分析風(fēng)險(xiǎn)管理制度在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施的效果

【摘要】目的探討風(fēng)險(xiǎn)管理制度用于西藥制劑質(zhì)量管理的臨床實(shí)施效果。方法回顧性分析我院藥劑科實(shí)施西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理前后各1年的質(zhì)控資料，分別設(shè)為對(duì)照組和觀察組，比較兩組質(zhì)控優(yōu)良率，臨床科室滿意度及工作人員理論知識(shí)考核合格率等。結(jié)果對(duì)照組和觀察組質(zhì)控優(yōu)良率分別為78.7%，93.5%；觀察組質(zhì)控優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）；對(duì)照組和觀察組臨床科室滿意度分別為80.0%，92.4%；觀察組臨床科室滿意度明顯高于對(duì)照組（p<0.05）；同時(shí)對(duì)照組和觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率分別為50.0%，91.7%；觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）。結(jié)論風(fēng)險(xiǎn)管理制度用于西藥制劑質(zhì)量管理可有效改善藥劑科質(zhì)控質(zhì)量，提高臨床滿意度。

【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；西藥制劑；質(zhì)量管理；效果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.640文章編號(hào)：1004-7484（2013）-11-6821-02西藥制劑作為藥劑科工作重要組成部分之一，其質(zhì)量水平高低是衡量藥劑科工作質(zhì)量及醫(yī)院水平的重要指標(biāo)[1-2]。西藥制劑在臨床應(yīng)用廣泛，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，毒副作用加重，嚴(yán)重者甚至死亡。如何有效提高藥劑科西藥制劑質(zhì)量已成為臨床藥學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)之一[3]。筆者回顧性分析我院藥劑科實(shí)施西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理前后各1年的質(zhì)控資料，分別設(shè)為對(duì)照組和觀察組，比較兩組質(zhì)控優(yōu)良率，臨床科室滿意度及工作人員理論知識(shí)考核合格率等，探討風(fēng)險(xiǎn)管理制度用于西藥制劑質(zhì)量管理的臨床實(shí)施效果。1資料與方法

1.1臨床資料選取我院藥劑科實(shí)施西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理前后各1年質(zhì)控資料，分別設(shè)為對(duì)照組和觀察組，其中對(duì)照組發(fā)放藥劑科質(zhì)控量表、臨床護(hù)理滿意度評(píng)價(jià)量表及全省藥劑科統(tǒng)一理論知識(shí)考核試卷分別為1723份，375份，12份；而觀察組發(fā)放藥劑科質(zhì)控量表、臨床護(hù)理滿意度評(píng)價(jià)量表及全省藥劑科統(tǒng)一理論知識(shí)考核試卷分別為1750份，380份，12份；問(wèn)卷回收率均為100.0%。

1.2西藥制劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施西藥制劑質(zhì)量管理中風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要包括：①加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，規(guī)范綜合管理體系，切實(shí)做到崗位責(zé)任，責(zé)任到人，使藥劑科工作人員樹(shù)立起“質(zhì)量第一”觀念[4]，從根本上消除安全隱患。②嚴(yán)格遵守國(guó)家藥物制劑相關(guān)聲場(chǎng)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，定期組織藥劑科工作人員學(xué)習(xí)相關(guān)規(guī)范，并及時(shí)對(duì)規(guī)范進(jìn)行更新，提高醫(yī)院西藥制劑質(zhì)量水平，保證臨床科室用藥滿意度。③努力提高藥劑科工作人員技術(shù)水平，包括進(jìn)修、培訓(xùn)及科室內(nèi)技術(shù)交流等方式[5]促進(jìn)工作人員對(duì)于藥劑科相關(guān)專業(yè)技術(shù)全面、熟練地掌握，從技術(shù)環(huán)節(jié)改善西藥制劑質(zhì)量水平。

1.3觀察指標(biāo)采用我院自擬藥劑科質(zhì)控量表及臨床護(hù)理滿意度評(píng)價(jià)量表進(jìn)行質(zhì)控優(yōu)良率、臨床科室滿意度判定；同時(shí)組織本科室工作人員進(jìn)行理論知識(shí)考核，使用全省藥劑科統(tǒng)一理論知識(shí)考核試卷。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理本次研究選擇SPSS15.0作為統(tǒng)計(jì)學(xué)處理軟件，其中計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；p<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2結(jié)果

2.1兩組質(zhì)控優(yōu)良率比較對(duì)照組和觀察組質(zhì)控優(yōu)良率分別為78.7%（1355/1723）和93.5%（1637/1750）；觀察組質(zhì)控優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）。

2.2兩組臨床科室滿意度比較對(duì)照組和觀察組臨床科室滿意度分別為80.0%（300/375）和92.4%（351/380）；觀察組臨床科室滿意度明顯高于對(duì)照組（p<0.05）。

2.3兩組工作人員理論知識(shí)考核合格率比較對(duì)照組和觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率分別為50.0%（6/12）和91.7%（11/12）；觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）。

3討論

西藥制劑可能存在的風(fēng)險(xiǎn)包括：

3.1西藥制劑一般都具有程度不一的不良反應(yīng)，故服用存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

3.2藥劑科空間不足或布局不合理導(dǎo)致西藥內(nèi)服、外用制劑制備無(wú)法完全分開(kāi)[6]，西藥制劑制備無(wú)法滿足臨床需要。

3.3對(duì)于國(guó)家西藥制劑相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行不嚴(yán)格，操作、留樣規(guī)范不完善，生產(chǎn)設(shè)備檢修及使用記錄缺失[6-7]。

3.4藥劑科工作人員文化層次較低，缺乏相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)，進(jìn)修及培訓(xùn)機(jī)會(huì)較少[8]。我院通過(guò)采用西藥制劑風(fēng)險(xiǎn)管理，完善藥物制劑質(zhì)量管理體系，規(guī)范臨床操作流程，提高人員技術(shù)水平及責(zé)任心，從根本上改善西藥制劑質(zhì)量水平，充分滿足臨床需要。本次研究結(jié)果顯示，對(duì)照組和觀察組質(zhì)控優(yōu)良率分別為78.7%，93.5%；觀察組質(zhì)控優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）；對(duì)照組和觀察組臨床科室滿意度分別為80.0%，92.4%；觀察組臨床科室滿意度明顯高于對(duì)照組（p<0.05）；同時(shí)對(duì)照組和觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率分別為50.0%，91.7%；觀察組工作人員理論知識(shí)考核合格率明顯高于對(duì)照組（p<0.05）。綜上所述，風(fēng)險(xiǎn)管理制度用于西藥制劑質(zhì)量管理可有效改善藥劑科質(zhì)控質(zhì)量，提高臨床滿意度。參考文獻(xiàn)

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