各參考區(qū)間統(tǒng)一為—1.0～1.0檢驗報告模式的設(shè)計及初步應(yīng)用

摘要：目的 設(shè)計醫(yī)學(xué)檢驗參考區(qū)間統(tǒng)一為-1.0～1.0模式的檢驗報告，并通過問卷調(diào)查探討其臨床應(yīng)用價值。方法 設(shè)計轉(zhuǎn)換公式：①區(qū)間為單側(cè)的報告項目應(yīng)用S/CO（S代表報告項目數(shù)值，CO代表單側(cè)區(qū)間上限值）公式進(jìn)行轉(zhuǎn)換成≤1.0；②區(qū)間為雙側(cè)的報告項目：報告項目數(shù)值>區(qū)間上限時，應(yīng)用S/CO公式轉(zhuǎn)換>1.0；區(qū)間下限≤報告項目數(shù)值≤區(qū)間上限時，設(shè)計公式：（報告項目數(shù)值-區(qū)間下限）/[（區(qū)間上限-區(qū)間下限）/2]-1公式進(jìn)行轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0；報告項目數(shù)值<區(qū)間下限時，設(shè)計CO/-S公式轉(zhuǎn)換成<-1.0。采用問卷調(diào)查：通過轉(zhuǎn)換公式將原檢驗報告轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0模式的報告連同原報告模式發(fā)給臨床醫(yī)師、患者以及檢驗人員應(yīng)用，征求他們對-1.0～1.0檢驗報告模式的臨床應(yīng)用價值。結(jié)果支持應(yīng)用-1.0～1.0檢驗報告模式的臨床調(diào)查結(jié)果為：醫(yī)師為98.1%，患者為80.0%，檢驗人員為90.1%；合計支持率為85.7%；中立者為20.0%。結(jié)論將各醫(yī)學(xué)檢驗參考區(qū)間統(tǒng)一為-1.0～1.0檢驗報告模式的臨床應(yīng)用方便，是一種值得嘗試的新方法。

關(guān)鍵詞：參考區(qū)間；檢驗報告設(shè)計；公式轉(zhuǎn)換；問卷調(diào)查

參考區(qū)間（reference interval，以下簡稱區(qū)間），以前稱之參考值，是體外診斷試劑的重要指標(biāo)之一，也是臨床使用中判斷被檢測樣本是否正常的重要依據(jù)。醫(yī)學(xué)檢驗在給出臨床樣本檢驗結(jié)果量值的同時，還必須給出相應(yīng)的區(qū)間，以使臨床醫(yī)師能夠參考檢驗結(jié)果，對患者的病情或健康狀況做出正確的評估[1，2]。面對當(dāng)今醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的迅速發(fā)展，國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備的引進(jìn)，新技術(shù)、新方法、新項目不斷涌現(xiàn)，為臨床醫(yī)師提供了更多、更準(zhǔn)確、及時、可靠的檢驗數(shù)據(jù)，并為臨床醫(yī)生對疾病的診斷、治療、監(jiān)測和對疾病預(yù)后診斷發(fā)揮著越來越大的作用[3]。但是，由此也產(chǎn)生了很多不同數(shù)值的區(qū)間。向臨床出具有的分析檢驗結(jié)果也是五花八門。僅尿紅細(xì)胞一項，可能就會在結(jié)果檢驗單上同時出現(xiàn)干化學(xué)法的+～++；尿流式沉渣分析的x/μl和畸形或正形形態(tài)信息，顯微鏡下的x個/μl或x個/HP以及對紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)的描述[4]，可見因單位不同產(chǎn)生了不同數(shù)值的區(qū)間，對此臨床使用時產(chǎn)生混淆。事實上，區(qū)間根據(jù)其檢驗單位、檢驗項目、檢驗方法、參考群體等不同產(chǎn)生出很多不同數(shù)值的區(qū)間，而且這些區(qū)間都無規(guī)律可尋，這樣將嚴(yán)重影響了臨床醫(yī)師、患者以及檢驗人員對區(qū)間的正常參照使用。因此，這種區(qū)間模式的檢驗單改革已勢在必行。為此，我們初步設(shè)計了將區(qū)間統(tǒng)一為-1.0～1.0模式的檢驗報告，不會因檢驗單位、檢驗項目、檢驗方法、參考群體等不同而變化，使區(qū)間固定不變，臨床使用不用記住繁瑣區(qū)間，就能簡便直觀準(zhǔn)確領(lǐng)會實驗室診斷信息。對此，本研究選擇本院10000份檢驗報告，并對其區(qū)間轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0模式的檢驗報告在臨床醫(yī)師、患者以及檢驗人員的應(yīng)用進(jìn)行了研究。結(jié)果報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2010年1月～2011年5月在中山市人民檢驗醫(yī)學(xué)中心丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）檢驗報告5000份，其中ALT≤40U/L 1000份，ALT>40U/L 4000份；血漿葡萄糖（GLU）檢驗報告5000份，其中GLU≤3.9 mmol/L 2000份， 3.9～6.1mmol/L 1000份，GLU>6.1mmol/L2000份。中山市人民醫(yī)院醫(yī)師208人，其中高級職稱37人、中級81人、其它90人；患者540人，均來自本院，年齡為18～81歲、受教育程度不等、男340人、女200人；檢驗人員44人，均來自本中心，其中高級職稱8人、中級12人、其它24人。各項指標(biāo)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2方法

