康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸積液的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

湯金波 方詩(shī)容 付紹年 劉國(guó)芝

【摘要】目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效和安全性。方法：采用循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，計(jì)算機(jī)檢索收集康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），采用RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入9篇隨機(jī)對(duì)照研究，共550例病例。Meta分析結(jié)果顯示：與單純順鉑治療惡性胸腔積液比較，聯(lián)合康艾注射液明顯提高惡性胸腔積液治療效果， 改善患者的生活質(zhì)量， 降低骨髓抑制和消化道毒副反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)論：康艾注射液聯(lián)合順鉑能提高惡性胸腔積液患者的治療效果，改善生活質(zhì)量，并降低順鉑化療的毒副作用，值得臨床借鑒。

【關(guān)鍵詞】康艾注射液；惡性胸腔積液；順鉑；薈萃分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】R730.6；R730.53【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2014）19-0019-04

惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）是惡性腫瘤累及胸膜，或是發(fā)生腫瘤胸膜轉(zhuǎn)移所致的胸腔積液，它是晚期癌癥常見(jiàn)的臨床并發(fā)癥之一，約15%的腫瘤患者會(huì)發(fā)生惡性胸腔積液。在所有引起惡性胸腔積液的腫瘤中，以肺癌和乳腺癌最多見(jiàn)，其次為惡性淋巴瘤、卵巢癌、肝癌及胃癌，還有一些其他疾病或轉(zhuǎn)移瘤，約5%～10%的MPE找不到原發(fā)腫瘤灶[1-3]。MPE患者的主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、胸悶、胸痛、呼吸困難等一系列癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。MPE發(fā)生機(jī)制主要是腫瘤阻塞引起壁層胸膜血管和淋巴系統(tǒng)引流障礙，或腫瘤轉(zhuǎn)移至縱隔淋巴結(jié)而導(dǎo)致胸腔積液吸收減少，或者原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移性病變直接侵犯和伴隨的炎癥增加毛細(xì)血管通透性所導(dǎo)致[1]。為了提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量，緩解呼吸困難和減輕痛苦，臨床上常用中藥與鉑類(lèi)化療藥物聯(lián)合治療惡性腫瘤及其所致惡性胸腔積液，一方面利用鉑類(lèi)藥物良好抗腫瘤化療作用，另一方面利用中藥對(duì)化療藥物增效減毒的協(xié)同作用。中藥康艾注射液是從苦參、黃芪及人參中提取出來(lái)的具有抗腫瘤活性成分的中成藥。近年來(lái)，康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液在臨床上取得一些效果， 但各臨床研究結(jié)果存在一定的差異。因此本研究采用meta分析的方法對(duì)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

1資料與方法

11納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類(lèi)型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials， RCTs），無(wú)論是否隱藏或采用盲法。

1.1.2研究對(duì)象納入MPE：①經(jīng)細(xì)胞學(xué)和/或病理學(xué)診斷的晚期惡性腫瘤合并胸膜轉(zhuǎn)移；②經(jīng)B超、X線、CT檢查證實(shí)有胸腔積液存在；③肝、腎功能基本正常；④同一臨床試驗(yàn)發(fā)表的多篇文獻(xiàn)作一項(xiàng)處理；由多組病例構(gòu)成的臨床試驗(yàn)，只選擇所需的兩組；⑤組間均衡性好，無(wú)論年齡、性別、病理類(lèi)型，均具有可比性。

1.1.3干預(yù)措施康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。

1.1.4測(cè)量指標(biāo)①近期療效： 依據(jù)為胸水總緩解率，分為CR完全緩解、PR部分緩解、 SD病變穩(wěn)定和PD病變進(jìn)展，PR+CR為有效。②生活質(zhì)量改善， 根據(jù)Karnofsky評(píng)分分為有效、穩(wěn)定和無(wú)效。③不良反應(yīng)發(fā)生率（包括消化道不良反應(yīng)和骨髓抑制反應(yīng)）。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)排除非病例對(duì)照研究、綜述性研究、重復(fù)性文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1995-2013）， 萬(wàn)方科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（WF，1989-2013）和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1989-2013），同時(shí)手工檢索相關(guān)綜述和納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。檢索詞包括：“康艾注射液”、“惡性胸腔積液”、“順鉑”。

