淺析牙科醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＠牟皇跈?quán)情況

一、引言

近幾年來(lái)，隨著社會(huì)發(fā)展、生活水平的提高，人們對(duì)牙齒和口腔的健康及美容越來(lái)越重視，牙科醫(yī)療領(lǐng)域的各種新設(shè)備、新方法層出不窮，相應(yīng)地，牙科醫(yī)療領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量逐年遞增，2010年中國(guó)申請(qǐng)量為827件、2011年968件、2012年1109件。該領(lǐng)域的專利大致可分為四類：

（1）

牙外科（例如牙鉆、牙醫(yī)鉗等牙科器械、校正牙齒錯(cuò)位咬合的方法）；

（2）牙修補(bǔ)術(shù)，假牙；

（3）

牙齒口腔的清潔（例如：牙線、洗牙裝置）；

（4）牙科輔助用具。

我國(guó)《專利法》規(guī)定了一些不能被授予專利權(quán)的客體，由于牙齒的特殊組成以及牙科醫(yī)療領(lǐng)域申請(qǐng)的涉及面廣泛，對(duì)于該領(lǐng)域主題的可授權(quán)性常常難以判斷，筆者基于多年從事牙科領(lǐng)域的審查經(jīng)驗(yàn)，淺析一下該領(lǐng)域的不授權(quán)情況。

二、牙科醫(yī)療領(lǐng)域的不授權(quán)情況概述

牙科醫(yī)療領(lǐng)域的專利涉及不授權(quán)主題的大致可分為兩類：（一）屬于疾病的診斷或治療方法；（二）屬于非治療目的的外科手術(shù)方法。

疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)是出于人道主義、社會(huì)倫理以及中國(guó)目前的科技發(fā)展水平的考慮，醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。

外科手術(shù)方法，是指使用器械對(duì)有生命的人體或者動(dòng)物體實(shí)施的剖開(kāi)、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性治療或處置的方法，這種外科手術(shù)方法不能被授予專利權(quán)（參見(jiàn)《專利審查指南（2010）》第二部分第一章第4.3.2.3節(jié)）。外科手術(shù)方法分為治療目的和非治療目的的外科手術(shù)方法。以治療為目的的外科手術(shù)方法，屬于治療方法，根據(jù)《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)的規(guī)定不授予其專利權(quán)。

非治療目的的外科手術(shù)方法，由于是以有生命的人或者動(dòng)物為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上使用，因此不具備實(shí)用性。我國(guó)《專利法》第二十二條規(guī)定：授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。因此，非治療目的的外科手術(shù)方法，由于其不具備實(shí)用性，也同樣不能被授予專利權(quán)（參見(jiàn)《專利審查指南（2010）》第二部分第五章第3.2.4節(jié)）。

由此可知，外科手術(shù)方法，不管是治療目的還是非治療目的，均不能被授予專利權(quán)。

三、牙科治療領(lǐng)域的不授權(quán)情況的分析

1、涉及疾病的診斷方法

診斷方法，是指為識(shí)別、研究和確定有生命的人體或動(dòng)物體病因或病灶狀態(tài)的過(guò)程（參見(jiàn)《專利審查指南（2010）》第二部分第五章第4.3.1節(jié)）。一項(xiàng)與疾病診斷有關(guān)的方法如果同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件，則屬于疾病的診斷方法，不能授予專利權(quán)：以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象；以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的（參見(jiàn)《專利審查指南（2010）》第二部分第五章第4.3.1.1節(jié)）。

（1） 屬于疾病的診斷方法【案例1】

權(quán)利要求：一種利用器械來(lái)對(duì)口腔進(jìn)行口腔檢查的方法，包括步驟：生成具有適合于口腔護(hù)理狀況診斷的波長(zhǎng)的光并將所述光發(fā)射到選定的口腔牙齒表面；接收來(lái)自所述口腔牙齒表面的反射光；處理所述反射光以確定口腔健康狀況以及識(shí)別已被檢查的那些區(qū)域和/或識(shí)別未被檢查的那些牙齒區(qū)域；以及向所述用戶顯示關(guān)于已經(jīng)識(shí)別出的口腔健康狀況的信息以及關(guān)于已被檢查和/或未被檢查的那些牙齒區(qū)域的信息。

分析：該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)一種利用器械來(lái)對(duì)口腔進(jìn)行口腔檢查的方法。首先，該方法是對(duì)人體口腔進(jìn)行檢查，即以有生命的人體為對(duì)象；其次，該方法通過(guò)處理牙齒表面的反射光以確定口腔健康狀況，即該方法的直接目的是為了獲得口腔的健康

