惡性腫瘤患者使用精密輸液器預(yù)防鴉膽子油乳致靜脈炎的臨床研究

摘要：目的 探討使用精密輸液器預(yù)防惡性腫瘤患者鴉膽子油乳所致靜脈炎的臨床效果。方法 將靜脈滴注鴉膽子油乳的惡性腫瘤患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各66例，觀察組患者使用精密輸液器輸注，對照組患者使用普通輸液器；觀察治療14d后兩組患者靜脈炎發(fā)生的情況。結(jié)果 觀察組患者靜脈炎發(fā)生率低于對照組患者，兩組比較差異有顯著性（P<0.05）。結(jié)論 使用精密輸液器能有效預(yù)防鴉膽子油乳外滲所致靜脈炎的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：惡性腫瘤；鴉膽子；精密輸液器；靜脈炎

The Clinical Study of Precision Infusion Set on the Prevention of Phlebitis Induced by Brucea Javanica Oil Emulsion in Patients with Malignant Tumor

XI Min， XUE Xiu-ping， XIA Yan， SUN Xiao-yan

（Shanghai Yangpu District Central Hospital Central Medcine I Ward， Shanghai 200090， China）

Abstract：Objective To investigate the clinical effect of using precision infusion to prevent malignant tumor patients with phlebitis induced by Brucea javanica oil emulsion. Methods Patients with malignant tumor were randomly divided into observation group and control group with 66 cases in each. precision infusion was used in observation group， and common infusion was used in control group. All the patients with phlebitis were observed after 14 days. Results The incidence of phlebitis in observation group was lower than that of the control group， there was significant difference between two groups （P < 0.05）. Conclusions The use of precision infusion set can effectively prevent the occurrence of phlebitis induced by Brucea javanica oil emulsion.

Key words：Malignant tumor； Brucea Javanica； Precision infusion； Phlebitis

鴉膽子為苦木科下鴉膽子屬植物的種子，始載于《本草綱目拾遺》，具有抗腫瘤、抗炎及抗瘧等活性[1]。鴉膽子油乳則是從鴉膽子中提取有效成分研制成的滅菌靜脈乳劑，不僅可用于肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移等惡性腫瘤的治療，還能治療結(jié)腸炎、慢性胃炎和尖銳濕疣等非腫瘤性疾病[2]。臨床對中晚期食管癌患者放射治療時，配合使用鴉膽子油乳能進(jìn)一步提高療效、免疫功能和生活質(zhì)量，改善疾病癥狀，減輕放射治療的反應(yīng)[3]。我國于上世紀(jì)70年代末開始研制鴉膽子油靜脈乳劑，并用于治療各種惡性腫瘤，該藥現(xiàn)成為當(dāng)代治療腫瘤最活躍的中藥制劑之一[4]。臨床使用中常有患者靜脈注射部位出現(xiàn)紅、腫、熱、痛及沿靜脈走向出現(xiàn)條索樣靜脈炎的發(fā)生，據(jù)報(bào)道鴉膽子油乳靜脈滴注致靜脈炎的發(fā)生率為28.6%[5]。因此選用合適的輸液器預(yù)防和減少靜脈炎的發(fā)生十分重要。我們在2011年8月起對靜脈輸注鴉膽子油乳的惡性腫瘤患者使用精密輸液器，觀察靜脈炎的發(fā)生狀況，取得良好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇自2011年1月～2012年4月在我科住院治療的惡性腫瘤患者132例，其中男73例，女59例，年齡38～98歲，平均年齡（68.2±13.5）歲。所有患者均經(jīng)手術(shù)或病理檢查證實(shí)為惡性腫瘤，其中胃癌21例，肺癌18例，乳腺癌16例，直腸或結(jié)腸癌14例，腎癌12例，前列腺癌10例，膀胱癌9例，鼻咽癌8例，婦科腫瘤8例，喉癌7例，左頜下腺癌6例，胰體癌3例；所有患者確診已發(fā)生一個以上的部位臟器轉(zhuǎn)移。合并癥情況：合并高血壓41例，冠心病31例，糖尿病22例，肝功能不全14例，腎功能不全9例，慢性支氣管炎12例，肺部感染21例，尿路感染14例。