1.4方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)與資料提取研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)包括以下主要內(nèi)容：①是否描述了具體的隨機(jī)分組方法；②隨機(jī)分組方案隱藏的情況，方法是否正確；③是否采用盲法評(píng)價(jià)療效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan 5.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析，各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)，P<0.1和12>50%表明有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型；反之，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）及其95%可信區(qū)間（CI）表示。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果共檢出相關(guān)文獻(xiàn)62篇，通過(guò)閱讀題目、摘要以及全文排除了無(wú)對(duì)照組、綜述以及重復(fù)等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的9項(xiàng)研究病例進(jìn)行分析，共550例患者， 其中試驗(yàn)組280例，對(duì)照組270例。

2.2納入研究的一般特征納入的9項(xiàng)研究[4-12]均以康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。有效性指標(biāo)：9項(xiàng)[4-12]研究均報(bào)道了治療有效率（ CR + PR）； 7項(xiàng)[5-8， 10-12]研究描述了KPS， 其中一項(xiàng)[12]KPS結(jié)果用均數(shù)表示，未納入分析；8項(xiàng)[4-7， 8， 10-12]研究觀察了白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)， 其中一項(xiàng)[8]，給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，故未納入分析；6項(xiàng)[4-6， 8，10， 12]研究均描述了消化道副反應(yīng)情況， 其中一項(xiàng)[8]給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，也未納入分析。

2.3納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)9項(xiàng)研究?jī)H提及隨機(jī)分組，未描述隨機(jī)分組方法；均未提及盲法的實(shí)施；均報(bào)道的試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性；沒(méi)有研究使用ITT分析， 對(duì)退出與失訪未進(jìn)行了描述。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1胸水總緩解率9項(xiàng)研究[4-12]均報(bào)道了治療有效率，各研究間無(wú)異質(zhì)性（P=0.18），采用固定效應(yīng)模型。 結(jié)果顯示： 康艾注射液聯(lián)合順鉑治療的胸水總緩解率優(yōu)于順鉑方案組，兩組在有效率方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， RR = 1. 30，95% CI （1.17，1.44），合并效應(yīng)量的檢驗(yàn) Z=4.86，P< 0.01（圖1）。

【摘要】目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效和安全性。方法：采用循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，計(jì)算機(jī)檢索收集康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），采用RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入9篇隨機(jī)對(duì)照研究，共550例病例。Meta分析結(jié)果顯示：與單純順鉑治療惡性胸腔積液比較，聯(lián)合康艾注射液明顯提高惡性胸腔積液治療效果， 改善患者的生活質(zhì)量， 降低骨髓抑制和消化道毒副反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)論：康艾注射液聯(lián)合順鉑能提高惡性胸腔積液患者的治療效果，改善生活質(zhì)量，并降低順鉑化療的毒副作用，值得臨床借鑒。

【關(guān)鍵詞】康艾注射液；惡性胸腔積液；順鉑；薈萃分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】R730.6；R730.53【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2014）19-0019-04

惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）是惡性腫瘤累及胸膜，或是發(fā)生腫瘤胸膜轉(zhuǎn)移所致的胸腔積液，它是晚期癌癥常見(jiàn)的臨床并發(fā)癥之一，約15%的腫瘤患者會(huì)發(fā)生惡性胸腔積液。在所有引起惡性胸腔積液的腫瘤中，以肺癌和乳腺癌最多見(jiàn)，其次為惡性淋巴瘤、卵巢癌、肝癌及胃癌，還有一些其他疾病或轉(zhuǎn)移瘤，約5%～10%的MPE找不到原發(fā)腫瘤灶[1-3]。MPE患者的主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、胸悶、胸痛、呼吸困難等一系列癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。MPE發(fā)生機(jī)制主要是腫瘤阻塞引起壁層胸膜血管和淋巴系統(tǒng)引流障礙，或腫瘤轉(zhuǎn)移至縱隔淋巴結(jié)而導(dǎo)致胸腔積液吸收減少，或者原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移性病變直接侵犯和伴隨的炎癥增加毛細(xì)血管通透性所導(dǎo)致[1]。為了提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量，緩解呼吸困難和減輕痛苦，臨床上常用中藥與鉑類(lèi)化療藥物聯(lián)合治療惡性腫瘤及其所致惡性胸腔積液，一方面利用鉑類(lèi)藥物良好抗腫瘤化療作用，另一方面利用中藥對(duì)化療藥物增效減毒的協(xié)同作用。中藥康艾注射液是從苦參、黃芪及人參中提取出來(lái)的具有抗腫瘤活性成分的中成藥。近年來(lái)，康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液在臨床上取得一些效果， 但各臨床研究結(jié)果存在一定的差異。因此本研究采用meta分析的方法對(duì)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

1資料與方法

11納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類(lèi)型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials， RCTs），無(wú)論是否隱藏或采用盲法。

1.1.2研究對(duì)象納入MPE：①經(jīng)細(xì)胞學(xué)和/或病理學(xué)診斷的晚期惡性腫瘤合并胸膜轉(zhuǎn)移；②經(jīng)B超、X線、CT檢查證實(shí)有胸腔積液存在；③肝、腎功能基本正常；④同一臨床試驗(yàn)發(fā)表的多篇文獻(xiàn)作一項(xiàng)處理；由多組病例構(gòu)成的臨床試驗(yàn)，只選擇所需的兩組；⑤組間均衡性好，無(wú)論年齡、性別、病理類(lèi)型，均具有可比性。

1.1.3干預(yù)措施康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。

1.1.4測(cè)量指標(biāo)①近期療效： 依據(jù)為胸水總緩解率，分為CR完全緩解、PR部分緩解、 SD病變穩(wěn)定和PD病變進(jìn)展，PR+CR為有效。②生活質(zhì)量改善， 根據(jù)Karnofsky評(píng)分分為有效、穩(wěn)定和無(wú)效。③不良反應(yīng)發(fā)生率（包括消化道不良反應(yīng)和骨髓抑制反應(yīng)）。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)排除非病例對(duì)照研究、綜述性研究、重復(fù)性文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1995-2013）， 萬(wàn)方科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（WF，1989-2013）和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1989-2013），同時(shí)手工檢索相關(guān)綜述和納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。檢索詞包括：“康艾注射液”、“惡性胸腔積液”、“順鉑”。

1.4方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)與資料提取研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)包括以下主要內(nèi)容：①是否描述了具體的隨機(jī)分組方法；②隨機(jī)分組方案隱藏的情況，方法是否正確；③是否采用盲法評(píng)價(jià)療效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan 5.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析，各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)，P<0.1和12>50%表明有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型；反之，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）及其95%可信區(qū)間（CI）表示。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果共檢出相關(guān)文獻(xiàn)62篇，通過(guò)閱讀題目、摘要以及全文排除了無(wú)對(duì)照組、綜述以及重復(fù)等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的9項(xiàng)研究病例進(jìn)行分析，共550例患者， 其中試驗(yàn)組280例，對(duì)照組270例。

2.2納入研究的一般特征納入的9項(xiàng)研究[4-12]均以康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。有效性指標(biāo)：9項(xiàng)[4-12]研究均報(bào)道了治療有效率（ CR + PR）； 7項(xiàng)[5-8， 10-12]研究描述了KPS， 其中一項(xiàng)[12]KPS結(jié)果用均數(shù)表示，未納入分析；8項(xiàng)[4-7， 8， 10-12]研究觀察了白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)， 其中一項(xiàng)[8]，給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，故未納入分析；6項(xiàng)[4-6， 8，10， 12]研究均描述了消化道副反應(yīng)情況， 其中一項(xiàng)[8]給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，也未納入分析。

