高危藥品管理中存在的問題探討

摘要：目的針對(duì)高危藥品管理中出現(xiàn)的問題，探討高危藥品管理的有效措施，規(guī)避高危藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性，保證患者的用藥安全。方法通過我院在高危藥品知識(shí)培訓(xùn)、制度制定、目錄帥選、操作流程等各環(huán)節(jié)執(zhí)行情況的回顧，對(duì)高危藥品在各環(huán)節(jié)管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行探討。結(jié)果通過探討，提出了高危藥品管理制度法制化的必要性，從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督等各環(huán)節(jié)建立高危藥品管理制度，切實(shí)加強(qiáng)高危藥品的管理。結(jié)論在我院管理高危藥品過程中出現(xiàn)的問題的解決，完善了高危藥品的管理制度，提高了管理質(zhì)量，有效防止高危藥品在使用中的錯(cuò)誤，減少差錯(cuò)事故的發(fā)生，提高用藥安全性。

關(guān)鍵詞：高危藥品；管理；問題；探討

Discussion on the Existing Problems in the Management of High-risk Drugs

SONG Bi-hui，LUO Xue-fei

(Department of Pharmacy， The First People's Hospital of Zigong Hospital， Zigong 64300，Sichuan，China)

Abstract： ObjectiveAiming at the problems in the management of high-risk drugs， to explore effective measures for management of high-risk drugs， high risk aversion of high-risk drugs， ensure the drug safety of patients. MethodsTo review the implementation of each link through our hospital in high-risk drug knowledge training， system establishment， directory select， operation flow， carries on the discussion to the high-risk drugs in each link of management problems. ResultsThrough the study， puts forward the necessity of legal risk of drug management system， establishment of high-risk drug management system from all aspects of drug production， management， use， supervision， strengthen risk management of drugs. ConclusionTo solve in high-risk drugs in our hospital management process problems， improve the high-risk drug management system， improve the quality of management， effectively prevent high-risk drug errors in use， reduce errors， improve medication safety.

Key words：High risk drugs; Management; Problem; Discussion保障患者用藥安全是對(duì)醫(yī)院的基本要求，也是近年來世界衛(wèi)生組織和我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)最熱門的話題之一[1]，中國醫(yī)院協(xié)會(huì)自2007年~2010年患者安全目標(biāo)中均提出了\"提高用藥安全\"的要求[2]。美國安全用藥研究所(ISMP)在1995~1996年間，對(duì)最可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查[3]，共有161個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯(cuò)。結(jié)果表明，大多數(shù)致死或致嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP將這些若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為\"高危藥品\"。我國是在近幾年才提出\"高危藥品\"的概念：\"高危藥品\"是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品[4]；目前，國內(nèi)對(duì)高危藥品的管理還處于探索階段，為了推進(jìn)高危藥品的管理，2011年衛(wèi)生部出臺(tái)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》中明確提出了對(duì)高危藥品的管理要求。我院是一所三級(jí)甲等醫(yī)院，2013年10月接受了四川省衛(wèi)生廳組織的三級(jí)甲等醫(yī)院的復(fù)評(píng)，筆者對(duì)醫(yī)院高危藥品的管理進(jìn)行了多次檢查，發(fā)現(xiàn)了管理中的一些問題，現(xiàn)討論如下。

1存在問題

1.1 高危藥品制度及目錄的制定 在我國的藥品管理法規(guī)中有《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等強(qiáng)制性的管理措施，而對(duì)高危藥品，目前只有中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)管理專業(yè)會(huì)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組在2013年3月推出了《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》[5]，是推薦性的，只供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考，各大醫(yī)院在制度的制定、警示標(biāo)識(shí)的使用以及分級(jí)管理等各方面不完全遵從\"用藥安全項(xiàng)目組\"推薦的管理措施，管理不統(tǒng)一。推薦目錄中包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，這些特殊藥品國家已有法制化的管理制度，再納入高危藥品管理勢必造成了重復(fù)、交叉管理，是否應(yīng)該從目錄中刪除，口服降糖藥是否應(yīng)該納入目錄管理等等問題，值得討論。

1.2生產(chǎn)企業(yè)管理 由于高危藥品管理制度不具有強(qiáng)制性，生產(chǎn)環(huán)節(jié)無高危藥品概念，對(duì)高危藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書未做特殊要求，沒有任何警示標(biāo)識(shí)和警告語。

1.3 經(jīng)營企業(yè)管理如同藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣，高危藥品的管理機(jī)構(gòu)未涉及到藥品經(jīng)營企業(yè)，儲(chǔ)存、配送、銷售憑證等無特殊要求，口服降糖藥（C級(jí)高危藥品）在零售藥店的銷售如同普通藥品，無任何管理規(guī)定。

