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    晚期非小細胞肺癌采用多西他塞聯(lián)合順鉑治療的療效及安全性

    2015-03-02 01:19:06曾宗鼎邢崇浩覃世運
    實用癌癥雜志 2015年5期
    關鍵詞:晚期非小細胞肺癌吉西他濱順鉑

    曾宗鼎 邢崇浩 覃世運

    作者單位:572000 海南省農墾三亞醫(yī)院

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    晚期非小細胞肺癌采用多西他塞聯(lián)合順鉑治療的療效及安全性

    曾宗鼎邢崇浩覃世運

    作者單位:572000 海南省農墾三亞醫(yī)院

    【摘要】目的觀察與分析晚期非小細胞肺癌采用多西他塞聯(lián)合順鉑治療的療效及安全性。方法138例晚期非小細胞肺癌患者按照隨機抽簽法分為對照組與治療組,各69例。對照組采用吉西他濱,1 000 mg/m2靜脈滴注,d1、d8;順鉑,25 mg/m2,d1~3;治療組采用多西他賽注射液75 mg/m2,第1、8 d靜脈滴注;順鉑,25 mg/m2,d1~3,21 d為1個周期。2組治療2個周期后評價療效和不良反應。結果治療后治療組治療獲益率為55.07%(38/69),明顯高于對照組44.93%(31/69)(P<0.05);2組患者KPS改善率比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療期間不良反應發(fā)生率為55.07%(38/69),明顯低于對照組73.91%(51/69)(P<0.05)。結論多西他塞聯(lián)合順鉑化療治療晚期非小細胞肺癌患者,其整體療效較吉西他濱聯(lián)合順鉑明顯,且不良反應較少。

    【關鍵詞】晚期非小細胞肺癌;多西他塞;吉西他濱;順鉑

    (ThePracticalJournalofCancer,2015,30:762~764)

    經流行病學調查發(fā)現(xiàn),全世界每年大約有130萬人群因肺癌而死亡,而非小細胞癌臨床發(fā)病率大約占肺癌總數(shù)的80.0%,且逐年升高[1]。目前還無特效癌細胞診斷觀察指標,當患者確診時已大多處于中晚期階段。此時患者已不適合采用手術治療,只能采用保守放化療治療?;熆捎行Ц纳苹颊吲R床癥狀和生存質量,延長其生存期。吉西他濱是1種新型的抗代謝類藥物,其是阿糖胞苷類似藥物,屬于細胞周期特異性抗腫瘤藥物,其能有效地將DNA合成期的細胞殺死。多西他賽是臨床常見的半合成紫杉類抗腫瘤藥物,能夠通過促進微管雙聚體裝配成微管將細胞阻滯于G2和M期,從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂和增殖。本次研究為探討多西他賽與吉西他濱分別聯(lián)合順鉑治療臨床療效及安全性,旨在改善患者生存質量,延長生存期,同時為臨床治療方案選擇提供參考依據,報告如下。

    1資料與方法

    1.1一般資料

    選取我院2012年6月-2014年7月期間收治的138例晚期非小細胞肺癌患者進行研究。經肺穿刺細胞學等檢查確診為晚期非小細胞肺癌[2]。身體狀況評分≥60分;心電圖及肝腎功能等正常;預計生存期>3個月;無第二種原發(fā)性腫瘤疾病。排除嚴重心血管疾病、合并其他惡性腫瘤、藥物過敏者等。本次研究方案經醫(yī)院倫理委員會審批通過,患者及家屬均同意參與研究且簽署知情同意書。按照隨機抽簽法分為對照組和治療組,各69例。對照組男性40例,女性29例;年齡53~79歲,平均為(61.0±1.0)歲;腫瘤分期:Ⅲb 38例、Ⅳ期31例;鱗癌30例、腺癌29例、腺鱗癌10例。治療組男性38例,女性31例;年齡52~77歲,平均為(61.5±1.0)歲;腫瘤分期:Ⅲb期40例、Ⅳ期29例;鱗癌32例、腺癌28例、腺鱗癌9例。比較2組年齡和腫瘤類型及分期等資料,P>0.05具有可比性。

    1.2方法

    化療前口服潑尼松片 (上海信誼藥廠有限公司,國藥準字H31020675) 30 mg;用藥前30 min肌肉注射鹽酸異丙嗪針 (上海禾豐制藥有限公司,國藥準字H31022033)25 mg,靜滴泮托拉唑針 (青島海大科技制藥有限公司,國藥準字H20083904)40 mg以預防不良反應發(fā)生。

    對照組采用吉西他濱(湖北一片天制藥有限公司,國藥準字H20093568)治療,1 000 mg/m2,對患者進行靜脈滴注30 min,第1,8 d;順鉑(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20023460)25 mg/m2,d1~3,21 d為1個周期。