2.3納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)9項(xiàng)研究?jī)H提及隨機(jī)分組，未描述隨機(jī)分組方法；均未提及盲法的實(shí)施；均報(bào)道的試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性；沒(méi)有研究使用ITT分析， 對(duì)退出與失訪未進(jìn)行了描述。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1胸水總緩解率9項(xiàng)研究[4-12]均報(bào)道了治療有效率，各研究間無(wú)異質(zhì)性（P=0.18），采用固定效應(yīng)模型。 結(jié)果顯示： 康艾注射液聯(lián)合順鉑治療的胸水總緩解率優(yōu)于順鉑方案組，兩組在有效率方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， RR = 1. 30，95% CI （1.17，1.44），合并效應(yīng)量的檢驗(yàn) Z=4.86，P< 0.01（圖1）。

【摘要】目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效和安全性。方法：采用循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，計(jì)算機(jī)檢索收集康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），采用RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入9篇隨機(jī)對(duì)照研究，共550例病例。Meta分析結(jié)果顯示：與單純順鉑治療惡性胸腔積液比較，聯(lián)合康艾注射液明顯提高惡性胸腔積液治療效果， 改善患者的生活質(zhì)量， 降低骨髓抑制和消化道毒副反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)論：康艾注射液聯(lián)合順鉑能提高惡性胸腔積液患者的治療效果，改善生活質(zhì)量，并降低順鉑化療的毒副作用，值得臨床借鑒。

【關(guān)鍵詞】康艾注射液；惡性胸腔積液；順鉑；薈萃分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】R730.6；R730.53【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2014）19-0019-04

惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）是惡性腫瘤累及胸膜，或是發(fā)生腫瘤胸膜轉(zhuǎn)移所致的胸腔積液，它是晚期癌癥常見(jiàn)的臨床并發(fā)癥之一，約15%的腫瘤患者會(huì)發(fā)生惡性胸腔積液。在所有引起惡性胸腔積液的腫瘤中，以肺癌和乳腺癌最多見(jiàn)，其次為惡性淋巴瘤、卵巢癌、肝癌及胃癌，還有一些其他疾病或轉(zhuǎn)移瘤，約5%～10%的MPE找不到原發(fā)腫瘤灶[1-3]。MPE患者的主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、胸悶、胸痛、呼吸困難等一系列癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。MPE發(fā)生機(jī)制主要是腫瘤阻塞引起壁層胸膜血管和淋巴系統(tǒng)引流障礙，或腫瘤轉(zhuǎn)移至縱隔淋巴結(jié)而導(dǎo)致胸腔積液吸收減少，或者原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移性病變直接侵犯和伴隨的炎癥增加毛細(xì)血管通透性所導(dǎo)致[1]。為了提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量，緩解呼吸困難和減輕痛苦，臨床上常用中藥與鉑類(lèi)化療藥物聯(lián)合治療惡性腫瘤及其所致惡性胸腔積液，一方面利用鉑類(lèi)藥物良好抗腫瘤化療作用，另一方面利用中藥對(duì)化療藥物增效減毒的協(xié)同作用。中藥康艾注射液是從苦參、黃芪及人參中提取出來(lái)的具有抗腫瘤活性成分的中成藥。近年來(lái)，康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液在臨床上取得一些效果， 但各臨床研究結(jié)果存在一定的差異。因此本研究采用meta分析的方法對(duì)康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

1資料與方法

11納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類(lèi)型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials， RCTs），無(wú)論是否隱藏或采用盲法。

