TB—PCR、Xpert MTB/RIF、T—SPOT釋放試驗(yàn)診斷結(jié)核感染的臨床應(yīng)用研究

摘要：目的 檢測(cè)TB-PCR、Xpert MTB/RIF、T-SPOT釋放試驗(yàn)在結(jié)核感染中的診斷及價(jià)值評(píng)價(jià)。方法 活動(dòng)性肺結(jié)核組256例，非結(jié)核組182例，痰液標(biāo)本行TB-PCR、Xpert MTB/RIF檢測(cè)，血液標(biāo)本行T-SPOT釋放試驗(yàn)檢測(cè)。結(jié)果 TB-PCR、Xpert MTB/RIF、T-SPOT檢測(cè)陽(yáng)性率分別為31.6%、75.9%和96.5%；檢測(cè)結(jié)果特異性均為100%。且3者之間檢查結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 在診斷結(jié)核感染方面， Xpert MTB/RIF檢測(cè)的應(yīng)用價(jià)值明顯高于TB-PCR檢測(cè)及Xpert MTB/RIF檢測(cè)；三者聯(lián)合應(yīng)用可提高結(jié)核的診斷價(jià)值。

關(guān)鍵詞：TB-PCR；Xpert MTB/RIF；T-SPOT；結(jié)核感染；診斷

Clinical Research of TB-PCR， Xpert MTB / RIF， T-SPOT Release Test Diagnosis Tuberculosis Infection

HE Chen-yan， SHI Hai-ping， HAN Li， LIU Yun

（ Shaanxi Province Tuberculosis Prevention and Treatment Center， Xi'an Shaanxi 710100， China）

Abstract：Objective： The paper aims to detect and evaluate the effectiveness of TB-PCR， Xpert MTB/RIF， and T-SPOT in tuberculosis diagnosis. Method： By performing the TB-PCR， Xpert MTB/RIF sputum test and T-SPOT blood test among 256 patients with active pulmonary tuberculosis and 182 non-tuberculosis. Result The positive rates are respectively 31.6% （TB-PCR sputum test）， 75.9% （Xpert MTB/RIF sputum test）， and 96.5% （T-SPOT blood test）. The detection results show that specificity are all 100%. The detection differences have certain statistical significance. Conclusion： In tuberculosis diagnosis， the application value of Xpert MTB/RIF is significantly higher than that of TB-PCR and Xpert MTB/RIF， and the combination of these three detection methods can more effectively diagnose tuberculosis.

Key words：TB-PCR； Xpert MTB / RIF； T-SPOT； Tuberculosis infection； Diagnosis

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuber-culosis，簡(jiǎn)稱結(jié)核桿菌）全球每年可引起約300[1]萬(wàn)人死亡。由于痰菌陽(yáng)性患者的管理、結(jié)核分枝桿菌耐藥性和多重耐藥菌株的出現(xiàn)等因素，結(jié)核病對(duì)許多國(guó)家已構(gòu)成嚴(yán)重的健康威脅。對(duì)結(jié)核病最客觀、重要、科學(xué)的檢測(cè)方法仍然目前是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法如痰結(jié)核菌培養(yǎng)、痰涂片等[2-4]均存在著不同程度的限制，如靈敏度低、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)等，對(duì)結(jié)核的早起診斷和治療均有一定的制約。因此，找到一種快速、特異的診斷方法尤為重要。細(xì)胞免疫學(xué)技術(shù)T- SPOT[5-6]及基因檢測(cè)的應(yīng)用，為結(jié)核病診斷技術(shù)提供了更可靠的方法?，F(xiàn)將我院有關(guān)結(jié)核診斷方面的研究簡(jiǎn)要報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集我院2011年4月～2013年10月痰菌陽(yáng)性肺結(jié)核患者共256例；非結(jié)核組182例，包括肺部感染126例，慢性阻塞性肺疾病56例；入組患者均經(jīng)過(guò)臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室診斷、影像學(xué)診斷等而最終確診。其中男性207例， 女性231 例；年齡18～60 歲，平均年齡32歲。

1.2方法 臨床采集血液及痰液為檢測(cè)標(biāo)本。每份血液標(biāo)本行Xpert MTB/RIF檢測(cè)， 每份痰液均行TB-PCR檢測(cè)、Xpert MTB/RIF檢測(cè)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用 SPSS11. 0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件應(yīng)用χ2檢驗(yàn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， 以P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義界限。

