小金膠囊引起過敏反應1例分析

摘要：目的探討小金膠囊引起的過敏反應。方法對我院自2013年12月~2014年2月接收治療的1例甲狀腺囊腫患者資料進行分析，患者入院后護人員對患者進行常規(guī)檢查，如患者的心肺功能、體溫等，患者確診后口服小金膠囊，分析患者出現(xiàn)過敏的原因及其解決方法。結果患者用藥后，面部出現(xiàn)紅斑、腫脹，以眼瞼部位為重，軀干部位出現(xiàn)大小不等的紅色風團，伴隨劇烈瘙癢?；颊唠S即來我院就診，確認為小金膠囊引起的急性藥疹，經靜脈滴注地塞米松磷酸鈉注射液及錄雷他定片后藥疹消退，已經痊愈。結論患者在使用金膠囊后容易引起過敏反應，醫(yī)護人員應該做好患者過敏準備，對于過敏患者采用有效的治療方法，提高臨床治愈率。

關鍵詞：小金膠囊；過敏反應；治療方法；治愈率小金膠囊是臨床上使用較多的一線藥物，它屬于一種膠囊劑，其顏色為黃褐色的粉末，藥物存有氣香，患者用藥時微苦，藥物具有散結消腫，化瘀止痛等功能。在多發(fā)性膿腫，癭瘤，瘰疬，乳巖，乳癖等疾病中使用較多，并且取得理想的治療效果。但是，很多患者在用藥后容易出現(xiàn)過敏反應，造成紅斑、腫脹等癥狀。因此，臨床上采取有效的方法降低患者過敏反應率顯得至關重要。為了探討小金膠囊引起的過敏反應。對我院自2013年12月~2014年2月接收治療的1例甲狀腺囊腫患者資料進行分析，分析報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料對我院自2013年12月~2014年2月接收治療的1例甲狀腺囊腫患者資料進行分析，調研中患者為男性，年齡為34歲，患者入院后被確診為狀腺囊腫，這個患者年齡、入院時間等資料經分析指標間沒有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2病歷摘要患者王某，男，34歲，因甲狀腺囊腫于2013年3月1日口服小金膠囊（武漢健民，產品批號：121191），4粒/次，2次/d，3月2日晚21時左右面部出現(xiàn)紅斑、腫脹，以眼瞼部位為重，軀干部位出現(xiàn)大小不等的紅色風團，伴隨劇烈瘙癢?；颊唠S即來我院就診，確認為小金膠囊引起的急性藥疹，經靜脈滴注地塞米松磷酸鈉注射液，口服氯雷他定片10mg，1次/d，4d后皮疹、瘙癢明顯減輕而停藥，3w后進行隨訪，患者藥疹消退，已經痊愈。

1.3統(tǒng)計學處理方法實驗中，對患者檢查過程中搜集和記錄的數(shù)據，醫(yī)護人員利用SPSS16軟件進行處理和分析，然后再對這些數(shù)據采用χ2進行檢驗，P<0.05具有差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

患者使用小金膠囊后，面部出現(xiàn)紅斑、腫脹，以眼瞼部位為重，軀干部位出現(xiàn)大小不等的紅色風團，伴隨劇烈瘙癢?；颊唠S即來我院就診，確認為小金膠囊引起的急性藥疹，經靜脈滴注地塞米松磷酸鈉注射液及錄雷他定片后藥疹消退，已經痊愈。

3討論

本例患者因甲狀腺囊腫口服小金膠囊4粒/次，2次/d，且未與其他藥物同用，服藥后第2d即出現(xiàn)全身多發(fā)皮疹，可以確定是由小金膠囊引起的過敏反應。

小金膠囊源于清朝王洪緒的外科全生集中所載小金丹，主要由人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、乳香（制）、當歸（酒炒）、沒藥（制）、五靈脂（醋炒）、地龍、香墨10味組成，具有散結消腫，化瘀止痛之功效，主要用于陰疽初起，皮色不變，硬腫作痛，多發(fā)性膿腫、癭瘤、瘰疬、乳巖、乳癖等疾病，臨床多用于甲狀腺結節(jié)、乳腺增生、子宮肌瘤、前列腺增生、淋巴結腫大等[1]。由于療效確切，適應癥眾多，小金膠囊在臨床上的應用日益廣泛，故關于小金膠囊/丸/片等制劑的不良反應也時有報道。