    治療組采用多西他賽注射液(揚子江藥業(yè)集團有限公司,國藥準字H20093850,20 mg)75 mg/m2+0.9%250 ml氯化鈉溶液中于1 h內滴注完成,第1、8 d靜脈滴注;順鉑(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20023460),25 mg/m2,d1~3,21 d為1個周期。2組患者治療2個周期后評價療效。

    1.3觀察指標

    觀察2組患者臨床療效和生存質量及不良反應。生活質量采用KPS評分評價[3]。提高:治療后KPS評分較治療前增加≥10分;穩(wěn)定:治療后KPS評分較治療前增加或減少<10分;降低:治療后KPS評分較治療前減少≥10分。改善率=(提高+穩(wěn)定)/總例數(shù)×100.00%。

    1.4臨床療效評價

    參考WHO(1981)統(tǒng)一評價標準[4]。完全緩解(CR):所有可測量病灶完全消失后,并在至少4周后復查證實。部分緩解(PR):雙徑可測病灶,各病灶最大垂直徑之乘積總和減少50%以上,并在至少4周后復查證實。單徑可測病灶,各病灶最大徑之和減少50%以上,并在至少4周后復查證實。無變化(NC):雙徑可測病灶,各病灶最大垂直徑之乘積總和增大<25%,或減少<50%,并在至少4周后復查證實,同時必須無新病灶出現(xiàn),并至少經2個周期治療,才能評定為NC。進展(PD):至少有1個病灶,雙徑乘積或單徑可測病灶時,單徑增大25%以上,或出現(xiàn)新的病灶。治療有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100.0%。CR+PR+SD為臨床獲益率。不良反應判斷按美國國立癌癥研究院常見毒性分級標準分Ⅰ~Ⅳ級評價[5]。

    1.5統(tǒng)計學方法

    數(shù)據應用SPSS 20.0軟件統(tǒng)計與分析。計數(shù)資料均采用(%)表示,采用卡方檢驗。結果以P<0.05表示具有統(tǒng)計學意義。

    2結果

    2.1臨床療效

    治療后治療組有效率為46.38%(32/69),與對照組[43.48%(30/69)]比較,χ2=2.10,P>0.05;治療組治療獲益率為55.07%(38/69),明顯高于對照組[44.93%(31/69]χ2=6.67,P<0.05;治療組有效率略高于對照組,無統(tǒng)計學意義,兩臨床療效相當,但治療組獲益率明顯高于對照組,說明治療組整體療效優(yōu)于對照組,見表1。

    表1 2組患者臨床療效比較/例

    2.2生存質量

    經治療后,治療組KPS評分改善率為95.52%(64/67),明顯高于對照組[83.58%(56/67)](χ2=10.75,P<0.05)。2組患者KPS評分改善率均保持較高水平,說明采用吉西他濱聯(lián)合順鉑治療可改善患者生存質量,但多西他賽聯(lián)合順鉑治療要明顯,治療組改善率優(yōu)于對照組。見表2。

    表2 2組患者KPS評分改善情況比較/例

    2.3不良反應

    治療組Ⅲ級嘔吐和惡心者為6例、Ⅰ級、Ⅲ級WBC下降者各10例、Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制各6例,皮疹2例;對照組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級嘔吐和惡心者各2例、Ⅱ級、Ⅲ級WBC下降者各8例、Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制分別為15例、13例,皮疹1例;治療組治療期間不良反應發(fā)生率為55.07%(38/69),明顯低于對照組[73.91%(51/69](χ2=13.28,P<0.05)。說明采用多西他賽聯(lián)合順鉑化療不良反應較少,具有較高安全性。

    3討論

    早期化療一般采用非鉑類方案治療,然大多是藥物為堿性藥物,雖然能取得一定療效,但治療有效率均<15%上,并且所發(fā)生不良反應較多[6]。近年來,隨著醫(yī)學技術地快速發(fā)展,聯(lián)合用藥治療效果明顯優(yōu)于單獨用藥,而采用含鉑類藥物化療能明顯提高患者生存率,改善患者臨床癥狀,提高患者生活質量。順鉑對非小細胞肺癌具有較好的治療效果,單藥治療有效率在16%~20%;聯(lián)合治療,其無耐藥性,同時具有協(xié)同和疊加效果[7]。吉西他濱是1種新型的抗代謝類藥物,其是阿糖胞苷類似藥物,屬于細胞周期特異性抗腫瘤藥物;其能有效地將DNA合成期的細胞殺死[8]。其還具有抗腫瘤活性作用,在細胞內的維持時間長且濃度高,不會產生交叉耐藥性[9]。

