質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及控制措施

摘要：本文結(jié)合采供血工作的現(xiàn)狀和特點(diǎn)，對(duì)中心血站質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行進(jìn)行探討和總結(jié)。闡述了質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵在于對(duì)質(zhì)量管理體系的有效控制，提出從\"人機(jī)料法環(huán)\"五要素的控制措施。表明建立完善、協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，并確保其有效地運(yùn)行，保證采供血及其相關(guān)服務(wù)過(guò)程質(zhì)量是提高血站管理水平，確保血液質(zhì)量和安全的有效措施。

關(guān)鍵詞：血站；質(zhì)量管理體系；控制措施

血站質(zhì)量管理就是以血液質(zhì)量為中心環(huán)節(jié)的一切管理活動(dòng)的統(tǒng)稱。具體地說(shuō)，是指在質(zhì)量體系中通過(guò)實(shí)施質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等一系列管理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程。血站建立良好的質(zhì)量管理體系的目的是使獻(xiàn)血者招募、血液采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存及運(yùn)輸更為科學(xué)、合理，確保血液質(zhì)量，更好的為臨床輸血醫(yī)療服務(wù)。本文結(jié)合采供血工作實(shí)際，從\"人機(jī)料法環(huán)\"幾個(gè)方面加強(qiáng)采供血過(guò)程質(zhì)量控制。

1 質(zhì)量管理過(guò)程中的人力資源管理

21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，而人才是本世紀(jì)的最重要的資源，以人為本是全面質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，人是整個(gè)采供血過(guò)程中的根本，是血液質(zhì)量形成過(guò)程中最重要的因素。如果人的積極性得不到滿足，潛能得不到最大程度的發(fā)揮，那么血液質(zhì)量就得不到保證，質(zhì)量管理也得不到完善，這也使得人力資源管理對(duì)質(zhì)量管理的作用越來(lái)越受到重視[1]。

1.1質(zhì)量管理與人力資源管理的關(guān)系 質(zhì)量管理是血站管理中的重要方面， 隨著國(guó)家對(duì)血液質(zhì)量要求的不斷提高和人們對(duì)質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)程度的加深， 質(zhì)量管理在血站管理中的地位越來(lái)越重要。而人力資源管理同樣作為血站管理中的重要內(nèi)容，對(duì)整個(gè)血站管理都有至關(guān)重要的作用，當(dāng)然對(duì)質(zhì)量管理的作用方面也扮演著不可替代的角色。

1.2如何加強(qiáng)質(zhì)量管理過(guò)程中的人力資源管理 由以上分析可以看出人力資源管理對(duì)質(zhì)量管理有著十分重要的作用，要達(dá)到質(zhì)量管理的目標(biāo)，人力資源部門(mén)就必須做好以下幾個(gè)方面的工作：①結(jié)合血站質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)人力資源戰(zhàn)略管理工作。在制定人力資源管理戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)當(dāng)保證其與質(zhì)量管理戰(zhàn)略的高度一致，將以獻(xiàn)血者和用血者為中心的質(zhì)量管理工作作為目標(biāo)之一?？陀^分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有的人力資源狀況是否滿足質(zhì)量管理工作的要求，繼而評(píng)估人力資源的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)。收集整合人力資源供求信息，建立質(zhì)量人才儲(chǔ)備機(jī)制；②加強(qiáng)與質(zhì)量管理部門(mén)的信息溝通。在制定崗位職責(zé)工作說(shuō)明書(shū)時(shí)，人力資源管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理工作的相關(guān)文件規(guī)定，與質(zhì)量管理部門(mén)在工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)成一致，以免以后出現(xiàn)因?yàn)樾畔贤ㄓ姓`而產(chǎn)生的矛盾和問(wèn)題；③加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)。采用多種形式多種工具對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量工作方面的培訓(xùn)，在血站內(nèi)部營(yíng)造良好的質(zhì)量文化氛圍，從而使員工自覺(jué)地遵守質(zhì)量制度準(zhǔn)則，主動(dòng)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，提高工作能力，從而提高質(zhì)量工作的績(jī)效；④建立質(zhì)量獎(jiǎng)懲機(jī)制。人力資源管理部門(mén)在對(duì)員工進(jìn)行績(jī)效考核時(shí)，要把質(zhì)量管理要求作為績(jī)效考核和激勵(lì)的重要方面。將質(zhì)量業(yè)績(jī)和人力資源管理績(jī)效考核結(jié)合，對(duì)考核后的結(jié)果加大獎(jiǎng)懲力度，提高員工在質(zhì)量工作方面的積極性和主動(dòng)性，從而提高工作績(jī)效。

