執(zhí)業(yè)藥師考試對《藥劑學(xué)》教學(xué)改革的啟示

摘要：執(zhí)業(yè)藥師考試是我國目前開始實行的執(zhí)業(yè)藥師制度的一個基本程序，考試大綱中包含了藥劑學(xué)的教學(xué)內(nèi)容。作為一個行業(yè)的認證考試，考試制度和考試大綱對于藥學(xué)專業(yè)教學(xué)具有重要的啟示。本文探討了執(zhí)業(yè)藥師考試對\"藥劑學(xué)\"的課程體系、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法等進行改革的幾點啟示。

關(guān)鍵詞：執(zhí)業(yè)藥師考試；藥劑學(xué)；藥學(xué)；教學(xué)改革

執(zhí)業(yè)藥師，英文譯為：Licensed Pharinacis，是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)盼藥學(xué)技術(shù)人員 [1]。執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施，有利于促進人才流動和擇優(yōu)聘用人才，也有利于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)的提高，同時對高校的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)質(zhì)量的評估工作、人才培養(yǎng)模式帶來了新的機遇和挑戰(zhàn)[2]。

執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。這一制度的建立一方面可以貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》；另一方面也可以在一定程度上提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)。

執(zhí)業(yè)藥師考試設(shè)《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）》、《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）》 、《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識與技能（藥學(xué)、中藥學(xué)）》4個科目。對大綱分析我們可以明確看出： 執(zhí)業(yè)藥師要求的是對醫(yī)藥行業(yè)的整體規(guī)劃和管理，從職業(yè)資格到法律法規(guī)，從技術(shù)設(shè)計到質(zhì)量控制，要求對醫(yī)藥行業(yè)有一個全局的掌握和控制。

1執(zhí)業(yè)藥師考試與藥劑學(xué)

\"藥劑學(xué)\"是藥學(xué)專業(yè)的一門重要的專業(yè)主干基礎(chǔ)課程。在本類專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)中都占據(jù)著極其重要的位置。但是隨著現(xiàn)代制劑技術(shù)的發(fā)展，以及生產(chǎn)實踐對藥物制劑的需求的不斷變化，這門課程也面臨著課程體系和教學(xué)內(nèi)容的深入改革[3]。

藥劑學(xué)為藥學(xué)專業(yè)的重要專業(yè)課之一，是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)[4]。\"藥劑學(xué)\"在執(zhí)業(yè)藥師考試中，主要體現(xiàn)在兩部分內(nèi)容之中。首先在《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》部分包含如下9個方面內(nèi)容： ①藥劑學(xué)中重要的基本概念和基本理論； ②常用劑型的特點、處方設(shè)計與制備、質(zhì)量要求與檢查；③常用輔料的分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用； ④新劑型的特點和應(yīng)用；⑤制劑新技術(shù)的特點和應(yīng)用；⑥影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施；⑦生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容；⑧藥物制劑的配伍變化；⑨生物技術(shù)藥物制劑[5]。此外，《藥學(xué)綜合知識與技能》科目中，藥劑學(xué)也是重點考察內(nèi)容之一。

2執(zhí)業(yè)藥師考試對藥劑學(xué)教學(xué)改革的啟示

在藥學(xué)專業(yè)教學(xué)中，\"藥劑學(xué)\"課程教學(xué)內(nèi)容與考試大綱中《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》中的藥劑學(xué)部分基本一致。作為一個國家對執(zhí)業(yè)藥師資格考試的指導(dǎo)性文件，大綱所列出的藥劑學(xué)的知識體系和重點應(yīng)當(dāng)是值得我們關(guān)注和借鑒的。

2.1突出對藥物制劑全局的掌握 \"藥劑學(xué)\"研究的內(nèi)容是針對不同劑型的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等進行系統(tǒng)性研究的綜合學(xué)科。通過對大綱的分析，能夠看出執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)著重具備的是掌握基本的理論知識，并能夠解決生產(chǎn)和研究中的實際問題。這就要求在課堂教學(xué)環(huán)節(jié)以及實踐教學(xué)環(huán)節(jié)特別加強這種能力。不僅讓學(xué)生具備掌握各種劑型的概念、特點、基本原理、制備方法、常用輔料等，還要讓學(xué)生對藥劑學(xué)的處方設(shè)計、制劑技術(shù)等更多的實踐。