1.1.2研究對(duì)象納入MPE：①經(jīng)細(xì)胞學(xué)和/或病理學(xué)診斷的晚期惡性腫瘤合并胸膜轉(zhuǎn)移；②經(jīng)B超、X線、CT檢查證實(shí)有胸腔積液存在；③肝、腎功能基本正常；④同一臨床試驗(yàn)發(fā)表的多篇文獻(xiàn)作一項(xiàng)處理；由多組病例構(gòu)成的臨床試驗(yàn)，只選擇所需的兩組；⑤組間均衡性好，無(wú)論年齡、性別、病理類(lèi)型，均具有可比性。

1.1.3干預(yù)措施康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。

1.1.4測(cè)量指標(biāo)①近期療效： 依據(jù)為胸水總緩解率，分為CR完全緩解、PR部分緩解、 SD病變穩(wěn)定和PD病變進(jìn)展，PR+CR為有效。②生活質(zhì)量改善， 根據(jù)Karnofsky評(píng)分分為有效、穩(wěn)定和無(wú)效。③不良反應(yīng)發(fā)生率（包括消化道不良反應(yīng)和骨髓抑制反應(yīng)）。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)排除非病例對(duì)照研究、綜述性研究、重復(fù)性文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1995-2013）， 萬(wàn)方科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（WF，1989-2013）和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1989-2013），同時(shí)手工檢索相關(guān)綜述和納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。檢索詞包括：“康艾注射液”、“惡性胸腔積液”、“順鉑”。

1.4方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)與資料提取研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)包括以下主要內(nèi)容：①是否描述了具體的隨機(jī)分組方法；②隨機(jī)分組方案隱藏的情況，方法是否正確；③是否采用盲法評(píng)價(jià)療效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用RevMan 5.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析，各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)，P<0.1和12>50%表明有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型；反之，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）及其95%可信區(qū)間（CI）表示。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果共檢出相關(guān)文獻(xiàn)62篇，通過(guò)閱讀題目、摘要以及全文排除了無(wú)對(duì)照組、綜述以及重復(fù)等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的9項(xiàng)研究病例進(jìn)行分析，共550例患者， 其中試驗(yàn)組280例，對(duì)照組270例。

2.2納入研究的一般特征納入的9項(xiàng)研究[4-12]均以康艾注射液聯(lián)合順鉑及常規(guī)治療（試驗(yàn)組）對(duì)比順鉑及常規(guī)治療（對(duì)照組）。有效性指標(biāo)：9項(xiàng)[4-12]研究均報(bào)道了治療有效率（ CR + PR）； 7項(xiàng)[5-8， 10-12]研究描述了KPS， 其中一項(xiàng)[12]KPS結(jié)果用均數(shù)表示，未納入分析；8項(xiàng)[4-7， 8， 10-12]研究觀察了白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)， 其中一項(xiàng)[8]，給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，故未納入分析；6項(xiàng)[4-6， 8，10， 12]研究均描述了消化道副反應(yīng)情況， 其中一項(xiàng)[8]給出毒副作用總體數(shù)據(jù)，未說(shuō)明白細(xì)胞減少發(fā)生率毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)，也未納入分析。

2.3納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)9項(xiàng)研究?jī)H提及隨機(jī)分組，未描述隨機(jī)分組方法；均未提及盲法的實(shí)施；均報(bào)道的試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性；沒(méi)有研究使用ITT分析， 對(duì)退出與失訪未進(jìn)行了描述。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1胸水總緩解率9項(xiàng)研究[4-12]均報(bào)道了治療有效率，各研究間無(wú)異質(zhì)性（P=0.18），采用固定效應(yīng)模型。 結(jié)果顯示： 康艾注射液聯(lián)合順鉑治療的胸水總緩解率優(yōu)于順鉑方案組，兩組在有效率方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， RR = 1. 30，95% CI （1.17，1.44），合并效應(yīng)量的檢驗(yàn) Z=4.86，P< 0.01（圖1）。