丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床療效觀察

劉榮啟

【摘要】 目的：觀察并分析丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床效果。方法：選取2011年1月-2014年1月本院診治的62例腦梗死患者的臨床資料，按照完全隨機(jī)法1：1分成對(duì)照組和研究組各31例，對(duì)照組行常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液，觀察比較兩組患者的神經(jīng)功能與生活能力改善，自由基與血液流變學(xué)指標(biāo)水平變化情況。結(jié)果：與治療前比較，兩組治療后的SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低（P<0.05）。研究組治療后的SOD活性（5.96±0.13）U/mL明顯高于對(duì)照組的（4.85±0.11）U/mL，MDA水平（8.36±0.93）mmol/mL與LPO水平（10.57±2.16）mmol/mL均明顯低于對(duì)照組（10.54±0.52）mmol/mL和（13.25±2.61）mmol/mL，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療2周、4周時(shí)，兩組NIHSS、NDS評(píng)分均明顯降低，ADL、BI評(píng)分均明顯升高，且同期組間比較差異顯著，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組治療后的全血比粘度、血漿比粘度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于治療前與同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療腦梗死的臨床效果顯著，值得臨床推廣與應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 丹參酮ⅡA璜酸鈉； 腦梗死； 神經(jīng)功能缺損程度； 臨床效果

The Observation on Clinical Efficacy of Tanshinone ⅡA Sulfoacid Sodium Injection in Treatment of Cerebral Infraction/LIU Rong-qi.//Medical Innovation of China，2014，11（28）：111-114

【Abstract】 Objective：To observe and analyze the clinical effect of tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection in treatment of cerebral infraction.Method：62 patients with cerebral infraction treated in our hospital from January 2011 to January 2014 were selected and divided into the research group and the control group according to completely randomized method 1：1，31 cases in each group.The control group was treated with routine Western Medicine，the research group was treated with tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection on the basis of control group，the neurological function and improvement of viability，free radical and hemarheology indicators change of the two groups were observed and compared.Result：Compared with before treatment，the SOD activity of two groups after treatment were significantly higher，MDA and LPO levels were significantly decreased（P<0.05）.The SOD activity of research group after treatment was（5.96±0.13）U/mL，it was significantly higher than （4.85±0.11）U/mL of control group，the MDA level was （8.36±0.93）mol/mL and LPO level was （10.57±2.16）mol/mL，they were significantly lower than （10.54±0.52）mol/mL and （13.25±2.61）mol/mL control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.When the patients were treated for 2 weeks and 4 weeks，NIHSS and NDS score of two groups reduced，and ADL and BI score increased，and the differences between two groups were evident，which had statistical significance（P<0.05）.The whole blood relative viscosity，plasma specific viscosity and aggregation index of red cells after treatment of the research group were significantly lower than those of before treatment and control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection in treatment of cerebral infraction has evident clinical effect，which is worthy of clinical promotion and application.endprint

【Key words】 Tanshinone ⅡA sulfoacid sodium injection； Cerebral infraction； Neurological impairment degree； Clinical effect

First-authors address：Huangyu Public Health Center of Guanshan，Suining 221224，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.28.038