1.2.1設(shè)計區(qū)間轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0模式的檢驗報告公式：數(shù)值型區(qū)間包括單側(cè)和雙側(cè)區(qū)間。①區(qū)間為單側(cè)的檢驗項目應(yīng)用S/CO（S代表檢驗項目數(shù)值，CO代表單側(cè)區(qū)間上限值）公式進(jìn)行轉(zhuǎn)換成≤1.0。例如：ALT參考區(qū)間為≤40U/L，當(dāng)患者檢驗結(jié)果為100U/L，按S/CO公式計算（100/40）結(jié)果為2.5并大于1.0，則本次ALT的檢驗單判定為升高且有2.5倍的升高。②區(qū)間為雙側(cè)的檢驗項目：檢驗項目數(shù)值>區(qū)間上限時，應(yīng)用S/CO公式轉(zhuǎn)換成>1.0；區(qū)間下限≤檢驗項目數(shù)值≤區(qū)間上限時，設(shè)計公式：（檢驗項目數(shù)值-區(qū)間下限值）/ [（區(qū)間上限-區(qū)間下限）/ 2] -1進(jìn)行轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0模式；檢驗項目數(shù)值﹤區(qū)間下限時，設(shè)計公式：CO/-S轉(zhuǎn)換成﹤-1.0。例如：血漿葡萄糖區(qū)間為3.9～6.1mmol/L，如果檢驗結(jié)果為5.6 m mol/L時，在區(qū)間3.9～6.1mmol/L之內(nèi)，（檢驗項目數(shù)值-區(qū)間下限）/[（區(qū)間上限-區(qū)間下限） /2]-1=（5.6-3.9）/[（6.1-3.91）/2]-1=0.55。0.55在-1.0～1.0區(qū)間內(nèi)，判定本次GLU檢驗結(jié)果正常；如果GLU測定結(jié)果為1.8 m mol/L時，小于區(qū)間下限3.9mmol/L，應(yīng)用CO/-S公式計算3.9/-1.8=-2.2，-2.2在-1.0～1.0區(qū)間下限之下，可以判定本次GLU檢驗結(jié)果降低，且判定需2.2倍的GLU升高才能到達(dá)正常范圍。

1.2.2 區(qū)間為-1.0～1.0模式檢驗報告的描述：①檢驗數(shù)值>1.0時，提示升高且升高的幅度為臨界值倍數(shù)；②\"0\"為正常水平線，表示該項目在機(jī)體內(nèi)既沒有增加也沒有減少，即身體的最理想水平；-1.0～1.0為正常波動范圍。③檢驗數(shù)值﹤1.0時，提示降低且降低幅度為臨界值的分?jǐn)?shù)。

1.2.3調(diào)查方法采用問卷調(diào)查 ALT及GLU各5000份檢驗報告，通過上述公式將檢驗數(shù)值轉(zhuǎn)換成-1.0～1.0模式檢驗報告連同原模式檢驗報告（見表1、表2）同時發(fā)給臨床醫(yī)師、患者以及檢驗人員解讀或使用，征求他們對新模式的臨床應(yīng)用價值。

1.2.4要求新舊檢驗報告模式對比分析后客觀真實回答問題：新檢驗報告模式較原檢驗報告是否更簡便直觀準(zhǔn)確獲得實驗信息；應(yīng)用新檢驗?zāi)Ｊ浇庾x檢驗結(jié)果會不會增加或減少尤其是改變每一檢驗項目的檢驗信息；另外，臨床醫(yī)師、檢驗人員在醫(yī)療實踐中應(yīng)用新模式時碰到的困難，請在備注欄寫上，患者評價是否更直觀更容易看懂檢驗單。在轉(zhuǎn)換后的驗單右上角括號內(nèi)如果支持畫\"√\"；如果新舊模式無變化或不知道畫\"○\"；如果認(rèn)為更即不支持則畫\"×\"。

