論《侵權(quán)責(zé)任法》中的《電子支氣管鏡檢查術(shù)知情同意書》成功與不足之處

知情同意書是指醫(yī)方在施行醫(yī)療行為，醫(yī)方在實施有損害的醫(yī)療行為之前有告知說明相關(guān)醫(yī)療信息的義務(wù)，患方享有自主行使的知情同意權(quán)，是患者生命健康權(quán)的延伸，實現(xiàn)和保護(hù)了患方的最大利益，同時也是醫(yī)方履行了告知說明義務(wù)的證明性文件[1]，在呼吸系統(tǒng)疾病有關(guān)肺部陰影、咯血等原因診斷中，電子支氣管鏡檢查是一項必要的檢查，但由于其是一項有創(chuàng)和具有風(fēng)險的檢查，在臨床具體實踐中，涉及到的司法問題比較多，本文試圖從《侵權(quán)責(zé)任法》的視角解讀《電子支氣管鏡檢查術(shù)知情同意書》（以下簡稱知情同意書），找出其成功與不足之處，以供大家做一些參考，規(guī)避醫(yī)療矛盾糾紛。

《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第55、56條規(guī)定了醫(yī)療告知說明義務(wù)和知情同意制度，在司法實踐中對正確認(rèn)識和適用醫(yī)療知情同意書具有重大的現(xiàn)實意義[2]，知情同意書其成功之處主要有以下幾個方面：

1體現(xiàn)了知情同意權(quán)的理念及其法律保障

現(xiàn)代社會患者和家屬的法律意識不斷增強(qiáng)，醫(yī)療糾紛時常發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員在臨床診療過程中履行知情同意手續(xù)，顯得尤為重要。由于醫(yī)方在診療過程中擁有較大的決定權(quán)，患者基本處于被動接受的地位。因此，為保護(hù)患者的這項權(quán)利，法律法規(guī)對其進(jìn)行了嚴(yán)格的要和求規(guī)定。例如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》在第62條中就有規(guī)定：\"醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對患者的病情、診斷、治療等的知情權(quán)予以充分尊重，在手術(shù)實施、行特殊檢查或特殊治療時必須對患者做出必要的說明。當(dāng)遇實施保護(hù)性醫(yī)療措施而不方便向患者解釋的情況，需將情況告知家屬。\"《醫(yī)療事故處理條例》中第11條如下規(guī)定：\"醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中應(yīng)將患者的病情、治療措施以及可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險等情況如實的告知患者.及時對患者提出的疑問進(jìn)行解答，但會對患者造成不利后果情況應(yīng)盡量避免[3]。

2督促醫(yī)方履行告知說明的義務(wù)[4]

近年來我們在行電子支氣管鏡檢查時，由于一些剛工作的年輕醫(yī)生，缺乏經(jīng)驗，一部分患者缺失《知情同意書》，術(shù)后，術(shù)中出現(xiàn)麻醉過敏或術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱、咯血等并發(fā)癥時，由于事先沒簽《知情同意書》或即使簽了，但沒有充分溝通，產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛也屢屢出現(xiàn)，再加上院方對缺失《知情同意書》的病例進(jìn)行扣分及相應(yīng)的處罰，促使主管醫(yī)生在術(shù)前簽署《知情同意書》并充分告知術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥。

3保證患方知情同意權(quán)的實現(xiàn)

電子支氣管鏡檢查是采用侵害性的手段進(jìn)行檢查，由于患者的個體差異較大，事先一些隱匿性的疾病，如心梗、肺栓塞，很難預(yù)測和發(fā)現(xiàn)，術(shù)中可能誘發(fā)其發(fā)作，或艾滋病、梅毒、肝炎等傳染病術(shù)前屬于窗口期，術(shù)后卻檢測出，等一些不確定因素，必須通過患者及其近親屬及關(guān)系人充分了解、知情，并對各種利弊進(jìn)行權(quán)衡和取舍，主動權(quán)逐漸由醫(yī)方轉(zhuǎn)移至患方，逐步形成了 \"患方自主決定式的醫(yī)患模式\"，患方通過知情，實現(xiàn)了患方自主決定醫(yī)療行為的選擇取舍，從而實現(xiàn)了患方醫(yī)療利益的最大化，從法律上保證了患方的知情同意權(quán)。醫(yī)療風(fēng)險難以避免，在患方享有知情同意權(quán)，更享有醫(yī)療行為帶來的醫(yī)療利益最大化，但是知情同意書也增加了患方承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險的合法性依據(jù)。

