莫沙必利與氟西汀對(duì)功能性消化不良的影響研究

摘要：目的 探討莫沙必利與氟西汀對(duì)功能性消化不良（FD）的影響。方法 以 98例FD患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為三組，分別給予莫沙必利、氟西汀以及莫沙必利聯(lián)合氟西汀進(jìn)行治療，觀察三組臨床療效。結(jié)果 莫沙必利和氟西汀聯(lián)合用藥的效果明顯好于單一用藥，三組間比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。使用單一莫沙必利和氟西汀，藥物療效大體相當(dāng)（P>0.05）。三組在治療過程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（P>0.05）。三組顯效患者隨訪3個(gè)月，三組間復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論將胃腸動(dòng)力藥莫沙必利與抗抑郁藥氟西汀聯(lián)合用于功能性消化不良的治療，療效好，復(fù)發(fā)率低，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

關(guān)鍵詞：功能性消化不良；莫沙必利；氟西?。徊涣挤磻?yīng)

Analysis of Curative Effect of Mosapride and Fluoxetine in the Treatment of Functional Dyspepsia

LIU Jun-mei

(Dispensary for Western Medicine，The Central Hospital of Bazhong City，Bazhong 636000，Sichuan，China)

Abstract：ObjectiveTo explore the effect of mosapride and fluoxetine for FD. Methods98 cases of FD as the research object were randomly divided into three groups， given mosapride， fluoxetine and Mosapride combined fluoxetine respectively， then， the clinical curative effect of the three groups was observed. ResultsThe effect of combination therapy was better than single drug， the difference between three groups was significant (P<0.01). The drug efficacy of single drug was roughly the same (P>0.05). The three groups patients were followed up for 3 months， the recurrence rate between three groups had significant difference (P<0.05). ConclusionCombined gastrointestinal motility drug Mosapride with antidepressant fluoxetine in the treatment of FD， it shows certainly clinic effect and low recurrence rate， which was worthy of further clinical study and promotion.

Key words：FD; Mosapride; Sitin; Adverse reaction功能性消化不良(FD) 是消化系統(tǒng)常見疾病，約占消化性疾病的20%~40% [1]。為探討莫沙必利、氟西汀以及聯(lián)合用藥對(duì)FD的影響，筆者以我院2011年6月~2013年5月收治的98例FD患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為三組，分別給予莫沙必利、氟西汀以及莫沙必利聯(lián)合氟西汀進(jìn)行治療，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料98例功能性消化不良中男性48例，女性50例，年齡23~82歲，平均（35.7±9.8）歲，病程8個(gè)月～15年，平均（4.8±2.1）年。所有患者診斷均符合功能性胃腸病RomeⅡ的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)胃鏡、鋇餐、超聲以及實(shí)驗(yàn)室等檢查均排除食管、胃、十二腸等消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變?；颊咧饕R床表現(xiàn)為噯氣、惡心、納差，餐后上腹飽脹，情緒低落或失眠，部分患者伴有較明顯的焦慮、抑郁癥狀。將98例FD按照隨機(jī)的原則分為莫沙比利組、氟西汀組以及聯(lián)合用藥組，莫沙比利組納入病例33例，氟西汀組納入病例30例，聯(lián)合用藥組納入35例，三組患者年齡、性別、病程等比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心腦血管、腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)疾病者全部排除，老年癡呆者、嚴(yán)重心理障礙者以及長期臥床者也沒納入研究，入組后沒有按照要求用藥、中途退出研究者以及失訪者也排除。

1.2方法莫沙必利組：給予莫沙必利5mg/次，3次/d，餐前30min服藥；奧美拉唑20mg/次，2次/d。氟西汀組：給予氟西汀20mg/d，晨起后口服，奧美拉唑20mg/次，2次/d。聯(lián)合用藥組：莫沙必利5mg/次，3次/d + 氟西汀20mg/d+奧美拉唑20mg/次，2次/d。3組療程均以1個(gè)月為1個(gè)療程。所有患者在治療期間停止使用其他消化系統(tǒng)動(dòng)力類藥物，不吸煙、不飲酒，調(diào)整飲食、充分休息，并適當(dāng)給予心理輔導(dǎo)。

1.3療效觀察治療前后觀察患者三大常規(guī)、心電圖、血糖以及肝、腎功能變化情況，記錄三組不良反應(yīng)發(fā)生情況。1個(gè)療程結(jié)束后，參照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《臨床試驗(yàn)方案》標(biāo)準(zhǔn)[2]評(píng)價(jià)療效：顯效：上腹飽脹、疼痛、噯氣等癥狀消失或經(jīng)提示才意識(shí)到癥狀存在；有效：癥狀大部分消失或明顯減輕，不影響正常的生活；無效：治療后癥狀仍然存在，影響日常生活。治療結(jié)束后對(duì)三組顯效患者于第3個(gè)月和第6個(gè)月各隨訪1次，記錄復(fù)發(fā)情況。

1.4數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，R×C表數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，α=0.05。

