魚腥草聯(lián)合保婦康栓治療合并高危型HPV感染的CINⅠ及宮頸炎的臨床觀察

[摘要] 目的 觀察魚腥草聯(lián)合保婦康栓對合并高危型HPV感染的CIN Ⅰ及宮頸炎的療效。 方法 將高危型HPV感染的CIN Ⅰ及宮頸炎患者隨機分為治療組（n = 35）、干擾素組（n = 30），分別應用魚腥草聯(lián)合保婦康栓、干擾素治療，空白對照組（n = 10）不使用任何藥物，比較療程結(jié)束后HPV轉(zhuǎn)陰、宮頸糜爛及CINⅠ的變化情況。 結(jié)果 治療組和干擾素組HPV轉(zhuǎn)陰率分別為57.14%和56.67%，高于對照組的20.00%（P < 0.05）；對CIN治療有效率分別為60.00%和46.67%，高于對照組的20.00%（P < 0.05）；治療組宮頸糜爛有效率為71.43%，高于干擾素組的33.33%和對照組的10.00%（P < 0.05）。 結(jié)論 魚腥草聯(lián)合保婦康栓對合并HPV感染的CIN Ⅰ及宮頸炎有治療作用。

[關鍵詞] 魚腥草；保婦康栓；人乳頭瘤病毒；宮頸上皮內(nèi)瘤變；宮頸炎

[中圖分類號] R737.33；R711.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）16-0128-02

宮頸癌是最常見的女性生殖道惡性腫瘤，全世界每年新增病例數(shù)約50萬[1]。現(xiàn)代研究證實，90%以上的宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）和宮頸癌患者都伴有人乳頭瘤病毒（HPV）感染，而持續(xù)的高危型HPV感染是宮頸癌及其癌前病變的主要危險因素[2]。HPV感染常常具有自愈性，部分患者并無臨床癥狀，但是當感染持久存在時，可誘發(fā)CIN，其中CIN Ⅰ、CIN Ⅱ發(fā)展為癌的危險分別是15%和30%[3]。因此，本研究在系統(tǒng)回顧文獻的基礎上，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗制定單味魚腥草粉劑宮頸局部給藥，配合保婦康栓治療宮頸低度病變并獲得滿意效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例納入及排除標準

臨床診斷參考《婦產(chǎn)科學（第7版）》[4]，細胞學診斷采用TBS（2001年）[5]診斷系統(tǒng)。納入標準：①年齡在18～60歲的已婚或有性生活史女性；②臨床檢查符合CIN Ⅰ診斷標準、宮頸炎并HPV陽性者；③就診前3周未行陰道宮頸局部藥物治療、前3個月宮頸未行物理治療者。排除標準：①妊娠、哺乳期婦女；②合并嚴重陰道炎、盆腔炎；③合并肝、腎功能異常及精神病患者；④過敏體質(zhì)患者。

1.2 一般資料

研究對象為2011年8月～2012年8月我院婦科門診患者75例，均為經(jīng)宮頸脫落細胞篩查、病理組織學診斷為炎癥、CIN Ⅰ、HPV陽性病例。按抽簽法隨機分為治療組、干擾素組和空白組。治療組35例，其中32例為CIN患者，34例均合并有不同程度宮頸糜爛，年齡（36.1±10.2）歲；干擾素組30例，CIN Ⅰ并HPV陽性患者均合并有不同程度宮頸炎，年齡（35.5±10.4）歲；空白對照組10例，其中患CIN者8例，9例合并宮頸糜爛，年齡（36.3±11.2）歲；所有研究對象血常規(guī)、肝腎功能無明顯異常，三組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義。

1.3 治療方法

兩組患者均于月經(jīng)干凈后開始用藥，用藥期間性生活均使用避孕套。治療組：窺陰器暴露宮頸，消毒后取魚腥草粉約2.0 g涂于宮頸表面及陰道穹隆部，隔日1次，10次為一個療程，連續(xù)用藥3個療程，同時每晚睡前清潔外陰后給予保婦康栓2枚塞陰道，共2周；干擾素組：囑患者夜間睡覺前清潔外陰后，將干擾素凝膠推入陰道內(nèi)，平臥，隔日1次，10次為一個療程，連續(xù)用藥3個療程，月經(jīng)期停用藥；空白對照組不給予任何藥物。

1.4 觀察指標及療效判定

①觀察患者赤白帶下的減少情況；宮頸局部糜爛的情況；有無過敏情況，血尿常規(guī)、肝腎功能有無異常；②根據(jù)TCT、陰道鏡及病理組織學檢查來判定CIN Ⅰ的療效；根據(jù)HPV-DNA檢測結(jié)果判定HPV的轉(zhuǎn)陰情況；③參照《中藥新藥臨床研究指導》[6]判定宮頸糜爛療效。

1.5 統(tǒng)計學分析

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0軟件進行統(tǒng)計，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 對HPV轉(zhuǎn)陰率的比較