    現(xiàn)代藥理學研究表明:多西他賽作為微管穩(wěn)定劑和裝配促進劑,在細胞內濃度和滯留時間遠遠高于紫杉醇[10]。同時對微管親和力、活性也是紫杉醇的2倍[11]。在藥物安全性方面,經研究發(fā)現(xiàn)吉西他濱極易發(fā)生Ⅲ~Ⅳ度骨髓抑制、消化道反應等毒副作用,而多西他賽發(fā)生較少[12]。經本次研究發(fā)現(xiàn),治療組所發(fā)生骨髓抑制等不良反應率明顯低于對照組,說明本次研究與其報道相似。同時因吉西他濱治療過程中所產生不良反應較多,因此降低患者耐受性,增加患者痛苦,進而降低患者生存質量。經本次研究發(fā)現(xiàn),2組患者臨床治療有效率無明顯差異性,因此而說明采用多西他賽聯(lián)合順鉑治療效果與吉西他濱聯(lián)合化療治療效果相當。然治療組獲益率明顯高于對照組(P<0.05);所以說明多西他賽聯(lián)合化療治療可提高患者臨床整體效果。

    總之,臨床采用多西他賽聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌,其治療效果雖與吉西他濱聯(lián)合化療效果相當。但因其臨床整體療效較吉西他濱聯(lián)合化療高,且不良反應較少,進而可提高其生存質量,因此值得進一步推廣與應用。

    參考文獻

    [1]戴宏宇,夏春偉,陳文萍,等.培美曲塞或多西他賽治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察〔J〕.臨床肺科雜志,2013,18(4):696-697.

    [2]邴雪,高衛(wèi),李明燕.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及安全性〔J〕.山東醫(yī)藥,2013,53(21):62-64.

    [3]麻青,張軍峰,李建軍,等.培美曲塞與多西他賽分別聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.腫瘤藥學,2013,3(4):293-296.

    [4]萬鴻,楊亞東.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌〔J〕.檢驗醫(yī)學與臨床,2014,11(13):1841-1842.

    [5]陳愛云,孟云.紫杉醇酯質體對比多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的護理體會〔J〕.實用臨床醫(yī)藥雜志,2014,18(10):28-30.

    [6]蔡永廣,李明,謝馨.多西他賽與吉西他濱分別聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察〔J〕.腫瘤防治研究,2010,37(11):1308-1311.

    [7]賀建宇,李士英,徐衛(wèi)明,等.多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑、聯(lián)合順鉑對晚期非小細胞肺癌化療的臨床研究〔J〕.同濟大學學報(醫(yī)學版),2010,31(6):83-88.

    [8]趙德輝,唐瑜琦,付榮,等.吉西他濱與多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察〔J〕.現(xiàn)代預防醫(yī)學,2012,39(2):529-530.

    [9]黃漢生,楊蘭平.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.實用癌癥雜志,2012,27(5):497-499.

    [10]胡興勝,焦順昌,張樹才,等.培美曲塞及吉西他濱分別聯(lián)合順鉑治療初治晚期非小細胞肺癌安全性和有效性的隨機對照研究〔J〕.中國肺癌雜志,2012,15(10):569-575.

    [11]梅曉雷.多西他賽聯(lián)合順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效評價〔J〕.實用臨床醫(yī)藥雜志,2013,17(15):69-71.

    [12]盧路定,韓光明,劉洪波,等.培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察〔J〕.現(xiàn)代生物醫(yī)學進展,2014,14(14):2719-2722,2674.

    (編輯:吳小紅)

    Efficacy and Safety of Docetaxel Plus Cisplatin for Advanced Non-small

    Cell Lung Cancer

    ZENGZongding,XINGChonghao,TANShiyun.HainanProvinceNongkenSanyaHospital,Sanya,572000

    【Abstract】ObjectiveTo observe the efficacy and safety of docetaxel plus cisplatin for advanced non-small

    cell lung cancer.Methods138 cases of patients with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into the control group and the treatment group,69 cases in each.The control group received gemcitabine,1 000 mg/m2intravenously,d1,d8;cisplatin,25 mg/m2,d1 ~ 3;The treatment group received docetaxel injection 75 mg/m2,intravenous infusion d1,d8;cisplatin,25 mg/m2,d1 ~ 3,21 days was 1 cycle.Efficacy and adverse reactions of the 2 groups after 2 cycles of treatment were evaluated.ResultsTherapeutic gain in the treatment group was 55.07% (38/69),which was significantly higher than that of the control group,44.93% (31/69) (P<0.05);there had significant difference in KPS improvement rate between the 2 groups (P<0.05 ).During the treatment,adverse reactions in the treatment group was 55.07% (38/69),which was significantly lower than that of the control group,73.91%(51/69) (P<0.05).ConclusionCompared with gemcitabine plus cisplatin,docetaxel and cisplatin for patients with advanced non-small cell lung cancer has more significant effects with fewer adverse reactions.

    【Key words】Advanced non-small cell lung cancer;Docetaxel;Gemcitabine;Cisplatin

    (收稿日期2014-10-08修回日期 2015-04-07)

    中圖分類號:R734.2

    文獻標識碼:A

    文章編號:1001-5930(2015)05-0762-03

    DOI:10.3969/j.issn.1001-5930.2015.05.041

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