外科手術(shù)方法，不管是治療目的還是非治療目的，均不能被授予專利權(quán)。

狀況。因此，該方法屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所述的疾病的診斷方法?！景咐?】

權(quán)利要求：一種用于診斷病人的正畸狀況的方法，本方法包括下列諸步驟：提供一部診斷裝置，它具有診斷硬件，包括至少一部數(shù)碼相機(jī)，它適用于拍攝病人的牙齒和口腔的多幅圖像；在該裝置上提供一個(gè)用戶接口，以便向病人顯示信息，并從病人那里接收信息；提供在該裝置里面的電子電路；用代表（大量）樣本的正畸狀況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對(duì)電子電路進(jìn)行預(yù)編程；讓病人相對(duì)于診斷硬件進(jìn)行定位；從診斷硬件拍攝多幅代表該病人正畸狀況的實(shí)際數(shù)據(jù)的病人牙齒以及口腔的圖像；將實(shí)際數(shù)據(jù)與在電子電路中預(yù)編程的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以比較；經(jīng)由該裝置確定病人的正畸狀況是否可矯正；從本裝置向病人發(fā)出指示，告訴病人如何矯正由本裝置所診斷出來(lái)的正畸狀況。

分析：首先，從該權(quán)利要求的主題-“用于診斷一個(gè)病人的正畸狀況的方法”就能判斷其屬于一種診斷方法；其次，從該權(quán)利要求的實(shí)質(zhì)來(lái)看，該方法它是以有生命的人為直接實(shí)施對(duì)象，用于診斷出病人的正畸狀況是否可矯正，能得到病人牙齒和口腔情況這一診斷結(jié)果，即，以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，從而該方法屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所述的疾病的診斷方法的范圍?！景咐?】

權(quán)利要求：一種檢測(cè)患者早期齲齒的方法，包括：選擇性結(jié)合光學(xué)檢測(cè)探針到早期階段病變的齲齒上和使用光學(xué)裝置檢測(cè)結(jié)合有探針的齲齒。

分析：雖然從主題名稱來(lái)看該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)的是一種檢測(cè)方法，但分析其本質(zhì)，該方法對(duì)患者的牙齒進(jìn)行檢測(cè)，即以有生命的人體為對(duì)象，通過(guò)檢測(cè)被激發(fā)波長(zhǎng)照射的牙齒的反射光，診斷出早期階段齲齒，齲齒屬于一種疾病，因此該方法以獲得疾病診斷結(jié)果為直接目的，從而該方法屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所述的疾病的診斷方法的范圍，不能被授予專利權(quán)。

（2）不屬于疾病的診斷方法【案例4】

權(quán)利要求：一種牙齒比色的方法，通過(guò)將光照射到牙齒表面并采集牙齒表面的反射光，并與所選擇的牙色分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，直接顯示被檢測(cè)牙齒的顏色所屬的類別。

分析：通過(guò)說(shuō)明書(shū)的記載，所述牙齒比色的方法用在牙科治療、牙齒修補(bǔ)、牙齒美白、制作假牙時(shí)，利用比色結(jié)果，選擇具有相同或者最相近的修復(fù)材料，對(duì)牙齒進(jìn)行修復(fù)。雖然所述牙齒比色方法的對(duì)象是有生命的人體和動(dòng)物體，并且其最終的目的是用于治療，但該方法的直接目的僅僅是為了確定牙齒的牙色，并不能得到任何診斷結(jié)果，因此該方法不屬于疾病的診斷方法，屬于可授予專利權(quán)的范圍。2、涉及疾病的治療方法

治療方法，是指為使有生命的人體或者動(dòng)物恢復(fù)、獲得健康或減少痛苦，進(jìn)行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過(guò)程。（參見(jiàn)《專利審查指南（2010）》第二部分第五章第4.3.2節(jié)）

（1）

明顯屬于治療方法

牙科治療領(lǐng)域中有相當(dāng)多的方法類申請(qǐng)，從其主題名稱即可判斷其屬于治療方法，例如：“一種牙髓炎微波治療方法”、“雙膦酸衍生物或其鹽在牙周病治療中的應(yīng)用”。牙髓炎、牙周病均屬于疾病，對(duì)它們進(jìn)行治療的過(guò)程顯然是使有生命的人體或者動(dòng)物恢復(fù)、獲得健康或減少痛苦，而進(jìn)行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過(guò)程，因此這類方法屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所述的疾病的治療方法的范圍，因此不能被授予專利權(quán)。

