中藥聯(lián)合奧施康定治療60例肺癌患者中重度癌痛的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察中藥聯(lián)合鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定）治療60例中晚期肺癌患者中重度癌痛的臨床療效。方法 將60例中晚期肺癌伴有中重度癌痛患者隨機(jī)分為西藥組（奧施康定）中藥組（中藥+奧施康定）每組30例，治療1w。采用數(shù)字評分法（NRS）評價治療前后的疼痛強(qiáng)度，并記錄疼痛分?jǐn)?shù)；對患者治療前后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估；記錄兩組發(fā)生的各種不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后兩組患者疼痛均明顯減輕，奧施康定組NRS均數(shù)3.85，中藥+奧施康定組NRS均數(shù)2.92，P＜0.05。結(jié)論中藥聯(lián)合鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定）可以更好治療中晚期肺癌患者的中重度癌痛，提高患者的生活質(zhì)量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：中藥；嗎啡；肺癌;癌痛肺癌是全世界最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，肺癌正以每年0.5%的速度在全球遞增，肺癌死亡已居各種癌癥死亡之首[1]。疼痛是中晚期肺癌患者中最常見、最恐懼的癥狀之一。本研究分別采用中藥聯(lián)合鹽酸羥考酮控釋片( 奧施康定)和單用鹽酸羥考酮控釋片( 奧施康定) ，治療中晚期肺癌患者的中重度癌痛，對比其疼痛、副作用及生活質(zhì)量的改善。

1資料與方法

1.1病例選擇選擇經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)證實(shí)的肺癌患者作為觀察對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：TNM分期為ⅢＢ-Ⅳ，疼痛評分>4分，年齡>18歲;末次化療或疼痛部位的放療治療結(jié)束4w及以上，預(yù)計(jì)生存期在3個月以上者，能口服中藥，并接受中藥湯劑的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：難以判斷自身疼痛程度的患者。

1.2一般資料60例觀察對象來源于2011年1月~2013年12月我科住院患者。將所有病例隨機(jī)分為兩組:奧施康定組、中藥十奧施康定組。奧施康定組30例，其中男性14例，女性16例;平均年齡（65.7±2.71）歲；疾病分期：ⅢB期18例；Ⅳ期12例;病理分型:鱗癌14例，腺癌12例，其他4例;中藥+奧施康定組30例，其中男性13例，女性17例；平均年齡（62.8±2.34）歲；疾病分期ⅢB期14例；Ⅳ期16例;病理分型:鱗癌12例，腺癌15例，其他3例。兩組基線資料無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

中藥+奧施康定組根據(jù)癌痛性質(zhì)、伴隨癥狀及舌脈， 將患者分為氣滯血瘀、氣虛血瘀二型治療。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》原發(fā)性支氣管肺癌血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]。

氣滯血瘀型：癥見胸痛有定處，如錐如刺，咳嗽不暢，胸悶氣憋，痰血暗紅，舌質(zhì)暗或有瘀斑，苔薄，脈細(xì)弦或細(xì)澀。用血府逐瘀湯加減以活血散瘀，行氣止痛。

氣虛血瘀型：癥見胸痛有定處，咳嗽痰少，咳聲低弱，神疲乏力，自汗，舌質(zhì)淡紫，脈沉澀。用四君子湯合血府逐瘀湯益氣活血止痛。

中藥+ 奧施康定組中氣滯血瘀型11例、氣虛血瘀型19例。

1.3方法對照組：奧施康定組: 根據(jù)患者的疼痛強(qiáng)度給予奧施康定q12H，并給予即釋嗎啡片( 劑量為嗎啡日劑量的20%)處理爆發(fā)痛; 處理爆發(fā)痛次數(shù)超過3 次/d， 增加次日的給藥劑量( 增加幅度50%~100%)。

治療組：中藥+ 奧施康定組: 奧施康定的用法同前， 加用口服中藥治療。1劑/d， 清水煎至300ml，150ml 1次，2次/d。兩組患者均用15d為1療程。1個療程結(jié)束后評價療效。

1.4觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1疼痛強(qiáng)度（NRS）由患者進(jìn)行評價，于用藥后次日開始。觀察指標(biāo)選用世界衛(wèi)生組織(WHO)線段分級法(VRS)，將疼痛程度用一線段表示，該線段分為10段，0為無痛，1~3為輕度，4~7為中度，8~9為重度，10為極度疼痛。疼痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)，完全緩解(CR):治療后完全無痛，線段分級為0;部分緩解(PR):疼痛明顯減輕，睡眠不受干擾，能正常生活，劃線標(biāo)記疼痛減輕4級以上;輕度緩解(MR):疼痛有所緩解，仍需加強(qiáng)止痛，睡眠仍受干擾，劃線標(biāo)記疼痛減輕1～3級;無效(PD):與治療前比較無減輕[3]?？傆行?CR+PR+MR。每日早晨8點(diǎn)評價過去24h疼痛評分。對比兩組治療前后的疼痛強(qiáng)度。

