社會化消毒供應(yīng)服務(wù)機構(gòu)的質(zhì)量控制

摘要：目的 規(guī)范社會化消毒供應(yīng)中心的管理，提供安全合格的滅菌物品。方法 加強運行過程監(jiān)管，完善對工作流程的質(zhì)量控制。結(jié)果 加強社會化消毒供應(yīng)中心監(jiān)管后的無菌物品和可重復(fù)使用的器械等消毒、滅菌合格率達100%。結(jié)論 加強社會化消毒供應(yīng)中心運行過程中的質(zhì)量控制，能有效提高醫(yī)療用品消毒、滅菌的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：社會化消毒供應(yīng)中心；消毒；滅菌；質(zhì)量控制

消毒供應(yīng)中心集中式管理，催生了社會化、區(qū)域化專業(yè)消毒供應(yīng)服務(wù)機構(gòu)。其質(zhì)量控制是保證再生醫(yī)療物品安全、有效，控制醫(yī)院感染發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

我市目前設(shè)有一所社會化消毒供應(yīng)服務(wù)機構(gòu)（以下稱為：消毒供應(yīng)中心），承接全市40余所醫(yī)療機構(gòu)再生使用的診療用品、器械的清洗、消毒、滅菌工作。為保證其提供安全、有效的器械、物品，減少質(zhì)量缺陷發(fā)生，我市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制中心從各流程質(zhì)量監(jiān)控入手，將監(jiān)管工作前移，及時糾偏，保證消毒供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量安全，使之達到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為醫(yī)療機構(gòu)提供安全、合格的消毒、滅菌物品。

1 合理布局，設(shè)施完備

1.1按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》審核和驗收，使之達到合理流程和布局，潔污分區(qū)明確，工作環(huán)境寬敞明亮，空氣流向自潔向污，無交叉、無逆流。

1.2設(shè)備配置齊全 6臺全自動清洗消毒機、2臺超聲清洗機、2臺干燥設(shè)備、4臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器；環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器、醫(yī)用塑封機、快速生物檢測儀各一臺。設(shè)有冷熱水裝置、管道軟水；燈光打包工作臺；噴淋式通過室；非觸式洗手設(shè)施、感應(yīng)式手消裝置等，為物品的清洗、消毒、滅菌提供了必備設(shè)施、設(shè)備。

1.3配置專用運輸周轉(zhuǎn)箱和車輛 車輛為大型密閉箱體車，車廂內(nèi)設(shè)有隔斷，區(qū)分潔污區(qū)域。

2 建立管理體系，健全工作制度

2.1管理構(gòu)架：三級質(zhì)量控制管理體系。

行政總監(jiān)生產(chǎn)技術(shù)部-產(chǎn)品管理、設(shè)備管理、材料管理產(chǎn)品質(zhì)量部-質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）、客戶溝通（QS）綜合保障部-物料部、洗滌部、運輸部

2.2建立健全規(guī)章制度和優(yōu)良的工作流程及操作規(guī)范，為客戶提供安全、周到的服務(wù)。

2.2.1根據(jù)衛(wèi)生行政部門配套文件，制定了社會化消毒供應(yīng)中心管理制度，下收下送工作流程，回收、清洗、包裝、滅菌、運送、發(fā)放各環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共36項。

2.2.2編制消毒供應(yīng)服務(wù)流程各環(huán)節(jié)的說明及標(biāo)準(zhǔn)物品包裝流程圖。為了有效地做好物品管理，對物品的每一個交接環(huán)節(jié)均以表格形式進行交接記錄。

2.2.3建立質(zhì)量追溯系統(tǒng) 對每個包裝物品，每件器械從清洗、包裝到消毒、滅菌等各環(huán)節(jié)全部錄入追溯系統(tǒng)，確保每件物品都有質(zhì)量記錄。

2.3確定質(zhì)量目標(biāo)與要求 確立以\"客戶滿意至上，質(zhì)量安全第一\"的服務(wù)宗旨。要求員工樹立嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和較強的院感防控意識。且提供員工在職訓(xùn)練及進修，提高技能，確保生產(chǎn)與品質(zhì)達到標(biāo)準(zhǔn)。