分析小金膠囊藥味組成可發(fā)現(xiàn)小金膠囊藥味較多，既有植物藥，也包含動物藥，同時還含有毒性藥材。乳香、沒藥、楓香脂等樹脂類藥物含有小分子抗原，進入人體后可與蛋白質結合形成全抗原，引發(fā)過敏反應[2]；木鱉子、制草烏均是含有毒性生物堿的中藥材，木鱉子的毒性較大，安全劑量相對較窄，故多外用，而少內服[3]；地龍、五靈脂、麝香均為動物藥，含有動物蛋白等大分子物質，可直接引發(fā)過敏反應。故從小金膠囊藥物組成可發(fā)現(xiàn)，小金膠囊成分復雜，有易引發(fā)不良反應的物質基礎。而小金丸為糊丸劑，崩解困難，服用前需患者自己打碎，打碎后服用有利于生物堿和蛋白類成分在胃中被酸和酶中和分解。如果不經打碎而吞服，由于糊丸的緩釋性質，藥品在胃中很難完全崩解，使小金丸在胃中的毒性和引起不良反應的可能性增加，藥品的服法不當也是小金丸引起不良反應的可能原因之一[4]。小金膠囊是對小金丸進行了劑型的改進，制成膠囊后崩解迅速，藥物釋放速度快，使其在胃中的毒性和引起不良反應的可能性減小。但小金膠囊和小金丸所含藥物成分相同，都含有較多致敏成分，同時藥品標準低，無主要原料藥材的質量控制手段，雖然劑型改進了，但仍存在過敏反應的可能。因此，在臨床用藥過程中要重視小金膠囊的不良反應，醫(yī)生在處方該藥時首先應詢問患者有無藥物過敏史，并告知服藥后可能發(fā)生的過敏反應，初始用藥過程中應密切關注其用藥反應，一旦出現(xiàn)異常反應立即停藥并對癥處理[5]。

張亞同等[4]回顧分析北京醫(yī)院2002~2006年中藥不良反應事件時發(fā)現(xiàn)小金丸在中藥所導致的不良反應事件中占22.1%，排在發(fā)生例數(shù)的第一位。同時還發(fā)現(xiàn)藥物功效近似，組成成分中同樣含有麝香、乳香、沒藥的西黃丸在中藥所導致的不良反應事件中占12%，且西黃丸、小金丸所致不良反應較為相似，故推測小金丸引起不良反應的主要物質可能是乳香、沒藥、麝香三味藥。張征等[5]收集朝陽醫(yī)院2008~2011年小金丸/膠囊所致不良反應報告45例，發(fā)現(xiàn)多數(shù)不良事件均發(fā)生于皮科、外科等西醫(yī)科室，中醫(yī)科未見不良事件發(fā)生，表明使用中成藥時遵循辨證論治可能可以有效避免不良事件的發(fā)生。

故在臨床中應當注意含有乳香、沒藥、麝香等樹脂、動物類藥材較多中成藥的不良反應，對于過敏體質的患者應當慎用，并在用藥前應當交代可能的不良反應及相應處理方法，嚴格遵循辨證論治可有效避免不良事件的發(fā)生。筆者認為臨床用藥過程中應重視小金膠囊的過敏反應，加強藥物不良反應意識，在給患者應用此類含較多致敏成分的藥物時，應主動詢問患者的過敏史。對于過敏體質的患者應慎用，或先從最低劑量開始應用，觀察其用藥反應后，再確定其長期治療量。并在用藥前交代患者發(fā)生異常反應，應立即停藥就醫(yī)；從而避免此例患者出現(xiàn)的誤判病情，而繼續(xù)用藥、加重病情的情況[6]。

綜上所述，患者在使用金膠囊后容易引起過敏反應，醫(yī)護人員應該做好患者過敏準備，對于過敏患者采用有效的治療方法，提高臨床治愈率。

參考文獻:

[1]蔡偉，陳興莉，程小平，等.小金丸的安全性評價與合理使用[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2013，10:819-820.

[2]李亮，屈彩琴，周昆.乳香沒藥的臨床不良反應及其毒性研究[J].毒理學雜志，2008，06:495-496.

[3]林慧彬，安蕓，路俊仙，等.中藥木鱉子的研究進展[J].時珍國醫(yī)國藥，2009，04:785-787.

[4]張亞同，劉鳳琴，胡欣，等.北京醫(yī)院2002～2006年中成藥不良反應分析[J].藥物流行病學雜志，2008，02:105-107.

[5]張征，張佳麗.小金丸及小金膠囊致45例不良反應分析[J].中國藥物警戒，2012，04:242-244.

[6]林衛(wèi)平，林加寶.小金丸合托瑞米芬治療乳腺小葉增生 576例[J].浙江中西醫(yī)結合雜志，2007，17(2):100-101.編輯/孫杰