心脈隆注射液治療慢性充血性心力衰竭臨床研究

魯鋒 朱國(guó)光 劉濤，李緒飛

摘要：目的觀察心脈隆注射液治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效。方法72例慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組常規(guī)抗心力衰竭治療;治療組常規(guī)治療另加予心脈隆注射液，5 mg/kg ，2次/日，5 d為一療程。觀察兩組治療后2周時(shí)綜合療效、6 min步行試驗(yàn)、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及血清BNP變化。結(jié)果兩組治療后2周 LVEF、6 min步行試驗(yàn)較治療前增加，BNP水平均下降，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;綜合評(píng)價(jià)治療效果，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論心脈隆注射液可作為臨床輔助治療慢性心力衰竭的藥物。

關(guān)鍵詞：慢性心力衰竭;心脈隆注射液;左室射血分?jǐn)?shù);血清N末端腦鈉肽

中圖分類(lèi)號(hào)：R541R289文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

doi：10.3969/j.issn.16721349.2015.01.029

文章編號(hào)：16721349（2015）01008302

慢性心力衰竭（CHF）是臨床常見(jiàn)的綜合征，由多種病因引起心肌結(jié)構(gòu)和功能改變，導(dǎo)致心臟舒縮功能障礙所引起的一種復(fù)雜臨床癥狀群。嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，其5年存活率與惡性腫瘤相仿[1]。本研究報(bào)道心脈隆注射液輔助治療CHF 36例療效如下。

1資料與方法

1.1一般資料入選我院2013年5月—2014年5月診斷為CHF患者72例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年中國(guó)慢性心力衰竭診斷治療指南。隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組36例，治療組36例。心脈隆皮試陽(yáng)性，嚴(yán)重肝、腎功能不全，合并嚴(yán)重血液、內(nèi)分泌疾病者均予排除。兩組病例一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表1。

1.2研究方法所有入選患者治療前均行心臟彩超測(cè)定左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、測(cè)定血清N末端腦鈉肽（BNP）、行6 min步行試驗(yàn)。遵循西醫(yī)常規(guī)治療，予半臥位休息、吸氧，積極治療原發(fā)病，消除誘因，根據(jù)病情選用ACEI或ARB、β受體阻滯劑、洋地黃、速尿等藥物。治療組加用心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060443，2 mL/支）每次5 mg/kg，

加入葡萄糖或生理鹽水200 mL 靜脈滴注，2次/日，5 d為一療程。首次使用前做心脈隆注射液皮試。兩組治療2周后復(fù)測(cè)LVEF、6 min步行試驗(yàn)、血清BNP水平，并比較兩組LVEF、6 min步行試驗(yàn)、血清BNP變化。

1.2.1BNP測(cè)定于治療前、治療2周時(shí)取肘靜脈血測(cè)定，由院檢驗(yàn)科采用美國(guó)博適Triage快速定量診斷儀測(cè)定。

1.2.26 min步行試驗(yàn)治療前、治療2周后在指定的6 min內(nèi)記錄行走最長(zhǎng)距離。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[2]。顯效：癥狀消失或者明顯改善，心功能改善2級(jí)以上，有效：癥狀減輕，心功能改善1級(jí)以上，心功能一般處于Ⅱ級(jí)～Ⅲ級(jí)。但心力衰竭繼續(xù)存在，無(wú)效：癥狀未緩解或未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心功能改善不足1級(jí)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用t經(jīng)驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組總療效比較（見(jiàn)表2）

2.2兩組治療前后LVEF比較（見(jiàn)表3）

2.3兩組治療前后6 min步行試驗(yàn)（見(jiàn)表4）

2.4兩組治療前后血清BNP水平（見(jiàn)表5）

3討論

CHF是絕大多數(shù)心臟疾病終末期的合并癥，其臨床癥狀是由體、肺循環(huán)淤血所致。在不同病因、誘因作用下導(dǎo)致病情錯(cuò)綜復(fù)雜，CHF患者病程常反復(fù)遷延，加重患者的精神、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)下， 近年來(lái)CHF發(fā)病機(jī)制、治療策略有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，其發(fā)病機(jī)制從以往的單純水鈉潴留認(rèn)識(shí)增加了神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)紊亂等。治療策略已從單純糾正血流動(dòng)力學(xué)異常轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的包括阻滯神經(jīng)激素、阻斷心肌重構(gòu)等為主的綜合治療，從而降低發(fā)病率、猝死率，改善生活質(zhì)量[3]。

血清BNP主要來(lái)源于心室肌細(xì)胞的分泌，在心肌缺血時(shí)心室壁張力和壓力增加均可刺激BNP的合成和分泌。BNP是反映心室舒縮的敏感、特異的指標(biāo)[4]。LVEF是反映左室收縮功能的重要指標(biāo)。通常靜息狀態(tài)下LVEF≤40%可作為收縮性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。6 min步行試驗(yàn)是一項(xiàng)簡(jiǎn)單、易行、安全、方便的試驗(yàn)，是評(píng)價(jià)CHF患者病情嚴(yán)重性、運(yùn)動(dòng)耐力和預(yù)后的指標(biāo)。

心脈隆注射液是由美洲大蠊干品結(jié)果浸漬、減壓、濃縮、分離制得。其有效成分為多肽、核苷酸和復(fù)合氨基酸等。心脈隆注射液可能是通過(guò)以下機(jī)制改善心衰癥狀[6]。①促進(jìn)心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，增加心肌收縮力;②擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流，抑制血管內(nèi)氧自由基介導(dǎo)的心肌損傷;③擴(kuò)張血管、降低肺動(dòng)脈壓，增加腎血流從而增強(qiáng)利尿作用;④糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡，增加血漿降鈣素基因肽（CGRP），抑制內(nèi)皮素（ET）的分泌作用;⑤抗心律失常作用。亦有研究表明在急性心肌梗死（AMI）急性期合并CHF出現(xiàn)，心脈隆注射液可以有效地糾正心衰癥狀，并減少住院期間心臟事件的發(fā)生[7，8]。

本研究表明，心力衰竭常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液在治療2周時(shí)，LVEF較對(duì)照組明顯升高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并顯著降低血清BNP水平;增加6 min步行距離，從而有效縮短病程、降低心衰的發(fā)病率。且治療過(guò)程中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

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（收稿日期：20140819）

（本文編輯王雅潔）