治療組HPV轉(zhuǎn)陰20例，轉(zhuǎn)陰率57.14%，干擾素組HPV轉(zhuǎn)陰17例，轉(zhuǎn)陰率56.67%，兩組之間比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.01，P > 0.05）；對照組HPV轉(zhuǎn)陰2例，轉(zhuǎn)陰率20.00%，與治療組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.29，P < 0.05）。表明治療組能夠提高宮頸HPV的轉(zhuǎn)陰率，但與干擾素組比較無明顯差異。見表1。

2.2 對CIN的療效比較

治療組恢復正常的有21例，好轉(zhuǎn)率為60.00%，干擾素組恢復正常的有14例，好轉(zhuǎn)率46.67%，兩組之間比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.88，P > 0.05）；空白組恢復正常的有2例，好轉(zhuǎn)率20.00%，與治療組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.10，P < 0.05），表明治療組對CIN Ⅰ的治療效果明顯優(yōu)于對照組，但與干擾素組比較無明顯差異。見表1。

2.3 對宮頸炎的療效比較

治療組有效25例，有效率為71.43%，干擾素組有效10例，有效率為33.33%，兩組之間比較差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=9.43，P < 0.05）；空白組有效1例，有效率10.00%，與治療組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=12.03，P < 0.05），表明治療組對HPV感染所合并的宮頸炎的療效明顯優(yōu)于干擾素組和對照組。見表2。

2.4 不良反應

三組患者均未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能異常者，血、尿常規(guī)亦均在正常范圍內(nèi)，也未發(fā)現(xiàn)保婦康栓和魚腥草有過敏及其他任何不良反應。

3 討論

宮頸癌是最常見的女性生殖道惡性腫瘤，在發(fā)展中國家僅次于乳腺癌[7]。2008年全球估計新發(fā)宮頸癌病例52.98萬，死亡病例25.51萬人，其中85%新發(fā)病例在發(fā)展中國家，而在發(fā)達國家其發(fā)病率卻明顯下降，主要歸因于對宮頸癌前病變的早期診斷和治療。CIN Ⅰ反映宮頸癌病理、生理的發(fā)展過程有兩種不同結(jié)局，即10%～20%潛在癌變，50%～60%自然消退，20%病變持續(xù)存在[8]。目前，世界范圍內(nèi)尚無針對CIN和HPV感染的公認的有效、成熟的藥物和防治方法，因此，加強對CIN和HPV感染的研究具有重要的現(xiàn)實意義。

中醫(yī)學認為，女性生殖道HPV感染、CIN、炎癥皆屬中醫(yī)“帶下病”范疇，主要是由于濕熱下注、邪毒侵襲影響到任帶二脈失固所致。治當以清熱解毒、利濕散結(jié)兼扶正為治療原則。魚腥草性微寒，味苦，具有清熱解毒、消癰排膿之功。藥理學研究表明其具有抗病毒、抗菌消炎及調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用[9]。有研究報道魚腥草的水蒸餾物對單純皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、流感病毒、人體免疫缺乏病毒（HIV-1）有直接抑制活性的作用，且無細胞毒性[10]。魚腥草抗流感病毒的作用機制是通過干擾病毒包膜而殺滅流感病毒[11]。此外，魚腥草皮下注射還有輕度鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用，其所含槲皮素還有較好抗腫瘤等作用。如李海強[12]胸腔內(nèi)注射魚腥草注射液抑制惡性胸腔積液取得了較好的臨床療效。

保婦康栓是由莪術油和冰片兩味藥組成，具有清熱止痛、活血化瘀、去腐生肌的作用[13]。臨床上常應用于各類陰道炎、宮頸糜爛的治療?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其具有廣譜抗病原微生物及抗炎作用，體外動物實驗表明，羲術油對于宮頸癌、肝癌等腫瘤的生長具有較高的抑制率。保婦康栓能有效抑制HPV病毒，從根本上阻斷HPV對子宮頸移行帶士二皮細胞的局部長期刺激，從而降低CIN患者向?qū)m頸癌進展的危險性[14]。

本研究將魚腥草與保婦康栓聯(lián)合用藥，觀察對合并高危型HPV感染的CINⅠ及宮頸炎的臨床療效，并進行對照研究，結(jié)果顯示兩藥合用的HPV轉(zhuǎn)陰率為57.14%，治療CIN的有效率為60.00%，與目前治療HPV感染療效確切的藥物干擾素治療的轉(zhuǎn)陰率（56.67%）和有效率（46.67%）相近；但在治療宮頸糜爛的療效方面，魚腥草聯(lián)合保婦康栓治療組的有效率71.43%，優(yōu)于干擾素組33.33%。本研究結(jié)果表明魚腥草聯(lián)合保婦康栓可以提高宮頸HPV感染的轉(zhuǎn)陰率及CINⅠ的治愈率，并且對合并HPV感染的宮頸炎有治療作用，且無明顯不良反應，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2013-01-11）