(yīng)正確變換體位）、使用止血帶時間、妥善保存樣本等。嚴(yán)格校對恒溫箱、水浴箱、離心機等儀器，減少實驗誤差；②檢驗中質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照使用說明書進(jìn)行操作，避免污染樣本，保證樣本的基質(zhì)和待測樣本的一致性，控制人為因素造成的不必要的破壞，檢查試劑是否有效，并準(zhǔn)確記錄檢驗結(jié)果；③檢驗后質(zhì)量控制：在所有樣本檢驗后，要由專門負(fù)責(zé)人統(tǒng)一核對，對存在異議的數(shù)據(jù)可以重新進(jìn)行檢驗，取樣保存，做好記錄。

1.3觀察指標(biāo) 以乙肝的五項指標(biāo)（HBsAb、HBaAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb）檢驗結(jié)果以及患者最終的治療效果作為觀察指標(biāo)，分析實施質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗的應(yīng)用效果。

1.4評價標(biāo)準(zhǔn) 以檢驗中心的具有權(quán)威方法檢測的結(jié)果為依準(zhǔn)作為評價標(biāo)準(zhǔn)，比較兩組檢驗結(jié)果的符合率。臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)為[2]：①痊愈：患者的臨床癥狀完全消失或者基本消失；②顯效：患者的臨床癥狀有所改善；③無效：患者的臨床癥狀沒有變化?？傆行?痊愈+顯效。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理 本試驗數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組檢驗結(jié)果比較 經(jīng)過比較分析，觀察組檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率顯著高于對照組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05，見表1。

2.2兩組患者的治療效果比較 經(jīng)過治療后，對照組患者的總有效率為71.67%（43/60），觀察組患者的總有效率為95%（57/60），觀察組患者的總有效率顯著高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.001，P<0.05），見表2。

3 討論

質(zhì)量控制是臨床免疫檢驗的重要管理內(nèi)容之一，是保證免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段[3]。質(zhì)量控制分為室內(nèi)控制和室間控制，過程包括對樣本的采集、記錄、保存、運輸?shù)葞讉€方面，實驗室的工作人員通過保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性來確保室內(nèi)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確[4]。在免疫檢驗中不同因素干擾會出現(xiàn)不同程度的誤差，具體原因如下[5]：①在檢驗前沒有檢查需要使用的試劑是否在有效期內(nèi)，質(zhì)量是否合格，有無變質(zhì)現(xiàn)象，儀器在使用前沒有進(jìn)行檢查和校對，性能不穩(wěn)定等；②質(zhì)控品保存不當(dāng)，由于在室溫下放置試劑過久導(dǎo)致容量減少影響檢驗結(jié)果；③在操作過程中，操作人員未嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作，或者操作人員經(jīng)驗不足，操作不熟練、記錄不認(rèn)真，在運輸過程中保存不當(dāng)?shù)染捎绊憴z驗結(jié)果。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率顯著高于對照組檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率，觀察組患者的總有效率（95%）顯著高于對照組患者（71.67%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。結(jié)合上述觀點，我們綜合性分析認(rèn)為實施嚴(yán)格質(zhì)量控制可以提高檢驗的準(zhǔn)確性，提高檢驗質(zhì)量，有利于臨床診斷和制度治療方案，從而提高患者的總有效率。

參考文獻(xiàn)：

[1]富炳罡，李淑霞.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用研究[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014，15（20）：72-73.

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編輯/哈濤