《侵權(quán)責(zé)任法》在肯定成功之處的同時，我們也認(rèn)為有其不足之處。

醫(yī)療信息披露的內(nèi)容及尺度籠統(tǒng)、模糊，筆者認(rèn)為，在當(dāng)今醫(yī)患糾紛越演越烈的情況下，為保障醫(yī)患雙方的權(quán)益有必要在立法上對此進(jìn)行嚴(yán)格的界定。值得稱道的是美國的做法，不僅有嚴(yán)格的披露內(nèi)容上的限制，還有嚴(yán)格的形式上限制。具體而言，其內(nèi)容包括：疾病或者損害的性質(zhì)、治療的程序、目的、存在的危險及其可能的結(jié)果、成功的幾率、可供選擇的其他治療方法、不治療的危險[4]。而形式限制包括：表明患者已經(jīng)理解上述論題的指征、患者的簽名、醫(yī)生的簽名、證人的簽名，當(dāng)然還包括日期。相比之下，我們的《知情同意書》披露內(nèi)容過于籠統(tǒng)，比如，《知情同意書》中的\"刷鉗脫落在氣管內(nèi)\"，可能有本身設(shè)備技術(shù)問題、操作者操作失誤或患者自身咬斷等原因，但往往是出現(xiàn)類似的醫(yī)療糾紛后，很難區(qū)分是上述哪一種原因，《知情同意書》中的\"其他意想不到的情況\"，更是模糊，這樣勢必會影響其法律效力，因而使《知情同意書》中的醫(yī)療信息披露的內(nèi)容及尺度更加具體化已成為醫(yī)務(wù)工作者迫在眉睫的任務(wù)。

為了使《知情同意書》在實踐中更加維護(hù)醫(yī)患雙方的利益，我們應(yīng)該完善①培訓(xùn)制度：培訓(xùn)法律知識，我國的醫(yī)學(xué)院校教育中，與行醫(yī)相關(guān)的法規(guī)教育大多流于形式，需要醫(yī)生在工作中不斷地學(xué)習(xí)、掌握[5]。熟知法規(guī)已是當(dāng)代醫(yī)生的基本素質(zhì)之一。只有了解相關(guān)法規(guī)，才能真正地運(yùn)用法規(guī)來保護(hù)自己和患者，才能真正地滿足患者的知情同意要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)則應(yīng)主動制定相應(yīng)制度并予以落實；②培訓(xùn)溝通交流技巧。早在1982年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院工作制度》第24條中就規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員 \"對病員的態(tài)度要親切和藹，語言要溫和，避免惡性刺激。對個別病員提出的不合理要求，要耐心勸解，既要體貼關(guān)懷又要掌握治療原則\"。實現(xiàn)這一要求，主要依賴醫(yī)務(wù)人員的個人素質(zhì)，尤其是溝通與交流的能力.而醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)提高醫(yī)務(wù)人員溝通交流的能力和素質(zhì)。

參考文獻(xiàn)：

[1]王勝明.中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任發(fā)釋義[M].北京：法律出版社，2010：237.

[2]周永華.淺談《侵權(quán)責(zé)任法》中醫(yī)療知情同意書的成功與不足[J].黑龍江醫(yī)藥，2012，25（1）：93.

[3]王淑瓊.履行知情同意手續(xù)規(guī)避醫(yī)療矛盾糾紛[J].中外醫(yī)療，2013，16：191.

[4]楊立新.醫(yī)療損害責(zé)任研究[M].法律出版社，2009：134.

[5]GD pozgar and NS pozgar， legal Aspecls of Health care， Administration [M]. Gaithersburg， MD： aspen publishers Lnc， 1996.

編輯/申磊