1.4.2 生活質(zhì)量療效評定按照WHO以Karnofsky行為狀況評分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)進(jìn)行比較[4]，在治療前及療程結(jié)束后均予評分，凡在療程結(jié)束后較治療前評分增加>10分為提高;在療程結(jié)束后較治療前評分減少>10分為降低;治療后與治療前相比，評分增減在10分以內(nèi)為穩(wěn)定。

1.4.3體重參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效評定標(biāo)準(zhǔn)[2]: 療程結(jié)束后，較治療前體重增加或減少1kg者為\"增加\"或\"減輕\";增加或減少未超過1kg者為\"穩(wěn)定\"。

1.4.4不良反應(yīng)記錄參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效評定標(biāo)準(zhǔn)[2]:根據(jù)WHO急性和亞急性毒副反應(yīng)的表現(xiàn)和分度標(biāo)準(zhǔn)擬定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測和記錄所有不良反應(yīng)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 11.5 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s） 表示，采用t 檢驗(yàn);定性資料以率表示，采用χ2 檢驗(yàn)或采用Mann2Whitney 檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組止痛效果比較見表1。

2.2患者用藥后KPS評分和體重的影響，見表2、表3。

結(jié)果表明：兩組治療后生存質(zhì)量及體重比較，按KPS 評分，治療組30 中提高者21 例，穩(wěn)定6例，較對照組(6例) 和(18例) 明顯增多，差異有顯著性(P＜0.05) ;治療組體重增加者18 例，較對照組(7 例) 多(P＜0.05) ，穩(wěn)定均為7 例; 治療組體重減輕者4例，較對照組(14 例) 少，差異顯著(P＜0.05) 。

2.3兩組治療后不良反應(yīng)的發(fā)生比較見表4。

3討論

中醫(yī)古籍中并無\"肺癌\"的病名，但根據(jù)臨床表現(xiàn)應(yīng)隸屬于中醫(yī)\"肺積\"，\"咳嗽\"，\"息賁\"等范疇。中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌，趨向于辨證與辨病結(jié)合，扶正與祛邪結(jié)合，改善癥狀，提高生存質(zhì)量，穩(wěn)定病灶，延長生存期和提高生存率[5]。

本研究結(jié)果顯示治療后NRS均數(shù)： 對照組3.85， 而治療組2.92，兩組患者治療后疼痛強(qiáng)度均可以降至輕度疼痛（＜4分）， 但是治療組治療后疼痛強(qiáng)度更低，P＜0.05，差異具有顯著意義，說明治療組患者治療后疼痛改善更加明顯。治療后疼痛總緩解率，對照組和治療組分別為90.4和98.8， 主要是明顯緩解率和中度緩解率治療組較對照組更高， 而無緩解方面更低， 各組數(shù)據(jù)之間差異均有顯著性。說明中藥聯(lián)合奧施康定能更好地緩解中晚期肺癌患者的中重度疼痛。從研究結(jié)果看， 兩組治療后均可以改善患者的生活質(zhì)量， 但是治療后兩組之間對于生活質(zhì)量的改善無明顯差異。統(tǒng)計(jì)兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率， 惡心、嘔吐和便秘反應(yīng)在治療組明顯低于對照組， 而嗜睡、頭暈和其它不良反應(yīng)發(fā)生率兩組無明顯差異。

疼痛的病機(jī)可概括為氣滯血瘀、痰濁、虛損等，其中以血瘀阻滯經(jīng)絡(luò)最多[6]。凡是中晚期肺癌患者均有不同程度的瘀證；有中醫(yī)研究認(rèn)為，血瘀證貫穿于腫瘤從發(fā)生到轉(zhuǎn)移的不同病理階段[7]。治療上需應(yīng)用活血行氣、祛瘀通絡(luò)湯藥治療。方用血府逐瘀湯加減。該方出自《醫(yī)林改錯》，是主治胸部瘀血證的經(jīng)典方劑。方中川芎、赤芍、桃仁、紅花、牛膝活血化瘀；當(dāng)歸、地黃養(yǎng)血活血；柴胡、枳殼疏肝理氣；甘草和中調(diào)藥；桔梗載藥上行，直達(dá)病所。以上諸藥配伍，共奏活血祛瘀通絡(luò)止痛之效。氣虛者加用黨參、炙黃芪等補(bǔ)氣之品，胸痛甚可加郁金、延胡索活血藥。

本臨床觀察發(fā)現(xiàn)，中藥不僅可以增強(qiáng)止痛效果，還可以改善患者生存質(zhì)量；而單純用止痛之西藥的患者只能減輕或者的痛閾，對患者的整體癥狀緩解無明顯療效。

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編輯/哈濤