腦梗死（又稱(chēng)缺血性腦卒中）是一種常見(jiàn)的腦血管疾病，具有起病突然、治療時(shí)間長(zhǎng)期且反復(fù)、見(jiàn)效慢等特點(diǎn)，發(fā)病后可導(dǎo)致血液循環(huán)障礙，造成腦組織缺血缺氧，刺激腦內(nèi)自由基與乳酸生成，進(jìn)而加劇患者的病情進(jìn)展，影響患者的良好預(yù)后[1]。為探討丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液在保護(hù)缺血損傷中的作用，提高腦梗死患者治愈好轉(zhuǎn)率，降低致殘率與致死率，本文應(yīng)用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液治療31例腦梗死患者，并與常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療行對(duì)照比較，結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月-2014年1月本院診治的62例腦梗死患者的臨床資料，其中頭顱CT或MRI顯示梗死部位為基底節(jié)區(qū)38例，腦葉10例，丘腦4例，多發(fā)性6例，腔隙性4例；合并疾病為高血壓25例，冠心病18例，糖尿病10例，兩種以上9例。按照完全隨機(jī)法1：1將所有患者分成對(duì)照組和研究組各31例。對(duì)照組31例患者中，男21例，女10例；年齡46～76歲，平均（61.24±6.92）歲；病情分度：輕度14例、中度12例、重度5例；研究組31例患者中，男22例，女9例；年齡44～76歲，平均（60.58±6.95）歲；病情分度：輕度12例、中度14例、重度5例。兩組患者的性別、年齡、病情分級(jí)、梗塞部位等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議（第4屆）《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[2]；中醫(yī)辨證分型屬血瘀證型，診斷參照衛(wèi)生部（1995年）制定的血瘀證標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；均為腦梗死首次發(fā)作且發(fā)病時(shí)間≤72 h；均簽署治療方案與臨床研究知情同意書(shū)；無(wú)應(yīng)用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液的禁忌證[4]。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：出血性腦卒中和有出血傾向者；短暫性腦缺血發(fā)作；血液、肝、腎功能不全者；依從性差和不按規(guī)定服藥者；資料不全者。

1.4 治療方法 對(duì)照組行常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療，予阿司匹林、尼莫地平以抗血小板凝聚，腦水腫、顱內(nèi)高壓者予甘露醇（濃度20%）以降顱壓，高血壓者予降壓處理，糖尿病者予胰島素降糖處理，冠心病者予改善冠脈供血處理，酌情予給氧、維持電解質(zhì)和水平衡，保護(hù)腦細(xì)胞等。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參酮ⅡA璜酸鈉注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H31022558，規(guī)格：2 mL/10 mg，廠家：上海第一生化制藥有限公司）靜脈滴注治療，60 mg注射液+250 mg氯化鈉溶液（濃度0.9%），1次/d，兩組均持續(xù)治療2周，均在治療前、后行自由基與血液流變學(xué)生化檢查，每周行神經(jīng)功能與日常生活能力量表評(píng)分。

1.5 觀察指標(biāo) 臨床效果指標(biāo)：美國(guó)獨(dú)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、NDS評(píng)分、Bathel指數(shù)（BI）評(píng)分與日常生活能力量表（ADL）評(píng)分[5]；自由基生化指標(biāo)：血清丙二醛（MDA）、脂質(zhì)過(guò)氧化物（LPO）與超氧化物歧化酶（SOD）[6]；血液流變學(xué)指標(biāo)：全血比黏度、血漿比黏度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)[7]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后自由基生化指標(biāo)變化情況的比較 與治療前比較，兩組治療后的SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低，且研究組的SOD活性明顯高于對(duì)照組，MDA與LPO水平均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組不同時(shí)間段臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)的比較 兩組治療前與治療1周時(shí)的四項(xiàng)評(píng)分組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療2周、4周時(shí)，兩組的NIHSS、NDS評(píng)分均明顯降低，ADL、BI評(píng)分均明顯升高，且同期組間比較差異顯著，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況的比較 對(duì)照組治療前后的三項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)水平組內(nèi)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于治療前與同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組治療前后均行肝、腎功能、血尿常規(guī)生化檢測(cè)，各項(xiàng)生化指標(biāo)含量均無(wú)明顯變化。研究組患者中2例出現(xiàn)注射部位皮膚瘙癢，調(diào)整滴速后癥狀得到緩解，未經(jīng)特殊處理，停藥后短期內(nèi)癥狀消失。

