【摘要】目的探討臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的方法和效果。方法選取2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗的血樣共180份,將其隨機分為兩組,其中對照組90份,觀察組90份。對照組采用常規(guī)方法檢驗,實驗組在檢驗過程中采取質(zhì)量控制措施,對兩組的檢驗效果進(jìn)行分析比較。結(jié)果從血清胰島素(INS)、胰島素抗體(IAB)、甲胎蛋白(AFP)、CA125、血清總T3、癌胚抗原(CEA)、CA199七個方面,比較兩組檢驗效果,實驗組的平均變異指數(shù)顯著低于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P值<0.05)。結(jié)論在臨床免疫檢驗中,標(biāo)本的采集保存、儀器設(shè)備的使用、試劑的選擇等都會給檢驗結(jié)果帶來一定的影響,而采取有效的全面質(zhì)量控制可以提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,為臨床診斷和治療提供可靠數(shù)據(jù)。
【關(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗;質(zhì)量控制;分析
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.11.830文章編號:1004-7484(2013)-11-6990-01為探討臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的方法與效果,本研究選取2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗的90份血液標(biāo)本,對其采取質(zhì)量控制,并對檢驗效果進(jìn)行評價分析,現(xiàn)將具體報告如下。1資料與方法
1.1一般資料研究對象選自2008年1月至2013年1月在我院進(jìn)行免疫檢驗的血樣,采用隨機抽樣的方式選取180份。根據(jù)在免疫檢驗過程中是否運用了質(zhì)量控制方法,將180分血樣分為兩組。對照組為90份,包括19份血清胰島素(INS),21份胰島素抗體(IAB),13份CA125,6份癌胚抗原(CEA),15份甲胎蛋白(AFP),7份血清總T3,9份CA199。實驗組為90份,其中包括:20份血清胰島素(INS),9份胰島素抗體(IAB),16份CA125,8份癌胚抗原(CEA),15份甲胎蛋白(AFP),14份血清總T3,8份CA199。
1.2檢驗方法所有標(biāo)本均采用ECLIA法(電化學(xué)發(fā)光法)檢驗,檢驗儀器均為全自動免疫分析。對照組運用常規(guī)方法進(jìn)行免疫檢驗,實驗組的血樣從采集的過程、運輸、保存、檢驗設(shè)備的使用等方面施以嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
1.3質(zhì)量控制方法
1.3.1檢驗分析前的質(zhì)量控制措施①采集、保存血液樣本。密切關(guān)注采血姿勢、采集時間,并合理選擇穩(wěn)定劑、抗凝劑。對于一些治療藥物或激素類測定的血液標(biāo)本,體位變化和采集時間會對其檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響[1],在采集時應(yīng)特別注意。②選用檢驗試劑和儀器設(shè)備。檢驗儀器的性能會對檢驗結(jié)果的精確性和可靠性造成直接的影響,因此,要定期對水浴箱、離心機、稀釋棒、微量加樣器、恒溫箱、溫度計等免疫檢驗的設(shè)備進(jìn)行檢查和校正,確保檢驗設(shè)備性能可靠,以使它們符合試驗的具體要求,盡可能地減少檢驗誤差,保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確。目前市場上的試劑品種繁多,質(zhì)量參差不齊,因此,應(yīng)慎重選擇試劑,并鑒定其性能,在鑒定合格的情況下才可使用。不能頻繁地更換不同廠商的試劑盒,如果實在需要更換,也必須要做對比的試驗。另外,要注意試劑盒的有效期和保存的條件[2]。
1.3.2檢驗分析中的質(zhì)量控制措施①保持基質(zhì)和待測樣本的一致;②準(zhǔn)備進(jìn)行藥物檢測的濃度應(yīng)與實驗水平一致;③確保沒有已知的污染危險性;④檢驗過程要符合說明書的內(nèi)容,嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行[3]。
1.3.3檢驗分析后的質(zhì)量控制措施檢驗完成后,應(yīng)對檢驗的結(jié)果進(jìn)行核查,如果有異議,應(yīng)及時進(jìn)行核對。同時,檢驗室應(yīng)對檢驗結(jié)果做好相關(guān)記錄,并連同標(biāo)本保存一定時間,以便日后查詢。
1.4統(tǒng)計學(xué)方法運用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件包對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料采用(均數(shù)±平均數(shù))表示,組間比較采用t檢驗,P值<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果
從血清胰島素(INS)、胰島素抗體(IAB)、CA125、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、血清總T3、CA199七個方面,比較對照組和實驗組的檢驗效果。統(tǒng)計結(jié)果顯示,實驗組的平均變異指數(shù)得分明顯低于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P值<0.05),見表1。