健腎靈膠囊治療高原老年糖尿病腎病患者的療效

健腎靈膠囊治療高原老年糖尿病腎病患者的療效

乜國雁王花1張萍1張朝霞1

(青海省人民醫(yī)院泌尿外科，青海西寧810007)

摘要〔〕目的探討健腎靈膠囊對高原老年糖尿病腎病(DN)患者超敏C反應蛋白(hs-CRP)、尿微量白蛋白(Malb)、血肌酐(Cr)水平的干預作用及療效。方法將99例高原老年DN患者隨機分為西醫(yī)對照組和健腎靈膠囊治療組，對照組采用西醫(yī)常規(guī)療法；治療組常規(guī)治療加用健腎靈膠囊治療，1個月為1個療程，兩組均為3個療程。觀察治療前后DN患者癥狀體征變化及hs-CRP、Malb、Cr的水平。結果臨床癥候總效率治療組88%，對照組74%，兩組差異顯著(P<0.05)。結論健腎靈膠囊可降低高海拔地區(qū)DN患者hs-CRP、Cr和Malb的水平，且可明顯減輕DN患者的癥狀，改善腎功能，提高患者生活質量。

關鍵詞〔〕高原；糖尿病腎病；超敏C反應蛋白；尿微量白蛋白；肌酐；健腎靈膠囊

中圖分類號〔〕R255〔文獻標識碼〕A〔

基金項目：青海省衛(wèi)生廳醫(yī)藥衛(wèi)生科研指導性計劃課題(2012年)

1青海衛(wèi)生職業(yè)技術學院

第一作者：乜國雁(1967-),男，副主任醫(yī)師,主要從事中西醫(yī)結合治療外科疑難雜癥研究。

糖尿病腎病(DN)是糖尿病嚴重的并發(fā)癥之一，為終末期腎衰竭的主要病因之一，也是糖尿病患者的主要死因之一。超敏C反應蛋白(hs-CRP)是評價腎臟炎癥的指標之一，尿微量蛋白(Malb)是腎功能早期損傷的敏感指標，血肌酐(Cr)是腎臟發(fā)生嚴重損傷的可靠指標，聯(lián)合檢測hs-CRP、Malb、Cr對高海拔地區(qū)老年DN診斷有很好的臨床應用價值，有利于更準確地診斷DN患者腎臟損傷程度，監(jiān)測腎小球濾過情況，評價腎衰竭時微炎癥狀態(tài)，以便早期預防和治療。目前臨床上治療DN的降糖藥物種類繁多，且療效較為滿意，但對治療伴隨癥狀、降低尿蛋白排泄、延緩終末期腎衰竭的發(fā)生等方面的藥物存在臨床療效不甚滿意，有一定副作用等問題。目前臨床上尚無同時滿足上述要求的藥物。本文探討健腎靈膠囊治療DN的療效及其對hs-CRP、Malb、Cr的影響。

1資料與方法

1.1一般資料99例均符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)的DN診斷標準，隨機分為對照組和健腎靈膠囊治療組，對照組男33例，女17例；年齡61～79〔平均(66.24±3.57)〕歲；DNⅢ期36例，Ⅳ期14例。治療組男31例，女18例；年齡62～79〔平均(66.60±4.41)〕歲；DNⅢ期37例，Ⅳ期12例。兩組性別、年齡、病程、病情及腎功能無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

1.2診斷標準①DN診斷標準：參照2010版中國2型糖尿病防治指南〔1〕確定診斷。②中醫(yī)辨證：觀察99例病例均屬脾腎陰陽兩虛，水瘀互結，濕毒壅盛，主癥：腰膝酸痛，神疲乏力，面足水腫，納呆便溏，煩渴多飲、尿多尿頻、尿有白泡沫、尿余瀝未盡、舌淡胖或淡紅少津、苔薄白、脈細數(shù)無力或弦細弱。

1.3研究方法收集所有患者的年齡、性別、病程、血糖、Malb、Cr、hs-CRP等臨床資料，分析hs-CRP、Malb、Cr對DN腎功能損傷的臨床診斷價值，觀察兩組患者的治療經過及療效。

1.4治療方法兩組均接受DN相關知識的教育，采用飲食控制、運動、降糖、降壓、降脂等治療，限制蛋白質飲食；應用胰島素或化學降糖藥，嚴格控制血糖。治療組給予健腎靈膠囊配合治療。基本方：黃芪30 g，澤瀉10 g，仙靈脾15 g，茯苓15 g，車前子15 g，白術10 g，龍骨15 g，牡蠣30 g，益母草15 g，水蛭10 g，薏米仁20 g，赤小豆20 g，西洋參15 g。按比例研末后消毒，裝0號膠囊，5粒，3次/d，口服。1個月為1個療程。對照組在基礎治療上，口服厄貝沙坦片150 mg，每日1 次。兩組共3個療程后判定療效。治療前后分別測Malb、Cr、hs-CRP等，觀察臨床癥候療效、生活質量等。

