FAME全自動(dòng)酶免分析儀的特殊故障及警示

【摘要】目的探討FAME全自動(dòng)酶免分析儀的特殊故障形成原因及預(yù)防措施。方法觀察儀器運(yùn)行情況，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果人工比對(duì)，根據(jù)故障分析原因并采取處理方式。結(jié)果實(shí)施跟蹤觀察儀器運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除故障。結(jié)論在FAME儀器運(yùn)行時(shí)，進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察和檢測(cè)結(jié)果人工比對(duì)，可避免FAME全自動(dòng)酶免分析儀的特殊故障造成重要影響。

【關(guān)鍵詞】FAME全自動(dòng)酶免分析儀；特殊故障；檢測(cè)結(jié)果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.671文章編號(hào)：1004-7484（2013）-11-6847-01FAME全自動(dòng)酶免分析儀由于具有操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)點(diǎn)，而且對(duì)多種酶免試劑開(kāi)放。已被全國(guó)大多數(shù)血站系統(tǒng)、采漿站系統(tǒng)、大型醫(yī)院檢驗(yàn)科等廣泛應(yīng)用。由于FAME全自動(dòng)酶免分析儀是運(yùn)用ELISA測(cè)定的基本原理，集進(jìn)板、孵育、洗板、試劑分配、讀板等功能為一體的檢測(cè)系統(tǒng)[2]。由于FAME全自動(dòng)酶免分析儀在使用過(guò)程中出現(xiàn)的常見(jiàn)故障及解決措施在廠家的使用說(shuō)明書(shū)都有介紹，基本可以解決。但是，筆者最近兩年遇到的故障比較罕見(jiàn)，可以給血站的檢測(cè)結(jié)果造成重要影響，現(xiàn)將故障現(xiàn)象進(jìn)行總結(jié)，提醒使用者該如處理及采取的措施，現(xiàn)報(bào)告如下。1故障現(xiàn)象

分配器在分配液體時(shí)出現(xiàn)不規(guī)律跳孔分配現(xiàn)象。

1.1發(fā)現(xiàn)問(wèn)題工作人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用酶標(biāo)板與實(shí)驗(yàn)報(bào)告相互核對(duì)時(shí)發(fā)現(xiàn)，酶標(biāo)板（96孔）個(gè)別孔處于空孔狀態(tài)，該實(shí)驗(yàn)孔無(wú)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，呈不規(guī)律分布3-4孔，標(biāo)本被挑出重新檢驗(yàn)。在FAME全自動(dòng)酶免分析儀運(yùn)行過(guò)程中，工作人員注意FAME的每步動(dòng)作，發(fā)現(xiàn)在第一分配單元試劑分配時(shí)，分配器呈不規(guī)律跳孔分配試劑，隨后在終止單元分配試劑時(shí)，分配器對(duì)跳孔不分配試劑。

1.2孔信息追蹤①在FAME信息追蹤中，該跳孔的信息呈被排除狀態(tài)，導(dǎo)致該空不加試劑。②樣本加樣系統(tǒng)該樣本足量加樣，無(wú)漏加現(xiàn)象，加樣儀工作正常。③沒(méi)有人工干預(yù)FAME獲取加樣信息操作。

1.3故障原因經(jīng)奧斯邦維修工程師確認(rèn)，是FAME分配器上下連接電纜損壞，導(dǎo)致在分配試劑過(guò)程中出現(xiàn)不規(guī)律跳空現(xiàn)象。

1.4處理方法①奧斯邦維修工程師更換FAME分配器上下連接電纜，觀察FAME實(shí)驗(yàn)運(yùn)行實(shí)驗(yàn)過(guò)程，上述問(wèn)題沒(méi)有在出現(xiàn)。②工作人員相互交流后，采取實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)酶標(biāo)板進(jìn)行實(shí)際觀察，以防止類(lèi)似現(xiàn)象再發(fā)生。③不對(duì)FAME獲取的加樣信息進(jìn)行干預(yù)，以免造成錯(cuò)誤的操作，造成孔信息的丟失。2故障現(xiàn)象

