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    健脾益腎排毒方對CKD4期患者臨床療效及生存質(zhì)量的影響

    2015-11-27 03:39:02劉小玲梁鈺璠楊愛成梁子安馬春成李杰峰禤曉燕
    關(guān)鍵詞:腎氣健脾療效

    劉小玲,梁鈺璠,楊愛成*,陳 芳,梁子安,馬春成,李杰峰,禤曉燕

    (1.暨南大學(xué)附屬江門中醫(yī)院,廣東 江門529000;2.暨南大學(xué)附屬江門中醫(yī)院恩平分院,廣東 恩平529400)

    慢性腎衰竭(CRF)是慢性腎臟?。–KD)腎實(shí)質(zhì)損傷的綜合征,近年來,其發(fā)病率和死亡率均不斷上升,成為威脅人類健康的第三大殺手[1]。 CKD4 期具有治療難、預(yù)后差、死亡率高的特點(diǎn)[2]。 近年來,我科從“脾腎氣虛”論治CKD4 期患者,自擬健脾益腎排毒方用于臨床,在保護(hù)CKD4 期患者腎功能、延緩病情進(jìn)程方面取得了良好療效。 現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2012年4月至2014年5月就診于廣東省暨南大學(xué)附屬江門中醫(yī)院門診和住院部的80 例CKD4 患者,中醫(yī)辨證為脾腎氣虛證,愿意全程接受治療的患者作為研究對象。 將患者隨機(jī)分為對照組和觀察組各40 例。 對照組年齡18~65 歲, 平均(43.2±5.9)歲,其中男性17 例,女性23 例;觀察組年齡20~65 歲,平均(42.5±6.3)歲,其中男性19 例,女性21 例。 兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

    1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 CKD 的診斷及分期 參照《慢性腎臟病及透析的臨床實(shí)踐指南》[3]:各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙(腎臟損害病史大于3個月),包括腎小球?yàn)V過率(GFR)正常和不正常的病理損傷、血液或尿液成分異常,及影像學(xué)檢查異常,或不明原因GFR 下降[<60 mL/(min.1.73 m2)]超過3個月。

    1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 脾腎氣虛證:主癥:倦怠乏力,氣短懶言,食少納呆,腰酸膝軟;次癥:脘腹脹滿,大便不實(shí),舌淡白,脈弱。 具備主癥2 項(xiàng)、次癥1 項(xiàng)或主癥1 項(xiàng),次癥2 項(xiàng)即可診斷。

    1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合慢性腎臟病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),年齡18~65 歲;(2)GFR 分期屬于4 期,即GFR 為15~29 mL/(min.1.73 m2);(3)血鉀濃度在3.5~5.5 mmol/L;(4)無感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂,血糖、血壓控制平穩(wěn)者;(5)簽署知情同意書者。

    1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)需要透析治療者;(2)合并有心、腦、肝臟及血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及惡性腫瘤者,合并急性感染性疾病、糖尿病酮癥酸中毒者,精神病患者,妊娠或哺乳期婦女;(3)血鉀高于正常值,近期有輸血史者,口服或者靜脈補(bǔ)鉀者;(4)已知對該研究中某種藥物過敏或無法耐受者。

    1.2.5 退出標(biāo)準(zhǔn) (1)未按規(guī)定服藥者;(2)資料不全致無法判定療效者;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥,特殊生理變化等而不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者;(4)使用影響療效藥物者。

    1.3 治療方法

    對照組:予低鹽、低蛋白、低脂的飲食,保持水鹽及酸堿平衡,糾正貧血(予注射重組人促紅細(xì)胞生成素,每周2~3 次);給予其他針對原發(fā)病的治療,如高血壓患者予降壓等治療。 觀察組:在對照組的基礎(chǔ)上予健脾益腎排毒方。 處方: 黃芪30 g, 黨參15 g,陳皮10 g,砂仁10 g,肉豆蔻15 g,法半夏15 g,蘇葉15 g,丹參15 g,大黃10 g,干姜10 g,黃連5 g,當(dāng)歸10 g,山楂15 g,神曲15 g,萊菔子15 g,車前子10 g。 每日1 劑,水煎,分2 次服用。 2組療程均為8 周。

    1.4 觀察指標(biāo)

    觀察2 組患者在治療后的臨床療效,及治療前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血紅蛋白(Hb)。 在治療期間分別觀察治療第2 周、4 周的Scr、BUN、血鉀、Hb,用于對病情加重及退出觀察的評估依據(jù),在本文中不做統(tǒng)計(jì)分析。 觀察2 組服藥后的不良反應(yīng)。 觀察2 組患者在治療前后生存質(zhì)量的變化情況:制定SF-36 生存質(zhì)量調(diào)查量表[5]。 生存質(zhì)量量表中主要包括生理機(jī)能、生理職能、健康狀況、軀體疼痛狀況、社會功能、精力、情感職能、精神健康八項(xiàng)指標(biāo),共計(jì)36個問題。 患者在治療前后根據(jù)自身狀況進(jìn)行填寫。 填寫完畢后由醫(yī)護(hù)人員收集后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:Scr 降低≥20%;(2)有效:Scr 降低≥10%并<20%;(3) 穩(wěn)定:Scr 無增高, 或降低<10%;(4)無效:Scr 增高,病情無改善甚至加重。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    采用SPSS 15.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析,計(jì)量資料采用“±s”表示,t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。 P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    在本研究中,觀察組有1 例患者因婦科疾病在治療4 周后退出觀察,對照組有2 例患者因嚴(yán)重冠心病分別在第3 周、第5 周退出觀察。 在統(tǒng)計(jì)分析中,僅參與治療有效率統(tǒng)計(jì),不參與其他指標(biāo)觀察統(tǒng)計(jì)。