1.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 我院高危藥品制度的制定依據(jù)是\"用藥安全項(xiàng)目組\"推薦的管理措施。通過《藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)》討論通過實(shí)施，由于醫(yī)院品種結(jié)構(gòu)變化，目錄更新的是否及時(shí)。高危藥品知識(shí)培訓(xùn)流于形式，醫(yī)務(wù)人員對(duì)高危藥品的管理制度不熟悉甚至漠視制度的存在。藥庫、藥房、病區(qū)高危藥品的儲(chǔ)存應(yīng)專區(qū)或?qū)９?，并張貼統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)，根據(jù)醫(yī)院目錄制定本部門的管理目錄，指定具有藥品管理經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)高危藥品的驗(yàn)收、領(lǐng)取、保管，藥庫和藥房的出庫單或發(fā)藥單中高危藥品未獨(dú)立出來，藥房發(fā)出高危藥品時(shí)未使用專用高危藥品包裝袋。病區(qū)高危藥品使用后補(bǔ)充不及時(shí)，導(dǎo)致固定基數(shù)賬務(wù)不符；醫(yī)師、護(hù)士在使用高危藥品時(shí)未嚴(yán)格按照管理制度實(shí)施，護(hù)士在值班期間執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時(shí)如何實(shí)施雙人核查，如何有效實(shí)施護(hù)士在患者使用高危藥品的有效觀察。醫(yī)院信息系統(tǒng)是否包涵高危藥品的安全管理體系等諸多問題。

2改進(jìn)措施

國家盡快出臺(tái)權(quán)威性、強(qiáng)制性的管理制度，統(tǒng)一管理和監(jiān)督措施。規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)在高危藥品包裝標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注統(tǒng)一的高危藥品警示標(biāo)識(shí)，提醒使用者小心使用。經(jīng)營企業(yè)在配送高危藥品時(shí)單獨(dú)存放和單獨(dú)的票據(jù)，提醒醫(yī)院藥庫工作人員在入庫驗(yàn)收時(shí)單獨(dú)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)\"用藥安全項(xiàng)目組\"推薦的管理措施結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定具有可操作性的管理制度，目錄在醫(yī)院藥品品種調(diào)整后及時(shí)更新。并將高危藥品安全管理納入到質(zhì)量管理體系[6]和績效考核中，保證制度持續(xù)實(shí)施。定期組織全院藥師、醫(yī)師、護(hù)士對(duì)高危藥品管理制度、目錄、管理模式、操作流程[7]進(jìn)行培訓(xùn)、考試，考試采取多種方式，并把考試結(jié)果與當(dāng)月績效掛鉤，采取有力措施保證培訓(xùn)的有效性。藥庫管理中，高危藥品出庫到藥房時(shí)單獨(dú)存放和使用單獨(dú)的出庫單；藥房發(fā)放高危藥品到病區(qū)時(shí)必須按規(guī)定使用專用袋或帖上高危藥品的警示標(biāo)識(shí)，使用單獨(dú)的高危藥品專用發(fā)藥單，提醒藥師和護(hù)士在高危藥品的發(fā)放和驗(yàn)收時(shí)中應(yīng)仔細(xì)認(rèn)真；護(hù)士在管理高危藥品時(shí)做到賬務(wù)相符，用后及時(shí)補(bǔ)充。護(hù)士給藥要做到正確的患者給正確的藥品，做到給藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間和給藥操作正確。嚴(yán)格執(zhí)行核查制度，加強(qiáng)患者在使用高危藥品中的觀察，減少高危藥品在使用中不良事件的發(fā)生。利用醫(yī)院信息系統(tǒng)管理高危藥品，在醫(yī)院信息系統(tǒng)中嵌入合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，減少醫(yī)師、藥師在高危藥品使用中的不合理現(xiàn)象的發(fā)生，同時(shí)把高危藥品標(biāo)識(shí)嵌入到醫(yī)生的醫(yī)囑系統(tǒng)中，護(hù)士工作站醫(yī)囑打印系統(tǒng)和藥房的發(fā)藥單中，隨時(shí)提醒工作人員在此類藥品的操作中要仔細(xì)認(rèn)真 ，建立高危藥品不良事件報(bào)告系統(tǒng)，定期對(duì)臨床高危藥品不良事件進(jìn)行討論[8]，保證高危藥品的安全使用。

鑒于高危藥品的管理在我國處于探索階段，加之高危藥品的高危害性，與常規(guī)藥品相比，它的使用和管理風(fēng)險(xiǎn)更高。因此，應(yīng)切實(shí)做好高危藥品的管理工作，在實(shí)踐中不斷完善；加強(qiáng)特殊監(jiān)管，防范用藥差錯(cuò)，杜絕藥療事故的發(fā)生。保障患者的用藥安全。

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