中西醫(yī)結(jié)合療法治療冠心病療效優(yōu)于單獨(dú)使用西藥,通過(guò)大量文獻(xiàn)查閱發(fā)現(xiàn)芪參益氣滴丸是治療冠心病的常用有效中成藥。本文為進(jìn)一步證實(shí)芪參益氣滴丸對(duì)冠心病的療效,運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法,收集近五年相關(guān)的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),為臨床提供證據(jù)。
1資料與方法
1.1 文獻(xiàn)檢索策略 以芪參益氣滴丸、冠心病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化為關(guān)鍵詞或主題詞進(jìn)行檢索。檢索日期:均為2010年1月1日~2015年8月20日。檢索范圍和方法:電子檢索萬(wàn)方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(WF)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)等,通過(guò)圖書館手工檢索相關(guān)核心期刊,獲得文獻(xiàn),并通過(guò)其參考文獻(xiàn)再進(jìn)行查詢,以防遺漏文獻(xiàn)。文獻(xiàn)為芪參益氣滴丸治療冠心病的隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),治療組須采用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸,對(duì)照組僅用西藥常規(guī)治療。結(jié)果至少包括有效率。兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立加以評(píng)價(jià),確定是否納入,遇分歧由第3位評(píng)價(jià)者評(píng)價(jià)決定。
1.2評(píng)價(jià)方法 質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Jadad質(zhì)量7分法,RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)的Jadad量表記分為1~7分(1~3分:低質(zhì)量,4~7分:高質(zhì)量):
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)分析采用RevMan5.0軟件進(jìn)行Meta分析。發(fā)表性偏倚的分析利用軟件繪制漏斗圖,分析所收集的臨床研究資料的分布形態(tài),判斷是否存在發(fā)表性偏倚。
2文獻(xiàn)特征
2.1檢索概況 最初檢索鑒定501篇,通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要和全文,其中29篇為非隨機(jī)對(duì)照研究;353篇為綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、理論探討、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、病例報(bào)告等;10篇重復(fù);86篇與本研究關(guān)系不密切。最終有23篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)入評(píng)估。
2.2納入文獻(xiàn)概況 所納入23個(gè)研究所收病例60~375例不等,共2655例冠心病患者。見(jiàn)表1。
3 Meta分析結(jié)果
3.1有效性分析 試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.00001)。見(jiàn)圖1。
3.2心電圖療效分析 有13篇[1~13]文獻(xiàn)提到了心電圖改善情況,結(jié)果表明,試驗(yàn)組心電圖改善療效高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.00001)。見(jiàn)圖2。
3.3 中醫(yī)癥狀積分 有3篇[2、4、16]文獻(xiàn)提到了心功能指數(shù)LVEF的改善情況,x2為24.32,P<0.05,I2=92%>50%,采用隨機(jī)效用模型,結(jié)果表明,試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.00001)。見(jiàn)圖3。
3.4發(fā)表偏倚 根據(jù)納入文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù),利用軟件繪制漏斗圖,見(jiàn)圖4。結(jié)果顯示圖形散點(diǎn)分布呈現(xiàn)左右基本對(duì)稱,發(fā)表偏倚不大。但由于納入的樣本有限,還需做一步的研究。
4結(jié)論
本研究對(duì)23篇臨床報(bào)道進(jìn)行系統(tǒng)分析,證實(shí)芪參益氣滴丸能明顯改善冠心病心絞痛及各種中醫(yī)癥狀,改善心電圖情況,提高患者心功能等,且無(wú)明顯不良反應(yīng),是治療冠心病有效又安全的輔助用藥。本研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,使得本研究分析受到一定限制,期望未來(lái)對(duì)于本病研究開展大樣本、高隨機(jī)的分配試驗(yàn),以獲得更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù),從而更加客觀地評(píng)價(jià)臨床療效。
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編輯/蘇明哲