3 討論

SOD、MDA與LPO作為反映體內(nèi)抗氧自由基水平的主要指標(biāo)，其水平變化是腦梗死患者出現(xiàn)缺血再灌注損害的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[8]。相關(guān)研究表明，腦梗死患者因體內(nèi)腦組織因缺氧缺血壞死，造成細(xì)胞多處于應(yīng)激狀態(tài)，刺激自由基生成，同時(shí)患者體內(nèi)SOD活性降低，清除自由基能力減退，導(dǎo)致機(jī)體的氧化與抗氧化的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)遭到破壞，加強(qiáng)自由基的連鎖反應(yīng)，進(jìn)一步加劇缺血性腦損傷程度，最終導(dǎo)致病情向腦梗死進(jìn)展[9-10]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后SOD活性均明顯升高，MDA與LPO水平均明顯降低，且組間比較差異明顯，表明丹參酮ⅡA璜酸鈉可以有效降低體內(nèi)MDA與LPO水平，提高SOD活性，在抗氧自由基的效果較理想，具有較強(qiáng)的腦保護(hù)作用。機(jī)制為丹參酮ⅡA璜酸鈉中的主要有效成分具有較強(qiáng)的清除自由基作用，可阻斷白細(xì)胞與血管內(nèi)皮細(xì)胞黏附，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞[11]。endprint

在本研究中，通過(guò)對(duì)兩組患者不同時(shí)間段臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析比較，得出治療2周、4周時(shí)，兩組NIHSS、NDS評(píng)分均明顯降低，ADL、BI評(píng)分均明顯升高，表明常規(guī)西醫(yī)治療在改善患者的神經(jīng)功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，ADL、BI評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經(jīng)功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進(jìn)展，改善患者的預(yù)后。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦梗死屬“中風(fēng)”范疇，其病因病機(jī)為脈絡(luò)不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認(rèn)為，丹參歸心、心包和肝經(jīng)，具有活血痛經(jīng)、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]?！侗静菥V目》中記載：丹參能破宿血，補(bǔ)心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學(xué)成分丹參酮ⅡA經(jīng)磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強(qiáng)的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結(jié)果與曹運(yùn)朝[13]的研究成果類(lèi)似，進(jìn)一步證實(shí)丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時(shí)能夠提高患者的治愈好轉(zhuǎn)率，改善患者預(yù)后。

在本研究中，通過(guò)對(duì)比分析兩組治療后的血液流變學(xué)指標(biāo)，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于治療前與同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經(jīng)細(xì)胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴(kuò)張血管，改善血液微循環(huán)的藥理作用有關(guān)。丹參酮ⅡA通過(guò)擴(kuò)張小動(dòng)脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側(cè)支循環(huán)的開(kāi)放，增加缺血部位的血液灌注，進(jìn)而相應(yīng)提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導(dǎo)致的腦組織損傷[14-15]。關(guān)于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應(yīng)用價(jià)值，需要臨床進(jìn)一步研究驗(yàn)證與證實(shí)。

綜上所述，針對(duì)腦梗死患者應(yīng)用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環(huán)，且具有較強(qiáng)的腦保護(hù)作用，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2014-03-16） （本文編輯：歐麗）endprint

在本研究中，通過(guò)對(duì)兩組患者不同時(shí)間段臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析比較，得出治療2周、4周時(shí)，兩組NIHSS、NDS評(píng)分均明顯降低，ADL、BI評(píng)分均明顯升高，表明常規(guī)西醫(yī)治療在改善患者的神經(jīng)功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，ADL、BI評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經(jīng)功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進(jìn)展，改善患者的預(yù)后。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦梗死屬“中風(fēng)”范疇，其病因病機(jī)為脈絡(luò)不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認(rèn)為，丹參歸心、心包和肝經(jīng)，具有活血痛經(jīng)、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]。《本草綱目》中記載：丹參能破宿血，補(bǔ)心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學(xué)成分丹參酮ⅡA經(jīng)磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強(qiáng)的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結(jié)果與曹運(yùn)朝[13]的研究成果類(lèi)似，進(jìn)一步證實(shí)丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時(shí)能夠提高患者的治愈好轉(zhuǎn)率，改善患者預(yù)后。

