我國(guó)藥品物流存在問題及對(duì)策※

趙　月　　攻　克　　梁　旭

（1.遼寧公安司法管理干部學(xué)院，遼寧　沈陽(yáng)　110161；2.中共遼寧省委黨校，遼寧　沈陽(yáng)　110004；3.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧　沈陽(yáng)　110847）

我國(guó)藥品物流存在問題及對(duì)策※

趙月1攻克2梁旭3

（1.遼寧公安司法管理干部學(xué)院，遼寧沈陽(yáng)110161；2.中共遼寧省委黨校，遼寧沈陽(yáng)110004；3.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽(yáng)110847）

［摘要］我國(guó)是藥品消費(fèi)大國(guó)，藥品物流服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全。藥品物流具有服務(wù)質(zhì)量要求高、多為小批量多批次和環(huán)節(jié)多的特點(diǎn)。藥品物流運(yùn)作模式有制藥企業(yè)自營(yíng)物流、藥品批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流。藥品物流的發(fā)展面臨行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步完善落實(shí)、藥品物流服務(wù)質(zhì)量問題多發(fā)、行業(yè)發(fā)展受體制阻礙等主要問題。為此，必須推廣行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管；引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，抑制地方保護(hù)；大力發(fā)展第三方物流。

［關(guān)鍵詞］藥品物流；自營(yíng)物流；批發(fā)企業(yè)；第三方物流

隨著我國(guó)人口老齡化速度的加快，醫(yī)療保障體系不斷完善和人們收入水平的大幅提高，民眾的健康意識(shí)和健康需求日益增加，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大，我國(guó)已經(jīng)成為世界上藥品的消費(fèi)大國(guó)。在今年上半年市場(chǎng)需求不足，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)趨緩的背景下，醫(yī)藥行業(yè)依然快速發(fā)展，行業(yè)增加值同比增長(zhǎng)9.9%，比整體工業(yè)增速高3.6個(gè)百分點(diǎn)。龐大的藥品市場(chǎng)給我國(guó)現(xiàn)代藥品物流企業(yè)帶來(lái)巨大的發(fā)展空間。藥品是一種特殊商品，是防治人類疾病的主要手段，關(guān)系到所有人的生命健康。近年，藥害事件接連發(fā)生，嚴(yán)重影響群眾的生命健康，暴露出我國(guó)傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量安全隱患而物流是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)環(huán)節(jié)。對(duì)我國(guó)藥品物流的系統(tǒng)研究對(duì)于促進(jìn)藥品物流行業(yè)發(fā)展、維護(hù)藥品質(zhì)量安全具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、藥品物流特點(diǎn)及運(yùn)作模式

商務(wù)部發(fā)布的 《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》中對(duì)藥品物流定義為依托一定的物流設(shè)施設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，完成對(duì)藥品運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分揀、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務(wù)的需求。藥品是指用于預(yù)防、治療和診斷人體疾病的特殊商品，直接關(guān)系到民眾的生命健康，因此國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求極為嚴(yán)格。大部分藥品質(zhì)量都受到溫濕度等外部環(huán)境條件的影響，這也給藥品物流帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。

（一）藥品物流特點(diǎn)

1.服務(wù)質(zhì)量要求高。藥品物流旨在確保藥品安全有效性的前提下高效率地保障藥品供應(yīng)。國(guó)家對(duì)藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葪l件要求極為嚴(yán)格，特別是生物制劑等對(duì)溫度、濕度敏感的藥品，要求在整個(gè)物流環(huán)節(jié)恒溫恒濕，這給藥品物流環(huán)節(jié)安全帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

2.多為小批量多批次。藥品市場(chǎng)產(chǎn)品品種多、市場(chǎng)需求量大。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)7134家，每個(gè)企業(yè)平均生產(chǎn)藥品約25種，我國(guó)進(jìn)口藥品有4159種。因此藥品零售終端難以從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)藥，往往需要借助各種形式的批發(fā)企業(yè)進(jìn)藥。批發(fā)企業(yè)采購(gòu)不同產(chǎn)地的各種藥品，之后再分銷給二級(jí)批發(fā)商或直接配送給零售終端。配送形式多為小批量多批次。

3.藥品物流環(huán)節(jié)多。藥品物流涉及到制藥企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門。我國(guó)藥品物流的每個(gè)環(huán)節(jié)都包括多個(gè)企業(yè)，往往存在一級(jí)批發(fā)商、二級(jí)批發(fā)商等多級(jí)批發(fā)商流通藥品，人為拉長(zhǎng)了流通渠道，降低了藥品流通的效率，推高了物流成本。

（二）我國(guó)藥品物流運(yùn)作模式分析

藥品物流主要是指實(shí)現(xiàn)藥品流通的銷售物流，具體運(yùn)作模式有制藥企業(yè)自營(yíng)物流、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的傳統(tǒng)物流以及現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流。