1.5療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》〔2〕和《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學》〔3〕中療效評定標準制定。顯效：癥狀、體征明顯消失，尿白蛋白排泄率(UAER)降至正?；蛳陆?/2以上，血糖、糖化血紅蛋白蛋白恢復正?；蛳陆党^1/3，24 h尿蛋白定量及腎功能指標恢復正常或較治療前下降明顯。有效：臨床癥狀較治療前好轉，UAER、血糖、糖化血紅有所下降，24 h尿蛋白定量及腎功能指標有所下降；無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標無改變或升高。所有檢測對象禁食12 h后次晨抽靜脈血5 ml，離心分離血清，分別測定Cr和 hs-CRP；留尿測定Malb。

1.6療效觀察①觀察治療前后癥狀及體征；②觀察兩組治療前后的hs-CRP、Malb、Cr的水平。

1.7統(tǒng)計學方法采用 SPSS19.0 統(tǒng)計軟件行t及χ2檢驗。

2結果

2.1兩組血清 hs-CRP、Cr和尿 Malb檢測結果兩組治療后hs-CRP、Cr、Malb較治療前均明顯改變；治療組治療后較對照組改善更明顯(P<0.05)。見表1。

表1　兩組 hs-CRP、Cr和Malb治療前后結果比較

與本組治療前比較：1)P<0.05，與對照組治療后比較:2)P<0.05

2.2兩組臨床癥候療效、總有效率比較對照組和治療組總有效率(74% vs 88%,顯效16 vs 28例，有效22 vs 16例)比較差異顯著(Z=-2.461，P=0.14)。

3討論

DN早期起病隱匿，易被臨床忽視，如一旦發(fā)展到臨床腎病期，就會造成腎臟不可逆的病理改變，從而導致終末腎衰竭。腎小球損傷，蛋白質濾過屏障被破壞，通透性增加，Malb排泄量相應增多，故尿Malb的檢測可作為診斷早期DN的可靠標志〔4〕。Cr是臨床上反映腎小球功能的最可靠指標。Cr升高說明腎小球硬化和基底膜嚴重損傷，表明腎臟衰竭嚴重。hs-CRP是理想的炎癥反應標志物,也是評價腎衰竭時微炎癥狀態(tài)的可靠指標〔5〕；與感染性及非感染性疾病的炎癥過程密切相關,且其濃度與患者體內炎癥的嚴重程度相關。hs-CRP敏感性與特異性都比CPR高，本研究表明hs-CRP臨床上可作為DN早期診斷的一個良好的指標。

在DN開始形成早期(Ⅰ、Ⅱ期)，可通過正確的治療使之逆轉，從而避免終末期腎衰竭的發(fā)生，而一旦成為臨床顯性的老年DN則無特效藥物。祖國醫(yī)學認為高原老年DN病程長，久病多虛多瘀，故多用扶正藥和活血化瘀藥。健腎靈膠囊方中黃芪、西洋參補氣、利水、消腫，仙靈脾溫腎壯陽、強筋骨；白術、茯苓、薏苡仁、車前子、赤小豆健脾和胃、滲濕降濁、利水消腫，牡蠣、龍骨益腎固精縮尿，益母草、澤瀉通腑瀉濁、逐瘀生新，水蛭搜絡脈瘀滯、利尿退腫，共奏調補陰陽氣血、活血化瘀、通絡利水、瀉濁解毒，祛瘀泄?jié)岵粋?，瘀祛濁除宿根，恢復膀胱氣化功能，分清別濁?，F(xiàn)代研究表明，黃芪和水蛭有控制血糖、增加血中胰島素濃度及提高糖原的作用，水蛭還可抗血小板聚集、增加紅細胞變形能力，調節(jié)糖代謝而改善血流變和降血脂。通過臨床觀察可知，健腎靈膠囊能明顯降低Cr和 hs-CRP、Malb，改善患者腰酸、腰痛、水腫、尿濁等諸多癥狀，改善機體代謝及循環(huán)等狀況，預防和延緩其慢性并發(fā)癥的發(fā)生，從而達到保護腎臟、改善腎功能的目的。

4參考文獻

1中華醫(yī)學會糖尿病分會.中國2型糖尿病防治指南〔M〕 .北京:北京大學醫(yī)學衛(wèi)生出版社,2011:37.

2中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:234-5.

3呂仁和,熊曼琪,魏執(zhí)真,等.糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學〔M〕.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:529.

4孫煒,衛(wèi)江亮,胡建偉.血與尿β2-m、α1-m、IgG和尿Alb 聯(lián)檢對糖尿病、高血壓病患者早期腎功能損傷的判斷〔J〕.放射免疫學雜志,2008；21(6):561-2．

5程紅革,賀望嬌.超敏 C 反應蛋白與心血管疾病的預防〔J〕.國際檢驗醫(yī)學雜志,2010;31(11) :1291-3．

〔2014-07-18修回〕

(編輯安冉冉/曹夢園)