    2.1 兩組療效比較

    觀察組患者經(jīng)過8 周治療,總有效率為87.5%,與對照組70.0%比較, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 見表1。

    2.2 兩組治療前后腎功能及Hb 比較

    觀察組患者治療后Scr、Hb 較治療前明顯改善(P<0.05),BUN 無明顯變化(P>0.05);對照組治療后Scr 較治療前明顯改善(P<0.05),BUN、Hb 無明顯變化(P>0.05);治療后觀察組患者Hb 與對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05);Scr、BUN 與對照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 見表2。

    表1 兩組療效比較 [例(%)]

    表2 兩組治療前后腎功能及Hb 比較 (±s)

    表2 兩組治療前后腎功能及Hb 比較 (±s)

    注:與本組治療前比較#P<0.05;與對照組治療后比較△P<0.05。

    組 別觀察組對照組n 39 38治療前治療后治療前治療后Scr (mol/L)258.8±40.6 238.7±15.8#262.6±67.2 239.9±19.2#BUN(mmol/L)13.0±2.9 12.3±1.2 13.3±3.2 12.8±1.7 Hb (g/L)87.3±8.6 92.7±9.2#△88.7±9.1 87.8±6.2

    2.3 兩組治療前后生存質(zhì)量比較

    兩組患者治療后在生理機(jī)能、生理職能、健康狀況、軀體疼痛狀況、社會功能、精力、情感職能、精神健康方面較治療前均明顯改善(P<0.05),且觀察組改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。 見表3。

    表3 兩組治療前后生存質(zhì)量比較 (分,±s)

    表3 兩組治療前后生存質(zhì)量比較 (分,±s)

    注:與本組治療前比較#P<0.05;與對照組治療后比較*P<0.05。

    項(xiàng)目健康狀況生理機(jī)能生理職能精力情感職能軀體疼痛狀況社會功能精神健康總分5 30 8 6 5 5 5 30觀察組(n=39)治療前 治療后2.5±0.8 4.3±0.9#*11.5±2.9 23.9±3.7#*1.7±0.3 6.9±0.6#*1.5±0.2 5.7±0.5#*0.9±0.1 4.6±0.4#*1.1±0.2 4.5±0.6#*1.0±0.2 4.7±0.4#*12.7±3.6 26.3±4.1#*對照組(n=38)治療前 治療后2.4±0.6 3.6±0.8#12.6±3.1 18.7±3.6#1.5±0.3 5.9±0.7#1.5±0.3 4.7±0.5#1.1±0.2 3.9±0.5#1.2±0.3 3.8±0.6#1.1±0.3 3.6±0.5#13.1±3.1 16.9±3.2#

    2.4 不良反應(yīng)觀察

    觀察組患者服用中藥后無明顯不良反應(yīng)。

    3 討論

    中醫(yī)經(jīng)典中無“慢性腎衰竭”的記載,而是根據(jù)不同的臨床癥狀分別屬于中醫(yī)學(xué)的 “水腫”、“眩暈”、“腎勞”等范疇。 其病機(jī)具體有脾腎陽虛、脾腎氣陰兩虛、肝腎陰虛、陰陽兩虛、邪實(shí)諸證等。 CKD發(fā)展到中后期即發(fā)生了慢性腎衰竭,其病機(jī)尤以脾腎虛損為本,痰、濕、毒、瘀為標(biāo),而在脾腎虧虛當(dāng)中又以脾腎氣虛為主,本病屬于本虛標(biāo)實(shí)。 故臨床上擬健脾益腎排毒方,以達(dá)健脾益腎,泄?jié)崤哦局?。健脾益腎排毒方以黃芪、黨參為君藥,補(bǔ)氣健脾益腎,培脾腎虛損之本;臣以丹參、半夏、肉豆蔻、大黃、車前子,泄?jié)峤舛荆钛铕錾?,使?jié)駶嶂皬亩闩懦觯蛔粢陨介?、神曲、萊菔子、砂仁消食導(dǎo)滯,配伍陳皮、半夏行氣散結(jié),和胃降逆,改善患者納呆、惡心、嘔吐等癥狀;干姜、黃連,寒熱并用,辛開苦降,幫助調(diào)暢氣機(jī),改善腹脹。 全方合用,共奏健脾益氣補(bǔ)腎,活血泄?jié)嶂Α?現(xiàn)代藥理研究表明丹參活血祛瘀生新,抑制腎成纖維細(xì)胞增生,改善腎間質(zhì)纖維化,降低血黏度、抑制血小板聚集及黏附,防止和減少腎瘢痕形成,改善血液高凝狀態(tài),促進(jìn)微循環(huán),消除頑固性水腫,有利于變性腎細(xì)胞的逆轉(zhuǎn)和殘存腎細(xì)胞的修復(fù),延緩尿毒癥發(fā)生[6]。 黃芪清除氧自由基,減少細(xì)胞外基質(zhì)生成,調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫,降低尿蛋白[7]。 大黃一方面使從腸道吸收的氨基氮減少,抑制體蛋白的分解,降低血尿素氮和肌酐的含量;另一方面減輕系膜細(xì)胞異常增生,減緩殘余腎組織腎小球硬化進(jìn)程,延緩人類慢性腎衰竭病程進(jìn)展[8]。

    本研究結(jié)果表明,對CKD4 期脾腎氣虛證患者,在基礎(chǔ)治療的同時, 給予健脾益腎排毒方治療,可提高療效,有效延緩Scr、BUN 水平上升,另一方面有助于提高Hb 含量, 同時可明顯改善患者的生存質(zhì)量,為今后臨床用藥提供參考價值。

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