冠心通脈顆粒治療老年冠心病心絞痛臨床觀察

李 麗

（湖南省老年醫(yī)院老年心血管內(nèi)科，湖南 長(zhǎng)沙410016）

冠心病心絞痛是中老年人的常見心血管疾病，其發(fā)病率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅人類健康[1]。冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生病變（動(dòng)脈粥樣硬化、動(dòng)脈狹窄或者閉塞等）引起心肌缺血缺氧，產(chǎn)生急性疼痛感，中醫(yī)稱之為“胸痹”。 近年來，隨著中醫(yī)學(xué)對(duì)心血管疾病研究的不斷深入，中成藥在治療冠心病心絞痛方面的作用愈加重要[2]。 本研究主要探討冠心通脈顆粒在治療老年冠心病心絞痛方面的臨床療效，現(xiàn)將方法與結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

以2013年7月至2014年8月在湖南省老年醫(yī)院老年心血管內(nèi)科住院確診為冠心病心絞痛的老年患者96 例為研究對(duì)象， 隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各48 例。觀察組男性32 例，女性16 例；年齡59～65 歲，平均（68.4±1.5）歲；病程5個(gè)月～13年，平均（8.5±0.4）年；其中穩(wěn)定型心絞痛30 例，不穩(wěn)定型心絞痛18 例；合并高血脂23 例，高血壓19 例，糖尿病6 例。 對(duì)照組48 例，男性34 例，女性14 例；年齡61～69 歲，平均（65.1±1.2）歲；病程7個(gè)月～12年，平均（9.0±0.5）年；其中穩(wěn)定型心絞痛31 例，不穩(wěn)定型心絞痛17 例；合并高血脂癥25 例，高血壓17 例，糖尿病6 例。 兩組患者在性別、年齡、病程以及疾病分型等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)WHO 《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]制定冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。 其中穩(wěn)定型心絞痛：（1）心絞痛的發(fā)生部位廣泛，不局限于前胸或者胸骨后；（2）患者發(fā)病時(shí)一般表現(xiàn)為無力、氣虛，并伴隨胸悶、氣喘、絞痛等不適癥狀，但不會(huì)感覺到尖銳性的疼痛；（3）患者發(fā)病后的持續(xù)時(shí)間呈陣發(fā)性，一般持續(xù)幾分鐘，不會(huì)出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間疼痛或者突然疼痛消失；（4）一般患者發(fā)生疼痛是由于情緒波動(dòng)比較大或者勞累所致，稍作歇息即可減輕，或者含服藥物可以緩解。 不穩(wěn)定型心絞痛：（1）無心絞痛病史或者近6個(gè)月內(nèi)未發(fā)生過心絞痛；（2）惡化勞力型心絞痛：病情突然加重，表現(xiàn)為胸痛發(fā)作次數(shù)增加，持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，誘發(fā)心絞痛的活動(dòng)閾值明顯減低；（3）近1個(gè)月以內(nèi)，心絞痛患者在休息或者安靜狀態(tài)下， 發(fā)作的時(shí)間持續(xù)增長(zhǎng)， 服用藥物并未見效果；（4）心肌梗死發(fā)病后出現(xiàn)的短期的心絞痛持續(xù)發(fā)作；（5） 輕度運(yùn)動(dòng)或者安靜狀態(tài)下發(fā)生心絞痛后，經(jīng)心電圖檢查發(fā)現(xiàn)STV 段抬高。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]辨證分型：（1）心血瘀阻：心胸陣痛，如刺如絞，固定不移，入夜為甚，伴有胸悶心悸，面色晦暗。 舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，舌下脈絡(luò)青紫，脈沉澀或結(jié)代。（2）痰濁內(nèi)阻：心胸窒悶或如壓物，氣短喘促，多形體肥胖，肢體沉重，脘痞，痰多口黏，舌苔濁膩，脈滑。 痰濁化熱則心痛如灼，心煩口干，痰多黃稠，大便秘結(jié)，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為心血瘀阻或痰濁內(nèi)阻型，年齡59～69 歲，并經(jīng)患者本人或其家屬同意，簽署知情同意書者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）急性心肌梗死；（2）心力衰竭；（3） 具有肝腎及其他重大器官病變的疾??；（4）孕婦或者哺乳期婦女；（5）冠心病中醫(yī)其他證型。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療 在治療期間服用阿司匹林片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，100 mg/片）， 口服，1 次100 mg，1日1 次； 阿托伐他汀鈣片 （輝瑞制藥有限公司，20 mg/片），口服，1 次20 mg，1 次1日，睡前頓服；酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，25 mg/片），起始劑量口服1 次6.25 mg，1日2 次，之后視臨床情況每數(shù)日或1 周1 次增加6.25 mg 至12.5 mg，直至達(dá)到目標(biāo)心率。單硝酸異山梨酯片（魯南 貝 特 制 藥 有 限 公 司，20 mg/片）， 口 服，1 次20 mg，1日2 次。 合并高血壓者在治療期間服用降壓藥物苯磺酸氨氯地平片 （輝瑞制藥有限公司，5 mg/片），口服，每日1 次，1 次1 片；合并糖尿病服用降糖藥阿卡波糖（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，50 mg/片），起始劑量每次50 mg，每日3 次，餐時(shí)嚼服，以后視血糖情況，每次增加1 片(50 mg)，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。