2.2增加了現(xiàn)代新技術(shù)和新劑型的應(yīng)用 在藥物制劑生產(chǎn)的技術(shù)方面，如微孔慮膜在注射液濾過操作中的使用，終端濾器在輸液中的應(yīng)用以及遠紅外錢滅菌干燥機對注射劑玻璃容器的處理等等。對注射液的澄明度檢查儀方面有光電自動燈檢機、庫爾特計數(shù)器、激光燈檢機、微粒分析儀及國產(chǎn)QX-3-1 型細胞計數(shù)器等，均已開始使用[6]。

其次在新劑型的研究方面，近年來著重研控制釋放的種種劑型以達到緩釋、恒釋的目的，或探索靶向輸送的各種劑型以及使藥物引向病變部位達到較高的濃度，避免或減少藥物對正常器官和組織的毒副作用。前者如緩釋性眼用膜劑、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TTS）、子宮內(nèi)給藥器及滲透泵控釋片等；后者主要用于抗癌的各種新劑型如靜脈乳、脂質(zhì)體、磁性微球等[7～9]。這一技術(shù)目前也廣泛地應(yīng)用到了各個醫(yī)藥企業(yè)和科研院所。從執(zhí)業(yè)藥師考試大綱可以看出這兩部分內(nèi)容的重要性。在\"藥劑學(xué)\"課程教學(xué)體系的完善過程中，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)脑黾哟祟愋录夹g(shù)和新應(yīng)用。

2.3 重視規(guī)范在藥物制劑中的地位 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是制藥行業(yè)賴以進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從大綱的要求和樣題來看，無不體現(xiàn)了按照規(guī)范的要求實施制劑過程這一根本原則。國家藥品監(jiān)督管理局要求2004 年7 月1 日前所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合藥品GMP 要求并取得認證證書。藥品GMP 強制實施后，我國的制藥行業(yè)進入\"后GMP時代\"。我國制藥行業(yè)的面貌發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益[10]。在\"藥劑學(xué)\"的教學(xué)中，規(guī)范的內(nèi)容和教材的內(nèi)容組織框架其實是一致的。規(guī)范的掌握實際是理論知識掌握后的一個體現(xiàn)。規(guī)范集中體現(xiàn)了理論和實際工作的聯(lián)系。

2.4對技術(shù)路線和工藝流程貫穿其中 \"藥劑學(xué)\"的基本內(nèi)容包括個劑型的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制、合理使用這五個方面.在傳統(tǒng)劑型中主要是以個劑型的工藝流程為主線介紹該制劑的全部內(nèi)容[11]。例如注射劑可通過如下模式把相關(guān)內(nèi)容貫穿起來（見圖1）。對相關(guān)的知識體系有一個完整和深入的掌握是對藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生的基本的要求。同時，這一基礎(chǔ)的形成是通過不同的專業(yè)課程綜合培養(yǎng)而成的。

2.5 處方分析的考試模式值得借鑒 處方分析是執(zhí)業(yè)藥師考試科目之一。該題型通過提供一個處方實例，要求進行找錯改錯、分析以及補充內(nèi)容等工作。這類題型的特點非常靈活，實踐性很強，又可以聯(lián)合不同的知識點進行對比，更可以同時考察考生對總體和細節(jié)的把握。教師結(jié)合具體的處方實例，以處方分析的形式讓學(xué)生深入掌握，并引導(dǎo)學(xué)生體會理解理論與實踐如何聯(lián)系，這種互動必定非常生動、非常深刻，會取得較好的教學(xué)效果。此外，以處方分析作為考試的模式，能夠更加靈活，更加科學(xué)的考查學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況。

3結(jié)論

作為醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)認證考試，執(zhí)業(yè)藥師考試大綱從一定程度上反映了制藥行業(yè)對專業(yè)技術(shù)人員的要求和評價標(biāo)準(zhǔn)。這對我們從事藥學(xué)專業(yè)教學(xué)提供了一個參考，可以在進行專業(yè)培養(yǎng)計劃的制訂和課程教學(xué)大綱的調(diào)整時，為達到掌握現(xiàn)代制藥技術(shù)，適應(yīng)現(xiàn)代制藥工程項目需求的人才培養(yǎng)目標(biāo)，加強學(xué)生的專業(yè)基礎(chǔ)，具備全面的知識結(jié)構(gòu)提供一個很好的借鑒。

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編輯/許言