在本研究中，通過(guò)對(duì)比分析兩組治療后的血液流變學(xué)指標(biāo)，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于治療前與同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經(jīng)細(xì)胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴(kuò)張血管，改善血液微循環(huán)的藥理作用有關(guān)。丹參酮ⅡA通過(guò)擴(kuò)張小動(dòng)脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側(cè)支循環(huán)的開(kāi)放，增加缺血部位的血液灌注，進(jìn)而相應(yīng)提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導(dǎo)致的腦組織損傷[14-15]。關(guān)于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應(yīng)用價(jià)值，需要臨床進(jìn)一步研究驗(yàn)證與證實(shí)。

綜上所述，針對(duì)腦梗死患者應(yīng)用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環(huán)，且具有較強(qiáng)的腦保護(hù)作用，值得臨床推廣。

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在本研究中，通過(guò)對(duì)兩組患者不同時(shí)間段臨床效果評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析比較，得出治療2周、4周時(shí)，兩組NIHSS、NDS評(píng)分均明顯降低，ADL、BI評(píng)分均明顯升高，表明常規(guī)西醫(yī)治療在改善患者的神經(jīng)功能缺損與日常生活能力上有一定的臨床效果。且研究組治療2周、4周的NIHSS、NDS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，ADL、BI評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明丹參酮ⅡA璜酸鈉在改善患者的神經(jīng)功能缺損程度與生活能力上效果較顯著，能夠有效延緩病情進(jìn)展，改善患者的預(yù)后。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦梗死屬“中風(fēng)”范疇，其病因病機(jī)為脈絡(luò)不通、血行障礙，在臨床治療中多以活血化瘀、祛瘀生新為治療方法。歷代本草認(rèn)為，丹參歸心、心包和肝經(jīng)，具有活血痛經(jīng)、祛瘀止痛之藥效，適用于血瘀、血瘀兼熱所致的各種病癥[12]。《本草綱目》中記載：丹參能破宿血，補(bǔ)心血。因此，丹參酮ⅡA璜酸鈉作為從丹參中提取的主要藥用化學(xué)成分丹參酮ⅡA經(jīng)磺化后獲得的水溶性鈉鹽，具有較強(qiáng)的活血化瘀作用，可用于治療腦梗死。本研究結(jié)果與曹運(yùn)朝[13]的研究成果類(lèi)似，進(jìn)一步證實(shí)丹參酮ⅡA璜酸鈉治療腦梗死時(shí)能夠提高患者的治愈好轉(zhuǎn)率，改善患者預(yù)后。

在本研究中，通過(guò)對(duì)比分析兩組治療后的血液流變學(xué)指標(biāo)，得出研究組治療后的全血比黏度、血漿比黏度與紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于治療前與同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明丹參酮ⅡA璜酸鈉能夠改善患者腦部組織供血不足，降低腦組織與神經(jīng)細(xì)胞的損傷程度，分析原因與丹參酮ⅡA具有擴(kuò)張血管，改善血液微循環(huán)的藥理作用有關(guān)。丹參酮ⅡA通過(guò)擴(kuò)張小動(dòng)脈，不僅可以加快血流速度、降低血黏稠度，而且能刺激側(cè)支循環(huán)的開(kāi)放，增加缺血部位的血液灌注，進(jìn)而相應(yīng)提高腦組織的抗自由基能力，減少因缺血導(dǎo)致的腦組織損傷[14-15]。關(guān)于丹參酮ⅡA璜酸鈉在不同精神功能缺損程度腦梗死患者中的深入應(yīng)用價(jià)值，需要臨床進(jìn)一步研究驗(yàn)證與證實(shí)。

綜上所述，針對(duì)腦梗死患者應(yīng)用丹參酮ⅡA璜酸鈉治療，能夠有效改善患者的精神功能、生活能力與血液微循環(huán)，且具有較強(qiáng)的腦保護(hù)作用，值得臨床推廣。

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