1.制藥企業(yè)自營(yíng)物流。藥品消費(fèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)投資加大、企業(yè)兼并重組等條件促成了一批具有一定規(guī)模且實(shí)力較強(qiáng)的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。哈藥、廣藥、北京同仁堂、揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)集團(tuán)實(shí)力不斷壯大，天士力、神威藥業(yè)、江蘇恒瑞、浙江海正等創(chuàng)新型企業(yè)快速成長(zhǎng)，特別是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)等大型國(guó)有企業(yè)集團(tuán)通過不斷并購(gòu)重組，規(guī)模迅速擴(kuò)大。這些企業(yè)資金雄厚，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)完善，主要采用自營(yíng)物流方式，他們積極建設(shè)具有倉(cāng)儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)、自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)等技術(shù)設(shè)備的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，在滿足本企業(yè)藥品物流需求的基礎(chǔ)上，部分企業(yè)逐步向社會(huì)開放藥品物流服務(wù)。

2.傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)物流。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期我國(guó)藥品實(shí)行統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷，由中國(guó)醫(yī)藥公司統(tǒng)一將藥品分三級(jí)批發(fā)站逐級(jí)下發(fā)。改革開放后，我國(guó)打破了單一的藥品流通渠道，取消了三級(jí)批發(fā)制度。社會(huì)企業(yè)開始參與經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，形成了藥品流通渠道。截至2013年底，全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.49萬(wàn)家，其中大部分為規(guī)模比較小，采用傳統(tǒng)倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸方式的傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)。

3.第三方物流。第三方物流是指獨(dú)立于供需雙方，為客戶提供專項(xiàng)或全面的物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)或系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)的物流服務(wù)模式。由于我國(guó)幅員遼闊，藥品種類眾多，每類藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件不盡相同，物流服務(wù)質(zhì)量要求高，第三方物流是專業(yè)化的物流服務(wù)企業(yè)，可以更專業(yè)地提供個(gè)性化的藥品物流，是現(xiàn)代物流的必然發(fā)展趨勢(shì)。我國(guó)目前具有一定規(guī)模的第三方藥品物流企業(yè)不多，大多為醫(yī)藥集團(tuán)下分離的物流分公司。

表1　我國(guó)藥品物流相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

二、我國(guó)藥品物流行業(yè)存在的問題

（一）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步完善落實(shí)

近年藥害事件接連發(fā)生，藥品質(zhì)量安全是政府和社會(huì)長(zhǎng)期高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題。政府和物流行業(yè)協(xié)會(huì)陸續(xù)出臺(tái)了法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，見表1。盡管我國(guó)藥品物流服務(wù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系不斷充實(shí)，但除了藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)外，其他藥品物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都屬于推薦標(biāo)準(zhǔn)，不具有強(qiáng)制性，而且標(biāo)準(zhǔn)的具體落實(shí)尚需具體明確，可操作性較弱。藥品物流行業(yè)的健康發(fā)展不僅要有標(biāo)準(zhǔn)可循，更需要如何讓標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)推廣，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定了企業(yè)的物流信息管理、質(zhì)量監(jiān)控、服務(wù)能力、軟硬件條件、業(yè)務(wù)流程等方面的具體評(píng)估指標(biāo)。

（二）藥品物流服務(wù)質(zhì)量問題多發(fā)

我國(guó)大部分藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)裝備匱乏，管理粗放，藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。部分企業(yè)由于質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，存在諸如儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度不達(dá)標(biāo)，倉(cāng)庫(kù)缺少溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，企業(yè)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)逃避監(jiān)管等情況，企業(yè)的這些問題嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。2008年昆明特大暴雨造成庫(kù)存的黑龍江完達(dá)山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染。公司云南銷售人員用新包裝標(biāo)簽更換后銷售，造成6名患者使用后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3人死亡。今年7月，食藥監(jiān)管總局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)西安新龍藥業(yè)有限公司在夜間竟切斷冷庫(kù)電源。倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量安全。醫(yī)藥行業(yè)迫切需要傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代物流企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

（三）藥品物流發(fā)展受體制阻礙

現(xiàn)代藥品物流具有很強(qiáng)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)性，服務(wù)區(qū)域越大經(jīng)濟(jì)效率越高。隨著連鎖藥店和醫(yī)藥電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，大量的藥品運(yùn)輸與配送必然打破地方區(qū)域的界限。然而藥品物流發(fā)展仍受到地方保護(hù)主義的阻礙。目前國(guó)家基本藥物采取省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)，藥品配送商的選擇往往局限于省內(nèi)企業(yè)，這一定程度上會(huì)阻礙藥品物流行業(yè)向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展。激烈競(jìng)爭(zhēng)下，物流企業(yè)的配送費(fèi)率較低，企業(yè)還需要支付保證金和預(yù)付金。這也提高了跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)的物流企業(yè)的進(jìn)入成本，形成地區(qū)進(jìn)入壁壘，導(dǎo)致物流組織分散，效率低下，嚴(yán)重阻礙跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)的健康發(fā)展。