3 設(shè)立質(zhì)量關(guān)鍵控制點

3.1交接流程

3.1.1消毒供應(yīng)中心 發(fā)放滅菌物品： 2次/d（分上、下午），專人負責(zé)到各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放消毒（滅菌）物品，同時收取待處理物品。

3.1.2醫(yī)療機構(gòu) 設(shè)物品交接點（潔污分室），專人負責(zé)與消毒供應(yīng)中心交接物品。接收的消毒、滅菌物品送至各臨床科室；同時將污染物品視不同類別及污染程度分別放置專用回收箱內(nèi)，標(biāo)簽注明，交于消毒供應(yīng)中心。

3.2質(zhì)量控制

3.2.1自控 由產(chǎn)品質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量監(jiān)控，明確監(jiān)控指標(biāo)、方法、頻次，并建立糾偏措施和驗證程序。每小組質(zhì)量監(jiān)督員（小組長），按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)每天檢查各崗位工作運行情況[1]，每月集中反饋，與客戶面對面溝通，達到持續(xù)改進。

3.2.2督導(dǎo)與檢查 市衛(wèi)生監(jiān)督所及院感質(zhì)控中心承擔(dān)對消毒供應(yīng)中心的監(jiān)督和指導(dǎo)工作；市CDC每季度對消毒供應(yīng)中心及所服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)進行消毒滅菌效果監(jiān)測；每6個月進行全面質(zhì)量督查。

4 效果

4.1解決了基層醫(yī)療單位的難題 基層醫(yī)療單位消毒供應(yīng)室建筑環(huán)境、基本設(shè)備及配置距規(guī)范要求相差甚遠。如：建筑陳舊，潔污不分，設(shè)備簡陋，人員老化，清洗和消毒以手工操作為主；消毒包超大、超重，包布不潔、破損等。社會化消毒供應(yīng)中心的創(chuàng)建使再生醫(yī)療物品集中化處理，能提高效率、節(jié)約資源、降低成本、保護環(huán)境和職業(yè)安全[2]。

4.2有效地保障了消毒滅菌物品的質(zhì)量 消毒供應(yīng)中心的社會化管理，不僅可實現(xiàn)資源共享，節(jié)約成本，更重要的是實行集中化、專業(yè)化、信息化管理，提高了醫(yī)療用品消毒與滅菌質(zhì)量[3]。由于其配有完善的設(shè)備及運送工具，員工均經(jīng)過專業(yè)化培訓(xùn)并持證上崗，形成了有效且規(guī)范的工作流程，使物品清洗、包裝、滅菌及運送質(zhì)量得到保證。經(jīng)多次督察，提供的消毒、滅菌物品合格率達100%；通過跟蹤追訪被服務(wù)單位未發(fā)生質(zhì)量和安全問題。見表1、表2。

4.3承接器械租賃公司的器械專業(yè)處理 以往租賃公司的器械多為自行清洗包裝后送到各醫(yī)院滅菌，其清洗質(zhì)量和滅菌效果難以保證。建立社會化消毒供應(yīng)中心后，要求租賃器械必須交由該中心進行專業(yè)化處理后運送至各醫(yī)療機構(gòu)使用，保證了產(chǎn)品質(zhì)量和滅菌效果?，F(xiàn)代化消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理是醫(yī)院管理的需要，是加強醫(yī)院感染管理、確保醫(yī)療安全和提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證[4]，是一項全過程、全方位的管理工作。通過行業(yè)督查和行政干預(yù)，規(guī)范了社會化消毒供應(yīng)中心的管理，有效地促進了其建設(shè)與發(fā)展，使之管理工作逐步走向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

參考文獻：

[1]劉禮霞，夏桂蘭 王惠芬.醫(yī)院消毒供應(yīng)室質(zhì)量控制方法研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2008，18（6）：831.

[2]柴劍虹.集中式消毒供應(yīng)體系的發(fā)展趨勢[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志， 2009， 15（19）：2063.

[3]賴英桃，何惠芬. 現(xiàn)代手術(shù)室供應(yīng)中心的設(shè)立[J]. 護理研究，2005，19（8）：1663.

[4]鐘秀玲.醫(yī)院供應(yīng)室的管理與技術(shù)[M].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：45.

編輯/哈濤