2結(jié)果

三組藥物治療結(jié)果顯示，莫沙必利和氟西汀聯(lián)合用藥的效果明顯好于單一用藥，療效在三組間顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。使用單一莫沙必利和氟西汀，藥物療效大體相當(dāng)，組間比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在治療過程中莫沙必利組出現(xiàn)腹瀉1例，氟西汀組發(fā)生厭食、嗜睡各1例，聯(lián)合用藥組發(fā)生口干及倦怠各1例，未做特殊處理，停藥后癥狀消失。三組治療中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療前后肝腎功能及三大常規(guī)未發(fā)生異常改變，三組不良反應(yīng)情況比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。3個(gè)月后對(duì)三組顯效患者隨訪結(jié)果顯示，單一用藥組復(fù)發(fā)率均超過了30%（7/11， 4/9），而聯(lián)合用藥組未見復(fù)發(fā)，但是三組間差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；6個(gè)月后單一用藥組復(fù)發(fā)率均超過60%（7/11， 8/9），聯(lián)合用藥組復(fù)發(fā)1例（1/26），三組間復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3討論

功能性消化不良是以上腹疼痛、飽脹、不適等消化道癥狀為主伴隨煩躁、焦慮、失眠等精神癥狀的一種慢性、持續(xù)性發(fā)作的胃腸道疾病。關(guān)于該病的病因，一般認(rèn)為和胃腸道感覺功能異常、運(yùn)動(dòng)功能障礙以及胃腸高敏性反應(yīng)等生理因素有關(guān)，也可能和工作生活節(jié)奏太快、飲食失調(diào)、壓力太大、情緒不穩(wěn)定等社會(huì)、心理、精神因素相關(guān)。有研究表明[3]，在解剖結(jié)構(gòu)上，人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)消化系統(tǒng)信息傳入、加工以及調(diào)節(jié)信號(hào)的有關(guān)部位與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中情緒調(diào)控的部位在區(qū)域上相互重疊，在一定程度上心理、精神傳導(dǎo)的信息和胃腸道傳導(dǎo)的信息在中樞系統(tǒng)中有交匯，這兩種信號(hào)相互影響的結(jié)果就是精神方面的問題會(huì)影響消化功能，而消化道問題會(huì)反映在精神、心理層面。因此，從生理和精神兩方面對(duì)FD患者進(jìn)行治療，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展由單一\"生物醫(yī)學(xué)模式\"向\"生物-心理-社會(huì)模式\"轉(zhuǎn)變中一個(gè)積極而有效的嘗試[4]。

莫沙必利（Mosapride）是1998在日本上市的一種胃動(dòng)力促進(jìn)藥，化學(xué)名為：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-｛［4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基］甲基｝苯甲酰胺枸櫞酸鹽。主要藥理作用是通過激動(dòng)膽堿能神經(jīng)節(jié)后纖維的5-羥色胺（5-HT）受體促進(jìn)乙酰膽堿釋放，進(jìn)而發(fā)揮促進(jìn)上消化道平滑肌運(yùn)動(dòng)的作用。動(dòng)物模型和臨床試驗(yàn)結(jié)果均顯示[5]，該藥對(duì)多巴胺D2受體無親和力，作用強(qiáng)度與廣泛使用的西沙必利相當(dāng)，但是不會(huì)像甲氧普胺和西沙必利一樣引起多巴胺D2受體阻滯以及結(jié)腸運(yùn)動(dòng)的增強(qiáng)，是一種選擇性的5-HT受體激動(dòng)劑，在功能方面定向促進(jìn)上消化道的運(yùn)動(dòng)，改善各種胃排空延遲而不刺激結(jié)腸的運(yùn)動(dòng)。本組研究顯示，將莫沙必利與質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑聯(lián)合用于FD的治療，對(duì)胃腸功能有改善作用，但是治愈率低，復(fù)發(fā)率較高。

氟西?。‵luoxetine）也叫氟苯氧丙胺，化學(xué)名為：N-甲基-3-苯基-3-(對(duì)三氟甲基苯氧基)丙胺鹽酸鹽，是臨床上應(yīng)用較廣一種抗抑郁癥、強(qiáng)迫癥以及焦慮的藥物。氟西汀是一種選擇性5-HT再吸收抑制劑，和腎上腺素能受體、5-羥色胺能受體以及多巴胺能受體均沒有親和力[6]，通過抑制中樞神經(jīng)突觸細(xì)胞5-HT的再吸收而增強(qiáng)細(xì)胞外可以和突觸后受體結(jié)合的5-HT水平，達(dá)到治療抑郁的目的。本組研究顯示，將氟西汀與奧美拉唑用于FD治療，療效和莫沙必利相當(dāng)，顯效患者短期復(fù)發(fā)率高。但是將莫沙必利與氟西汀聯(lián)合使用后，療效會(huì)大大提高，顯效率達(dá)到74.3%（26/35），總有效率達(dá)到97.1%，顯效患者半年復(fù)發(fā)率僅3.8%，而不良反應(yīng)情況和單一用藥組比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

綜上所述，將胃腸動(dòng)力藥莫沙必利與抗抑郁藥氟西汀聯(lián)合用于功能性消化不良的治療，療效好，復(fù)發(fā)率低，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

參考文獻(xiàn)：

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[6]徐永紅，牛艷芳.鹽酸氟西汀治療功能性消化不良臨床觀察[J].臨床薈萃，2010，25（21）： 1906.編輯/哈濤