此外，藥品物流行業(yè)發(fā)展還存在企業(yè)服務(wù)觀念落后、信息化水平不高、高級(jí)專業(yè)人才不足等制約因素。

三、我國(guó)藥品物流未來(lái)發(fā)展的思路

（一）推廣落實(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

隨著藥品物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷充實(shí)完善，標(biāo)準(zhǔn)如何落實(shí)推廣是面臨的重要課題。應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)參與新標(biāo)準(zhǔn)的制定和原有標(biāo)準(zhǔn)的修訂，廣泛普及宣傳行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的相關(guān)部門的管理人員采取集中培訓(xùn)的方式提升企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知水平和執(zhí)行能力。應(yīng)按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)等級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)，打造標(biāo)桿企業(yè)，引導(dǎo)行業(yè)整體提升服務(wù)質(zhì)量。

（二）強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管

嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管是藥品物流行業(yè)健康發(fā)展的必要保證。依據(jù)現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)，政府監(jiān)管部門應(yīng)借助信息技術(shù)和現(xiàn)代監(jiān)測(cè)手段密切監(jiān)管物流企業(yè)的整個(gè)運(yùn)作流程，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管和透明監(jiān)管。從2011年起，我國(guó)開始對(duì)基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管，每件藥品都有唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品的監(jiān)控、追溯和查詢，未來(lái)應(yīng)充分利用電子監(jiān)管手段，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、生產(chǎn)、流通和使用整個(gè)藥品流通過程的全程監(jiān)管。此外，飛行檢查也是對(duì)藥品物流監(jiān)管的重要手段。

（三）引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)多，規(guī)模小，大部分依靠傳統(tǒng)運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)手段開展業(yè)務(wù)，物流效率低，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高。特別是在當(dāng)前大型制藥企業(yè)自營(yíng)物流和現(xiàn)代第三方物流的沖擊下，傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，惡性的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)難以保證藥品物流的服務(wù)質(zhì)量。因此，必須加強(qiáng)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)并購(gòu)重組優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)大型企業(yè)壯大物流網(wǎng)絡(luò)提升規(guī)模效益，支持中小型企業(yè)開展差異化特色經(jīng)營(yíng)。傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)向現(xiàn)代第三方物流轉(zhuǎn)型的進(jìn)程中，必然加大技術(shù)和資金投入進(jìn)而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的升級(jí)，可以大幅提升整個(gè)藥品物流行業(yè)的現(xiàn)代化水平。

（四）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，抑制地方保護(hù)

藥品物流的管理涉及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)部、工業(yè)與信息化部等部門。應(yīng)加強(qiáng)藥品物流管理的頂層設(shè)計(jì)，保證各部門間的政策相互銜接，避免沖突，同時(shí)要抑制地方保護(hù)主義，打破區(qū)域封鎖，為藥品物流的發(fā)展創(chuàng)造良好的外部政策環(huán)境。

（五）大力發(fā)展第三方物流

第三方物流企業(yè)可以提供高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化、個(gè)性化的物流服務(wù)，滿足藥品儲(chǔ)運(yùn)和藥品管理的苛刻要求，是現(xiàn)代藥品物流的關(guān)鍵力量。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)完全能夠替代傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)實(shí)現(xiàn)服務(wù)生產(chǎn)和銷售的功能，有力保障藥品質(zhì)量。應(yīng)在嚴(yán)格制定準(zhǔn)入條件的基礎(chǔ)上大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，引導(dǎo)傳統(tǒng)批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模，引進(jìn)先進(jìn)物流技術(shù)提高服務(wù)能力。同時(shí)要積極引導(dǎo)物流企業(yè)擴(kuò)展服務(wù)范圍，向核心企業(yè)上游和下游延伸服務(wù)，與各個(gè)節(jié)點(diǎn)企業(yè)密切合作，為整個(gè)藥品物流設(shè)計(jì)高質(zhì)量運(yùn)行方案，確保藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

［1］國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范（SB/T11037-2013）［M］.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015.

［2］國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物流術(shù)語(yǔ) （GB/T18354-2006）［M］.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006.

［3］商務(wù)部.2014年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告［R］. http：//sczxs.mofcom.gov.cn/article/dyplwz/bh/201506/ 20150601017235.shtml.

［4］黃敏，干榮富.新醫(yī)改政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2011，42，（5）：396-399.

責(zé)任編輯魏亞男

攻克（1963-），女，遼寧沈陽(yáng)人，中共遼寧省委黨校教授，主要從事物流業(yè)發(fā)展研究。

梁旭（1981-），男，遼寧沈陽(yáng)人，遼寧大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院博士研究生，講師，主要從事流通經(jīng)濟(jì)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究。

※本文系2013年度遼寧省社科規(guī)劃基金項(xiàng)目 “供應(yīng)鏈視角下遼寧藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制研究”（項(xiàng)目編號(hào)：L13CJY051）；2015年度遼寧經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展立項(xiàng)課題“遼寧物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究”（課題編號(hào)：2015Lslktzijj—44）階段性研究成果。

［中圖分類號(hào)］F713

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1672-2426（2015）10-0064-03

［作者簡(jiǎn)介］趙月（1982-），女，遼寧阜新人，遼寧公安司法管理干部學(xué)院講師，主要從事管理學(xué)研究。