1.3.2 觀察組 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，服用冠心通脈顆粒10 g（由丹參、川芎、五靈脂等17 味中藥組成的配方顆粒，由廣東省一方制藥有限公司提供），口服，1 次1 劑，1日2 次。 療程4 周。

1.3.3 對(duì)照組 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，服用復(fù)方丹參片0.28 g （北京同仁堂）， 口服，1日3 次，1 次3片。 療程4 周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效性觀察 觀察患者治療前后心絞痛、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖、心電圖運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)的變化。

1.4.2 血脂檢測(cè) 于治療前后檢測(cè)患者血清總膽固醇 （TC）、 血清甘油三酯 （TG）、 低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）水平。

1.4.3 安全性指標(biāo) 檢測(cè)患者治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）水平。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 心絞痛療效[5]顯效：心絞痛癥狀消失或基本消失，或重度減輕至輕度；有效：心絞痛癥狀明顯改善，表現(xiàn)為疼痛強(qiáng)度明顯減輕、持續(xù)時(shí)間以及次數(shù)明顯減少；無效：心絞痛癥狀無改善，基本維持在治療前的狀態(tài)；加重：心絞痛癥狀的強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間以及發(fā)作次數(shù)比治療前更嚴(yán)重。

1.5.2 十二導(dǎo)聯(lián)心電圖療效[6]顯效：治療后心電圖恢復(fù)至接近正?；蛘哒５臓顟B(tài)；有效：治療后主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波改變變淺（達(dá)25%以上），或T 波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ⑶襍T 段的降低回升0.05 mv 以上，但未達(dá)到正常水平；無效：心電圖與治療前基本一致；加重：治療后主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波加深（達(dá)25%以上），或直立T 波變平坦，平坦T 波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律，心律失常、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯，并且ST 段降低0.05 mv 以上。

1.5.3 心電圖運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)療效[7]顯效：由陽性轉(zhuǎn)為陰性， 或較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升2 級(jí)以上；有效：運(yùn)動(dòng)耐量較治療前上升1 級(jí)；無效：基本和治療前相同；加重：治療前運(yùn)動(dòng)耐量下降1 級(jí)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 17.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用“±s”表示，t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心絞痛及心電圖療效比較

觀察組患者心絞痛的顯效率、總有效率均高于對(duì)照組（P＜0.05）；十二導(dǎo)聯(lián)心電圖及心電圖運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)結(jié)果的顯效率、總有效率均高于對(duì)照組（P＜0.05）。 見表1、表2。

表1 兩組患者心絞痛療效比較[n=48，例（%）]

表2 兩組患者心電圖療效比較[n=48，例（%）]

2.2 兩組患者治療前后血脂及肝腎功能比較

兩組患者治療前TC、TG、LDL、HDL 均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后兩組TC、TG、LDL、HDL 均較治療前明顯改善（P＜0.05），且觀察組TC、TG 顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），而兩組LDL、HDL 無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。 兩組患者治療前后Scr、BUN、ALT、AST 無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。 見表3、表4。

