貞杞肝泰糖漿的制備

摘要：目的 探討貞杞肝泰糖漿的制備。方法 建立藥材的提取方法，并通過正交試驗(yàn)篩選矯味劑用量。結(jié)果 最終確定貞杞肝泰糖漿的制備工藝。結(jié)論 該藥材提取工藝可行，糖漿制備工藝合理，產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定。

關(guān)鍵詞：貞杞肝泰糖漿；制備

貞杞肝泰主要有補(bǔ)腎養(yǎng)肝成份：枸杞子、女貞子、五味子、丹參、郁金、柴胡、太子參、白花蛇舌草等組方而成，加水煎熬后按規(guī)定劑量服用。由于目前很多家庭熬藥不方便，方法不易掌握，對(duì)有效成份的提取差異大，表現(xiàn)出療效的差異，后經(jīng)劑型改造，制成糖漿，方便患者服用。經(jīng)臨床驗(yàn)證具有滋補(bǔ)肝腎，益氣養(yǎng)血。用于肝腎陰虛、氣血不足引起的頭暈?zāi)垦?，腰膝酸軟，神疲乏力，少氣懶言，脅肋隱痛的輔助治。現(xiàn)將貞杞肝泰糖漿的制備及質(zhì)量控制報(bào)告如下。

1儀器及試藥

LC-10ATVP 型高效液相色譜儀（日本島津公司），SPD-l0Avp紫外檢測(cè)器（日本島津公司）。紫外～可見分光光度計(jì)（美國Thermo Spectroni ），熱壓滅菌鍋（諸城市永泰機(jī)械有限公司）。pHS-3C型酸度計(jì)（上海雷磁科學(xué)儀器有限公司）。枸杞子、女貞子、五味子、丹參、郁金、柴胡、太子參、白花蛇舌草均來重慶和平醫(yī)藥有限公司。其它試劑均為分析純。

2組方（規(guī)格：10ml/瓶 1000瓶用量）。

枸杞子400g、女貞子1100g、五味子800g、丹參900g、郁金800g 、柴胡1000g、太子參300g、白花蛇舌草1200g。

3提取

取以上八味，其中五味子加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；丹參分別加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分別濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；其余枸杞子等六味，與乙醇提取后的丹參、五味子藥渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹參提取物，加水稀釋至大約8000ml，攪拌溶解，靜置12h，用747濾布過濾2次，濾液用于糖漿的研究。

4糖漿制備

4.1 處方與工藝篩選

4.1.1矯味劑用量篩選 該品提取物，味苦并有很強(qiáng)的中藥臭味，所以需通過矯味才能改善糖漿的口感，增加患者的服藥順應(yīng)性。因此在處方中加入甜味劑和芳香劑進(jìn)行矯味處理。甜味劑選用蔗糖[1]三氯蔗糖；芳香劑選用薄荷香精[2]。甜味劑和芳香劑作用可能相互影響，因此根據(jù)口感、嗅覺感對(duì)甜味劑及芳香劑用量同時(shí)進(jìn)行篩選。甜味劑三氯蔗糖在其常用量和安全用量范圍內(nèi)設(shè)計(jì)0.01%、0.02%、0.03%（w/v）三個(gè)用量；蔗糖在安全用量范圍內(nèi)選擇45%（w/v），50%（w/v），55%（w/v）三個(gè)用量；芳香劑薄荷香精設(shè)計(jì)0.04%、0.06%、0.8%（w/v）三個(gè)用量進(jìn)行正交試驗(yàn)篩選。主要考察指標(biāo)為性狀、口感、pH值，正交設(shè)計(jì)填入數(shù)據(jù)的處方見表1，矯味劑用量的篩選見表2。

4.1.2制備 取處方量的蔗糖和三氯蔗糖加入提取液中，再加適量純化水，加熱（70℃-80℃）攪拌溶解后加入處方量的薄荷香精，加水定容至全量，攪拌混合均勻，用747濾布過濾，濾液分裝入玻璃口服液瓶中（10ml/瓶）。試驗(yàn)結(jié)果表明，處方中加入一定量的甜味劑、芳香劑配合能夠改善糖漿的口感，當(dāng)蔗糖用量為55%時(shí)，再配合0.02%的三氯蔗糖和0.06%的薄荷香精，能夠起到較好的矯味效果。

4.2制備方法 取1000瓶處方量的五味子，加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；丹參分別加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分別濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無乙醇味；其余枸杞子等六味，與乙醇提取后的丹參、五味子藥渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹參提取物，加水稀釋至大約8000ml，攪拌溶解，靜置12h，用747濾布過濾2次，加入處方量的蔗糖、三氯蔗糖、加熱（70～80℃）攪拌溶解后加入處方量的薄荷香精，加水定容至全量，攪拌混合均勻，用747濾布過濾，濾液分裝入玻璃瓶中（10ml/瓶），即得。

5討論

貞杞肝泰是我店中醫(yī)經(jīng)典的補(bǔ)肝腎配方，這類產(chǎn)品貴在長期服用，利于肝腎功能的增強(qiáng)。因此患者在長期服藥過程中，煎藥會(huì)給患者帶來很多麻煩，而且煎藥的方法好多患者不易掌握，對(duì)有效成份的提取差異大，表現(xiàn)出療效的差異。筆者在工藝研究中對(duì)藥材的提取通過大量的試驗(yàn)研究和質(zhì)量控制得出的最有效的提取方法，能保證藥材主要成份提取最大化，從而保證產(chǎn)品的有效性。

本品為糖漿劑，高濃度的糖漿具有一定的防腐能力，為了考察本品長期微生物滋生情況，筆者檢測(cè)了長期0～24個(gè)月樣品，其微生物均符合規(guī)定。同時(shí)，通過大量試驗(yàn)研究了枸杞子、女貞子、原兒茶醛和白花蛇舌草等的鑒別方法，篩選的薄層色譜條件專屬性強(qiáng)，結(jié)果可靠。該制劑口感較好，攜帶方便的特點(diǎn)，患者容易接受，特別是吞咽困難的患者易于服用。該制劑在我店長期應(yīng)用，臨床療效非常滿意。

參考文獻(xiàn)：

[1]羅明生，高天惠.藥劑輔料大全[M].第2版.成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，2006：1421-1422，1439.編輯/孫杰