（2）

治療目的的外科手術(shù)方法

牙科領(lǐng)域的方法類申請(qǐng)中，包含外科手術(shù)步驟的占很大的比率，對(duì)于這類申請(qǐng)，需要判斷其是否以治療為目的。以治療為目的的外科手術(shù)方法，屬

以治療為目的的外科手術(shù)方法，屬于治療方法，根據(jù)《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)的規(guī)定不授予其專利權(quán)。

于治療方法，根據(jù)《專利法》第二十五條第一款第

（3） 項(xiàng)的規(guī)定不授予其專利權(quán)?！景咐?】

權(quán)利要求：一種鑲牙方法，由咬牙模，制義齒等過(guò)程組成，其特征在于：義齒（1）用鋼絲（2）穿通連接，鋼絲（2）為U形結(jié)構(gòu)，鋼絲（2）上可穿接若干個(gè)義齒，在好牙（4）的端頭開(kāi)一小槽，將鋼絲（2）的兩個(gè)端頭分別鑲在左右兩端的好牙 （4）的小槽里，小槽里填上粘合劑（3），鋼絲（2）的端頭是水平的，也可以是傾斜的，義牙（1）與好牙（4）的接縫處用粘合劑

（3）

粘合，打磨，拋光后完成鑲牙。

分析：該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)一種鑲牙方法，其中包括對(duì)好牙進(jìn)行開(kāi)槽操作，該步驟屬于外科手術(shù)步驟，而鑲牙能夠?qū)⒃瓉?lái)缺失的牙補(bǔ)上，使有生命的人體或動(dòng)物體恢復(fù)、獲得健康或減少痛苦，因此該方法屬于治療目的的外科手術(shù)方法，不能被授予專利權(quán)。

（3）

具有治療目的/效果的美容方法

近幾年來(lái)，牙齒美容方面的專利申請(qǐng)日益增多。對(duì)于美容方法，也應(yīng)當(dāng)注意判斷其是否屬于治療方法。其中，如果美容方法具有治療目的或治療效果且該治療目的或治療效果與美容效果不可區(qū)分，則應(yīng)當(dāng)屬于治療方法，例如去除牙菌斑的方法，由于該方法具有改善牙齒外觀的美容效果，同時(shí)去除牙菌斑不可避免地具有預(yù)防齲齒和牙周病的治療作用，該方法的治療效果與美容效果不可區(qū)分，因此屬于治療方法。

（4）

不屬于治療方法

判斷是否屬于治療方法，要從權(quán)利要求的本質(zhì)出發(fā)，判斷其直接目的是否是為了治療疾病。例如，關(guān)于制造假牙的方法，該方法包括在病人口腔中制作牙齒模具，而在體外制造假牙，雖然其最終目的是治療，但是該方法的本身目的是制造出合適的假牙。此外為制造假牙而實(shí)施的測(cè)量方法，其本身目的也不是治療，同樣不屬于治療方法。

單純的美容方法，即不介入人體或不產(chǎn)生創(chuàng)傷的美容方法，包括在牙齒外部實(shí)施的、非治療目的的保必然包括治療步驟時(shí)，執(zhí)行該步驟獲得的效果決定了該方法具有治療性質(zhì)，此時(shí)不可以引入上述放棄式修改。

對(duì)于牙科治療領(lǐng)域中藥物類的申請(qǐng)，《專利審查指南（2010）》第二部分第十章第4.5.2節(jié)規(guī)定：由于藥品及其制備方法均可依法授予專利權(quán)，因此物質(zhì)的醫(yī)藥用途發(fā)明以藥品權(quán)利要求或者例如“在制藥中的應(yīng)用”、“在制備治療某病的藥物中的應(yīng)用”等屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求申請(qǐng)專利，則不屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)規(guī)定的情形。例如“雙膦酸衍生物或其鹽在牙周病治療中的應(yīng)用”可以修改為“雙膦酸衍生物或其鹽在制備牙周病治療的藥物

中的應(yīng)用”或類似的形式，使其不再落入疾病的治療方法的范圍。

五、小結(jié)

對(duì)于牙科醫(yī)療領(lǐng)域的方法類專利申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)注意這種方法是否屬于中國(guó)專利法規(guī)定的不授權(quán)客體。在判斷時(shí)，需要從權(quán)利要求的本質(zhì)上出發(fā)，并根據(jù)需要結(jié)合說(shuō)明書(shū)的記載，分析所要求保護(hù)的方法是否以有生命的人體或者動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象，是否以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的或者以治療為直接目的。對(duì)于可能涉及不授權(quán)主題的專利申請(qǐng)，可采用適當(dāng)?shù)姆绞阶珜?xiě)、修改權(quán)利要求，使其盡量避免落入不授予專利權(quán)的客體范圍。