3 討論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，其發(fā)病部位在心，臟腑陽氣虧損，因寒凝、氣滯、血瘀、痰濁等病因痹阻胸陽，阻滯心脈，致胸痹而痛[8]。 老年患者的身體機(jī)能逐漸衰退，陽氣不足，臟腑功能失調(diào)，痰濁、血瘀易生，故冠心病心絞痛發(fā)生率大大提高。 因此，祛痰化濁、活血通痹是冠心病心絞痛的基本治則。 冠心通脈顆粒組方為：丹參12 g，法半夏10 g，陳皮10 g，薤白10 g，降香10 g，川芎10 g，山楂15 g，遠(yuǎn)志10 g，旋復(fù)花10 g，五靈脂10 g，蒲黃10 g，石菖蒲10 g，黃芪15 g，決明子10 g，瓜蔞皮10 g，炙甘草10 g。 其主要功效為祛痰化濁、活血通痹。 本文研究結(jié)果顯示冠心通脈顆粒可顯著改善患者心絞痛癥狀、心電圖情況，這與許繼艷等[9]關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合可改善冠心病心絞痛患者的生活質(zhì)量的結(jié)果相似。 分析主要原因?yàn)榈?、川芎、五靈脂、蒲黃具有行氣開郁，活血止痛之功；薤白、石菖蒲、降香、法半夏、遠(yuǎn)志、瓜蔞皮具有通陽散結(jié)、行氣祛痰之效[10]；黃芪、炙甘草，決明子、三楂合用健脾化濁，竭生痰之源[11]。另一方面，本研究結(jié)果顯示冠心通脈顆粒能顯著降低患者的血脂水平，藥理研究[12]表明丹參、川芎、黃芪等具有抗炎、抗血栓的作用，可有效對(duì)抗自由基引起的脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，降低血清中血脂蛋白的水平，還可針對(duì)性使血清TG、TC 水平下降，HDL 水平上升。 山楂、五靈脂、決明子清肝瀉火，養(yǎng)陰明目，調(diào)節(jié)血脂，能降低血黏度、TC、TG。因此冠心通脈顆粒在降低載脂蛋白水平的同時(shí)，也可顯著降低TC/TG[13]。 此外， 冠心通脈顆粒治療后Scr、BUN、ALT、AST 等指標(biāo)無異常升高變化， 提示對(duì)肝腎功能無損傷。

表3 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，n=48，mmol/L）

表3 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，n=48，mmol/L）

注：與本組治療前比較*P＜0.05；與對(duì)照組比較△P＜0.05。

項(xiàng)目TC TG LDL HDL治療前6.47±0.15 2.35±0.21 4.39±0.32 0.78±0.07治療前6.42±0.17 2.38±0.17 4.40±0.16 0.76±0.12治療后4.51±0.23*△1.87±0.11*△3.99±0.14*0.92±0.16*治療后5.43±0.19*2.20±0.06*4.05±0.28*0.88±0.13*觀察組 對(duì)照組

表4 兩組患者治療前后肝腎功能比較 （±s，n=48）

表4 兩組患者治療前后肝腎功能比較 （±s，n=48）

項(xiàng)目Scr(mmol/L)ALT(U/L)BUN(mmol/L)AST(U/L)觀察組 對(duì)照組治療前88.5±1.54 38.1±1.86 4.1±0.39 33.7±1.43治療前88.3±1.01 38.4±0.85 4.9±0.47 33.1±2.13治療后88.2±1.43 37.9±0.57 4.6±0.25 34.2±0.51治療后88.4±0.94 38.2±1.73 4.5±0.38 34.1±0.16

綜上所述，冠心通脈顆粒治療老年冠心病心絞痛具有較好的臨床療效，不僅能改善冠狀動(dòng)脈以及心臟功能，且能調(diào)節(jié)患者的血脂水平，降低相關(guān)疾病發(fā)生的危險(xiǎn)，對(duì)于冠心病心絞痛遠(yuǎn)期療效更有意義。

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