2結(jié)果

新舊模式檢驗報告問卷調(diào)查統(tǒng)計見表3。最終結(jié)果為：醫(yī)師為98.1%，患者為80.0%，檢驗人員為90.1%；合計支持率為85.7%；中立者為20.0%。在中山大學(xué)附屬中山醫(yī)院受歡迎，并認(rèn)為-1.0～1.0模式檢驗報告不會增加或減少以及改變每一檢驗項目的實驗信息。臨床醫(yī)師中有3位醫(yī)師不支持的原因是他們年紀(jì)大了，已經(jīng)習(xí)慣于原驗單模式，但是經(jīng)過我們耐心解釋新模式的優(yōu)勢后，他們也支持了；檢驗人員其中3位同事不支持的原因是認(rèn)為現(xiàn)有驗單每個項目后面都有區(qū)間且已提示高低，無須再改變現(xiàn)狀。對此臨床醫(yī)師向他們提出現(xiàn)有檢驗方式的缺點：①檢驗單上幾十個項目且每個項目有不同的區(qū)間，這樣給會診及病例討論時帶來不便；②現(xiàn)有檢驗單不直觀，無法根據(jù)數(shù)值的大小確定異常的程度；③由于同一項目區(qū)間經(jīng)常修訂，導(dǎo)致檢驗數(shù)值要動態(tài)對照時的誤差。將區(qū)間固定為-1.0～1.0的模式克服了這些缺點。同樣這3位檢驗人員也由不支持變?yōu)橹С至恕；颊咧?05位不支持的原因是他們對驗單根本不看，通常由醫(yī)生幫助解釋。通過我們的解釋后，他們對新模式的優(yōu)勢也連聲叫好。

3討論

醫(yī)生不用硬記繁雜的檢驗項目，不用對照檢驗項目的參考區(qū)間，不用查看檢驗項目的所對應(yīng)的臨床意義，就能準(zhǔn)確地從化驗單上獲取檢驗診斷信息，快捷地為患者制定診療方案?；颊卟挥醚芯宽椖糠倍嗟臋z驗單，或跑去詢問醫(yī)生也能得知屬于自已的檢驗信息。本設(shè)計不改變檢驗任何臨床信息，只是以新的方式方便了客戶使用，所以客戶認(rèn)可率很高。在醫(yī)學(xué)影像和病理檢查報告內(nèi)容是，先描述看到的內(nèi)容，然后根據(jù)描述內(nèi)容總結(jié)臨床應(yīng)用信息。讓醫(yī)生、患者直接獲取所要的東西。再看看其它行業(yè)，例如天氣預(yù)報，爆風(fēng)雨的預(yù)報也是對大量的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計整合分析，然后產(chǎn)生易懂的分級報警，不同的級別采取不同的預(yù)防措施。

醫(yī)學(xué)檢驗是一項技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它以大量檢驗數(shù)據(jù)為臨床醫(yī)生就診者疾病的診斷、治療、預(yù)后和篩查提供必要信息[5，6]。在美國的臨床實驗室可以為患者檢驗的項目達(dá)6000項，現(xiàn)階段在我們國家能為患者服務(wù)的檢驗也有600項。每一數(shù)據(jù)都有獨自的區(qū)間范圍，檢驗客戶只有參照每一數(shù)據(jù)的區(qū)間范圍才能獲取檢驗信息，而且每一項目都有不同的臨床意義，受檢者也只有依靠醫(yī)生才能獲取檢驗結(jié)果的臨床信息。醫(yī)學(xué)是個不斷發(fā)展的生命科學(xué)，每年都有新的技術(shù)和成果出現(xiàn)，致使同一份標(biāo)本同一種物質(zhì)在同一時間內(nèi)可以檢驗出不同數(shù)值的報告，臨床醫(yī)生只有參照不同數(shù)值區(qū)間即標(biāo)尺，才能對檢驗信息作出評價。對此，醫(yī)生患者經(jīng)常抱怨。檢驗信息的傳遞狀況必須改善提高。筆者研究表明，將各種區(qū)間即標(biāo)尺統(tǒng)一為-1.0～1.0，客戶不用參照各種不同的數(shù)值區(qū)間，就能對檢驗結(jié)果作出正確的判斷，而且-1.0～1.0模式的檢驗報告，受檢者不用依靠醫(yī)生就能獲取實驗室信息。本方案在問卷調(diào)查時，大受臨床醫(yī)師、受檢者歡迎，這將提高了檢驗技術(shù)的臨床應(yīng)用水平。

綜上所述，醫(yī)學(xué)檢驗參考區(qū)間統(tǒng)一為-1.0～1.0模式的檢驗報告是一種值得嘗試的新方法。

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編輯/王海靜