盆炎清灌腸劑治療盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）有效性和安全性的回顧性研究

摘要：目的 初步評(píng)價(jià)盆炎清灌腸劑治療盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的臨床療效及安全性。方法 采用回顧性研究方法，其中試驗(yàn)組60例，對(duì)照組30例。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上（抗炎治療）加用盆炎清灌腸劑，1次/d，經(jīng)期停用，經(jīng)凈后2d開(kāi)始用藥，14d為1療程，連續(xù)用3個(gè)療程；對(duì)照組在常規(guī)抗炎治療，療程與前相同。結(jié)果 兩組治療后盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分均有不同程度下降，治療組下降好于對(duì)照組，表明治療組的療效較對(duì)照組好。90例病例無(wú)不良事件。結(jié)論 盆炎清灌腸劑治療瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥臨床療效肯定，能改善瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥的癥狀和體征，尤其對(duì)疼痛具有較好的改善作用。

關(guān)鍵詞：盆炎清灌腸劑；盆腔炎性疾病后遺癥；有效性和安全性；回顧性研究

盆腔炎性疾病后遺癥既往稱為慢性盆腔炎（CPID），指女性盆腔生殖器官及周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生慢性炎癥性病變，發(fā)病率高，常是起病緩慢，病情纏綿，反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1，2]。研究PID的治療很有臨床價(jià)值。本文收集2005年9月～2012年5月貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科住院符合瘀熱互結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥病例90例進(jìn)行有效性和安全性的回顧性研究，現(xiàn)報(bào)道如下：

1臨床資料

1.1一般資料 患者為年齡20～50歲的女性，平均37.2歲；病程3個(gè)月～15年，平均24.8月。選取盆腔炎性疾病后遺癥住院病例90例，治療組60例，對(duì)照組30例。兩組患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《婦產(chǎn)科學(xué)》（全國(guó)高等醫(yī)藥教材，第7版）等有關(guān)內(nèi)容制定。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）、《中醫(yī)婦科學(xué)》（張玉珍主編）擬訂。

1.3藥物的配制及用法

1.3.1藥物配制

1.3.1.1治療組 在常規(guī)治療抗炎治療等基礎(chǔ)上加用盆炎清灌腸劑，盆炎清灌腸劑：按水煮法煎煮后裝瓶，1瓶200ml，含生藥45g。

1.3.1.2對(duì)照組 常規(guī)抗炎治療等。

1.3.2用法 取1瓶（200ml），保留灌腸，最少30min，1次/d，月經(jīng)期停用，經(jīng)凈后2d開(kāi)始用藥，2w1個(gè)療程，連用3個(gè)療程。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（參照尼莫地平法），療效指數(shù)N=（治療前積分一治療后積分）/治療前積分×100%[3]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 由統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)人與主要研究者，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案共同制訂統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)。采用SAS統(tǒng)計(jì)軟件。

2結(jié)果

2.1合并用藥比較情況，見(jiàn)表1。

2.2不良事件 90例病例均未發(fā)生不良事件。

2.3 療效評(píng)價(jià)結(jié)果，見(jiàn)表2。

2.4 主要療效指標(biāo)影響因素多元回歸分析 由于治療前療程不均衡，加之用藥過(guò)程中兩組均有合并用藥治療，且合并中藥外用組間不均衡，因此對(duì)這些指標(biāo)是否對(duì)主要療效指標(biāo)有影響進(jìn)行多元回歸分析，以排除影響后比較兩組盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分下降值是否有差異，考察盆炎清灌腸劑的真實(shí)療效。分析模型為：盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分下降差值=治療前盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分+病程+合并抗感染藥物+合并物理治療+合并中藥內(nèi)服+合并中藥外用+分組。

分析結(jié)果表明，治療前盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分、病程對(duì)盆腔炎疼痛癥狀綜合評(píng)分下降的療效有影響，合并用藥及治療對(duì)療效無(wú)影響；治療前綜合評(píng)分越高，下降越高；病程越長(zhǎng)，下降越低。在扣除影響因素的影響后，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0031<0.05），結(jié)合前面的分析，治療組下降優(yōu)于對(duì)照組，表明治療組的療效較對(duì)照組好。

3結(jié)論

通過(guò)以上臨床回顧性研究，盆炎清灌腸劑合并抗感染藥物、物理治療及中藥外用等治療盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的臨床療效肯定，能改善盆腔炎性疾病后遺癥（瘀熱互結(jié)型）的癥狀和體征，尤其對(duì)疼痛具有較好的改善作用。無(wú)不良事件。值得推廣借鑒。

參考文獻(xiàn)：

[1]樂(lè)杰，謝幸，豐有吉.婦產(chǎn)科學(xué)（第6版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2004，1：268-276.

[2]翟風(fēng)利.12496名已婚紡織女工婦科疾病普查[J].中國(guó)工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志， 2003，16（4）：239～240.

[3]孫曉綺，張愛(ài)國(guó)，單寶德，等.山東省婦女生殖健康狀況及防治對(duì)策[J].中國(guó)婦幼保健，2003，18（9）：560～562.編輯/申磊