分配注射器損壞，出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象。

2.1發(fā)現(xiàn)問(wèn)題在更換使用新的分配注射器后，同一單元的同項(xiàng)酶標(biāo)板上午和下午檢測(cè)結(jié)果不一致，上午88份標(biāo)本的酶標(biāo)板與下午小于24份標(biāo)本的陰陽(yáng)性對(duì)照不一致，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失控。第二日上午觀察同項(xiàng)酶標(biāo)板，發(fā)現(xiàn)分配注射器沒(méi)有將試劑液體吸足量，儀器無(wú)提示，導(dǎo)致該液體在酶標(biāo)板無(wú)效分配，只分配酶標(biāo)板前幾排，其余孔不分配。

2.2試驗(yàn)信息追蹤信息追蹤顯示在分配的動(dòng)作中，提示分配成功，吸液動(dòng)作不成功但儀器沒(méi)有提示。

2.3故障原因分配注射器漏氣：將分配注射器人工吸取液體時(shí)發(fā)現(xiàn)，有漏液現(xiàn)象。漏液的速度和時(shí)間與標(biāo)本量有關(guān)，大于88份標(biāo)本時(shí)可以將對(duì)照孔分配成功，其余不分配，分配注射器呈無(wú)液體狀態(tài)，而小于24份標(biāo)本時(shí)對(duì)照孔分配不成功。沒(méi)有添加足量的試劑用量，導(dǎo)致分配注射器提示錯(cuò)誤和警示。

2.4處理方法①更換確定損壞分配注射器。②定期更換使用的分配注射器，一般為一個(gè)星期。③為防止類(lèi)似問(wèn)題，新的分配注射器在使用前檢查是否漏氣。④FAME運(yùn)行過(guò)程中，尤其在分配液體應(yīng)觀察其吸液及分配狀態(tài)。⑤定期隨機(jī)在酶標(biāo)板的不同位置增加已知的陽(yáng)性標(biāo)本，來(lái)檢測(cè)分配單元的分配狀態(tài)。3討論

FAME的這兩種故障現(xiàn)象比較罕見(jiàn)，但是對(duì)血站的檢測(cè)結(jié)果卻有致命的影響，容易造成標(biāo)本的漏檢，雖然問(wèn)題發(fā)現(xiàn)及時(shí)，并及時(shí)采取了重新檢測(cè)措施，及時(shí)避免標(biāo)本漏檢，化解潛在的醫(yī)療事故，但是，F(xiàn)AME全自動(dòng)酶免分析儀是集計(jì)算機(jī)控制、軟件編程控制、管路和集成電路組合系統(tǒng)，尤其注重一些連接電路電纜在多次往返運(yùn)動(dòng)、腐蝕性液體腐蝕、清理儀器時(shí)等原因難免會(huì)損壞電路電纜造成問(wèn)題[1]；應(yīng)當(dāng)關(guān)注分配單元分配器腐蝕生銹、分配注射器質(zhì)量等細(xì)節(jié)，才能發(fā)揮儀器準(zhǔn)確、快速、省時(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)點(diǎn)，提高儀器檢測(cè)結(jié)果的可信度。同時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行儀器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù)和保養(yǎng)措施；還應(yīng)加強(qiáng)人工監(jiān)控FAME運(yùn)行過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)如洗板和分配過(guò)程，防止類(lèi)似問(wèn)題再次出現(xiàn)。參考文獻(xiàn)

[1]楊仕坤，王松.FAMEQ全自動(dòng)酶免分析儀的保養(yǎng)及常見(jiàn)故障處理.臨床輸血與檢驗(yàn)，2012年4月第14卷第2期149-150.

[2]李金明，主編.全自動(dòng)酶免分析儀的基本原理和測(cè)定模式，臨床酶免疫測(cè)定技術(shù)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2006.