豨薟通栓膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中三七含量檢測研究

【摘要】目的建立豨薟通栓膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三七含量檢測方法。方法采用HPLC法測定了三七中的人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。結(jié)果人參皂苷Rg1在1.902888μg-8.562996μg（r=0.999）、三七皂苷R1在0.41216μg-1.85472μg（r=0.999）、人參皂苷Rb1在1.822368μg-8.200656μg（r=0.999）范圍內(nèi)線性關(guān)系良好；人參皂苷Rg1、三七皂苷R1、人參皂苷Rb1由的平均回收率分別為99.94%（RSD=2.66%）、95.53%（RSD=2.73%）、99.47%（RSD=1.61%）。結(jié)論本方法結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性良好，為該制劑的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】豨薟通栓膠囊；HPLC；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中三七含量

文章編號：1004-7484（2013）-11-6857-02

豨薟通栓膠囊是由13味中藥組成的復(fù)方制劑，為沈陽恩世制藥有限公司的獨家產(chǎn)品。具有活血祛瘀、祛風(fēng)化痰、舒筋活絡(luò)、醒腦開竅的功效。此次標(biāo)準(zhǔn)提高，增加了川芎、當(dāng)歸、秦艽、桃仁、冰片的薄層鑒別，增加了三七中人參皂苷Rg1、三七皂苷R1人參皂苷Rb1的含量測定。所建立的方法簡便可行，重現(xiàn)性好，對控制和評價豨薟通絡(luò)膠囊的產(chǎn)品質(zhì)量提供了依據(jù)，具有實際應(yīng)用價值。1儀器與試藥

1.1儀器Agilent1100高效液相色譜儀。

1.2試藥人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1對照品（批號分別為：110703-201027、110704-200921、110745-200617，含量測定用）、冰片對照品（批號：110743-200504）當(dāng)歸對照藥材（批號：120927-200512）、川芎對照藥材（批號：120918-200507）、秦艽對照藥材（批號：121199-200101）、桃仁對照藥材（批號：120953-200304）均為中國藥品生物制品檢驗所提供。

1.3試劑乙腈為色譜純，水為純化水，無水乙醇、乙醚、甲醇、正丁醇、氨水均為分析純。樣品：由沈陽恩世制藥有限公司提供，批號20100601、20100901、20100401。2方法與結(jié)果

2.1穩(wěn)定性試驗對同一份豨薟通栓膠囊供試品溶液（樣品由沈陽恩世制藥有限公司提供，批號為20100601），按正文擬定的色譜條件，每隔一定時間測定一次，共考察41小時，測定了5次，見表1。