2 質(zhì)量管理過(guò)程中的設(shè)備管理

血站建立設(shè)備管理程序和設(shè)備管理制度，對(duì)設(shè)備的購(gòu)入、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、狀態(tài)監(jiān)測(cè)、故障診斷、報(bào)廢，以及操作、人員培訓(xùn)、維修技術(shù)信息的收集、處理等全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理，建立設(shè)備清單，統(tǒng)一設(shè)備編號(hào)，建立設(shè)備固定資產(chǎn)檔案、技術(shù)檔案和運(yùn)行維護(hù)原始記錄，明確使用和管理責(zé)任人。新購(gòu)設(shè)備、大型和關(guān)鍵設(shè)備維修后須經(jīng)確認(rèn)，確保符合預(yù)期使用要求后才能投入使用。

3 質(zhì)量管理過(guò)程中的物料管理

明確本單位所有物料需求，審核供方資質(zhì)，建立合格供方名錄，按物料管理程序，對(duì)物料的需求申請(qǐng)、購(gòu)入、驗(yàn)收、質(zhì)量檢查、入庫(kù)、出庫(kù)、使用等進(jìn)行質(zhì)量控制。采購(gòu)，根據(jù)購(gòu)物申請(qǐng)對(duì)所需要的物料進(jìn)行準(zhǔn)確的分析，并制訂完整的采購(gòu)計(jì)劃；嚴(yán)格地控制供應(yīng)商的交貨期和交貨數(shù)量。來(lái)料質(zhì)量控制，即對(duì)供應(yīng)商的交貨及時(shí)進(jìn)行來(lái)料檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)來(lái)料的質(zhì)量問(wèn)題以便于供應(yīng)商有足夠時(shí)間處理或補(bǔ)發(fā)產(chǎn)品，保證業(yè)務(wù)科室及時(shí)得到物料供應(yīng)，保證發(fā)送到使用科室的物料全部是合格產(chǎn)品。物料收發(fā)，負(fù)責(zé)物料的實(shí)際接收處理、驗(yàn)明、通知質(zhì)管科作來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn)，抽檢合格后才準(zhǔn)入合格品庫(kù)。倉(cāng)儲(chǔ)，對(duì)接收入庫(kù)的物料按規(guī)定的要求以正確的方式進(jìn)行保管、儲(chǔ)存，對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中溫濕度進(jìn)行嚴(yán)格控制。按先進(jìn)先出的原則嚴(yán)格物料的發(fā)放管理。使用科室建立物料的使用記錄，保證可追溯性。

4 質(zhì)量管理過(guò)程中的方法控制

法是方法，是依據(jù)及法規(guī)，就是采供血過(guò)程中的各種規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，工藝指導(dǎo)書(shū)，技術(shù)方法，程序步驟，設(shè)備操作等等（這里面就包括人的法，機(jī)的法，料的法，法的法，環(huán)的法這幾個(gè)方面）。血站按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》制定從獻(xiàn)血者招募、血液采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的操作規(guī)程，各崗位人員嚴(yán)格按照既定的操作規(guī)程規(guī)范作業(yè)，以確保血液質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

5 質(zhì)量管理過(guò)程中的環(huán)境控制

采供血環(huán)境對(duì)血液質(zhì)量會(huì)有很大影響，包括采血、血液制備、血液檢測(cè)、血液儲(chǔ)存及血液運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境都必須按要求受到控制。比如：采血環(huán)境應(yīng)按《獻(xiàn)血場(chǎng)所配置要求》進(jìn)行科學(xué)選址，布局合理，面積適宜，配備供電及給排水，室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)與空氣消毒符合要求等，防止人員和血液受到污染，確保采血工作順利進(jìn)行。血液檢測(cè)環(huán)境符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對(duì)BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況將環(huán)境要求細(xì)化，區(qū)分污染區(qū)與非污染區(qū)，布局要求符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開(kāi)；各業(yè)務(wù)科室的工作區(qū)域須達(dá)到：室內(nèi)地面、墻面平整，無(wú)縫隙、霉斑及脫落凹陷；照明、采暖、降溫、通風(fēng)良好；防止動(dòng)物、昆蟲(chóng)進(jìn)入等生物安全要求，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，\"人機(jī)料法環(huán)\" 是實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量管理最重要的五個(gè)要素。建立了完善、協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，還必須通過(guò)五要素過(guò)程質(zhì)量控制措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量管理體系才能有效運(yùn)行，從而達(dá)到確保血液質(zhì)量和安全的目的。

參考文獻(xiàn)：

[1]姚丹.論全面質(zhì)量管理中的人力資源管理[J].東北財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，（2）.

編輯/哈濤