仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松的臨床療效

摘要：目的 評(píng)價(jià)仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效和安全性，為骨質(zhì)疏松癥的治療找到一種安全、方便、有效的途徑。方法 選擇84例骨質(zhì)疏松患者，隨就診先后時(shí)間將84例患者平均分為治療組與對(duì)照組，治療組選擇仙靈骨葆膠囊治療，對(duì)照組選擇樂(lè)力膠囊治療，比較兩組療效。結(jié)果 兩組藥物均對(duì)骨質(zhì)疏松癥有明顯的療效，服用仙靈骨葆的治療組在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的各方面數(shù)據(jù)均優(yōu)于服用樂(lè)力膠囊的對(duì)照組。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率時(shí)比差異有顯著性（P<0.05）。結(jié)論 運(yùn)用純中藥仙靈勞葆治療骨質(zhì)硫松，能有效緩解甘質(zhì)疏松臨床癥狀、增加骨密度，樂(lè)力膠囊療效對(duì)某些人而言有不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：仙靈骨堡；骨質(zhì)疏松；臨床試驗(yàn)

骨質(zhì)疏松是由于種原因引發(fā)的鈣鹽流失而導(dǎo)致全身骨病，其中原因以年齡和女性內(nèi)分泌水平低下最為多見(jiàn)。臨床癥狀多為易骨折、產(chǎn)生疼痛、乏力及下肢麻木等。臨床治療主要以補(bǔ)鈣或加用少量激素治療，但療效低下，雖能緩解癥狀，但停藥后癥狀很快復(fù)發(fā)，且副作用較大。我院選擇中藥制劑仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇84例骨質(zhì)疏松患者，均為我院2010年1月～2011年12月門(mén)診收治，所有患者均經(jīng)Hologic QDR-1000型雙能DEXA線測(cè)定、影像學(xué)檢查及臨床癥狀確診。男性56例，女性28例，年齡45～82歲，平均年齡（60.85±6.32）歲，其中女性均為50歲以上。隨就診先后時(shí)間將84例患者平均分為治療組與觀察組，兩組患者性別構(gòu)成比、平均年齡、骨質(zhì)疏松程度等無(wú)明顯差異，具有可比性。

1.2方法 為研究效果準(zhǔn)確，兩組患者飲食結(jié)構(gòu)、鍛煉等均進(jìn)行統(tǒng)一安排，足量用藥4 w為1療程。

1.2.1治療組 選擇仙靈骨葆膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337；廠家：桂林同濟(jì)堂制藥有限公司；規(guī)格：0.5 mg/粒）口服治療，飯前空腹服用，3粒/次，2次/d。

1.2.2對(duì)照組 選擇樂(lè)力膠囊，復(fù)合氨基酸螫合鈣（商品名：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093675；廠家：四川維奧制藥有限公司，500 mg/片）咀嚼服用，1片/次，2次/d。

1.3臨床診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定.有OP的臨床癥狀，如腰背四肢疼痛，畏寒肢冷，肌肉抽筋，全身無(wú)力，多以腰脊部疼痛為明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折：脊椎常有后突畸形。

X線表現(xiàn)：骨質(zhì)普遍稀疏，骨的透光度增加，以脊柱、骨盆、股骨上端明顯，脊柱改變最為特殊，椎體可出現(xiàn)魚(yú)尾樣雙凹形，椎間隙增寬，有Schmorl結(jié)節(jié)，胸椎呈楔形變，受累推體多發(fā)、散在。X線片早期多沒(méi)有明顯改變，中后期因骨鈣量損失較多X線上方可見(jiàn)之脫鈣，尤以胸、腰椎及骨盆為明顯。椎體及密度減低，沿應(yīng)力線保存的稀疏骨小梁呈垂直柵狀排列.推體因受椎間盤(pán)壓迫而出現(xiàn)雙凹畸形，并可見(jiàn)一個(gè)或幾個(gè)楔形壓縮性骨折，其他骨骼密度亦降低.管狀骨周徑增寬，髓腔有擴(kuò)大之現(xiàn)象。

骨密度檢測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性征象。骨密度測(cè)定用雙能X線（DEXA），按照中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)制定的《中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）》用骨量丟失（%）診斷法診斷，即骨量丟失<12%為正常，而骨量丟失>13%即可診斷。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 治療組治療2個(gè)療程后顯效53例，顯效率為61.25%；有效24例，有效率為30.00%；無(wú)效7例，無(wú)效率為8.75%。對(duì)照組治療2個(gè)療程后顯效30例，顯效率為37.50%；有效32例，有效率為40.00%；無(wú)效18例，無(wú)效率為22.50%。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，且具有顯著性差異。

2.2不良反應(yīng) 治療組在治療過(guò)程中出現(xiàn)2例輕微腹瀉，3例輕微口干，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%；對(duì)照組在治療過(guò)程中出現(xiàn)2例輕微口干，5例便秘，2例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.25%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示無(wú)顯著性差異（P>0.05）。

3 討論

我國(guó)老年人骨質(zhì)疏松的患病率女性為如%，男性為61%。該疾病所導(dǎo)致的骨痛、骨病甚至骨折嚴(yán)重降低了中老年人的生活質(zhì)量。柔壹牌仙靈骨葆膠囊是根據(jù)貴州苗族民間驗(yàn)方發(fā)掘出來(lái)的別具特色的貴州苗族藥，對(duì)防治中老年人因機(jī)體自活衰老而產(chǎn)生的骨質(zhì)疏松及各種骨科疾患均有顯著療效。

3.1腎虛是骨質(zhì)琉松性骨折的重要因素 《素問(wèn)·上占通天論》更直接描述男八女七為基數(shù)年齡遞增而腎虛癥狀加重的正相關(guān)系提出“女子七七，天癸蝎而形壞，男子七八，天癸蝎.......腎臟衰而形體皆極”，說(shuō)明骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、強(qiáng)勁、衰弱與腎精盛衰有直接密切關(guān)系，腎精虧虛則骨盈生化無(wú)源，骨失播養(yǎng)而瘓弱無(wú)力?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，腎虛患者的下丘腦一垂體一性腺軸功能減退，致成骨功能下降，單位體積骨組織減少而致骨質(zhì)疏松。

3.2仙靈骨葆促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折的愈合 近年研究證實(shí)，補(bǔ)腎中藥可通過(guò)性激素樣作用，增強(qiáng)成骨細(xì)胞活性及調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境和微最元索的平衡，促進(jìn)礦物質(zhì)在骨中的沉積而發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松、促進(jìn)骨癡生長(zhǎng)作用。骨質(zhì)疏松性骨折其家體已腎虛明顯，精神缺乏，勢(shì)必導(dǎo)致骨折愈合的延遲和不愈合，故臨床上多選用人腎經(jīng)之品為內(nèi)服之首選。仙靈骨葆膠受豐要成分由淫羊奮、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂等藥物組成。本組臨床觀察說(shuō)明仙靈骨葆膠囊是治療骨質(zhì)疏松性疼痛的有效藥物，且服用方便，安全無(wú)不良反應(yīng)，值得推廣使用。

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編輯/肖慧