1.2 方法

1.2.1治療方法 除常規(guī)治療外，所有入選患者均給予鴉膽子油乳40ml加入生理鹽水或葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，療程為14d。觀察組使用精密輸液器，對照組使用普通輸液器；進(jìn)針后使用透明敷貼進(jìn)行固定，注射結(jié)束后立即拔出留置針。精密輸液器采用山東威高團(tuán)體醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的GB18458.1 一次性使用精密過濾輸液器。兩組患者均選用手背靜脈、橈靜脈、前臂靜脈作淺靜脈留置。留置針選用BD公司生產(chǎn)的Intima ⅡTM 竟瑪24G×0.75密閉式靜脈留置針。

1.2.2 觀察方法 在療程結(jié)束后觀察、詢問患者穿刺部位疼痛情況，局部有無紅、腫、熱、痛等，并進(jìn)行記錄。依據(jù)美國靜脈輸液護(hù)理學(xué)會出版的2011版《輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》[6]中的靜脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，將靜脈炎分為4級。0級：沒有癥狀；1級：穿刺部位發(fā)紅，伴有或不伴有疼痛；2級：穿刺部位疼痛伴有發(fā)紅和/或水腫；3級：穿刺部位疼痛伴有發(fā)紅，條索狀物形成，可觸摸到條索狀的靜脈；4級：穿刺部位疼痛伴有發(fā)紅，條索狀物形成，可觸摸到條索狀的靜脈，長度>1英寸，并有膿液流出。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，正態(tài)分布資料，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較采用pearson chi-square檢驗(yàn)；P<0.05為有顯著性差異。

2結(jié)果

2.1一般臨床資料比較 見表1。實(shí)驗(yàn)組與觀察組患者相比，兩組在年齡、身高、體重、心率及男女、高血壓、糖尿病、肝功能不全、腎功能不全、慢性支氣管炎、肺部感染、尿路感染比例方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P>0.05。見表1。

2.2 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)比較 見表2。實(shí)驗(yàn)組和觀察組患者相比，觀察組血糖水平明顯高于實(shí)驗(yàn)組組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001）。其他指標(biāo)兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。

2.3兩組患者靜脈滴注鴉膽子油乳后靜脈炎的發(fā)生情況比較 見表3。表3顯示，兩組患者靜脈滴注鴉膽子油乳后靜脈炎的發(fā)生情況比較，x2=15.466，差異有顯著性（P<0.01）。

3 討論

3.1 鴉膽子油乳發(fā)生靜脈炎的機(jī)制 鴉膽子油乳是一種新型的純中藥抗癌制劑，具有靶向性特點(diǎn)，主要成分有油酸、軟脂肪酸、硬脂酸、亞油酸、花生烯酸等。其中最主要成分為油酸，是抗腫瘤的主要活性成分，可透過血腦屏障而在腦內(nèi)產(chǎn)生較高濃度，發(fā)揮降低顱內(nèi)壓的作用[7]。作為一種滅菌靜脈乳劑，鴉膽子油乳可使癌細(xì)胞變性、破壞和壞死，同時還能增加細(xì)胞免疫[8]。鴉膽子油乳在顯微鏡下脂質(zhì)體為單室結(jié)構(gòu)，粒子呈圓形或橢圓型，分布較均勻，Digital Micrograph圖像分析軟件測得鴉膽子油脂質(zhì)體的平均粒徑為129.7780 nm[9]。由于提純工藝的限制在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不溶性膠粒；當(dāng)鴉膽子與輸液配伍后發(fā)生聚合、氧化反應(yīng)，與某些生物堿配伍后pH值改變而析出大量微粒[10]。微粒超標(biāo)是中藥制劑引起輸液反應(yīng)的重要原因[11]。微粒在進(jìn)入人體后，隨血液循環(huán)引起血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁的正常狀態(tài)發(fā)生改變，引起血小板黏著，導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。