2結(jié)果

2.1標(biāo)本結(jié)果，見(jiàn)表1

在肺結(jié)核256例組中，TB-PCR檢測(cè)的陽(yáng)性標(biāo)本為81例，Xpert MTB/RIF的陽(yáng)性例數(shù)為194例，T-SPOT的陽(yáng)性例數(shù)為247例；在非結(jié)核組中，TB-PCR、Xpert MTB/RIF、T-SPOT檢測(cè)均無(wú)陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)，特異性均為100%。

2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果 該實(shí)驗(yàn)T-SPOT檢測(cè)的陽(yáng)性率明顯高于其它方法，差別均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（配對(duì)χ2檢 驗(yàn)，P<0.01）；Xpert MTB/RIF檢測(cè)的陽(yáng)性率高于TB-PCR檢測(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（配對(duì)χ2檢 驗(yàn)，P<0.01）。

3討論

TB-PCR檢測(cè)、Xpert MTB/RIF、T-SPOT釋放試驗(yàn)檢測(cè)在結(jié)核病診斷中敏感性分別為31.6%、75.9%、96.5%，特異性均為100%；以上結(jié)果中T-SPOT檢測(cè)具有較高的敏感性 （96.5%），與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[7]，且T-SPOT檢測(cè)的敏感性與其它二項(xiàng)檢查比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義；此外，Xpert MTB/RIF與TB-PCR檢測(cè)的敏感性比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

綜上所述，TB-PCR檢測(cè)、Xpert MTB/RIF、T-SPOT釋放試驗(yàn)檢測(cè)在結(jié)核病診斷中均有高度敏感性和特異性，但臨床中TB-PCR檢測(cè)、Xpert MTB/RIF檢測(cè)的標(biāo)本多為呼吸道分泌物、漿膜腔滲出液及病灶分泌物等，對(duì)難以提供標(biāo)本、肺外結(jié)核、菌陰肺結(jié)核、兒童患者等特殊群體的檢測(cè)受到一定制約。T-SPOT檢測(cè)是利用ELISA 技術(shù)從單細(xì)胞水平檢測(cè)細(xì)胞因子的一種細(xì)胞免疫技術(shù)，其特點(diǎn)為檢測(cè)標(biāo)本易采集、檢測(cè)時(shí)間短，特別適用于上述臨床診斷困難患者的輔助診斷，T-SPOT檢測(cè)對(duì)結(jié)核感染的診斷較其它傳統(tǒng)方法有高度的敏感性和特異性，三者聯(lián)合應(yīng)用更大大提高了肺結(jié)核的早期診斷與治療，同時(shí)對(duì)疾病控制、傳播預(yù)防提供有力的幫助，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]Jasmer RM， Nahid P， Hopewell PC. Latent tuberculosis infection[J].Neng J Med，2002，347（23）：1860.

[2]李娜，邱珊.458份痰抗酸染色涂片和結(jié)核桿菌快速培養(yǎng)的結(jié)果比較[J].甘肅醫(yī)藥2013年第32，（10）GansuMedicalJoumal，2013.V01.32.No.10.

[3]王成勇，李益榮.3479例肺結(jié)核患者痰標(biāo)本抗酸桿菌檢查結(jié)果分[J].臨床肺科雜志，2004，9（6）：605-606.

[4]徐寧.痰中結(jié)核桿菌的檢測(cè)方法及臨床意義[J].臨床肺科雜志，2009，14（4）：536.

[5]劉曉清，張麗帆.C干擾素釋放分析T-SPOT.TB在診斷結(jié)核感染中的研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2010，14（12）.

[6]Pai M， Zwerling A， Menzies D. Systematic review：T-cel-l based assays for the diagnosis of latent tuberculosis infection： an update[J].Ann Intern Med， 2008，149（3）：177.

[7]鄒盛華，張麗水，黃明翔，等.結(jié)核感染T 細(xì)胞斑點(diǎn)實(shí)驗(yàn)臨床檢測(cè)研究[J].中國(guó)防癆雜志，2009，31（9）：539.編輯/張燕