3.2 靜脈炎的處理方法 ①50%硫酸鎂局部濕熱敷 利用硫酸鎂的高滲作用，使細(xì)胞脫水，消除局部水腫，促進(jìn)血管充盈，減少血管痙攣，有利于血液循環(huán)及血管內(nèi)皮細(xì)胞的修復(fù)。②75%乙醇濕敷 75%乙醇濕敷既有局部止痛效果，又利用乙醇擴(kuò)張局部血管，增加局部血液循環(huán)的作用，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能。③中藥外敷 一些研究采用中藥紅花醇、如意金黃散、濕潤燒傷膏等外敷治療靜脈炎，取得了不錯的療效。④水膠體敷料 水膠體敷料是一種新型敷料，由親水膠肽微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合組成，可吸收少量到中量滲液，具有部分清創(chuàng)作用，可以消除紅腫、減輕疼痛、防止壞死，可明顯減少輸液所致靜脈炎的發(fā)生，從而減輕患者的痛苦。

3.3 精密過濾輸液器預(yù)防靜脈炎的機(jī)制 輸液微粒是指一種輸入液體中存在的非代謝性顆粒雜質(zhì)，其直徑一般為1 μm～15 μm，微粒隨藥液進(jìn)入血液中，紅細(xì)胞聚集在微粒上形成血栓，引起栓塞和靜脈炎的發(fā)生[12]。近年來臨床上不斷有關(guān)于精密過濾輸液器預(yù)防輸液疼痛和靜脈炎的報(bào)道[13，14]，精密過濾輸液器與普通過濾器的最大區(qū)別在于前者使用5μm孔徑的介質(zhì)，而后者孔徑通常在10～12μm[15]。并且精密過濾輸液器選用的濾膜是核孔膜，具有雙層過濾介質(zhì)，納污能力強(qiáng)、濾孔規(guī)則、均勻、過濾精度高、不會產(chǎn)生異物脫落、對藥物吸附性小。因此精密過濾輸液器可以濾過藥液中90%以上不溶性微粒，減少微粒對血管內(nèi)皮細(xì)胞的刺激，降低了靜脈炎的發(fā)生率。通過兩組患者的療效觀察表明，使用精密輸液器輸注鴉膽子油乳能有效預(yù)防及降低靜脈炎的發(fā)生，減少患者的痛苦，保證治療的順利進(jìn)行。

4結(jié)論

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告精密過濾輸液器可有效預(yù)防化療藥物、高滲藥物、中藥制劑等致靜脈炎，但鴉膽子尚未見報(bào)道。雖然臨床上可使用PICC、深靜脈穿刺等方法預(yù)防靜脈炎的發(fā)生，但都會給患者帶來不同程度的損傷。長時間的維護(hù)不僅為患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，日常生活也造成很大的不變。鴉膽子油乳是中藥類抗腫瘤藥物，其對血管的刺激并無化療藥物所致的損傷嚴(yán)重，僅為久用可致靜脈炎或血栓形成。如表三顯示鴉膽子油乳靜脈滴注后，實(shí)驗(yàn)組靜脈炎的發(fā)生率顯著低于對照組，靜脈炎的發(fā)生程度明顯輕于對照組。通過本次觀察結(jié)果認(rèn)為，作為一種方法和手段，使用精密輸液器不僅能有效預(yù)防和降低鴉膽子油乳所致靜脈炎的發(fā)生，不為患者增加經(jīng)濟(jì)及身體上的負(fù)擔(dān)，而且操作簡單，值得在臨床上廣泛推廣使用。

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編輯/王海靜